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  • [BioS] LG화학, 유셉트 국내 출시..엔브렐 시장 '3파전' 경쟁
    [BioS] LG화학, 유셉트 국내 출시..엔브렐 시장 '3파전' 경쟁
    28일 LG화학에 따르면 유셉트의 보험약가는 ▲25mg syringe/0.5mL는 5만 9950원 ▲50mg syringe/1.0mL와 ▲50mg autoinjector/1.0mL는 10만 9000원으로 책정했다. 오리지널 제품인 화이자의 엔브렐50mg프리필드시린지(14만 8267원)과 비교하면 73.5% 수준으로 또다른 바이오시밀러 삼성바이오에피스(판매 유한양행) 에톨로체50mg프리필드시린지(14만188원)보다 저렴하다....
    2018-06-28 11:00
  • 삼성 vs LG ‘바이오시밀러’ 글로벌 경쟁 불붙었다
    LG화학은 아유미제약의 판매 역량과 오리지널약보다 저렴한 약가를 경쟁력으로 내세워 첫 번째 바이오시밀러로 암젠이 엔브렐로 독점 중인 4000억 원대 일본 에타너셉트 시장에서 빠르게 점유율을 확대해 나갈 수 있을 것으로 자신하고 있다. LG화학의 첫 바이오시밀러의 글로벌 판매가 시작되면서 해외 시장에서 삼성과 LG의 바이오시밀러 격돌이 가시화될...
    2018-05-31 10:20
  • LG화학, 일본 내 첫 '엔브렐' 바이오시밀러 판매 개시
    올해 1월 일본 내 첫 엔브렐 바이오시밀러로 허가받아 이번에 보험약가 등재를 마치고 출시됐다. 출시 제품은 오리지널 의약품인 엔브렐과 동일한 구성으로 10mg, 25mg 바이알(vial) 제형 2종과 25mg, 50mg 프리필드실린지(Prefilled Syringe) 제형 2종, 50mg 펜(pen) 제형 1종 등 총 5종이다. LG화학은 2012년부터 일본의 모치다제약과 공동 연구개발 및 현지 판매...
    2018-05-30 11:33
  • [BioS] LG화학, 일본 최초 엔브렐 바이오시밀러 출시
    [BioS] LG화학, 일본 최초 엔브렐 바이오시밀러 출시
    LG화학은 류마티스관절염 치료제 ‘Etanercept BS [MA]’(일본 제품명)의 일본 보험약가 등재를 완료하고, 본격적으로 판매를 시작한다고 30일 밝혔다. 출시 제품은 오리지널 의약품과 동일한 구성으로 10mg, 25mg 바이알(vial) 제형 2종과 25mg, 50mg 프리필드실린지(Prefilled Syringe) 제형 2종, 50mg 펜(pen) 제형 1종 등 총 5종이다. LG화학은 2012년부터 일본의...
    2018-05-30 10:52
  • [이슈&인물] 이승규 한국바이오협회 부회장 “바이오산업 키운다던 정부, 획일적 회계잣대 들이대서야…”
    [이슈&인물] 이승규 한국바이오협회 부회장 “바이오산업 키운다던 정부, 획일적 회계잣대 들이대서야…”
    그는 먼저 “미국의 경우 정부에서 초기 스타트업에 매칭 그랜트 방식으로 R&D 비용을 대줘 민간이 바이오 분야에 투자를 많이 할 수 있도록 유도한다”며 “많은 유망 바이오 기업들은 시장이 요구하는 조건에 따라 투자를 통해 상장되고, 신약을 개발했을 때 R&D 비용이 반영된 약가를 인정받아 이익을 내는 구조이기 때문에, 다시 그 이익이 R&D에 투자되는...
    2018-05-25 10:42
  • [주담과 Q&A] 제일약품 “캐시카우로 떠오르는 ‘고지혈증 복합제’ 출시 임박”
    [주담과 Q&A] 제일약품 “캐시카우로 떠오르는 ‘고지혈증 복합제’ 출시 임박”
    또 연내 4개 용량이 추가 품목허가를 준비 중인 만큼, 국내에서 가장 대중적인 고혈압·고지혈증 복합치료제로 자리할 것으로 기대한다.” -텔미듀오플러스의 매출 반영은 언제쯤으로 예상하나 “현재 약가 승인을 기다리고 있으며 8월경 시장에 론칭할 수 있을 것으로 예상한다. 국내 주요 기업들을 대상으로 한 수탁 수요도 기대되고 있어 제일약품의 안정적인...
    2018-05-23 10:33
  • [바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다
    [바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다
    셀트리온의 승승장구를 지켜 본 기존 상위 제약업체들이 바이오시밀러 개발에 앞다퉈 속도를 내고 있으며 오리지널 바이오의약품의 대거 특허 만료, 미국의 약가 인하 정책 등 시장 분위기에 편승해 국내 바이오시밀러 업계가 들썩이고 있다. 15일 업계와 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀트리온은 제약업계 매출 기준 TOP3 자리를 위협하고 있다....
    2018-05-15 10:23
  • 이정희 제약바이오협회 이사장 “유망 신약 후보물질 발굴 돕는 ‘오픈이노베이션’ 활성화”
    이정희 제약바이오협회 이사장 “유망 신약 후보물질 발굴 돕는 ‘오픈이노베이션’ 활성화”
    “혁신 신약 개발과 국내 제약산업 발전을 위해서는 적정한 약가를 보장하는 정책이 일관성 있게 유지돼야 합니다.” 이정희 한국제약바이오협회 이사장은 23일 서울 방배동 협회에서 취임 후 첫 기자간담회를 갖고 정부가 ‘정당한 약가’를 인정해 줘야 한다고 목소리를 높였다. 제약업계가 어려운 여건 속에서도 제약 주권을 지키고 세계 시장에서 인정받는...
    2018-04-24 10:26
  • 이정희 제약바이오협회 이사장 “혁신신약 개발 위해선 적정한 약가정책 필요"
    이정희 제약바이오협회 이사장 “혁신신약 개발 위해선 적정한 약가정책 필요"
    “혁신 신약 개발과 국내 제약산업 발전을 위해선 적정한 약가를 보장하는 정책이 일관성 있게 유지돼야 합니다.” 이정희 한국제약바이오협회 이사장(유한양행 대표)은 23일 서울 방배동 협회에서 가진 취임 후 첫 기자간담회서 정부가 ‘정당한 약가’를 인정해줘야 한다고 목소리를 높였다. 제약업계가 어려운 여건 속에서도 제약 주권을 지키고 세계 시장에서...
    2018-04-23 15:04
  • 에이치엘비 “항서제약, 항암제 아파티닙 매출 74% 성장…효과 기대”
    항서제약의 아파티닙 매출은 중국 의료보험 등재로 인한 약가조정 그리고 위암 환자 대상으로만 달성한 매출이라는 면에서 큰 의미가 있다는 평가다. 특히 아파티닙은 연내 간암과 폐암 적용증 확대를 앞두고 있다. 이에 따라 에이치엘비에 대한 긍정적인 전망도 이어지고 있다. KTB투자증권은 최근 보고서를 통해 “에이치엘비가 위암 항암제 아파티닙 출시로...
    2018-04-19 09:19
  • 셀트리온, 미국 FDA발 바이오시밀러 시장강화 정책 수혜-이베스트투자證
    신재훈 연구원은 “미국 FDA의 바이오시밀러 시장강화 정책을 예상해본다”며 “우선 약가 인하 부분의 경우, 트럼프 대통령이 약가 인하에 많은 관심이 있는 것으로 볼 때 약가의 경제성을 보유한 바이오시밀러가 향후 활발하게 이용될 것으로 전망한다”고 말했다. 그는 “또 리베이트의 경우, 스콧 고틀립 국장이 28일 발표에서 의약품급여관리자(PBM)과...
    2018-04-04 08:06
  • 한미 FTA 협상 평가 왜 제대로 안 되나
    다만 ‘글로벌 혁신 신약 약가제도’ 보완에 합의한 것은 흠결로 지적된다. 다국적 제약사들의 혁신 신약의 혁신성 가치를 인정해 주면 약가가 올라갈 수밖에 없어 보험 수가에도 영향을 미칠 수밖에 없다. 이렇듯 정부의 발표를 큰 틀에서 보면 명분은 주고 실리를 얻어 미국의 통상 압박에 ‘선방’했다고 볼 수 있다. 정부 고위 관계자는 “자동차 분야의 미래...
    2018-04-03 10:45
  • 美 무역대표부, '미국산 사과ㆍ배 수입금지' 문제 제기
    USTR은 자동차, 약가, 원산지 검증, 경쟁 정책, 디지털 무역 등은 예년 수준으로 언급했다. USTR은 최근 양국이 원칙적 타결을 선언한 한ㆍ미 자유무역협정(FTA) 개정 협상 합의 내용을 소개하고 이를 긍정적으로 평가했다. 보고서는 개정협상을 통해 한국 안전기준 미충족 차량 수입 허용량 2배(2만5000대→5만 대)로 확대와 다수의 규제ㆍ비관세 장벽 해소 등의...
    2018-03-31 18:28
  • [BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"
    [BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"
    희귀 질환이라 약가가 8억5천만~9억원 정도로 고가에 형성됐다. 그러나 선천적 실명으로 태어난 아이에게 주사 한방으로 시력을 확보할 수 있는 강력한 치료제다”며 “2016년에는 RNA 치료제 ’스핀라자(Spinraza)'가 허가를 받았다. 척수성 근위축증을 치료하는 이 약은 2017년 4분기 매출 4천억원을 달성하며 상업적으로 성공한 최초의 유전자치료제다”고 강조했다....
    2018-03-29 09:54
  • [바이오 줌인] 서정진 셀트리온 회장 “2020년 글로벌 3대 바이오텍 부상… 앞으로 글로벌 직판이 원칙“
    [바이오 줌인] 서정진 셀트리온 회장 “2020년 글로벌 3대 바이오텍 부상… 앞으로 글로벌 직판이 원칙“
    지난달 유럽 승인을 받은 허쥬마에 대해서는 “2분기부터 판매를 개시할 수 있을 것으로 본다”면서 “경쟁사들이 허가는 먼저 받았는데 아직 약가 신청을 못하고 있기 때문에 유럽에서는 우리가 최초로 론칭하는 허쥬마 시밀러가 되도록 노력하고 있다. 성장률은 트룩시마 정도가 될 것”이라고 밝혔다. 아울러 “2019년에는 램시마 피하주사 제품인 ‘램시마SC’...
    2018-03-27 10:42
  • [속보] 김현종 본부장 "미국, 美 제약사 뿐 아니라 모든 제약사에 내국민대우 요청해"
    김현종 통상교섭본부장은 26일 외교부 청사에서 열린 한미 자유무역협정(FTA) 개정 및 철강 관세 협상 결과 브리핑에서 "글로벌 혁신 신약 약가제도와 관련해 보건복지부에서 국내 제약회사들에 대해 신약을 만들 수 있도록 인센티브를 주고 있는데, 미국 측은 차별주의적인 면을 삭제하고 미국 제약회사 뿐만 아니라 모든 제약회사가 내국민 대우를 해달라는...
    2018-03-26 12:06
  • 한ㆍ미, 한국산 철강 30% 줄여 관세 면제 합의ㆍ車 내주고 농산물 지켰다
    한ㆍ미, 한국산 철강 30% 줄여 관세 면제 합의ㆍ車 내주고 농산물 지켰다
    정부는 미국 측 관심사항인 글로벌 혁신신약 약가제도, 원산지 검증 관련 한미 FTA에 합치되는 방식으로의 제도 개선ㆍ보완에 합의했다. 우리측 관심 사항인 투자자-국가 분쟁해결제도(ISDS) 관련해 투자자 남소방지와 정부의 정당한 정책 권한 관련 요소를 반영하기로 하고, 무역구제 관련 절차적 투명성 확보와 섬유 관련, 일부 원료품목에 대한 원산지 기준...
    2018-03-26 11:30
  • 서정진 셀트리온 회장 "2020년 글로벌 3대 바이오텍 부상…앞으로 글로벌 직판이 원칙“
    서정진 셀트리온 회장 "2020년 글로벌 3대 바이오텍 부상…앞으로 글로벌 직판이 원칙“
    지난달 유럽 승인을 받은 허쥬마에 대해서는 “아마 2분기부터 판매를 개시할 수 있을 것으로 본다”면서 “경쟁사들이 허가는 먼저 받았는데 아직 약가 신청을 제대로 못하고 있기 때문에 허쥬마도 유럽에서는 우리가 최초로 런칭하는 바이오시밀러가 되도록 노력하고 있다. 성장률은 트룩시마 정도가 될 것으로 본다”고 말했다. 서 회장은 "2019년에는...
    2018-03-23 15:07
  • [바이오 줌인] LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 ‘유셉트’ 국내·일본 출시… 오리지널 아성에 도전장
    [바이오 줌인] LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 ‘유셉트’ 국내·일본 출시… 오리지널 아성에 도전장
    오히려 약가 인하에 따른 가격 경쟁력과 누적된 임상 데이터로 입증된 성능을 앞세워 입지를 회복하고 있기도 하다. 그럼에도 업계는 ‘시간은 시밀러의 편’이라는 견해가 대다수다. 효과와 성능 면에서도 국산 바이오시밀러의 연구 결과가 누적되고 있으며 입찰 시장에서 인지도도 조금씩 높아지고 있기 때문이다. 오리지널의 단점을 분석 보완해서 나온...
    2018-03-20 10:37
  • 셀트리온헬스케어, 유방암 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 진출 본격화
    셀트리온헬스케어, 유방암 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 진출 본격화
    셀트리온헬스케어와 파트너사들은 램시마와 트룩시마의 유럽 런칭 및 유통을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 신속하게 약가 등재를 완료한 뒤 2분기부터는 주요국 의약품 입찰에 참여할 계획이다. 올 2분기 내 유럽 시장의 70%를 차지하는 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 주요 5개국에서의 허쥬마 출시를 마무리하고 공격적인 마케팅 세일즈 활동을...
    2018-03-20 10:36
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