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  • [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 통풍 3상 “태국 IND 승인”
    [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 통풍 3상 “태국 IND 승인”
    또한 위약군 대비 통계적으로 유의한 이상반응 또는 약물이상반응이 나타나지 않는 등 양호한 안전성이 확인됐다. JW중외제약은 지난 2019년 중국 심시어제약(Simcere Pharmaceutical)에 에파미뉴라드의 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발 및 판권을 계약금 500만달러를 합해 총 7000만달러에 라이선스아웃(L/O)한 바 있다.
    2023-09-22 09:00
  • 국산 밤나무꿀로 면역력 높인다…독감 바이러스 감염 62% 억제
    국산 밤나무꿀로 면역력 높인다…독감 바이러스 감염 62% 억제
    일반적으로 바이러스 치료제는 바이러스 자체를 없애는 약물 위주로 개발이 이뤄지고 있다. 하지만 내성이 있는 바이러스가 계속 나타나면서 자체 면역력을 높여주는 예방 목적의 식품이나 의약품이 주목받고 있다. 특히 코로나19, 독감 등 감염병의 유행으로 건강과 면역에 관한 관심이 높아지면서 면역 관련 식품 소비도 늘어나고 있다. 건강기능식품협회...
    2023-09-20 14:38
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스는 국내 최고 수준의 유전체 분석 기술에 대한 노하우를 활용해 차세대 염기서열분석(NGS), 형광제자리부합법(FISH), 중합요소연쇄반응(PCR) 등 현존하는 다양한 동반진단 분석 기법을 아우르는 차별화된 동반진단 제품과 서비스로 시장을 공략하겠단 계획이다. 40만 건 이상의 임상 유전체 분석 데이터를 활용한 인공지능(AI) 기반 디지털 데이터베이스...
    2023-09-18 09:36
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 美 임상 1상 결과보고서 수령
    퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 美 임상 1상 결과보고서 수령
    참여 환자 절반이 PSA가 50% 이상 감소했고, 최대 감소율은 88%였다. 안전성 평가에서는 용량제한독성(DLT)은 확인되지 않았으며, 경미한 이상 반응만 관찰됐다고 회사는 설명했다. 퓨쳐켐은 FC705에 대해 현재 미국 임상 2a상과 국내 임상 2상이 진행 중이며, 중국 기술이전 협상을 논의 중이라고 전했다.
    2023-09-06 17:19
  • 동국제약, ‘애드파마’와 고지혈증 복합제 ‘로우로제정’ 국내 마케팅 협약
    동국제약, ‘애드파마’와 고지혈증 복합제 ‘로우로제정’ 국내 마케팅 협약
    또한, 각 투여군간 이상반응 발현율에서 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물 이상반응도 나타나지 않았다고 덧붙였다. 2021년 동일한 성분과 함량 조합의 제품이 시장에 처음으로 소개됐으며, 의약품 통계정보 서비스 유비스트(UBIST)에 따르면 지난해 약 100억 원의 매출을 기록했다. 동국제약 관계자는 “고지혈증 시장 파이프라인을 강화하고 환자들에게 보다...
    2023-09-06 13:51
  • “오가노이드, 동물실험 대체하고 약물 개발 가능성 높일 것”
    “오가노이드, 동물실험 대체하고 약물 개발 가능성 높일 것”
    우버 막스(Uwe Marx) 독일 TissUse GmbH CSO는 “오가노이드가 개인화된 정밀의학에 큰 도움을 주고, 약물 개발에 있어서 전임상 단계에 긍정적인 영향을 줄 것으로 본다”며 “장기적인 관점에서 동물실험에 쓰이는 동물의 수를 75% 이상 줄일 수 있을 것”이라고 밝혔다. 한국 정부도 오가노이드에 대한 지원을 강화하고 있다. 올해 5월 정부는 ‘국가첨단전략산업 육성...
    2023-08-31 18:16
  • [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    기존 근육주사 방식에 비해 적은 용량의 약물로도 빠르고 효과적으로 면역원성 반응을 이끌어낼 수 있고, 전문의료인의 도움 없이도 자가접종이 가능해 백신에 대한 편의성과 접근성을 높여준다. 마이크로어레이 패치는 의약품 변성을 방지할 수 있는 공정기술을 적용, 상온보관 및 유통이 가능해 콜드체인 시스템을 갖추지 못한 중·저개발 국가에서도...
    2023-08-24 10:07
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    또한 면역항암제에 잘 반응하지 않는 종양쥐모델(B16/F10-hPD-L1)에서 BH3120과 PD-1 면역관문억제제 ‘키트루다’를 병용투여했을 때, 경쟁약물인 젠맙(Genmab)-바이오엔텍(BioNTech)의 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘GEN1046’의 병용투여 대비 동등 이상의 종양성장억제 효능을 확인했다. 한미약품 관계자는 “BH3120은 차세대 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’...
    2023-08-22 11:17
  • ‘롤스로이스 돌진’ 운전자 구속 송치 “진심으로 사죄”
    ‘롤스로이스 돌진’ 운전자 구속 송치 “진심으로 사죄”
    양성 반응이 나오자 치료 목적으로 투약한 것이라고 주장했다. 이후 국립과학수사연구원 감정 결과 7종의 향정신성의약품 성분이 검출됐다. 신 씨는 모두 의료 목적으로 처방받았다고 주장했다. 경찰은 신 씨에게 향정신성의약품을 처방한 의원 3곳을 16일 압수수색해 신씨가 의료 목적으로 마약류를 투약했는지, 마취제를 필요 이상으로 처방받았는지 확인하고 있다.
    2023-08-18 10:44
  • [BioS]에이비엘, 면역항암제 이중항체 ‘ABL503’ 日특허 등록
    [BioS]에이비엘, 면역항암제 이중항체 ‘ABL503’ 日특허 등록
    ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 타깃하는 이중항체이며, 키트루다를 포함한 PD-(L)1 면역관문억제제의 20~30% 수준의 제한된 반응률을 개선하기 위한 약물이다. 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발하고 있으며, 에이비엘바이오 주도로 고형암 환자를 대상으로 미국과 국내에서 ABL503의 임상1상을 진행하고 있다. 에이비엘바이오는 임상에서 ABL503이 높은...
    2023-08-09 11:07
  • 아이랩, IPO 추진…상장 주관사 신한투자증권
    아이랩, IPO 추진…상장 주관사 신한투자증권
    2017년 설립된 아이랩은 저분자(Small Molecule) 면역반응조절약물을 개발하고 있다. 주력 개발 파이프라인은 종양괴사인자(TNF)를 억제하는 후보물질인 ‘IA-14069’다. 신생 종양괴사인자(TNF)인 IA-14069 개발 과정에서 기성 약품인 ‘휴미라’가 가진 치료 효능에 뒤지지 않으면서 단점으로 꼽히는 △내성 발생 △높은 가격 △주사제 제형을 개선해 장기투약을 받아야...
    2023-07-18 10:52
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이오로직스에 따르면, 안전성 검토에서는 용량제한 독성(DLT)이 관측되지 않고 경미한 치료 관련 이상반응만 관찰됐다. 약동학 데이터 검토 결과 평균 혈중 약물 노출도(AUC)와 최고혈중약물농도(Cmax)가 용량 수준에 비례해 증가하는 게 확인됐다. 또한, 기존 표준치료에 실패한 환자를 대상으로 시행한 임상시험의 예비 유효성 평가에서는 면역 관문...
    2023-07-12 09:01
  • 젬백스, 전립선비대증 3상 임상시험 결과 공개
    젬백스, 전립선비대증 3상 임상시험 결과 공개
    약물 관련 중대한 이상반응도 발생하지 않아 안전성을 확인했다. 임상시험의 연구책임자인 계명대학교 동산병원 이경섭 교수는 “이번 임상시험 결과를 풀어서 설명 드리면, GV1001이 전립선비대증 치료에 좋은 효과가 나타났지만 대조약물과 비교해서는 우월하지 않다는 것”이라고 설명했다. 임상시험의 디자인을 만족시키지 못했을 뿐, 약의 효능과...
    2023-07-07 19:35
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청
    한국, 미국, 대만의 10여 개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 환자 이상 반응 등 안전성 뿐만 아니라 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS), 두개내 반응률 등 유효성 지표도 평가한다. 이번 임상을 통해 EGFR 돌연변이 비소세포폐암의 기존 약물 치료에 대한 내성(resistance)으로 인해 발생하는 EGFR C797S...
    2023-06-28 14:10
  • 레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    지난해 미국암연구학회(AACR)와 올해 월드ADC런던을 통해 경쟁약물들이 반응하지 않는 불응성암세포까지 효능을 보임과 동시에 TROP2가 발현한 정상세포에서 유의미한 독성을 보이지 않는 전임상 데이터를 발표한 바 있다. 김용주 레고켐바이오 대표이사는 “이번 LCB84의 임상 진입은 ADC분야에서 당사 최초의 독자 임상개발이 진행된다는 데 의미가...
    2023-06-22 13:53
  • “만성골수병백혈병 치료, 여전히 미충족 수요 존재…삶의 질 유지 중요”
    “만성골수병백혈병 치료, 여전히 미충족 수요 존재…삶의 질 유지 중요”
    목표, 약물 이상반응이 삶에 미치는 영향뿐 아니라 정서적, 정신적 건강에 대해 의료진과 솔직하고 개방적인 대화를 나눌 수 있어야 한다”고 말했다. 이어 “혁신적인 치료제들이 개발되면서 만성골수성백혈병을 진단받은 환자들이 더 오래, 더 나은 삶을 살 수 있게 되는 등 만성골수성백혈병 치료 측면에서 많은 성과를 낳았다. 그러나 특히 전문의와 환자...
    2023-06-19 10:11
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    중도 이탈자 중 이상반응 관련 이탈률은 2.3%(6명)이며, 약물투여 후 이상반응(Treatment-emergent adverse event, TEAE)발생률은 YP-P10이 위약군보다 7.8%에서 11.6% 감소한 수치를 나타냈다. 이 밖에도 눈의 통증 및 작열감 등 기존 안구건조증 치료제의 부작용으로 나타났던 사례가 YP-P10 임상 1/2상에서 현저히 낮게 나타났다. 유유제약은 신약개발...
    2023-06-02 15:34
  • 故 이건희 회장 기부금, 전국 소아 백혈병 정밀의료 지원
    故 이건희 회장 기부금, 전국 소아 백혈병 정밀의료 지원
    소아청소년 암은 소아기의 가장 흔한 사망 원인으로 꼽히지만, 최근에는 유전체분석을 통한 정밀의료로 치료 성적이 점차 높아져 약 80% 이상의 환자가 완치되고 있다. 특히 차세대 염기서열 분석 기반 유전체 검사를 통해 백혈병 세포의 DNA, RNA 등의 유전 물질을 통합적·다각적으로 분석해 종양 세포의 특징 파악이 가능해져 더 세밀한 분류와 치료 반응 예측 및 예후...
    2023-05-31 09:52
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 1단계 저용량 투여 완료
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 1단계 저용량 투여 완료
    이상반응이 나타나지 않으면 올해 안에 12명 대상자에 대한 임상 투여가 완료될 것으로 예상된다. 파킨슨병은 중뇌의 흑색질에 존재하는 도파민 신경세포가 사멸하면서 발생하는 신경퇴행성질환으로 주로 떨림, 경직, 자세 및 보행 불안정 등의 이상 운동 증상이 나타난다. 현재 도파민을 대체하는 약물 치료가 표준치료법으로 알려졌지만 장기적으로 사용시 약물...
    2023-05-25 13:48
  • 月 6400만 명 수면 도운 '삼성 헬스'…유료 모델 출시도 검토
    月 6400만 명 수면 도운 '삼성 헬스'…유료 모델 출시도 검토
    전체 사용자 중 절반이 매주 수면 기능을 사용하고 있으며, 이 중 40%는 최소 주 3회 이상 꾸준히 자신의 수면 건강을 모니터링 하고있다. 특히 사용자의 수면 패턴을 분석해 8가지 동물 유형으로 나눈 '수면 코칭 프로그램'이 좋은 반응을 얻었다. 사용자는 자신의 누적된 수면 데이터를 바탕으로 8가지 수면 동물 유형 중 본인에게 맞는 동물 유형을 추천받게 된다....
    2023-05-23 15:16
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