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  • “갑작스런 가슴통증·두통, 쉽게 봐선 안돼요”…환절기 ‘심혈관질환’ 위험↑
    “갑작스런 가슴통증·두통, 쉽게 봐선 안돼요”…환절기 ‘심혈관질환’ 위험↑
    이렇게 봄철 환절기에 심혈관질환 환자가 급증하는 이유는 바로 영하와 영상을 오르내리며 10℃ 이상 차이가 나는 큰 일교차 때문이다. 기온차가 커지면 혈관기능을 조절하는 교감신경과 부교감 신경의 균형이 깨져 혈관이 과도하게 수축하는데, 혈압차가 커지고 심박수와 혈압이 상승하며 염증반응을 높여 혈전을 비롯한 심혈관질환 위험성이 커진다. 이경빈...
    2023-02-23 09:24
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명을 대상으로 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석, 한국인과 중국인의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다. 비편평 비소세포폐암 대상 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법 객관적반응률은 60.5%로 중국에서...
    2023-02-21 09:12
  • 브릿지바이오테라퓨틱스 “궤양성 대장염 임상 2a상 유의성 확보 못 해”
    브릿지바이오테라퓨틱스 “궤양성 대장염 임상 2a상 유의성 확보 못 해”
    1차 안전성 평가 지표로는 이상반응 및 중대한 이상반응이 변수로 설정됐으며, 대부분의 이상반응은 경증으로 시험 약물과 관련성 있는 이상반응은 관찰되지 않았다. 지난 1상 및 2a상 저용량군 임상시험에 이어 일관되게 관찰되고 있는 안전성 결과로써, BBT-401의 안전성 및 이에 따른 약물의 내약성을 더욱 공고히 하는 데이터로 활용될 전망이다. 이정규...
    2023-02-20 09:15
  • 유아인, 프로포폴ㆍ대마 의혹에 팬들도 화났다…"쓴소리하던 사람 어디 갔나"
    유아인, 프로포폴ㆍ대마 의혹에 팬들도 화났다…"쓴소리하던 사람 어디 갔나"
    이 과정에서 진행한 마약류 정밀 감정 결과 유아인의 소변에서 일반 대마 양성 반응도 나오면서 경찰은 프로포폴에 이어 대마 사용 혐의를 추가해 유아인의 수사를 확대했다. 이에 대해 소속사 측은 “프로포폴에 관한 경찰 조사를 받은 것이 맞다”라고 말했지만 대마에 대해서는 “전해 들은 것이 없다”라는 입장을 끝으로 더 이상의 입장을 밝히지 않고 있다....
    2023-02-12 19:43
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 신청
    강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 신청
    회사는 임상 1/2a상을 통해 퓨어스템-알에이주의 내약성과 독성반응 및 약물이상반응이 발현되지 않음을 확인했으며, 2b상 임상시험에 적용할 효과적인 용량을 선택했다. 이번 임상 2b상에서는 한 가지 이상의 항류마티스제제(cDMARD, bDMARD, ts DMARD) 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 108명을 대상으로, 퓨어스템-알에이주의 유효성 및 안전성을...
    2023-02-10 11:12
  • 주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    ‘Biological E’의 장티푸스 접합 백신(Typhibev®)은 면역 반응을 크게 향상하는 디프테리아 독소와 같은 운반 단백질에 접합한 백신으로 장티푸스 감염에 매우 취약한 6개월에서 3세 사이의 어린아이들에게 효과적이라고 알려져 있다. 이번 연구를 통해 해당 백신을 마이크로니들 제형으로 개발 완료하면, 백신의 상온 보관이 가능하게 돼 약물의 변성을 방지할...
    2023-02-06 10:39
  • 제일약품, 과민성방광 치료제 ‘베오바정’ 심포지엄 개최
    제일약품, 과민성방광 치료제 ‘베오바정’ 심포지엄 개최
    이날 심포지엄 좌장을 맡은 이규성 삼성서울병원 비뇨의학과 교수는 “베오바정은 국내에 도입되는 새로운 성분의 약물로 증상에 대한 우수한 개선 효과와 낮은 이상반응 발현율로 한국의 과민성방광 환자에게 양질의 치료효과를 제공하는데 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 원혜림 제일약품 베오바정PM은 “비베그론 성분의 베오바정은...
    2023-02-03 09:15
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab) 병용 임상2상을 종료하고 HPV(인유두종바이러스) 16과 18타입 양성 환자 총 65명에 대한 안전성 및 효능 결과를 발표했다. 임상결과 보고서에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적반응률(ORR)은 35%로, 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다.
    2023-01-19 13:34
  • [이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?
    [이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?
    접종 완료 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났습니다. 접종 후 이상사례로는 2~4세의 경우 주사 부위 통증, 피로, 주사 부위 발적, 설사, 발열 등이, 6개월~2세 미만은 자극 과민성, 졸음, 식욕감퇴, 주사 부위 압통, 주사 부위 발적, 발열 등이 있습니다. 사망이나 심근염 및 심장막염, 약물 관련 아나필락시스 다기관...
    2023-01-13 13:55
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    다양한 K-바이오업체가 키트루다와의 병용요법에 도전하는 이유는 반응률이 비교적 낮은 면역항암제의 단점을 해결하기 위함이다. 고가의 치료비에도 불구하고 전체 암 환자의 20%에서만 효능을 보이는 낮은 반응률 때문에 다른 약물과의 병용으로 치료효과를 높이고자 하는 연구가 계속되고 있다.
    2023-01-13 05:00
  • 오스코텍, 면역혈소판감소증 임상 2상 톱라인 내달 발표
    오스코텍, 면역혈소판감소증 임상 2상 톱라인 내달 발표
    경쟁 약물 대비 우수함을 확인했고, 임상 1상에서 우수한 안전성으로 만성질환에 대한 장기 치료의 장점을 확보했다. 윤태영 오스코텍 대표는 지난해 9월 한 달 이상 투약한 51명 환자의 혈소판 수치 맹검 데이터에 대한 중간 분석 결과를 발표하면서, 투약군 전체에서 40% 이상의 반응률을 예상하며, 만약 고용량군(400mg)에서 50% 이상의 반응률을 확보한다면...
    2023-01-11 16:20
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    전체 생존기간(OS)은 16.7개월로, 미국 식품의약국(FDA) 신속승인을 받은 약물 보다 수개월 이상 연장됐다. 이 병용요법은 또한 안전성 및 내약성도 양호한 것으로 나타났다. 닐 워마 제넥신 대표이사는 “PD-L1 발현 유무와 상관없이 35%의 높은 반응률과 16.7개월이라는 연장된 생존기간을 입증하며 도움이 절실한 말기 자궁경부암 환자에게 희망을 드릴 수...
    2023-01-09 14:09
  • 금수저·연예인들의 병역 면탈 시나리오…의사도 속는 ‘가짜 뇌전증’ 뭐길래 [이슈크래커]
    금수저·연예인들의 병역 면탈 시나리오…의사도 속는 ‘가짜 뇌전증’ 뭐길래 [이슈크래커]
    뇌전증이 속하는 경련성 질환에 대한 병역 판정을 받기 위해서는 3개월 이내 발행한 병사용 진단서와 의무기록지, MRI 및 뇌파검사 결과지, 항뇌전증약물농도검사(혈액검사) 결과지를 구비해야 합니다. 하지만 뇌전증 환자의 절반가량은 뇌파와 MRI 판독 결과지에 이상이 없다고 나옵니다. 환자별로 발작 증상도 다른 까닭에 의사들은 환자의 임상 증상이나 병력에 의존해...
    2023-01-03 15:57
  • '먹는 인슐린' 상용화될까…오라메드 임상 현황 공개
    '먹는 인슐린' 상용화될까…오라메드 임상 현황 공개
    그는 “언제 투약을 하더라도 혈당 변동 폭이 크지 않았다”며 “혈당강하 효과가 우수했고 중증의 이상반응도 발생하지 않았다. 3상 임상 결과에 큰 기대를 가지고 있다. 환자와 의료진 모두 반길 경구용 인슐린이 탄생하게 될 것”이라고 밝혔다. 오라메드가 아이큐비아에 설문조사를 진행한 결과에 대해서도 발표했다. 경구용 인슐린이 허가났을 경우...
    2022-12-30 13:07
  • 대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료 신약 연구개발 계약 체결
    대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료 신약 연구개발 계약 체결
    NR-0601은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 확인하는 방식으로 도출된 경구용 항우울제다. 회사 측에 따르면, 다중 표적 작용기전을 갖고 있어 기존 모노아민계 경구 항우울제 대비 빠르고 강한 우울증 회복 효과가 기대된다. 또한 주요우울장애 환자 중 3명 중 1명이 가진 기존 치료약제에...
    2022-12-28 09:33
  • [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    같은 약물을 예로 들었다. 아주대학교 대학원장이자 아주대의과대학 류마티스내과 겸임교수로 1인 3역을 하는 최 대표는 지난 25년 동안 톨 유사 수용체(Toll-like receptor, TLR) 중심의 선천면역을 연구하며 200여 편 이상의 논문을 작성했다. TLR은 외부 병원체 또는 체내 세포손상 물질을 인식해 면역반응을 활성화시키는 수용체를 뜻하는 용어로, 생물의 선천면역...
    2022-12-27 05:00
  • [BioS]알테오젠, ‘테르가제’ 탑라인 발표..“내년 허가 신청”
    [BioS]알테오젠, ‘테르가제’ 탑라인 발표..“내년 허가 신청”
    알테오젠은 테르가제가 해외 임상시험에서 보고된 경쟁제품 대비 약물용량 4~20배를 피내투여한 경우에도 더 낮은 주사부위 이상반응이 나타났다고 추가 부연했다. 또한 기존 동물유래 히알루로니다제 제품은 순도가 낮은데 테르가제는 높은 순도를 가져 활용도가 높을 것으로 기대하고 있다.
    2022-12-15 10:05
  • 유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    렉라자 투여군에서 나타난 이상반응은 감각이상, 발진, 가려움증 등 경증이 대부분으로 안전성 측면에서도 우수했다. 간질성 폐질환과 같은 이상반응은 2.5% 수준으로 매우 낮았고, 임상적으로 의미있는 심장 독성은 관찰되지 않았다. 조 교수는 “렉라자의 이상반응은 가장 안전한 표적항암제로 꼽히는 게피티니브와 유사한 수준”이라며 “이런 임상 결과를...
    2022-12-06 15:54
  • [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    factors) 약물로 2세대 호중구감소증 치료제로 시판되고 있다. 뉴라펙은 암환자의 항암제투여시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암보조제다. 이번 임상에서 첫번째 항암요법부터 뉴라펙을 투여해 각 항암요법 주기마다 3등급(Grade 3) 이상의 호중구감소증을 평가한 결과, 3등급 이상...
    2022-11-28 11:18
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    사망, 심근염 및 심장막염, 약물 관련 아나필락시스 다기관 염증 증후군 등은 나타나지 않은 것으로 보고됐다. 효과성 측면에서는 코미나티주0.1㎎/㎖를 3회 접종한 영유아와 코미나티주를 2회 접종한 16~25세 청소년의 접종 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났다. 코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단은...
    2022-11-25 14:43
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