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  • 움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    엄민용 현대차증권 연구원은 "글로벌 빅파마인 존슨앤드존슨에서 개발한 이중항체보다 우수한 효능이 기대된다는 점과 높은 생산력과 낮은 부작용이 기대된다는 점 때문에 선정된 것"이라고 평가했다. 엔케이맥스는 육종암 말기 환자 8명을 대상으로 한 ‘SNK01’투여 결과를 ESMO에서 발표한다. 네오이뮨텍은 고형암 치료제 ‘NIT110’의 미국 임상 2a상...
    2022-08-30 09:43
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 ‘청신호’
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 ‘청신호’
    지엔티파마가 과학정보통신부 등의 지원을 받아 개발한 넬로넴다즈는 안전한 NMDA 글루타메이트 수용체 억제제로 칼슘 신경독성을 막고 동시에 뇌신경세포에서 생성되는 활성산소를 제거하는 다중표적 뇌신경세포 보호 약물이다. 기존 NMDA 글루타메이트 수용체 억제제들은 신경독성, 조현병 증상 유발 등의 심각한 부작용이 있지만 넬로넴다즈는 165명의 건강한...
    2022-08-29 16:38
  • 비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    외과적 수술은 임신 및 출산을 앞둔 환자에게 치명적인 부작용이 발생할 수 있어 비 수술적 약물치료제가 필요하다. 비엘은 이번 2/3상 IND 승인과 병행해 다음달 29일 미국 뉴욕에서 열리는 국제 부인과 종양학회 연례국제회의 (IGCS 2022)에서 임상시험책임자인 이재관 고려대학교 의과대학 교수의 주도로 BLS-M07의 최근 임상성과를 발표한다. 또한 이 학회와...
    2022-08-29 09:40
  • 전경련 “중국, 원격진료 허용 후 시장 규모 9배 성장”
    전경련 “중국, 원격진료 허용 후 시장 규모 9배 성장”
    의료계가 우려하던 원격의료에 대한 부작용은 미미한 수준으로 평가되고 있다. 유환익 전경련 산업본부장은 “코로나19 이후 원격의료는 피할 수 없는 흐름이고 한국도 원격의료의 가능성이 증명된 만큼, 적극적인 규제완화와 정확한 기준 마련이 필요하다”면서 “뛰어난 의료기술과 IT 기술을 보유한 한국이 마음을 먹는다면 글로벌 원격의료 기업 출현도...
    2022-08-29 06:00
  • 중소 제약사, AI로 똘똘한 신약 찾는다
    중소 제약사, AI로 똘똘한 신약 찾는다
    이는 인공지능과 분자모델링을 결합한 소화기 신약개발 플랫폼으로, 약물이 표적기관인 소화기에만 작용해 불필요한 전신부작용을 최소화되도록 설계된다. 팜젠사이언스는 플랫폼 기술을 현재 개발 중인 소화기 신약에 접목, 차별화된 제품을 개발하겠단 계획이다. 황대희 서울대 교수(생물정보연구소장)와 김선 서울대 교수(컴퓨터공학부 생물정보 및...
    2022-08-26 07:00
  • AIA생명, '(무)AIA 건강+ 암보험(갱신형)' CF 공개
    AIA생명, '(무)AIA 건강+ 암보험(갱신형)' CF 공개
    고객은 보험 가입 시 암 진단금을 최대 1억5000만 원까지 설계할 수 있고 약관에 명기된 암에 대해 직접 치료 (암을 제거하거나 암의 증식을 억제하는 치료로 암 수술, 항암 약물, 항암 방사선 치료)를 받는 경우에는 최대 5년간 매년 2000만 원의 암 직접 치료 급여금을 받는 특약 또한 설계할 수 있다. 또한, 부작용이 적은 양성자 치료 및 세기조절 방사선 치료와...
    2022-08-25 09:54
  • 애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    애스톤사이언스는 지난해 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 HER2 발현 유방암 환자를 대상으로 10년 이상 추적 관찰을 한 1상 결과 발표를 통해 AST-301 약물의 뛰어난 안전성, 면역원성 및 생존률을 확인했다. 회사 측에 따르면 기존 항암치료제와 비교했을 때 부작용이 거의 없고 면역 기억이 장기간 유지된다는 장점으로, 수술 후 암 재발 방지와...
    2022-08-24 17:15
  • 의사협회 “80세 이상, 코로나 먹는 치료제 적극 처방해야”
    의사협회 “80세 이상, 코로나 먹는 치료제 적극 처방해야”
    또한 간질환과 신장질환 등 중단이 어려운 팍스로비드 병용 금기약물을 복용하는 환자에게는 라게브리오를 처방할 수 있다고 제시했다. 이어 위원회는 “팍스로비드 및 라게브리오는 미각이상, 설사, 근육통 등의 경미한 부작용이 발생할 수 있다. 중대한 이상반응이 발생되지 않으면, 경구치료제 복용을 끝까지 완료(5일)하도록 권고한다”며 “환자에게 발생된...
    2022-08-17 17:49
  • 국내서 소아크론병 치료효과 높이는 ‘치료약물모니터링 전략’ 확인
    국내서 소아크론병 치료효과 높이는 ‘치료약물모니터링 전략’ 확인
    이 약물은 크론병 치료에 혁신적 약물로 꼽힌다. 하지만 치료기간이 길다는 점을 고려했을 때 감염이나 종양과 같은 심각한 부작용이 발생할 가능성을 배제하기 어려워 적정 농도로 신중히 사용해야 한다. 이에 연구팀은 소아크론병 환자 31명에 대한 전향적 연구로 아달리무맙의 치료약물모니터링을 진행했다. 그 결과 임상 관해에 도달한 환자의...
    2022-08-11 17:06
  • 일리아스, 염증성장질환 엑소좀 치료제 국가신약개발 과제에 선정
    일리아스, 염증성장질환 엑소좀 치료제 국가신약개발 과제에 선정
    다만 제한적인 효능과 약물 내성 및 부작용 등으로 인해 2차적인 치료 옵션에 대한 시장의 요구가 크다. 최철희 일리아스바이오로직스 공동대표는 “기존 치료제에 비해 높은 생체내 안정성을 갖고 있으며 표적 세포에 대한 타겟팅이 가능한 엑소좀에 CARD9과 TRIM62의 상호작용을 억제하는 치료물질을 탑재한 Exo.anti-CARD9을 개발해 염증성장질환 원인이 되는...
    2022-08-11 14:12
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개
    이번 발표를 통해 임상 1상의 1차 유효성 평가지표인 약물 안전성 관련 내용도 언급됐다. 현재까지 진행된 임상결과에서 용량에 비례하는 안정적인 약동학적 프로파일을 확인하였고, 주요 이상반응으로는 낮은 등급의 위장관 부작용과 피부 발진 등이 관찰돼 안전성을 확인했다. 임 교수는 “현재 진행되고 있는 임상 1/2상 단계의 첫 파트인 용량상승시험을...
    2022-08-09 14:17
  • ‘브라질 헐크’ 약물로 키운 23인치 근육, 결국 죽음으로…55세 생일에 사망
    ‘브라질 헐크’ 약물로 키운 23인치 근육, 결국 죽음으로…55세 생일에 사망
    하지만 의사들은 약물 주입을 중단하라고 진단했다. 계속 주입할 경우 신체 절단, 신경 손상, 폐색전증, 폐동맥 폐색, 심근경색 등의 부작용을 피할 수 없을 것이라고 경고했다. 그러나 세가토는 멈추지 않았고 자신의 생일이었던 지난달 26일 심장마비로 사망했다. 그는 4개월 전에도 숨이 가쁜 증상으로 병원을 찾았던 것으로 알려졌다. 세가토는 사망 날까지도...
    2022-08-03 21:19
  • [BioS]에스티팜, AIDS 치료제 ‘ALLINI’ 1상 데이터 “첫 공개”
    [BioS]에스티팜, AIDS 치료제 ‘ALLINI’ 1상 데이터 “첫 공개”
    임상1상은 건강한 성인 남성 피험자 65명을 대상으로 진행했으며, 약물 투약에 따른 중증 이상의 심각한 부작용은 보고되지 않았다. 흔하게 발생한 부작용은 두통, 설사 등으로 모두 경미(mild)하거나 중증도(moderate) 수준이었다. 그밖에 임상실험실검사, 신체검사, 활력징후, 심전도 평가에서도 임상적으로 유의한 부작용은 관찰되지...
    2022-08-03 11:22
  • 연세의료원·엠이티라이프·유나이티드제약, 난치성 폐섬유증 치료기술 개발
    연세의료원·엠이티라이프·유나이티드제약, 난치성 폐섬유증 치료기술 개발
    폐섬유증은 병변이 폐에 국한되는 질병이기 때문에 호흡장치를 통한 경폐 약물전달은 폐에만 국소적 효과를 극대화할 수 있고, 부작용을 최소화해 치료 방안으로 주목받고 있으나 아직 승인받은 흡입치료제는 없다. 이번 공동연구개발은 흡입약물과 흡입장치를 동시에 개발하는 것이 목표로, 국내에서 흡입장치 개발 경험이 있는 한국유나이티드제약이 참여했다....
    2022-07-28 18:27
  • 대웅제약, 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’ 호주 임상 1상 완료
    대웅제약, 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’ 호주 임상 1상 완료
    투약 직후 혈중 약물농도가 급격히 상승하는 초기과다방출 현상은 잠재적 부작용 발생의 위험성을 의미하기 때문에 매우 중요하게 관리돼야 하는 항목이다. 안정적인 혈중 약물농도 유지에 의해 임상시험 결과 투약 후 모니터링 기간 동안 탈모 치료의 지표인 혈중 DHT 농도 또한 경구제 복용시와 마찬가지로 낮게 유지됨을 알 수 있었다. DHT는 모낭을 위축시키고...
    2022-07-26 09:07
  • 현대바이오, 세계 첫 범용 항바이러스제 코로나 치료제 ‘임상2상 DSMB 전문가 만장일치 임상지속’
    현대바이오, 세계 첫 범용 항바이러스제 코로나 치료제 ‘임상2상 DSMB 전문가 만장일치 임상지속’
    DSMB는 약물의 안전성뿐만 아니라 효능도 판단하기 때문에 효능이 없는 경우 임상 발주 회사와 임상 수행기관에 임상 중단을 권고할 수 있다. DSMB는 이번 심의에서 CP-COV03과 임상2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상 반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단하고 위원들의 만장일치로 이같이 권고했다. 현대바이오는 DSMB 심의를 앞두고 일시적으로...
    2022-07-25 09:02
  • 현대바이오 "코로나19 치료제 2상 '임상 지속' 의견…개발 청신호"
    현대바이오 "코로나19 치료제 2상 '임상 지속' 의견…개발 청신호"
    이번 심의에서는 CP-COV03의 임상 2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상 반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단하고 위원들의 만장일치로 임상 지속을 권고했다. 이에 따라 현대바이오는 DSMB 심의를 앞두고 일시적으로 중단했던 CP-COV03의 코로나19 임상 2상을 재개했다. 현대바이오 관계자는 "이번 중간평가에서 약물의 안전성 등에 대해 긍정적인...
    2022-07-25 09:00
  • 비엘, 자궁경부전암 치료신약 ‘BLS-M07’ 국제 부인과 종양학회 발표
    비엘, 자궁경부전암 치료신약 ‘BLS-M07’ 국제 부인과 종양학회 발표
    이 약물은 인체에 친숙한 유산균 기반이며, 임상시험을 통해 약물과 관련된 중증 부작용이 없는 안전한 물질로 평가 받고 있다. 3상 임상시험계획(IND) 신청을 마쳤으며, 식약처가 승인을 위한 검토를 진행 중이다. 비엘 관계자는 “이번 학회에서 BLS-M07의 자궁경부전암 환자의 치료효능 연구성과를 발표함과 동시에 라이선싱 아웃을 위한 파트너링...
    2022-07-21 09:54
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 FDA 패스트 트랙 지정
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 FDA 패스트 트랙 지정
    현재 시판 중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높은 상황이다. DWN12088은 대웅제약이 자체 개발 중인 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜...
    2022-07-19 11:59
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 2a상 중·고용량군 투약 완료
    브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 2a상 중·고용량군 투약 완료
    특히, 경구제로서 궤양성 대장염의 핵심 환부인 대장 내에서만 선택적으로 분포하도록 설계된 약물 특성에 따라 전신 면역반응 억제에 따른 부작용을 최소화했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 앞서 미국에서 완료한 임상 1상과 임상 2a상 저용량군 시험을 거쳐 지난해 6월, 한국과 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나 총 5개국에서 중등 및 중증 궤양성...
    2022-07-18 10:03
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