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  • 뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’
    뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’
    한신영 상무는 “최근 탈레트렉티닙과 유사한 약물을 개발하는 미국의 ‘터닝포인트’사가 5조원 넘게 팔리면서 탈레트렉티닙의 시장 가치는 그 이상이 될 것으로 기대된다”며 “완전 관해 비롯해 혈뇌장벽(BBB) 투과 효과, 높은 객관적반응률(ORR) 등의 임상 2상 중간 결과 발표로 관심이 집중되는 파이프라인”이라고 소개했다. 뉴지랩파마 관계자는 “최근 주요...
    2022-08-30 15:55
  • [랜선핫이슈] 아파트 9층서 가구 던진 남성·위험한 초등생 챌린지 유행·휴지 만졌다가 전신마비
    [랜선핫이슈] 아파트 9층서 가구 던진 남성·위험한 초등생 챌린지 유행·휴지 만졌다가 전신마비
    반면 일각에선 ‘흑역사’일 뿐이라는 반응도 나옵니다. 한 누리꾼은 “아이들이 어른 돼서 보면 이불 걷어찰 듯”이라며 “연출 잘 한 것 같다”고 말하기도 했습니다. ※ 우울감 등 말하기 어려운 고민이 있거나 주변에 이런 어려움을 겪는 가족·지인이 있을 경우 자살예방 상담전화 ☎1393, 정신건강 상담전화 ☎1577-0199, 희망의 전화 ☎129, 생명의 전화 ☎1588-9191...
    2022-08-26 10:31
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    뉴지랩테라퓨틱스는 서울 아산병원과 화순 전남대병원에서 진행 중인 비소세포성폐암 ROS-1 치료제 탈레트렉티닙의 임상 2상에서 6주 이상 약물을 투약한 참여 환자 4명 중 3명에게서 부분관해를 확인했다고 24일 밝혔다. 이번 결과는 기존 항암제에 반응하지 않거나 내성이 생긴 ‘2차 치료군’을 대상으로 한 시험에서 확인된 사례다. 이로써 탈레트렉티닙의...
    2022-08-24 13:34
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 급성·만성 위염 "적응증 확대”
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 급성·만성 위염 "적응증 확대”
    안전성 평가 결과, 이상반응 및 약물이상반응 발현빈도는 위약과 약물투여군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 중대한 이상반응∙약물이상반응은 발생하지 않았다. 이창재 대웅제약 대표는 “P-CAB 계열 약물 중 펙수클루가 국내에서 유일하게 위염 치료 적응증을 확보하게 됐다”며 “위염을 시작으로 후속 적응증 추가와 다양한 제형 개발을...
    2022-08-22 10:23
  • 대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 위염 적응증 추가
    대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 위염 적응증 추가
    안전성 평가 결과에서도 이상반응 및 약물이상반응 모두 발현율에서 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 중대한 이상반응∙약물이상반응은 발생하지 않았다. 유비스트에 따르면 국내 위염 치료제 시장은 약 3500억 원 규모다. 대웅제약은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방 적응증 추가를...
    2022-08-22 09:57
  • 두산연강재단, ‘2022 두산연강학술상 의학논문 부문’ 시상식 개최
    두산연강재단, ‘2022 두산연강학술상 의학논문 부문’ 시상식 개최
    전장유전체는 한 종의 유전정보를 저장하는 DNA 염기 전체를 말하는 것으로, 이를 분석해 질환 및 약물 반응성에 대한 유전적 요인을 총체적으로 연구하는 기법을 ‘전장유전체분석’이라 한다. 두산연강재단은 젊은 의학자들의 성장을 지원하고 한국 의학 발전에 기여하고자, 지난 2006년부터 ‘두산연강학술상 의학논문 부문’을 제정해...
    2022-08-19 14:44
  • 의사협회 “80세 이상, 코로나 먹는 치료제 적극 처방해야”
    의사협회 “80세 이상, 코로나 먹는 치료제 적극 처방해야”
    또한 간질환과 신장질환 등 중단이 어려운 팍스로비드 병용 금기약물을 복용하는 환자에게는 라게브리오를 처방할 수 있다고 제시했다. 이어 위원회는 “팍스로비드 및 라게브리오는 미각이상, 설사, 근육통 등의 경미한 부작용이 발생할 수 있다. 중대한 이상반응이 발생되지 않으면, 경구치료제 복용을 끝까지 완료(5일)하도록 권고한다”며 “환자에게 발생된...
    2022-08-17 17:49
  • 크리스탈지노믹스, 미국서 ‘아이발티노스타트’ 췌장암 임상 첫 환자 투여
    크리스탈지노믹스, 미국서 ‘아이발티노스타트’ 췌장암 임상 첫 환자 투여
    미국 임상에 앞서 신촌세브란스병원에서 이전 치료를 받지 않은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 24명 환자를 대상으로 진행한 아이발티노스타트 임상 2상 결과 질병통제율(DCR) 93.8%, 객관적반응률(ORR)이 25%였고, 전체생존기간 중앙값(mOS)은 10.8개월로 나타났다. 회사 측은 표준치료제(젬시타빈과 엘로티닙) 두 가지 약물만 투여한...
    2022-08-17 10:46
  • 바이넥스, 서울대병원 김효수 연구단과 리지스틴 항체신약 CDMO 계약
    바이넥스, 서울대병원 김효수 연구단과 리지스틴 항체신약 CDMO 계약
    인간의 리지스틴은 백혈구 세포의 일종인 단핵구세포에서 분비되는데, 이 호르몬이 단핵구세포와 반응하면 단핵구세포의 염증 반응이 활성화되고 온 몸을 돌며 만성염증 반응을 유발시킨다. 김효수 연구단은 캡(CAP1, adenylyl cyclase-associated protein 1) 단백질이 리지스틴의 수용체로 작용하고, 이것이 인간에 만성염증반응과 비만 유도 기능을 직접적으로...
    2022-08-16 09:47
  • 일리아스, 염증성장질환 엑소좀 치료제 국가신약개발 과제에 선정
    일리아스, 염증성장질환 엑소좀 치료제 국가신약개발 과제에 선정
    수술적 치료 외에 면역성 염증 반응을 제어하기 위해 다양한 약물 치료법이 활용되고 있다. 다만 제한적인 효능과 약물 내성 및 부작용 등으로 인해 2차적인 치료 옵션에 대한 시장의 요구가 크다. 최철희 일리아스바이오로직스 공동대표는 “기존 치료제에 비해 높은 생체내 안정성을 갖고 있으며 표적 세포에 대한 타겟팅이 가능한 엑소좀에 CARD9과...
    2022-08-11 14:12
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    병용금기약물은 무려 28종(국내 23종)이고, 신장·간질환이 있는 경우, 면역저하자 등에는 사용할 수 없습니다. 팍스로비드 복용이 불가능한 경우 라게브리오를 처방합니다. 식약처에 따르면 라게브리오는 주사형 치료제를 사용하기 어렵고 팍스로비드를 복용할 수 없는 환자에게 사용하도록 돼 있습니다. 이 약도 코로나 환자의 중증 위험도를 낮춥니다. 해외...
    2022-08-10 11:06
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개
    이번 발표가 포함된 세션의 토론자인 파시 야니 하버드대학교 다나파버 암 연구소 교수는 “BBT-176의 약물 효력과 관련된 긍정적인 분자유전학적 반응을 확인했다”며 “앞으로의 임상에서도 순환 종양 DNA 분석을 적극 활용하여 치료 반응을 확인하는 데 높은 의미가 있을 것”이라고 말했다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “임상 개발 가속화와...
    2022-08-09 14:17
  • "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    중화항체 반응과 돌파감염 관계를 확인하기 위해 연구에 참여한 류마티스 질환 환자를 대상으로 오미크론 돌파감염을 조사해 분석한 결과, 돌파 감염자는 그렇지 않은 환자에 비해 중화항체 반응이 낮게 측정돼 중화항체 반응이 약하면 돌파감염이 쉽게 발생한다는 사실도 확인됐다. 정진원 교수는 “이번 연구를 통해 면역억제제나 항류마티스 약물을...
    2022-08-08 11:09
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”
    뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”
    FDA의 혁신치료제지정은 심각하게 생명을 위협하는 질환의 약물개발을 촉진하기 위한 제도다. 신약후보물질이 기존 치료제 대비 적어도 하나 이상의 평가변수에서 상당한 개선 사실을 입증해야 지정이 가능하다. 혁신치료제로 지정되면 우선심사 자격을 획득해 심사 기간이 단축되며, 임상 2상 결과만으로도 신속하게 허가를 받을 수 있다. 안허트는 올해 6월...
    2022-08-08 09:14
  • [BioS]일동제약, 'FXR 작용제' NASH "美 1상 IND 승인"
    [BioS]일동제약, 'FXR 작용제' NASH "美 1상 IND 승인"
    되며 약물에 대한 식이영향도 함께 평가할 계획이다. ID119031166M은 FXR과 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 기전의 NASH 치료제 후보물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는 수용체 중 하나로 간의 지질 및 당 대사, 담즙산의 생성 및 배출, 염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있다. 회사 측에 따르면 ID119031166M은 FXR을 활성화시켜 간 내부의...
    2022-08-01 11:18
  • 일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있다. 일동제약에 따르면 ID119031166M은 FXR에 작용해 간 내부의 지방 축적, 염증 및 섬유화 등과 밀접한 연관이 있는 담즙산의 대사를 조절, NASH 증상을 개선한다. 생체 외(in vitro) 연구 및 질환동물모델 연구 결과, 약물 효력 및 표적 선택성, 간 섬유화 억제 및 NASH 증상 개선에 대한 효과 등이 유의미하게 확인된...
    2022-08-01 10:59
  • [BioS]LG화학, 'XO 저해제' 통풍 “美 3상 IND 신청”
    [BioS]LG화학, 'XO 저해제' 통풍 “美 3상 IND 신청”
    LG화학은 미국 임상2상에서 1차 종결점인 혈청요산농도 5mg/dL 미만 달성률에서 빠른 약물 반응과 요산강화 효능을 확인했으며, 위약과 유사한 수준의 안전성을 관찰했다. 구체적으로 약물복용 3개월 시점에서 1차 종결점에 도달한 환자 비율은 ▲티굴릭소스타트 50mg 47% ▲티굴릭소스타트 100mg군 45% ▲티굴릭소스타트 200mg 62% ▲위약 3% ▲페북소스타트...
    2022-08-01 09:29
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    한올바이오파마가 자체 개발을 진행하는 안구건조증 신약 TNF-α 절편 ‘탄파너셉트(HL036)’의 2번째 미국 임상3상(VELOS-3)을 진행하고 있는 가운데, 한올바이오파마는 최근 환자들의 유전체 차이에 의한 약물 반응성을 확인하기 위해 환자들의 SNP를 확인하는 프로토콜을 추가하는 것으로 임상시험 디자인을 확대했다. 중국에서는 하버바이오메드가 품목허가를...
    2022-07-28 14:27
  • HLB사이언스, 혁신신약 패혈증치료제 프랑스 임상 1상 승인
    HLB사이언스, 혁신신약 패혈증치료제 프랑스 임상 1상 승인
    HLB사이언스는 이번 임상을 통해 세균살해는 물론 내독소까지 중화하는 차세대 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’의 안전성과 내약성 및 혈중 약물동태를 확인할 예정이다. 패혈증은 박테리아, 바이러스 등에 의한 내독소에 반응해 면역세포가 면역 물질을 과도하게 분비하는 사이토카인 폭풍(면역 과민반응)의 주요 원인으로 지목된다. 빠른 시간 내에 원인균을...
    2022-07-27 16:32
  • 현대바이오, 세계 첫 범용 항바이러스제 코로나 치료제 ‘임상2상 DSMB 전문가 만장일치 임상지속’
    현대바이오, 세계 첫 범용 항바이러스제 코로나 치료제 ‘임상2상 DSMB 전문가 만장일치 임상지속’
    DSMB는 약물의 안전성뿐만 아니라 효능도 판단하기 때문에 효능이 없는 경우 임상 발주 회사와 임상 수행기관에 임상 중단을 권고할 수 있다. DSMB는 이번 심의에서 CP-COV03과 임상2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상 반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단하고 위원들의 만장일치로 이같이 권고했다. 현대바이오는 DSMB 심의를 앞두고 일시적으로...
    2022-07-25 09:02
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