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  • [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    약물은 BMS의 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’와 병용으로 투여되며, 옵디보는 12개월동안 2주 혹은 4주에 1번씩 정맥투여된다. 임상의 1차종결점은 암백신 첫 투여 후 1년이 지난 시점까지 발생한 부작용이다. 2차종결점으로는 형성된 백신의 수(number of formulated vaccines), 전체반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 확인한다. 그 외의 정보는...
    2022-07-15 16:17
  • 서울대병원, 자폐스펙트럼장애 ‘디지털 치료제’ 개발 착수
    서울대병원, 자폐스펙트럼장애 ‘디지털 치료제’ 개발 착수
    이상·문제행동을 교정하기 위한 약물치료는 장기화될 경우 부작용 가능성이 높고, ABA 기반 행동치료는 비용 부담이 크기 때문이다. 치료기관 또한 일부 지역으로 편중돼 이를 이용하는 데도 제약이 있다. 연구팀은 △감각이상 및 집착을 완화하는 XR 기반 신체활동 촉진 치료제 △시공간 통합 능력 및 실행 기능 향상하는 스마트토이 활용 치료제 △행동 억제력 결합 및...
    2022-07-15 08:52
  • [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ 호중구감소증 당일투여 "연구자임상"
    [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ 호중구감소증 당일투여 "연구자임상"
    뉴라펙은 G-CSF(granulocyte colony-stimulating factors) 약물로 GC녹십자가 개발한 호중구감소증 치료제다. 뉴라펙은 항암요법 후 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열, 감염 등의 부작용을 예방하는데 사용된다. 현재 허가 용법상 뉴라펙은 항암제 투여 후 24시간이 지났을 때부터 투약할 수 있기 때문에, 환자들이 입원을 연장하거나 다음날 병∙의원을 방문해야하는...
    2022-07-14 11:10
  • '과학방역' 한다더니 기존정책 그대로…전 정부 '정치방역' 비판 부메랑
    '과학방역' 한다더니 기존정책 그대로…전 정부 '정치방역' 비판 부메랑
    팍스로비드 등 먹는 치료제의 경우 기존에도 정부는 처방 확대를 독려했으나, 23종에 달하는 병용 금기약물과 부작용 우려 등을 이유로 의료기관에서 처방을 꺼려왔다. 정부가 이날 발표한 대응방안에 추가된 내용이라곤 교육자료 배포, 포스터 배포 등 ‘적극 홍보’ 정도다. 다른 대책들은 대체로 기존 조치 유지 또는 중단한 조치 재추진이다. 요양병원 등...
    2022-07-13 14:25
  • 현대바이오, 코로나 치료제 임상 2상 1라운드 투약 완료
    현대바이오, 코로나 치료제 임상 2상 1라운드 투약 완료
    DSMB는 CP-COV03의 임상 2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다. 임상 환자 모집은 DSMB 회의가 열릴 때까지 일시적으로 중단된다. 1라운드 임상 환자 36명은 위약군 12명과 시험군1(300mg) 12명, 시험군2(450mg) 12명으로 나뉘어 투약이 이뤄졌으며, 투약 후 환자들에게 별다른 부작용은 없었던 것으로 알려졌다....
    2022-07-06 10:37
  • 삼성생명, 모바일로 선물 가능한 '미니생활보장보험' 출시
    삼성생명, 모바일로 선물 가능한 '미니생활보장보험' 출시
    가입금액 1000만 원 선택 시 보험료는 일시납으로 남자 1400원, 여자 1500원이며, 뎅기열, 파상풍과 같은 40여 개의 특정법정감염병 진단 시 20만 원(회당), 바이러스성 및 특정장감염 진단 시 5만 원(1회 한도), 벌 쏘임과 약물 부작용 등으로 발생할 수 있는 아나필락시스쇼크 진단 시 100만 원(1회 한도)을 지급한다. 이 상품은 삼성생명 모바일 다이렉트 홈페이지를 통해...
    2022-07-06 09:40
  • 신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    경피 흡수 제제는 피부에 바르거나 부착해 약효가 나타나는 제제로, 위장관을 거치지 않아 소화관계 부작용 또는 간에서의 초회통과효과(first-pass effect)로 인한 약물의 불활성화를 피할 수 있는 장점이 있다. 여기에 스카이테라퓨틱스의 약물 전달 기술 플랫폼 모아시스를 활용해 약점인 흡수율과 용해성을 개선할 수 있을 것으로 기대된다. 항암제 관련 연구도...
    2022-07-04 16:17
  • 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    이부실드주 투여 시 관찰된 부작용은 두통(6.6%), 피로(4.7%) 및 기침(3.5%) 등 경미한 이상반응이었다. 약물이상반응 발생률은 시험군과 위약군이 유사하여 안전성에 대한 우려가 낮다고 판단됐다. 식약처는 “이부실드주 사용과정에서 부작용 정보 수집과 추가적인 안전사용 조치에 힘쓰겠다”면서 “국내·외 안전성 정보를 지속적으로 분석·평가해 필요시 신속하게...
    2022-06-30 14:24
  • 대웅제약·스카이테라퓨틱스, ‘경피 흡수 제형’ 치료제 공동개발
    대웅제약·스카이테라퓨틱스, ‘경피 흡수 제형’ 치료제 공동개발
    일반적인 경구 투여 제제와 달리 위장관을 거치지 않아 소화관계 부작용 또는 간에서의 초회통과효과(first-pass effect)로 인한 약물의 불활성화를 피할 수 있는 장점이 있다. 반면 시간이 지남에 따라 약물이 결정화되는 특성이 있어 약효에 영향을 미치는 현상이 발생할 수 있다. 하지만 용해도를 향상시킬 수 있는 스카이테라퓨틱스의 모아시스 플랫폼 기술을...
    2022-06-29 09:51
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    회사 측은 “GC셀의 독자적인 CAR-NK플랫폼을 활용했다”며 “CT205A는 자가 CAR-T 치료제와 비교해 제조공정이 효율적이고 예상되는 부작용이 적다는 측면에서 차별화된 장점이 있다”고 설명했다. T세포 림프종은 B세포 림프종 대비 치료옵션이 거의 없고 미충족 수요가 높은 희귀난치성 질환으로 알려져 있다. T세포 림프종 표준치료법으로...
    2022-06-28 11:05
  • 에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    거세저항성전립선암 치료제 전세계 시장 규모는 약 12조 원으로, 생존율 개선뿐 아니라 3등급 이상의 중증 부작용에 대한 개선이 필요하다. SL-T10 임상 1상은 기존 치료제에 불응하는 전이성거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 60명을 대상으로 서울대병원과 국립암센터에서 진행할 예정이다. 안전성과 예비 유효성 평가를 목적으로, 전이성거세저항성전립선암의...
    2022-06-22 16:32
  • 쎌바이오텍, 김치유산균 ‘CBT-SL4’ 위장관 치료제 유럽 특허 취득
    쎌바이오텍, 김치유산균 ‘CBT-SL4’ 위장관 치료제 유럽 특허 취득
    유산균 약물전달시스템은 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높고, 기존 치료제 부작용과 경제적 부담을 개선해 안전성과 효율성을 높인 것이 특징이다. 또한 질환의 위치까지 직접 약물을 전달하므로 치료 효율도 높을 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. 류용구 쎌바이오텍 세포공학연구소 부장은 “이번 특허 취득은 해외 특허 선점을 통해 글로벌...
    2022-06-22 14:54
  • 고위험 신장이식 저용량 ‘리툭시맙’, 암발생 부작용과 상관 없다
    고위험 신장이식 저용량 ‘리툭시맙’, 암발생 부작용과 상관 없다
    고위험 신장이식 수술 전 사용하는 면역억제제 ‘리툭시맙(rituximab)’이 암 발생 부작용과 관련이 없다는 연구결과가 나왔다. 고위험 신장이식 수술은 혈액형이 다르거나 조직적합성이 맞지 않는 신장을 이식하는 것이다. 이러한 고위험 신장이식 수술을 할 때에는 환자 면역 체계가 새로 이식된 신장을 공격하지 않기 위해 ‘수술 전처리’ 과정을 거친다. 이 때...
    2022-06-15 08:51
  • 식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    기저질환이나 부작용 등을 이유로 코로나19 백신접종을 받지 못하는 사람들에게 코로나19 예방용으로 사용 가능하다. 아스트라제네카에 따르면 혈액암 환자나 화학항암제로 치료 중인 암환자, 투석환자, 장기 이식 후 약물 복용 중인 환자, 면역억제제를 복용 중인 사람들이 투약 대상에 포함된다. 회사 측은 임상결과 바이러스 예방효과는 6개월 이상 지속된...
    2022-06-13 15:58
  • ‘생리 냄새’ 발언, 50만 헬스 유튜버 결국 사과…“불쾌감 드려 죄송”
    ‘생리 냄새’ 발언, 50만 헬스 유튜버 결국 사과…“불쾌감 드려 죄송”
    정신 차리고 가다가 또 이런 문제를 일으키는 것 같아 죄송하다. 앞으로는 말과 행동을 신중히 하겠다. 죄송하다”라고 재차 사과했다. 한편 박승현은 전직 보디빌더로 현재는 헬스 유튜버로 활동하고 있다. 특히 그는 자신이 약물의 힘을 빌려 근육을 키웠다고 솔직하게 고백하며 유명세를 얻었다. 이후 불임 등 약물의 부작용을 솔직하게 공개한 바 있다.
    2022-06-12 17:05
  • [BioS]애스톤, 이연제약과 pDNA 항암백신 공동개발 MOU
    [BioS]애스톤, 이연제약과 pDNA 항암백신 공동개발 MOU
    암세포가 지니는 종양 특이항원을 환자 체내에 투여해 인체 내 면역체계를 활성화하는 기전으로 기존 항암 치료제 대비 부작용이 적은 장점을 가진다. 애스톤사이언스가 난소암을 타깃으로 개발 중인 AST-202 약물은 DNA 항암백신으로 난소암에 높은 비율로 존재하는 항원들에 대한 항원결정기(epitope)가 포함되어 있어 해당 항원에 대한 장기적인 항종양 면역반응...
    2022-06-10 14:13
  • 이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    최근 조기검진 보편화에 따라 기존 암 치료제 대비 낮은 부작용과 재발을 방지할 수 있는 치료 효과로 성장 가능성이 크다. 애스톤사이언스가 난소암을 타깃으로 개발 중인 ‘AST-202’ 약물은 DNA 암 치료 백신으로, 난소암에 높은 비율로 존재하는 항원들에 대한 항원 결정기(epitope)가 포함돼 있으며, 이는 해당 항원에 대한 장기적인 항종양 면역반응(antitumor-immunity)...
    2022-06-09 09:15
  • 삼성바이오에피스, ‘SB5’ 고농도 제형 저농도와 약물학적 동등성 확인
    삼성바이오에피스, ‘SB5’ 고농도 제형 저농도와 약물학적 동등성 확인
    임상시험 중 약물 부작용은 없었다. 연구에 따르면 건강한 피험자에서 SB5 고농도와 저동도 간 약물학적 동등성이 입증됐고, 2개 모두 유사한 안전성을 보여 내약성도 우수한 것으로 결론내렸다. SB5 저농도 제형은 류마티스 관절염 환자를 대상으로 개발된 아달리무맙 바이오시밀러로, 2017년 1상 임상연구에서 약물학적 동등성이 입증됐다. 또한 2018년...
    2022-06-01 15:58
  • “의사가 벼슬?” 약물 불법투여·시신 유기했는데…법원 “재기 기회 줘야”
    “의사가 벼슬?” 약물 불법투여·시신 유기했는데…법원 “재기 기회 줘야”
    지인은 약물 부작용으로 호흡정지가 와 사망했다. 당황한 A씨는 지인의 시신을 차량에 실어 한강공원 주차장에 버려두고 도주했다가 경찰 수사가 시작되자 자수했다. 그는 재판에 넘겨져 마약류관리법 위반·업무상 과실치사·사체유기죄 등으로 징역 1년 6개월과 벌금 300만 원을 선고받았고, 2013년 6월 형이 확정됐다. 보건복지부는 2014년 7월 A씨의 의사 면허를...
    2022-05-30 10:47
  • 메드팩토, 췌장암 병용 1b상서 개선 효과…빠른 상업화 전략에 주목할 시점 - 신한금융투자
    메드팩토, 췌장암 병용 1b상서 개선 효과…빠른 상업화 전략에 주목할 시점 - 신한금융투자
    이동건 신한금융투자 연구원은 “메드팩토가 췌장암 환자 16명을 대상으로 폴폭스와 백토서팁을 병용 투여한 결과 안전성 측면에서는 피로감, 메스꺼움, 구토 등 중등도 이상의 부작용은 없었고 폴폭스 단독 투여 대비 큰 차이가 없었다”며 “주목할 점은 유효성에서 높은 개선 효과를 보였다는 것”이라고 평가했다. 이 연구원은 “이번 폴폭스 병용 1b상 중간...
    2022-05-30 08:46
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