기등재 의약품의 경우 신규 등재의약품과의 형평성을 고려해 53.55%로 일괄 인하안에서 변경된 약가 산정 기준에 따라 약가를 재평가하기로 했다.
단 정책의 일관성 유지를 위해 오리지널 약가 인하 원칙이 처음 도입된 2007년 1월1일자 가격으로 동일제제 최고가를 판단하도록 했다. 약가가 동일효능군 하위 25% 이하인 경우 인하 대상에서 제외된다.
복지부는...
한국제약협회가 약가인하 정책에 대한 보건복지부의 입안예고 후 ‘1일 생산중단’ 여부를 결정키로 했다.
제약협회 관계자는 26일 “이날 개최한 이사장단 회의에서 지난 7일 임시총회에서 위임된 생산중단 결정에 대해 토론을 벌인 결과 향후 약가인하 방안에 대한 보건복지부의 입안예고 내용을 본 후 생산중단을 포함한 특단의 대응책을 강구하기로 재의결했다”고...
제약사들은 끊임없이 “도저히 감내할 수 없는 가혹한 약가인하 정책은 중단돼야 한다”고 호소하고 있지만 마치 벽에다 대고 이야기하는 것 같다는 심정을 토로하고 있다.
지난 8월 12일 보건복지부는 내년 1월 시행을 목표로 대부분의 오리지널과 제네릭 약가를 특허만료 전 수준의 53.55%(현재 68~80%)까지 일괄적으로 낮추는 약가개편안을 발표했다. 제약업계는 이러한...
이와 관련, 협회 측은 ‘100만 국민서명운동 추진대책본부’를 구성하고, 정부의 일괄 약가인하정책의 부당성과 제약산업의 절박한 현실을 보다 적극적이고 국민과 관계기관에 지속적으로 알려 일괄 약가인하 정책을 저지해 나간다는 방침이다.
추진대책본부장에는 김연판 부회장, 추진대책위원으로는 전(全) 회원사의 각 대표이사, 실무추진위원은 갈원일 전무이사...
내년 시행 예정인 일괄 약가 인하정책 등으로 제약업계의 장기적인 침체가 예고됨에 따라‘신약개발’로 돌파구를 마련하려는 움직임이 강화되고 있다. 특히 신약 특허권이 강화되는 한미 FTA 발효를 앞두고 차별화된 신물질 발굴을 통한 혁신신약(First in class) 개발은 치열한 글로벌 경쟁에서 살아남기 위한 생존전략의 일환으로 인식되고 있는 추세다.
신약개발은...
정부의 약가인하 정책 등으로 국내 제약 영업환경이 갈수록 어려워지는 가운데 다국적 제약사와 국내 제약사간 의약품 특허 분쟁이 치열해지고 있다. 복제약 위주의 국내 제약사들이 영업기반 확보를 위해 오리지널 제약사를 상대로 특허무효소송을 잇따라 진행하고 있는 것. 이는 다국적 제약사들은 오리지널 약의 화학구조를 일부 바꾸거나 특허 범위를 넓혀...
내년 1월 시행되는 정부의 일괄약가인하 정책으로 연간 2조원 규모의 손실이 예상되고 있는 가운데 한미 FTA로 연간 1200억원의 추가 매출 감소를 감내해야 하는 상황이다.
논란이 되는 조항은 ‘의약품 허가-특허연계’ 다. 이는 국내 제약사가 복제의약품의 제조·시판 허가를 낼 때 특허권자에게 통보하게 함으로써 특허권 침해여부를 사전에 판단하게 하는...
원 의원은 “시장 환경과 산업 여건을 충분히 고려하지 않고 약가 인하 정책을 시행할 경우 약제비를 오히려 증가시킬 수 있으며 국민 부담을 가중시킬 수 있다”며 “건강보험 재정 안정화와 국내 제약산업 발전 정도를 충분히 고려해 약가인하 정책을 신중하게 추진할 필요가 있다”고 강조했다.
이번 설문조사는 지난달 21~28일 시행됐으며 한국제약협회...
조윤정 하나대투증권 연구원은 “가혹한 약가인하의 장벽 앞에서 제약업체 본연의 R&D투자마저 위축될 가능성이 높아 연구개발 중심의 혁신기업 육성자체가 무의미해 질 수도 있다”며 "정부는 제약업체가 정부정책에 대비하고 준비할 수 있도록 중장기적이고 단계적인 약가정책을 제시해야 한다”고 강조했다.
최근 출범한 범부처 신약개발사업단도 업계...
제약협회 관계자는 “기존의 약가 인하 정책(기등재 의약품 정비 사업)으로 이미 1조원을 절감하고 있는 상황에서 추가로 2조원을 깎으라는 것은 제약업계에게 가혹한 조치”라며 “기존 정책이 마무리되는 2014년 이후 시장 변화 등을 충분히 살펴보고 검토해줄 것을 복지부에 요청한다”고 말했다.
보다 근본적으로는 △신약 연구·개발(R&D) △해외 시장 진출...
지난해 10월 건강보험 약값부담 완화를 위해 도입됐지만, 내년 시행 예정인 약가 일괄인하로 1년간 유예됐다.
사실상 이 제도의 실패는 어느 정도 예견됐었다. 국회입법조사처가 지난 8월 내놓은‘2011 국정감사 정책자료’에 따르면 시장형 실거래가제는 여러 근본적인 한계점을 갖고 있는 것으로 지적됐다.
입법조사처는 “의료기관이 약을 싸게 구입하는 경우...
주식회사 설립 이후 75년 연속 흑자를 이뤄왔지만 최근 약가 인하, 한미 FTA, 다국적기업의 우수 신약 독점 등 국내 제약업계가 당면한 어려움이 만만치 않기 때문이다.
‘성장’과 ‘이익’이라는 두 마리 토끼를 잡기 위한 유한양행의 R&D 목표는 크게 세가지로 요약된다. ▲신약 파이프라인(개발 중인 신약) 확대 ▲차별화 된 신제품 개발 ▲퍼스트 제네릭...
제약협회 측은 또한 정부의 무책임한 약가정책을 규탄하는 8만 제약인 총 궐기대회도 준비하기로 했다.
제약협회 관계자는 “보건복지부의 8.12조치는 약가인하 충격이 너무 크고 논리도 희박한데다, 재량권 일탈의 위헌적 요소가 있는 가혹한 정책”이라며 “한국 제약산업의 존폐를 가름할 이번 약가인하정책을 반드시 재검토하여 줄 것을 제약업계는 요구하고...
업계 현실을 반영하지 않은 정부 정책에 벼랑 끝에 선 국내 제약업계가 또다시 깊은 시름에 잠겼다.
보건복지부가 반값 약가에 대한 보상으로 내놓은‘혁신형 제약기업’육성책 마저 강력한 약가인하 기조로 그 실효성에 의문이 제기되고 있기 때문이다.
여기에다 혁신형 제약기업의 선정 기준도 지나치게 제한적이어서 대부분의 제약사들에게는 크게...
그는 “위원회가 제시한 개혁방향이 단순한 논의 수준에 그치지 않고 의미 있는 결과를 남길 수 있도록 구체적 정책을 만드는 것이 중요하다”고 말했다.
진 장관은 이어 “시급한 과제는 신속하게 추진하고, 지속적으로 추진해야 하는 과제도 이른 시일 내에 구체적 추진방안을 확정할 것”이라고 덧붙였다.
이에 따라 약가제도 개선, 건강보험 지불제도와 부과체계...
다국적 제약사의 텃밭에 과감히 도전장을 내미는가 하면, 약가 정책의 영향을 덜 받는 ‘일반의약품’부문을 더욱 강화하는 등 어려운 현실을 타개하기 위한 대책마련에 분주한 모습이다.
24일 업계에 따르면 최근 정부가 발표한 약가 제도 개편안에 국내 제약시장은 더욱 위축된 양상을 보이고 있다. 7월 원외처방 조제액은 전년 동월 대비 4.5% 증가한 7328억원을...
정부의 강력한 약가 인하정책으로 당장 매출과 수익이 감소하고 있는데다 의약품 제조시설기준 및 허가 규정도 강화돼 시설과 R&D 투자비를 대폭 늘려야 하는 어려움도 크다.
동아제약은 이러한 난관을 글로벌 R&D를 통한 혁신신약 개발로 돌파한다는 전략이다. 글로벌 신약 개발 모멘텀을 실현시키기 위한 구상은 크게 세 가지 방향이다.
첫째, 전문...
조치는 정책의 신뢰성과 안전성 훼손만 가져올 것”이라고 말했다.
무조건적인 일괄적 약가 인하는 ‘형평성’에 어긋나는 일이라는 지적도 일고 있다. 업계 관계자는 “복지부의 정책 추진 배경이 과도한 판매관리비를 줄이기 위한 것이라면 리베이트 단속으로 적발된 제약사에만 불이익을 가하는 것이 순리”라며 “차등을 두지 않는 무조건적인 약가 인하는...
이 연구원은 “녹십자는 약가 및 리베이트 규제 정책에서 자유로운 혈액제제, 백신, 수출 위주 제품 포트폴리오 특성으로 성장성 훼손이 없고 혁신형 제약기업 선정 가능성이 높다”며 “향후 제약산업 구조조정 현실화시 국내 시장 점유율 확대가 기대된다”고 말했다.
그는 특히 “녹십자는 고마진 자체 개발 바이오의약품 개발, 경쟁 제한 희귀 의약품 시장 진출...
복지부는 12일 개최된 건강보험정책심의위원회에서 약가산정 방식 개편 및 제약기업 중심의 특성화 지원방안 등을 내용으로 하는 ‘약가제도 개편 및 제약산업 선진화’ 방안을 보고 했다.
복지부는 약값을 지원하는 건강보험 재정이 2010년 1조3000억원 적자를 기록한데 이어 오는 2015년에는 적자 폭이 5조8000억원으로 늘어날 것으로 전망하고 있다....