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  • 케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개
    케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개
    대상자의 복약관리, 이상반응 리포팅, 병용약물 리포팅, 자가 문진 등을 실시간으로 확인하고 추적할 수 있다. 이날 임종혁 케어스퀘어 부대표는 '도즈이즈'의 경험과 블록체인 기술 및 노하우, 분산형 임상시험을 위한 요소기술에 대해서 발표했다. 임 부대표는 “임상시험 디지털 전환 연구회는 로지스틱스, e-consent, 스마트워치 등 각각의 기술 요소를 충족할 수...
    2022-11-15 15:25
  • 동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가
    동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가
    신규 성장동력으로 발매한 전립선 비대증 배뇨장애 개선제 카리토포텐도 시장에서 좋은 반응을 얻고 있다. 수출 부문은 목표 매출(원화기준)을 100% 가까이 달성했다. 글리코펩티드 계열 항생제 테이코플라닌의 원료와 완제품 모두 수출지역(브라질, 터키, 스페인, 방글라데시, 파키스탄, 일본 등)에서 고른 성장세를 보였다. 전신마취제 포폴주사의 긴급의약품...
    2022-11-14 18:48
  • [이슈크래커] 비대면 진료, 이제는 시대적 흐름 아닐까요?
    [이슈크래커] 비대면 진료, 이제는 시대적 흐름 아닐까요?
    비대면 진료에 대한 국민의 반응은 긍정적입니다. 경기연구원이 2020년 시행한 ‘언택트 서비스 소비자 수요조사’에서 응답자의 88.3%가 비대면 진료에 찬성한다고 밝혔습니다. 국회 보건복지위원회가 3월 실시한 ‘위드코로나 시대 주요 보건의료ㆍ복지 분야 정책현안에 관한 국민의식조사’에서 비대면 진료를 계속 허용해야 한다는 의견에 응답자의 56.7%가...
    2022-11-11 15:09
  • [BioS]에이프릴, 자가면역 ‘APB-R4’ “KDDF 과제선정”
    [BioS]에이프릴, 자가면역 ‘APB-R4’ “KDDF 과제선정”
    에이프릴의 약물반감기 증가 기술 SAFA를 적용해 개발된 APB-R4는 조절 T세포(Treg)를 선별적으로 활성화시켜 자가면역질환을 치료하는 기전이다. 자가면역질환은 체내에서 과도하게 활성화된 면역반응으로 나타나는데, Treg을 활성화시켜 면역반응을 억제하면 치료효과를 기대할 수 있다. 에이프릴바이오 관계자는 “앞으로도 자가면역질환, 항암제 등...
    2022-11-11 11:45
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    황엽 이수앱지스 대표이사는 “‘ISU203’은 공동연구를 진행한 경북대 및 외부 CRO회사인 QPS의 동물모델 실험에서 공히 인지퇴화를 억제시키는 것을 확인한 약물”이라며 “양 기관에서 MoA(작용기전) 검증과 효능 재현성 연구를 추가적으로 진행하고 있다”고 전했다. 황엽 대표는 라이선스 아웃(L/O) 전략과 관련 “비임상시험이 완료되고, 효능 및...
    2022-11-09 13:35
  • 아이리드비엠에스, 미국간학회서 NASH신약 비임상 결과 공개
    아이리드비엠에스, 미국간학회서 NASH신약 비임상 결과 공개
    ID119031166M은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제(agonist) 기전의 약물이다. FXR 작용제는 간의 지질 및 당 대사, 담즙산 생성 및 배출, 염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있다. 아이리드비엠에스는 학술대회 포스터 발표를 통해 ID119031166M과 관련한 생체 외(in vitro) 연구, 비임상 약동학...
    2022-11-09 11:18
  • [BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
    [BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
    PD-1 약물 ‘티슬리주맙’과 키트루다를 무상공급받는 계약을 체결한 바 있다. 티움바이오는 현재 단독투여 임상1상이 진행중이며, 내년 상반기 글로벌 암학회에서 임상 결과를 발표할 예정이다. 티움바이오는 TU2218로 종양미세환경내 면역을 억제하고, 암전이 및 성장을 촉진하는 TGF-β과 VEGF를 저해함으로써 면역항암제의 반응률을 높일 수 있을...
    2022-11-08 10:59
  • 비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘 관계자는 “많은 제약사들이 TLR4를 표적으로 한 약물 개발을 시도했으나, 염증 반응 등의 부작용으로 인해 성공하지 못했다. BLS-H01은 이 같은 한계를 극복할 수 있는 약물로 기대가 높다, 연구성과를 토대로 면역항암제 단독으로는 어려운 난치성 고형암에 대한 임상 진입이 조만간 현실화될 것으로 기대하고 있다”라고 말했다.
    2022-11-07 14:01
  • 국내 연구진, 벌독에서 척추관협착증 치료 해법 찾았다
    국내 연구진, 벌독에서 척추관협착증 치료 해법 찾았다
    세포실험 결과 M1의 경우 철 처리 후 염증 반응과 함께 증가하다가 멜리틴 농도가 높아질수록 감소하는 양상이 확인됐다. 이와 반대로 M2는 멜리틴 농도에 비례해 증가하는 것으로 나타났다. 연구팀은 멜리틴이 M1은 감소시키고 M2는 증가시킴으로써 철의 축적을 억제하는 항산화 작용과 함께 척추 통증의 원인이 되는 염증을 해소한다고 분석했다. 또한 연구팀은...
    2022-11-07 11:35
  • HLB 美계열사 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정
    HLB 美계열사 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정
    HLB는 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 메르켈세포암(MCC) 치료제로 개발 중인 세포치료 백신 ‘ITI-3000’이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 대상 약물로 지정됐다고 4일 밝혔다. ITI-3000은 백신플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein)에 폴리오마 바이러스의 거대T항원(Large T antigen)을 결합해 만든 항암치료 백신이다. 올해...
    2022-11-04 09:06
  • 부광약품, 조현병·양극성 우울증 치료제 ‘루라시돈’ 품목허가 신청
    부광약품, 조현병·양극성 우울증 치료제 ‘루라시돈’ 품목허가 신청
    루라시돈은 기존 비정형 항정신병약물보다 체중증가, 프로락틴 증가, 이상지질혈증 및 고혈당증과 같은 대사계 이상반응이 낮아 환자들의 사회 생활 및 삶의 질 개선에 있어서 이점이 있다. 약물선택이 매우 제한적인 양극성장애 우울증에 대한 치료제로도 사용된다. 도파민 D2, 세로토닌 5-HT2A 및 5-HT7 수용체를 차단하는 길항제로, 세로토닌 5-HT1A 수용체에도...
    2022-10-31 14:39
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 미국 임상 2상 환자모집 완료
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 미국 임상 2상 환자모집 완료
    뇌혈관장벽(BBB, Blood-Brain-Barrier)을 일시적으로 열어 다른 물질의 투과성을 개선하는 등 약물 전달에 큰 효과가 있다는 점이 미국 핵의학 분자영상학 저널에 발표된 바 있다. 오블라토는 환자 모집이 완료됨에 따라 투여 중인 환자의 이상 반응, 암 진행 상태, 생존 경과 등을 관찰해 내년 중 2상을 완료, OKN-007에 대한 약효와 안전성을 확인할 계획이다....
    2022-10-25 14:09
  • 크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    (NSAID)에 반응하지 않는 불응성인 경우 △대량의 NSAID를 필요로 하는 경우에 대한 기준이 삭제돼 급여 혜택의 폭이 한층 넓어졌다. 아셀렉스는 국내 바이오벤처 신약 1호로 염증, 통증 등을 유발하는 프로스타글라딘의 형성에 작용하는 2가지 동종 효소인 시클로옥시게나제(COX-1, COX-2) 중 COX-2만을 선택적으로 저해하는 기전의 약물이다. 조직선택적 COX-2저해제로...
    2022-10-20 11:12
  • [마음상담소] 먹고사는 문제와 비빌 언덕
    [마음상담소] 먹고사는 문제와 비빌 언덕
    치료를 위해 7, 8년간 입퇴원을 거듭하던 그는 꾸준한 약물치료로 예후가 좋아 일상생활도 가능해졌다. 발병 이후 직장에서는 퇴사를 해야 했고 예전과 같지 않은 주변인들의 시선도 견디기 힘들어 사회로부터 숨어버렸지만 산목숨이다 보니 먹고사는 문제, 경제적인 문제 해결이 급선무였다. 가족들의 지원으로 어찌어찌 살고 있지만 자립해서 홀로서기를 하고 싶다는...
    2022-10-19 05:00
  • 셀트리온, ADC 항암제 오픈이노베이션 강화…피노바이오와 ‘맞손’
    셀트리온, ADC 항암제 오픈이노베이션 강화…피노바이오와 ‘맞손’
    개발 중인 파이프라인 후보 물질에 PINOT-ADC™기술을 적용해 고형암을 타깃으로 하는 ADC 항암제를 개발한다는 계획이다 최근 주목받고 있는 ADC 링커-페이로드 기술은 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 한다. 특히, 최소 약물 투여로 최대 치료 효과를...
    2022-10-18 09:09
  • [BioS]셀트리온, 피노바이오와 ‘ADC 플랫폼’ 옵션 딜
    [BioS]셀트리온, 피노바이오와 ‘ADC 플랫폼’ 옵션 딜
    ADC는 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과를 가진 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 기술이다. 최소의 약물투여로 최대한의 치료효과를 기대할 수 있고 타깃 세포에 선택적으로 약물을 전달할 수 있다고 회사측은 설명했다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 이번 링커-페이로드 플랫폼 기술실시...
    2022-10-18 08:48
  • [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    완전관해와 부분관해를 포함한 객관적 반응률(ORR)은 37.5%로 집계됐습니다. 중국 파트너사 리스팜과 함께 흑색종 임상 1b/2상도 지난해 11월부터 진행되고 있습니다. 리스팜의 PD-L1 계열 약물 ‘소카졸리맙’과의 병용을 통해 ORR과 무진행생존기간(PFS)을 평가하는 임상입니다.
    2022-10-14 16:00
  • [BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”
    [BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”
    부작용 등 안전성 평가결과도 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이가 없었으며 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 해당 연구발표의 제 1저자인 김광하 부산대병원 교수는 “기존 PPI 제제는 서구권에서 개발돼 서구적 관점에서 적응증이 결정된 반면, 펙수클루는 한국 진료환경에 맞춰 한국인에게 흔하게 발생하는 위염에 대해 우선적으로 승인받음으로써...
    2022-10-13 11:08
  • [BioS]동아ST, 유럽학회서 'DPP-4 저해제' 병용 T2D 3상 공개
    [BioS]동아ST, 유럽학회서 'DPP-4 저해제' 병용 T2D 3상 공개
    환자들은 슈가논+메트포르민+SGLT-2 저해제 3제 병용투여군과 위약+메트포르민+SGLT-2 투여군으로 배정돼 52주동안 약물을 투여받았다. 임상에 참여한 환자는 283명으로 평균 당화혈색소(HbA1c)는 7.91%, 평균 당뇨 유병기간은 약 10년이었다. 동아에스티는 투약 24주 및 52주 후 슈가논 병용투여군과 위약군간 당화혈색소의 변화 등을 비교평가했다. 효능...
    2022-10-13 09:29
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    또한 안전성 측면에서 유의적으로 낮은 약물 이상반응을 확인해 안전성과 내약성을 입증했다. 또한 메트포르민과 제미글립틴 병용시험 역시 활성 대조약인 다파글리플로진 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함을 입증했다. 단독요법 시험의 주저자로 임상결과를 발표한 곽수헌 서울대학교병원 내분비대사내과 교수는 “이나보글리플로진은 제2형...
    2022-10-12 10:35
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