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  • 제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    치료 약물로 개발할 계획이다. 현재 공정 개발과 전임상 시험물질 생산에 착수했으며, 올해 4분기 GLP 독성시험을 시작해 2025년 1분기 임상시험을 개시하는 것이 목표다. 고종성 제노스코 대표는 ”ROCK은 염증반응과 섬유화증이란 두 가지 다른 기전을 동시에 매개하는 매우 핵심적인 타깃”이라며 “폐 섬유화증뿐만 아니라 여러 다른 질환의...
    2023-05-22 15:46
  • 큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    QTP101 결핵백신을 투여한 시험군은 대조군과 비교하여 항원 특이적 항체 수준과 Type1 T-helper 세포 면역반응 등이 임상 통계적으로 유의하게 높았으며, 해당 면역반응은 12개월 동안 유지되는 것으로 확인됐다. 안전성 분석 결과에서도, 약물과 관련된 중대한 이상사례 또는 특별관심대상 이상사례는 보고되지 않았으며, 치료중단으로 이어질 수 있는...
    2023-05-22 09:48
  • 메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    티센트릭(성분명 아테졸리주맙)과 임프라임, 아바스틴(성분명 베바시주맙) 등 세 가지 약물을 병용하는 임상의 mOS는 5.7개월로 확인됐다. 기존 면역항암제에 반응하지 않는 비 MSI-H형 전이성 대장암 환자군에서 월등한 치료효과가 확인된 만큼 향후 임상이 성공적으로 진행되면 백토서팁과 키트루다의 병용 요법이 비 MSI-H형 전이성 대장암 환자들에게...
    2023-05-18 08:56
  • 애스톤사이언스, 위암 환자 대상 AST-301 대만 임상 2상 승인
    애스톤사이언스, 위암 환자 대상 AST-301 대만 임상 2상 승인
    이번 연구는 HER2 발현이 되는 위암 환자 중 표준보조요법을 완료한 환자를 대상으로 한 조기 개념증명 연구로, 안전성 및 면역 효능 평가를 위한 무작위 배정 임상시험이다, 연구 참가자는 AST-301 치료를 총 3회 또는 6회 받아 약물의 안전성과 면역학적 효과를 평가한다. 애스톤사이언스는 이후 최적의 투여 스케줄을 확인하고 2차 평가 변수로 무질병 생존율(DFS)...
    2023-05-15 16:01
  • 셀트리온헬스케어, 양호한 실적·램시마SC 호조세
    셀트리온헬스케어, 양호한 실적·램시마SC 호조세
    경쟁 약물이 많지 않은 고농도 제형으로 출시된다”라고 했다. 이어 “같은날 출시 예정이었던 알보텍 제품이 2회 연속 FDA 승인이 거절됐다는 점도 긍정적이다”라고 덧붙였다. 또 김 연구원은 “램시마SC는 10월 허가, 내년 초 출시가 예상된다”며 “유럽에서 의료진과 환자의 좋은 반응, 빠른 침투 속도, 충분히 쌓이고 있는 실사용 데이터(Real-world data)를...
    2023-05-15 07:50
  • [BioS]대웅제약, '펙수클루' 연구자∙中3상 2건 “美 DDW 발표”
    [BioS]대웅제약, '펙수클루' 연구자∙中3상 2건 “美 DDW 발표”
    안전성 평가결과 식전 및 식후 투여군의 약물이상반응 발생률은 통계적으로 유의미한 차이가 없었으며, 심각한 약물이상반응은 발생하지 않았다. 대웅제약은 펙수클루가 음식의 영향(food-effect)을 받지않고 동일한 약효를 보였으며, 펙수클루의 빠른 약효와 치료효과를 확인했다고 설명했다. 중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환 치료 관련...
    2023-05-10 10:09
  • 대웅제약, ‘DDW 2023’ 참가…펙수클루 연구자 임상·중국 3상 결과 발표
    대웅제약, ‘DDW 2023’ 참가…펙수클루 연구자 임상·중국 3상 결과 발표
    임상결과에 따르면, 약물이상반응 평가에서도 식전 및 식후 투여군에서의 약물이상반응 발생률은 투여군 간 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않았다. 결과적으로, 식전 투여군과 식후 투여군에서 특별히 임상적으로 유의해야 할 이상반응이 관찰되지 않음에 따라 펙수클루는 안전하게 투여 가능한 약물로...
    2023-05-10 09:08
  • [BioS]셀트리온, 바스젠바이오와 “바이오마커 공동개발”
    [BioS]셀트리온, 바스젠바이오와 “바이오마커 공동개발”
    바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA, 대사물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로 질병 진단과 약물 치료반응 분석 등 정밀의료 분야에 이용되고 있다. 바스젠바이오는 지난 2018년 설립된 인공지능(AI) 기반 바이오 빅데이터 전문기업으로 바이오마커 발굴 및 AI 신약개발에 주력하고 있다. 바스젠바이오는 시간에 따른 질병위험도 변화를...
    2023-05-04 15:08
  • 셀트리온, 바스젠바이오와 바이오마커 개발 ‘맞손’
    셀트리온, 바스젠바이오와 바이오마커 개발 ‘맞손’
    바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 최근 정밀 의료 수요 증가와 함께 질환 진단과 약물의 치료 반응을 객관적으로 측정할 수 있을 것으로 예측되면서 시장에서 주목받고 있다. 바스젠바이오는 2018년 설립된 인공지능(AI) 기반 바이오 빅데이터 전문기업으로 바이오마커 발굴 및 AI 신약개발에...
    2023-05-04 14:58
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    빌 헐 이뮤노틱 CEO는 “UNITE는 특정 질환의 항원 염기서열을 ‘리소좀 연계 막 단백질(LAMP-1)’에 탑재해 강한 면역 반응을 유도할 수 있다. 이를 통해 다양한 암 치료 적용이 가능하다”고 밝혔다. 베리스모는 차세대 키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 세포 치료제 ‘SynKIR-110’가 중피종(Mesothelioma)대해 FDA로부터 패스트트랙을 지정받았다고 설명했다....
    2023-04-27 14:21
  • 메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    또한 티센트릭(아테졸리주맙)과 임프라임, 아바스틴(베바시주맙) 등 세 가지 약물을 병용하는 임상의 mOS는 5.7개월이다. 메드팩토 관계자는 “이번 결과로 백토서팁과 키트루다 병용요법이 기존 면역항암제가 반응하지 않는 비 MSI-H형 전이성 환자들의 생존기간을 연장할 수 있는 새로운 치료요법이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
    2023-04-26 09:59
  • HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    64명의 환자 중 32명의 실험군 환자에게는 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 방사선 요법을, 다른 32명의 대조군에는 방사선요법(SBRT)만으로 치료한 결과, 실험군은 7명의 완전관해(CR)를 비롯해 객관적반응률(ORR)이 90.63%로 나타났다. 대조군에서는 6명의 CR과 65.62% 수준의 ORR이 도출됐다. 무진행생존기간(mPFS)은 15.6개월 vs 13.4개월을 보였으며, 전체생존기간(mOS)...
    2023-04-17 09:33
  • [이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”
    [이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”
    강력한 면역글로불린 E(lgE) 결합력과 자가항체 결합으로 알레르기 반응을 효과적으로 억제할 수 있어 시장의 미충족 수요(Unmet Needs)를 채울 치료제로 평가받는다. 2020년 유한양행에 전 세계(일본 제외) 권리가 1조4000억 원 규모로 기술이전됐다. 이 회장은 GI-301이 경쟁약물인 ‘졸레어’보다 뛰어나다고 자신했다. 졸레어는 글로벌 매출 5조 원의 블록버스터 항체...
    2023-04-14 06:00
  • 의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    미국에서 한해 예방 가능한 약물이상반응(ADR)로 인한 비용지출이 35억 달러(약 4조5995억 원)이며, 연간 발생 건수는 150만 건에 달한다. 한국도 ADR로 인한 불필요한 진료비가 연간 2738억 원으로 확인된다. 김 부본부장은 “초중고 학생 대부분은 약에 대한 정보를 직접적인 경험이나 광고를 통해 얻는다”면서 “광고에는 정확한 약효 정보에 대해 알리지 않고, 부작용에...
    2023-04-13 15:02
  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    가진 약물이다. 이데트렉세드는 BTG의 공동개발 파트너인 영국 암연구소(ICR)가 주도해 2019년까지 진행한 백금계 저항성 난소암 환자 109명(평균연령 62세)의 임상시험에서 최대허용용량(MTD)으로 투여받은 FRα 과다발현(medium or high) 환자 25명에 대한 객관적 반응률(ORR) 36%를 기록했다. 이 같은 결과는 지난해 미국 암연구학회(AACR) 대표 국제 학술지인 클리니컬...
    2023-04-12 10:52
  • [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 75세이상 노인 “LDL-C 감소효과”
    [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 75세이상 노인 “LDL-C 감소효과”
    임상은 심혈관계 사망, 뇌졸중 발생, 심혈관 사건 발생률을 포함해 부작용, 불내성 등에 의해 약물을 중단 또는 감량한 비율, 신규 당뇨병 발생 등 이상반응 발생률을 비교했다. 발표에 따르면 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD)을 가진 75세 이상 고령환자에게 로수젯정 10/10mg 투여한 경우, 추적관찰 3년간 로수바스타틴 20mg을 투여했을 때와 LDL-C 감소효과와...
    2023-04-12 10:09
  • [사설] 강남 학원가 스며든 마약 일망타진해야
    청소년 약물중독이 근절되지 않아 그러잖아도 걱정인 판국에 마약의 마수가 서울 강남 학원가의 길거리에까지 스며들고 있는 것으로 볼 수밖에 없으니 소름이 돋을 지경이다. 피해 학생들에게서 마약 양성 반응이 나왔다고 한다. 당사자들은 물론이고 부모 마음이 오죽할까 싶다. 대검찰청 통계에 따르면 지난해 적발된 마약류 사범은 1만8395명에 달한다. 2021년(1만6153명)...
    2023-04-07 06:56
  • 웰스바이오, G6PD 결핍증 측정 장비 日인증 획득…수출 본격화
    웰스바이오, G6PD 결핍증 측정 장비 日인증 획득…수출 본격화
    이 장비는 사람의 혈액(전혈·모세혈) 검체에서 효소 반응을 통해 G6PD 농도를 정량적으로 측정해 결핍증 진단에 도움을 주는 의료용 효소 면역 검사장치다. 세계 최초로 G6PD의 정량적 검사 결과를 단 4분 만에 도출할 수 있도록 개발된 시스템으로, 휴대가 쉽고 사용 방법이 간편해 현장진단(POC)에 특화됐다. G6PD 결핍증은 전 세계적으로 약 4억 명 이상의 환자가...
    2023-04-06 11:00
  • 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    HM99462는 KRAS가 활성화되지 못하도록 신호전달 연쇄 역할을 하는 SOS1이라는 단백질과의 결합을 억제하는 후보물질로, 이번 학회에서는 HM99462의 약물적 우수성과 KRAS 활성화와 연관된 다양한 암의 치료 가능성을 제시한다. 현재 KRAS 활성을 막는 저해제가 폐암에 한해 승인된 바 있으나 다양한 내성 메커니즘이 발생하고 있고, KRAS 변이로 인해 다빈도로...
    2023-04-05 10:20
  • 대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’ 임상 3상 연구 결과 국제 학술지 등재”
    대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’ 임상 3상 연구 결과 국제 학술지 등재”
    또한, 안전성 결과 역시 이상반응, 약물이상반응 및 중대한 이상반응에 대한 발현율에서 군간 통계적으로 유의한 차이가 발견되지 않았다. 또한 질병관리본부, 대한의학회에서 발간한 ‘일차 의료용 근거 기반 당뇨병 권고 요약본’에 따른 치료 목표 (HbA1c < 7% 또는 < 6.5%)를 달성한 대상자의 비율도 통계적으로 유의함(p
    2023-04-04 10:23
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