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  • 현대바이오 "코로나19 치료제 2상 '임상 지속' 의견…개발 청신호"
    현대바이오 "코로나19 치료제 2상 '임상 지속' 의견…개발 청신호"
    이번 심의에서는 CP-COV03의 임상 2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상 반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단하고 위원들의 만장일치로 임상 지속을 권고했다. 이에 따라 현대바이오는 DSMB 심의를 앞두고 일시적으로 중단했던 CP-COV03의 코로나19 임상 2상을 재개했다. 현대바이오 관계자는 "이번 중간평가에서 약물의 안전성 등에 대해 긍정적인...
    2022-07-25 09:00
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
    안전성 평가에서도 케이캡정은 대조군 대비 약물이상반응의 발현율이 유의적으로 낮았고, 위산분비촉진 호르몬인 가스트린(gastrin)의 상승이나 영양 결핍의 우려 없이 장기간 투여 가능한 것으로 평가됐다. 이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한...
    2022-07-21 12:32
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 2a상 중·고용량군 투약 완료
    브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 2a상 중·고용량군 투약 완료
    특히, 경구제로서 궤양성 대장염의 핵심 환부인 대장 내에서만 선택적으로 분포하도록 설계된 약물 특성에 따라 전신 면역반응 억제에 따른 부작용을 최소화했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 앞서 미국에서 완료한 임상 1상과 임상 2a상 저용량군 시험을 거쳐 지난해 6월, 한국과 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나 총 5개국에서 중등 및 중증 궤양성...
    2022-07-18 10:03
  • [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    약물은 BMS의 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’와 병용으로 투여되며, 옵디보는 12개월동안 2주 혹은 4주에 1번씩 정맥투여된다. 임상의 1차종결점은 암백신 첫 투여 후 1년이 지난 시점까지 발생한 부작용이다. 2차종결점으로는 형성된 백신의 수(number of formulated vaccines), 전체반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 확인한다. 그 외의 정보는...
    2022-07-15 16:17
  • 1달러 주웠다가 전신 마비된 美 여성…알고 보니 마약 묻은 돈?
    1달러 주웠다가 전신 마비된 美 여성…알고 보니 마약 묻은 돈?
    하지만 남편의 반응은 그다지 좋지 않았다. 약 한 달 전 현지 경찰이 마약 성분이 검출된 지폐를 공개하며 주의를 당부했기 때문. 렌의 마비 증상이 시작된 것도 그때였다. 렌은 말은커녕 숨도 겨우 쉬는 상태가 되었고 남편은 곧바로 병원으로 향했다. 렌의 남편은 폭스뉴스를 통해 “그때 렌은 죽어가는 것처럼 보였다. 확실히 의식이 없었고 매우 창백했다”라고...
    2022-07-14 22:35
  • 인트론바이오, 세계 최초 장용 캡슐 제형 CDI치료제 임상분리주 대상 유효성 확보
    인트론바이오, 세계 최초 장용 캡슐 제형 CDI치료제 임상분리주 대상 유효성 확보
    획기적인 약물 특성을 가지며 항생제 내성 또는 병독성이 강한 세균의 감염질환 치료에도 사용될 수 있다고 한다. 전세계적으로 점차 증가되고 있는 CDI는 독성거대결장, 패혈증, 장천공 등의 합병증을 일으켜 높은 치사율을 나타내고, 기존 항생제에 대한 높은 내성으로 인하여 치료에도 어려움이 큰 질환이다. 이에 일차적인 치료에 잘 반응하지 않는...
    2022-07-12 10:58
  • [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    큐리언트는 전임상에서 Q702가 종양미세환경에서 선천면역 관문분자로 작동하는 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 저해함으로써, PD-1 항체에 반응성을 보이지 않는 ‘cold tumor’ 모델에서 Q702와 PD-1 약물을 병용투여에 따른 시너지 효과를 확인했다. 이에 따라 Q702와 키트루다를 병용투여해 타깃 암 적응증에서 약물 반응률을 개선할 것으로 기대하고 있다.
    2022-07-10 14:34
  • [랜선핫이슈] 불에도 안 녹는 중국 아이스크림·‘몸짱달력’ 경찰 투병·모기 물려 숨진 예비 파일럿
    [랜선핫이슈] 불에도 안 녹는 중국 아이스크림·‘몸짱달력’ 경찰 투병·모기 물려 숨진 예비 파일럿
    이에 누리꾼들은 “녹지 않도록 화학 첨가제를 넣었다”, “오랫동안 안 녹게 하는 물질을 첨가한 식품이 몸에 안전하겠느냐”는 등의 반응을 보였습ㄴ디ㅏ. 논란이 커지자 중쉐가오 측은 “쉽게 녹지 않도록 접도 증진제를 첨가했으나 국가 식품 안전 기준에 부합한다”고 해명했습니다. 그러나 누리꾼들은 의심의 눈초리를 거두지 않고 있습니다. 인터넷...
    2022-07-08 09:56
  • 신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    이와 함께 지난달 말 약물 전달 플랫폼 바이오벤처 스카이테라퓨틱스와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 맺었다. 스카이테라퓨틱스의 보유기술을 적용해 용해도와 체내흡수율을 증대시킨 물질을 주성분으로 갖는 경피 흡수 제형을 개발하고, 다양한 만성 피부질환을 적응증으로 가지는 치료제를 공동으로 연구 개발하는 내용이다. 대웅제약은...
    2022-07-04 16:17
  • 유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    연구자임상(IIT)부터 올해 초 발표한 CR 건까지 EU204를 투약 받은 NK/T세포림프종 환자 수는 총 3명으로, 약물 투약 후 3명 모두 CR을 확인했기에 현재 NK/T세포림프종 적응증 대상의 치료반응률(ORR)은 현재까지 100%다. EBV 양성 NK/T세포림프종은 대표적인 희귀난치성 질환으로 재발률은 80%에 육박하며 재발 시 평균 생존기간이 6개월에 불과하다. 그러나 현재...
    2022-07-04 09:33
  • 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    6%), 피로(4.7%) 및 기침(3.5%) 등 경미한 이상반응이었다. 약물이상반응 발생률은 시험군과 위약군이 유사하여 안전성에 대한 우려가 낮다고 판단됐다. 식약처는 “이부실드주 사용과정에서 부작용 정보 수집과 추가적인 안전사용 조치에 힘쓰겠다”면서 “국내·외 안전성 정보를 지속적으로 분석·평가해 필요시 신속하게 안전조치할 예정”이라고 말했다.
    2022-06-30 14:24
  • 대웅제약·대웅바이오·큐티스바이오, 친환경 약물소재 개발 3자 협약
    대웅제약·대웅바이오·큐티스바이오, 친환경 약물소재 개발 3자 협약
    기반의 약물, 화장품 소재 및 재조합 균주 기반의 생균 치료제 등이 있다. 합성생물학 기술은 기존 석유화학 기반의 유기합성 기술과 달리 합성 과정에서 대장균, 효모 등을 이용하는 친환경 기술이다. 이산화탄소(CO2) 배출을 최소화할 수 있는 생촉매를 비롯한 친환경적 촉매의 개발 등을 통해 기존의 유기합성 반응에서 발생되는 유기용매 등의 폐기물을 줄일 수 있는...
    2022-06-27 16:01
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 급속 진행성 사구체신염 1건이 나타났으며, 현 시점에서 증상은 호전되고 있는 것으로 확인됐다. 올가을 변이 백신 나온다는데…추가접종 국내 허가가 급선무 스카이코비원멀티주는 기본 접종(1·2차 접종)을 위해 임상시험을 진행하고 품목허가 절차를 밟은 백신이다. 그러나 국내 기본 접종...
    2022-06-27 15:09
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 '중대한 약물이상반응'은 급속 진행성 사구체신염 1건이 있었다. 서 평가원장은 “사구체신염은 증상이 호전되고 있다”면서 “지속적으로 확인 중”이라고 말했다. 3번 맞아야 오미크론 효과 있지만…기본 접종만 가능 스카이코비원멀티주는 오미크론 변이에 대한 평가도 진행됐다. 세 번째 접종했을 때의 효과가 두 번째...
    2022-06-27 11:02
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 '중대한 약물이상반응'은 급속 진행성 사구체신염 1건이 있었지만, 임상시험 자료 제출 시점에는 회복 중으로 나타났다. 백스제브리아주를 대조 백신으로 비교한 면역원성 결과에서 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율이 백신군 98.06%, 대조군 87.30%로 백신군에서 10.76% 높게 확인돼...
    2022-06-27 10:00
  • 에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    면역반응을 유도하는 플라스미드 DNA 백신과 T 면역세포 증폭제 물질인 'GX-I7', 면역관문억제제인 '키트루다'의 3제 병용으로 설계됐다. GX-I7은 원천기술 개발사인 제넥신과 공동임상 협력 및 공급계약을 체결하여 지원받는다. 에스엘백시젠은 항암 치료백신 개발에 필요한 핵심기술인 플라스미드 DNA 백신기술, T세포 특이적 어쥬번트 기술, 약물 전달...
    2022-06-22 16:32
  • [진료실 풍경] 내가 나를 공격하는 자가면역질환
    [진료실 풍경] 내가 나를 공격하는 자가면역질환
    유전적인 소인이 중요하며 기타 잘못된 생활습관, 영양 불균형, 환경문제, 감염, 약물복용, 흡연, 음주, 외상 등이 주요 원인으로 지목된다. 치료방법은 마땅치 않다. 면역조절제를 꾸준하게 써야 할 수도 있다. 면역시스템이 관여한다는 점에서 알레르기질환과 비슷하나, 알레르기질환은 외부 물질에 대한 반응인 반면, 자가면역질환은 자기 몸에 대한 반응이다....
    2022-06-21 05:00
  • [BioS]티움, 'TGF-ß/VEGFR 저해제' 1상 "임상기관 확대"
    [BioS]티움, 'TGF-ß/VEGFR 저해제' 1상 "임상기관 확대"
    진행하며 약물 안전성, 최대 내약용량(MTD) 등을 확인하는 목적이다. 지난 5월 코호트1 환자등록이 완료됐으며, 현재 코호트2의 환자등록이 완료돼 투약을 진행하고 있다. 티움바이오 관계자는 “임상1상 용량별 시험군 중 최저용량인 코호트1에서 종양크기가 30% 이상 감소되는 부분반응(Partial Response, PR)을 확인했다”며 “TU2218의 안전성과...
    2022-06-17 10:25
  • 진원생명과학, 경구용 염증성 치료제 ‘제누졸락’ 작용 기전 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 경구용 염증성 치료제 ‘제누졸락’ 작용 기전 국제 학술지 게재
    진원생명과학은 과면역 반응을 억제하는 면역조절제인 GLS-1027을 코로나19 감염증에 대한 경구용 치료제로 개발 중이다. 현재 우리나라를 포함해 미국과 북마케도니아, 불가리아에서 임상 2상을 진행 하고 있다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “코로나19치료에 실패하거나 효과가 미미한 약물이 계속해서 늘어나고, 코로나19의...
    2022-06-16 13:31
  • 고위험 신장이식 저용량 ‘리툭시맙’, 암발생 부작용과 상관 없다
    고위험 신장이식 저용량 ‘리툭시맙’, 암발생 부작용과 상관 없다
    림프종, 백혈병 등 항암 치료에 고용량으로 사용되는 약물인데, 혈액형 불일치 또는 조직적합성 부적합 신장이식 수술 환자에게는 수술 후 거부반응을 줄이기 위해 저용량으로 사용되고 있다. 리툭시맙을 고용량으로 사용하면 환자의 면역 기능이 저하돼 암 발생 가능성이 높아진다는 연구결과는 있었다. 하지만 저용량 사용에 대한 연구결과는 거의 없었다. 권현욱...
    2022-06-15 08:51
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