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  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    백토서팁은 종양 미세환경에서 면역 억제, 암세포 전이 촉진 및 암 조직 주변에서 기질 생산을 통해 항암제나 면역세포의 침투를 막는 TGF-β를 저해하는 약물이다. 이번 유럽 특허 등록으로 한국, 미국, 일본 등을 비롯해 전략적 주요국가에서 특허 등록이 완료됐다. SK팜테코, 스위스 페링제약 방광암 유전자치료제 위탁생산 SK팜테코와 페링제약은 방광암...
    2024-05-18 05:00
  • [특징주] 신라젠, 펙사벡 기술 이전 추진 소식에 급등
    [특징주] 신라젠, 펙사벡 기술 이전 추진 소식에 급등
    후 신라젠이 펙사벡의 임상 2A상 결과를 미국 리제네론 파마슈티컬스와 공유하고 기술이전을 포함한 계약 체결 일정을 조율하고 있다고 보도했다. 펙사벡은 바이러스로 암세포를 사멸시키는 치료제다. 당초 간암 치료제로 개발됐지만, 2019년 글로벌 임상 3상에서 효능 입증에 실패했다. 이후 신라젠은 신장암·흑색종·전립선암 환자를 대상으로 개발을 재개했다.
    2024-05-16 09:37
  • [BioS]HLB 베리스모, 'CD19 CAR-T' 혈액암 전임상 "ASGCT 발표"
    [BioS]HLB 베리스모, 'CD19 CAR-T' 혈액암 전임상 "ASGCT 발표"
    KIR-CAR 플랫폼은 NK세포의 수용체 구조와 유사한 다중체인 수용체를 T세포에 발현시키고, T세포가 암세포에 결합하지 않을 때는 작용하지 않아 T세포 고갈(exhaustion)을 최소화한 기술이다. 베리스보는 KIR-CAR를 적용한 세포치료제가 혈액암 뿐만 아니라 각종 고형암에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 베리스모는 in vitro 연구에서...
    2024-05-14 16:11
  • 임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    임핀지와 이뮤도는 아스트라제네카가 개발한 면역관문억제제(면역항암제)로, 지난해 6월 식품의약품안전처는 이뮤도를 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암(간암) 성인 환자의 1차 치료제로 임핀지와 병용투여하도록 승인한 바 있다. 과거 국내 간암 치료는 표적치료제 중심이었지만, 간 기능을 유지하면서 암세포를 사멸하는 효과를 거두지 못했다. 이어...
    2024-05-14 13:17
  • [BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”
    [BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”
    RZ-001은 아데노바이러스(adenovirus) 벡터를 통해 암세포에서 높게 발현하는 텔로머라아제(hTERT) 타깃 리보핵산 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme)를 암세포에 전달해 세포를 사멸시키는 원리다. hTERT mRNA를 표적해 발현을 저해하고, 해당 mRNA를 치료용 유전자(HSVtk) RNA로 대체해 항암 활성을 유도하는 기전이다. 알지노믹스는 전임상 연구에서 RZ-001과...
    2024-05-14 09:21
  • 메드팩토, 백토서팁·면역항암제 병용요법 유럽 특허 등록
    메드팩토, 백토서팁·면역항암제 병용요법 유럽 특허 등록
    백토서팁은 종양 미세환경에서 면역 억제, 암세포 전이 촉진 및 암 조직 주변에서 기질 생산을 통해 항암제나 면역세포의 침투를 막는 TGF-β를 저해하는 약물이다. 면역항암제와 백토서팁을 병용 투여할 시 면역항암제는 백토서팁의 종양 미세 환경조절에 따라 보다 효과적으로 종양을 잘 공격할 수 있다. 이번 특허 등록으로 유럽에서 면역항암제와 백토서팁의 병용...
    2024-05-14 08:36
  • [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    정상 T세포 자체도 CD5를 발현하기 때문에 배양 중 CAR-T가 서로를 죽이는 동족살해(fratricide) 현상, 자가유래(autologous) CAR-T의 경우 환자 암세포에도 유전자 도입이 될 수 있으므로 악성(malignant) CAR-T가 생성되는 제품 오염과 체내 T세포 무형성증(T cell aplasia) 유발 가능성 등 안전성과 독성 부작용 이슈가 있다는 게 지씨셀의 설명이다. 더불어...
    2024-05-10 09:17
  • 지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출
    지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출
    CAR-T로 접근 시 정상 T세포 자체도 CD5를 발현하므로 배양 중인 CAR-T세포가 서로를 죽이는 동족살해(Fratricide) 현상, 자가 CAR-T의 경우 환자 암세포에도 유전자 도입이 될 수 있어 악성(Malignant) CAR-T가 생성되는 제품 오염과 체내 T세포 무형성증(T cell aplasia) 유발 가능성 등 기존 CAR-T 치료제의 한계를 CAR-NK 신규 모달리티 개발을 통해 안전성과 독성...
    2024-05-10 08:57
  • ‘규소’가 골다공증 개선?…식품광고법 위반 업체 적발
    ‘규소’가 골다공증 개선?…식품광고법 위반 업체 적발
    특히, 적발된 식품첨가물제조업체 중에는 홍보용 책자를 이용해 “말기 암 환자나 중증 환자의 경우 물 1L에 원액 50~60ml 정도 희석해 음용한다”라고 설명하며 규소를 직접 섭취하도록 설명한 사례도 있었다. 또한 “고혈압 정상, 암세포 사라짐, 골다공증 해소” 등에 효능이 있다고 설명한 부당한 광고한 사례도 나왔다. 식약처는 “식품첨가물을 질병 치료제로 오인...
    2024-05-09 10:35
  • 전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나
    전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나
    ADC는 특정 표적에 결합하는 항체와 암세포를 공격하는 약물을 조합한 형태로, 건강한 세포 훼손을 최소화해 업계에서 각광받는 신기술이다. 호르몬 양성 유방암은 HER2 단백질의 과발현 여부에 따라 HER2 양성과 HER2 음성으로 구분하는데, 전 세계 유방암 환자 중 20%는 HER2 양성인 것으로 학계는 추정하고 있다. 엔허투는 지난달 1일부터 국내에서 기존 약물로 치료에...
    2024-05-02 05:00
  • [급등락주 짚어보기] LS그룹주 동반 급등…에스티큐브 암 치료 효과에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] LS그룹주 동반 급등…에스티큐브 암 치료 효과에 ‘上’
    유승한 에스티큐브 미국 법인 대표 겸 연구개발총괄(CSO)은 지난 23일(현지시각) 한 매체와 단독 인터뷰를 통해 자사의 면역항암제 넬마스토바트가 면역세포 활성으로 암세포 파괴력을 극대화한다고 이날 발표했다. 이같은 소식이 전해지면서 넬마스토바트의 암세포 치료 효능이 조명되며, 다국적 제약사를 비롯한 바이오 시장의 관심이 크게 증가한 것으로...
    2024-04-29 16:53
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술이 적용돼 세포 내 신호전달을 통해 암세포의 증식과 전이에 관여하는 유전자인 mTOR과 STAT3를 동시에 표적하도록 제작됐다. HK이노엔 ‘케이캡’, 중동·북아프리카 시장 진출 HK이노엔은 사우디아라비아 현지 제약사 타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명...
    2024-04-27 05:00
  • ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    항암제는 암세포를 제거하고, 코로나 치료제는 코로나 바이러스를 없애는 방식이다. 하지만 치매의 경우 치매 유발 물질을 제거한다면 뇌 손상을 막을 수 없다. 특히 오가노이드 재생치료제는 기존 재생치료제와 달리 직접 재생 기전에 의한 치료를 제공한다”고 밝혔다. 1세대 재생치료제는 줄기세포에서 분비되는 성장인자와 사이토카인에 의한 간접적 재생...
    2024-04-26 16:29
  • 종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술이 적용돼 세포 내 신호전달을 통해 암세포의 증식과 전이에 관여하는 유전자인 mTOR과 STAT3를 동시에 표적하도록 제작됐다. 이 약물은 종양을 특이적으로 인지하고 작용하도록 해 안전성을 높이는 동시에 암세포의 성장과 전이에 관련된 두 유전자를 이중표적해 항암 효과를 강화할 신약으로 주목받고 있다. 이 약물이 타깃으로...
    2024-04-23 10:02
  • HLB ‘리보세라닙’, 중국서 난소암도 신약 허가
    HLB ‘리보세라닙’, 중국서 난소암도 신약 허가
    플루조파립은 세포주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. 항암제 등의 치료로 DNA가 손상된 암세포가 이를 복구하려는 과정을 방해해 암세포를 사멸하는 원리다. 항서제약은 현재 리보세라닙 관련 간암 보조요법, 간암+TACE 병용요법, 유방암, 위·식도암 등에 대한 임상 3상을 진행하고 있고, 전립선암 3상도 개시할...
    2024-04-22 10:23
  • 큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속
    큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속
    안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR) 67.1%를 확인했다. 글로벌 시장에서 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과 대비 가장 우수한 완전관해율이다. 큐로셀은 연내 신약 허가를 신청해 내년 하반기 출시를 예상하고 있다.
    2024-04-22 10:16
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PARP 저해제’ 난소암 “中 승인”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PARP 저해제’ 난소암 “中 승인”
    플루조파립은 세포주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. 항암제 등의 치료에 의해 DNA가 손상된 암세포가 이를 복구하려는 과정을 방해해 암세포를 사멸하는 원리다. 회사에 따르면 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출...
    2024-04-22 09:50
  • [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    높은 치료 효과와 안전성을 증명한 안발셀을 통해 많은 환자들이 완치를 기대하는 희망을 가질 수 있기를 바란다”라고 말했다. 큐로셀 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 국내 임상2상에서 암세포가 모두 사라진 완전관해(CR) 67.1%를 확인했으며, 글로벌에서 출시된 CAR-T 치료제 대비 경쟁 우위를 확인한 결과라고 회사측은 설명했다.
    2024-04-22 09:25
  • [특징주] HLB, 리보세라닙 중국서 난소암 신약허가 소식에 강세
    [특징주] HLB, 리보세라닙 중국서 난소암 신약허가 소식에 강세
    플루조파립은 세포주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. 항암제 등의 치료에 의해 DNA가 손상된 암세포가 이를 복구하려는 과정을 방해해 암세포를 사멸하는 원리다. 리보세라닙은, 이번에 난소암에 대한 유지요법으로 정식 허가를 받으며 병용요법에서의 탁월한 효능을 다시한번 입증했다는 것이 회사 측...
    2024-04-22 09:15
  • 유방암·흑색종, ‘이 유전자’ 억제하니 약 내성 줄었다
    유방암·흑색종, ‘이 유전자’ 억제하니 약 내성 줄었다
    유방암 표적항암제인 CDK4/6 저해제와 흑색종 항암제인 BRAF 저해제에 내성을 보이는 암세포를 관찰했다. 이때 두 암종의 세포에서 YAP 활성도가 증가 상태에 있어 약물 내성 발생 시 MAP3K3 단백질과의 연관성이 있다는 것을 확인할 수 있었다. 연구 결과를 바탕으로 연구팀은 표적항암제에 내성을 보이는 유방암 세포주와 흑색종 세포주에서 약물과 RNA...
    2024-04-19 09:41
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