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  • 메드트로닉, 뇌 신호 감지 뇌심부자극기 ‘퍼셉트 PC’ 출시
    메드트로닉, 뇌 신호 감지 뇌심부자극기 ‘퍼셉트 PC’ 출시
    의료진은 이를 통해 수집된 뇌 신호 데이터와 증상, 부작용, 약물섭취 등 환자가 기록한 행동 및 경험 데이터를 연계해 정밀한 개인 맞춤형 신경 자극 치료를 시행할 수 있다고 회사는 설명했다. 장진우·장원석 세브란스병원 신경외과 교수팀은 최근 국내 최초로 ‘퍼셉트PC’ 삽입술에 성공했다. 장진우 교수는 “DBS는 약물 단독 치료 대비 파킨슨병 환자의...
    2022-12-01 11:59
  • 지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌수막염서도 치료 효과 입증
    지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌수막염서도 치료 효과 입증
    연구팀 소속 이새영 수의사는 “염증반응을 일으키는 mPGES-1을 차단하는 제다큐어의 효과에 착안해 뇌수막염 환견 두 마리에 제다큐어를 처방했다”며 “처방 후 환견의 신경증상이 완화됐을 뿐 아니라 부작용이 많은 스테로이드의 용량을 성공적으로 줄일 수 있었다”고 강조했다. 제다큐어 품목허가 임상시험을 총괄한 윤화영 서울대학교 수의과대학 내과학교실 교수...
    2022-11-29 09:43
  • [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    뉴라펙은 GC녹십자가 개발한 G-CSF(granulocyte colony-stimulating factors) 약물로 2세대 호중구감소증 치료제로 시판되고 있다. 뉴라펙은 암환자의 항암제투여시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암보조제다. 이번 임상에서 첫번째 항암요법부터 뉴라펙을 투여해 각 항암요법 주기마다 3등급(Grade 3)...
    2022-11-28 11:18
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    계열 약물들보다 간 독성 위험이 27% 낮은 것으로 나타나 PPI 약물 6종 대비 낮은 간 독성 위험률을 보였다. 김 교수는 “케이캡은 이번 연구로 간 독성이 상대적으로 낮은 것으로 나타났다”며 “전 국민 대상 실사용 데이터를 통해 약물의 부작용을 진행한 연구로, 신약임에도 비교적 빠른 데이터 접근과 분석을 통해 의미 있는 결론을 도출한 것”이라고 밝혔다.
    2022-11-28 09:33
  • 박광식 현대바이오 사장 “폴리탁셀, 부작용 없이 암 치료”
    박광식 현대바이오 사장 “폴리탁셀, 부작용 없이 암 치료”
    약물 부작용과 독성으 획기적으로 낮춰 무고통 항암제 개발 목표를 달성하기 위해 디자인됐다. 이런 특징을 이용해 부작용 없이 암을 치료하고 환자 삶의 질을 개선하는 ‘노엘테라피(NOAEL cancer Therapy)’도 가능하다. 무고통 항암치료시대가 시작된다”고 밝혔다. 폴리탁셀은 현대바이오의 유무기 나노 고분자 약물전달체(DDS)에 대표적 화학항암제인 도세탁셀...
    2022-11-22 18:03
  • 현대바이오 ‘폴리탁셀’, “8일 만에 항암치료 종료 글로벌 임상 돌입”
    현대바이오 ‘폴리탁셀’, “8일 만에 항암치료 종료 글로벌 임상 돌입”
    회사 측에 따르면, 이 항암요법은 항암제의 독성 제어를 핵심으로 한 '환자 중심'의 새로운 치료법으로 암환자들이 항암제의 부작용을 겪지 않고 통원치료를 통해 가정과 직장에서 일상생활도 가능하다. 현대바이오는 이번 호주 임상에서 폴리탁셀을 7일 간격으로 총 2회, 3회 피실험자군으로 나눠 투약할 계획이다. 2회 투약 시 최초 투약 후 8일 만에, 3회 투약...
    2022-11-22 17:21
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 반려동물에도 안전성 확인
    대웅제약, 당뇨병 신약 반려동물에도 안전성 확인
    이 검사들은 ‘당뇨병성 케톤산증’ 평가 검사로 저혈당과 함께 가장 주요한 부작용 평가 지표로 알려져 있다. 검사 결과, 약물을 투여한 1년 동안 혈중 케톤 및 LDH의 유의적인 변화가 없는 것을 확인해 당뇨 반려견 치료 및 관리에서 가장 중요한 부작용인 저혈당증 및 당뇨병성 케톤산증이 없는 것을 확인했다. 또한 백혈구·적혈구·혈소판 및 주요...
    2022-11-22 09:53
  • HLB “美 FDA, 리보세라닙 간암 신약 허가신청 ‘문제없다’ 답해”
    HLB “美 FDA, 리보세라닙 간암 신약 허가신청 ‘문제없다’ 답해”
    또한 두 약물의 병용요법에 따라 발생한 부작용에 대한 안전성(safety profile)에 대해서도 마찬가지로 신약 허가신청에 문제없으며, 자세한 사항은 자료가 제출되는 대로 심사할 것이라고 언급했다. FDA의 공식 의견이 접수됨에 따라 HLB는 엘레바, 항서제약과 협의를 통해 NDA 자료 준비에 박차를 가할 방침이다. NDA를 위해서는 초기 연구 결과부터 독성...
    2022-11-17 11:24
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”
    특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 어려워 진단후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환이다. 현재 시판중인 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기비율이 높다는 한계가 있다.
    2022-11-17 11:04
  • [이슈크래커] 비대면 진료, 이제는 시대적 흐름 아닐까요?
    [이슈크래커] 비대면 진료, 이제는 시대적 흐름 아닐까요?
    약물 오남용ㆍ마약류 의약품 처방 문제 등이 지적됐습니다. 플랫폼별로 데이터를 관리하는 것도 문제입니다. 현재 출시된 비대면 진료 플랫폼 대부분이 의료기관 전자의무기록시스템(EMR)과 연동되지 못하고 있어 의료데이터 표준화에 악영향을 끼칩니다. 한시적으로 허용한 비대면 진료의 제도화를 위해선 첫 단추부터 잘 끼워야 합니다. 코로나19 기간 겪은 부작용...
    2022-11-11 15:09
  • 에이프로젠, 대식세포 면역 관문 이중항체 개발…20억 달러 시장 진출
    에이프로젠, 대식세포 면역 관문 이중항체 개발…20억 달러 시장 진출
    글로벌 시장 조사 업체인 리서치앤마켓에 따르면 CD47 차단 약물이 2028년에는 20억 달러 규모의 시장을 형성하고 그 후에는 폭발적으로 성장할 것으로 전망된다. 에이프로젠 관계자는 “길리어드의 마그롤리맙(magrolimab)을 포함한 1세대 CD47 표적 항체는 임상시험에서 빈혈 같은 부작용 때문에 치료 용량을 높이는 데 한계가 있고 단독 처방 시 뚜렷한 치료...
    2022-11-09 10:00
  • 코스닥 ‘출사표’ 인벤티지랩 “글로벌 NO1 되겠다”…23일 상장
    코스닥 ‘출사표’ 인벤티지랩 “글로벌 NO1 되겠다”…23일 상장
    김 대표는 이는 약물의 정교한 방출제어로 생체이용률과 복약순응도가 높을 뿐 아니라 약물의 효능과 부작용이 모두 개선되는 결과를 얻을 수 있다고 설명했다. 인벤티지랩은 이 기술을 활용해 다양한 개량신약 파이프라인을 가지고 있다. 우선 탈모 치료제 IVL3001, IVL3002는 각각 1개월, 3개월 장기지속형 주사제로 IVL3001은 호주 임상 1상과 2상을...
    2022-11-08 15:12
  • 비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘 관계자는 “많은 제약사들이 TLR4를 표적으로 한 약물 개발을 시도했으나, 염증 반응 등의 부작용으로 인해 성공하지 못했다. BLS-H01은 이 같은 한계를 극복할 수 있는 약물로 기대가 높다, 연구성과를 토대로 면역항암제 단독으로는 어려운 난치성 고형암에 대한 임상 진입이 조만간 현실화될 것으로 기대하고 있다”라고 말했다.
    2022-11-07 14:01
  • HLB 美계열사 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정
    HLB 美계열사 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정
    환자의 면역을 이용해 면역거부 반응도 없어 부작용 위험도 적다. HLB 관계자는 “이뮤노믹의 교모세포종(GBM) 세포치료제 ‘ITI-1000’이 6년 만에 데이터 분석을 위한 마일스톤에 도달해 현재 미국 플로리다대학, 듀크대학에서 분석 작업이 이뤄지고 있다”면서 “이런 가운데 메르켈세포암에 대한 패스트트랙이 승인돼 이뮤노믹과 최대주주인...
    2022-11-04 09:06
  • [BioS]브릿지바이오, 'BBT-401' 마일스톤 150만弗 수령
    [BioS]브릿지바이오, 'BBT-401' 마일스톤 150만弗 수령
    BBT-401은 펠리노-1(Pellino-1) 저해제 계열 후보물질로서, BBT-401은 다양한 염증 신호전달에 관여하는 펠리노-1 단백질을 저해하여 염증을 억제하는 기전이다. BBT-401을 경구 투여시 위장관 내에 국소분포, 작용하므로 약물의 전신 노출로 인한 부작용을 방지할 수 있다는 게 브릿지바이오의 설명이다.
    2022-11-01 12:27
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 中임상 1상 완료 마일스톤 수취
    브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 中임상 1상 완료 마일스톤 수취
    경구 투여 시 위장관 내에서 국소 분포, 작용하므로 약물의 전신 노출로 인한 부작용을 방지하고 약물 안전성을 나타낸다. 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC)은 크론병과 함께 대표적인 염증성 장질환으로 꼽히며 대장의 점막과 점막하층에 염증 또는 궤양이 발생하는 질환이다. 북미와 북유럽에서 유병률이 높아 ‘선진국형 질병’으로 불리지만, 최근 생활...
    2022-11-01 11:44
  • [기업탐방] 약물 중독·통증 잡는다…비마약성 진통제 선두기업 ‘비보존 제약’
    [기업탐방] 약물 중독·통증 잡는다…비마약성 진통제 선두기업 ‘비보존 제약’
    “마약성 진통제는 단순 부작용으로 끝나지 않습니다. 여러 사회적 폐해로 이어지죠. 국내서도 이 같은 문제가 사회적 이슈로 대두된 현재, 더더욱 비마약성 진통제 개발이 중요한 시점입니다”. 지난 달 27일 찾은 경기도 용인시에 있는 비보존제약 용인연구소에서 최정섭 비보존 리서치센터장 상무는 이같이 말했다. 비보존제약은 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)...
    2022-11-01 10:54
  • 크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    아셀렉스는 국내 바이오벤처 신약 1호로 염증, 통증 등을 유발하는 프로스타글라딘의 형성에 작용하는 2가지 동종 효소인 시클로옥시게나제(COX-1, COX-2) 중 COX-2만을 선택적으로 저해하는 기전의 약물이다. 조직선택적 COX-2저해제로 CA(탄산무수화효소, 생체 내 pH 조절 기능) 분포량이 높은 심혈관계 조직에서는 잘 작용하지 않아 부작용의 비율은 줄어들고, CA가...
    2022-10-20 11:12
  • 셀리버리, 고도비만 치료신약 식욕억제·체중감소 효능 확보
    셀리버리, 고도비만 치료신약 식욕억제·체중감소 효능 확보
    정신질환 부작용이 심각해 단기 치료제로만 사용되고 있다. 장기간 사용 가능약물인 삭센다는 위장 운동을 억제해 포만감을 증가시키는 작용기전으로 인해 발생하는 위장관련 부작용으로 많은 환자가 복용을 치료 중간에 포기하는 비율이 높다. 셀리버리 관계자는 “CP-SD는 고도비만 치료 효과뿐만 아니라 혈당 감소(28%), 혈중 콜레스테롤 감소(18%), 간 무게 감소(25...
    2022-10-19 10:22
  • 지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    T 세포 및 NK 세포의 증식과 면역활성만 증가시키는 IL-2 단일제재 경쟁약물보다 △CD73 고발현 암종 표적화 △종양 내 아데노신의 면역억제기능 회복 및 화학항암제 저항성 극복 △종양 내로 한정된 IL-2 작용에 따른 항암효과 향상 및 전신부작용 최소화 면에서 차별적인 강점이 있다. 연구책임자인 김국환 지아이이노베이션 디스커버리부문장(상무)은...
    2022-10-19 10:20
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