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  • ‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계
    ‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계
    키메릭항원수용체(CAR)-T세포 치료제에 대한 기대감과 우려가 공존하고 있다. 치명적인 부작용 이슈가 불거지자 미국 식품의약국(FDA)은 시판된 제품의 안전성 점검에 나섰다. CAR-T 치료제는 일명 '기적의 항암제'로 국내 소개되면서 다수의 기업이 연구에 나선 상황이다. 24일 제약·바이오업계에 따르면 FDA는 최근 존슨앤드존슨(J&J)의 CAR-T 치료제 '카빅티'에...
    2024-01-25 09:00
  • 기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]
    기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]
    전임상시험에서 암 치료제의 성장 가능성을 확인했고, 백시니아 바이러스 기반 치료제인 칼리비르의 ‘VET-L2’보다 높은 효능을 가질 수 있다는 전망도 나오고 있다. 암바이러스는 많은 면역세포를 유도해 환자 자신의 항암 면역력으로 암을 극복하게 하는 장점이 있지만, 중화항체(바이러스 감염 방어) 작용을 피할 수 없다는 단점이 있다. SJ-600은 전임상에서...
    2024-01-25 05:01
  • 한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    면역세포 기반 고형암 치료제뿐만 아니라 혈액암 치료제로도 개발할 수 있다. 내년 전임상 단계에서 ApDC플랫폼과 연계한 공동개발 파트너링을 형성하고, 2026년 임상 1상에 진입하는 것이 목표다. 이광용 압타머사이언스 전무(CBO)는 “글로벌 시장에서 ApDC 기업이 아직 많으나, 압타머사이언스는 경험을 많이 축적해 차별점이 있다”라면서 “우리의 기술에...
    2024-01-24 13:48
  • 이병철 카나프테라퓨틱스 대표 “지속가능한 기업 될 것” [바이오 줌인]
    이병철 카나프테라퓨틱스 대표 “지속가능한 기업 될 것” [바이오 줌인]
    카나프테라퓨틱스는 약물 간 융합기술로 기존 치료제의 한계를 극복한 차세대 신약 개발을 목표로 하고 있다. 연구의 기반은 이중융합 단백질 플랫폼 ‘TMEkine’이다. TMEkine은 항체와 사이토카인 단백질로 이뤄진 플랫폼으로 종양 미세환경에서 면역세포 활성화로 암세포를 사멸하는 원리다. 주요 파이프라인도 TMEkine 플랫폼 기반 면역항암제, 표적항암제다. 이...
    2024-01-24 05:01
  • 이창준 IBS 연구소장·김원영 울산대 의대 교수, 아산의학상 수상자로 선정
    이창준 IBS 연구소장·김원영 울산대 의대 교수, 아산의학상 수상자로 선정
    또한 별세포의 크기와 수가 증가한 ‘반응성 별세포’에서 분비되는 물질이 알츠하이머성 치매를 유발할 수 있다는 연구 결과도 발표하는 등 파킨슨병, 치매와 같은 퇴행성 뇌질환에 있어 별세포를 타깃으로 하는 새로운 패러다임의 치료법을 제시해왔다. 임상의학부문 수상자인 김원영 교수는 20여 년간 응급의학과 전문의로서 심정지, 패혈증, 허혈성 뇌손상...
    2024-01-23 10:50
  • 네오이뮨텍 “NT-I7, 췌장암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정”
    네오이뮨텍 “NT-I7, 췌장암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정”
    다양한 임상을 통해 T 세포가 부족해 면역항암제의 효과가 작았던 암 환자에게 NT-I7과 면역관문억제제를 병용 투여 시 치료 효과를 높일 수 있다는 개념을 확인하고 있다. 네오이뮨텍 관계자는 “기존의 면역항암제들이 넘지 못한 난치암 중 췌장암에서 드디어 NT-I7이 주목할만한 성과를 거뒀다”라며 “췌장암 외에 교모세포종, 대장암 등 다른 암종에서도...
    2024-01-22 09:33
  • 신약 개발 자신감 ‘LG화학’…다분야 임상시험 순항
    신약 개발 자신감 ‘LG화학’…다분야 임상시험 순항
    당뇨와 대사질환, 항암제, 세포치료제, 백신 등이 회사의 주요 파이프라인이며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득한 신장암 치료제 ‘포티브다’를 보유했다. ‘파이클라투주맙’은 종양을 키우는 간세포 성장인자(hepatocyte growth factor, HGF) 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제다. LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암...
    2024-01-22 05:00
  • 루닛, 영상 판독에서 치료제 분석으로 캐시카우 넓힌다
    루닛, 영상 판독에서 치료제 분석으로 캐시카우 넓힌다
    국내에선 최근 GC셀과 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 공동연구 협약을 맺었다. 루닛 스코프 IO를 활용해 ‘AB-201’의 후향적 연구를 진행할 예정이다. 일반적으로 바이오마커는 면역조직학 염색 기법으로 HER2 인자를 사람이 단계별로 판단했다면, 루닛 스코프 IO로 수치화 된 데이터를 통해 HER2 발현율을 판단할 수 있다. 이외에도 지아이이노베이션, 메드팩토, 신라젠...
    2024-01-18 11:30
  • 한국산 자부심…쎌바이오텍의 ‘승부수’ [1세대 바이오기업 생존법]
    한국산 자부심…쎌바이오텍의 ‘승부수’ [1세대 바이오기업 생존법]
    정부 과제도 상당히 많이 하고 있다. 알려지지 않은 유산균의 가능성에 초점을 두고 있다”며 “유산균을 예방 차원에서 복용하는 것에 그치지 않고, 치료 차원으로 넘어가는 시대가 올 것이다. 대장암부터 당뇨병, 고지혈증, 암 등 여러 질환에 마이크로바이옴 신약이 많이 나올 것으로 판단한다. 10년 전부터 준비한 만큼 최선을 다하겠다”고 강조했다.
    2024-01-18 05:01
  • [BioS]HLB파나진-젠큐릭스, 40억 유증-20억CB "상호투자"
    [BioS]HLB파나진-젠큐릭스, 40억 유증-20억CB "상호투자"
    PNA 기술을 바탕으로 각종 암과 감염병에 대해 빠르게 검출하는 real-time PCR 진단제품 개발에 성공했으며, 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’의 동반진단 의료기기로 식품의약품안전처의 허가를 받은 바 있다. 젠큐릭스는 디지털 PCR 기술을 통해 빠르고 정확하게 돌연변이를 검출할 수 있는 기술을 가지고 있다. 디지털 PCR 기술을 적용한 폐암, 대장암...
    2024-01-17 19:26
  • ‘레고켐 품은’ 오리온, CJㆍ대상도…식품업계, 바이오에 힘주는 이유
    ‘레고켐 품은’ 오리온, CJㆍ대상도…식품업계, 바이오에 힘주는 이유
    기존 항암제와 달리 정상 세포 손상을 최소화하는 방식이기 때문에 치료 효과를 극대화할 수 있다. 오리온의 바이오 사업 투자는 이전부터 꾸준히 계속돼 왔다. 2018년 신사업 중 하나로 건강에 주목하면서 간편 대용식, 음료, 바이오 사업에 진출했다. 2020년 10월에는 중국국영제약기업 ‘산둥루캉의약’과 합자법인을 설립하고 암 체외진단 기술 도입에 박차를...
    2024-01-17 18:30
  • LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료
    LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료
    ‘아베오’는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA)’를 이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다. ‘파이클라투주맙’은 종양을 키우는 간세포 성장인자(hepatocyte growth factor, HGF)의 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제다. LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 ‘얼비툭스(ERBITUX...
    2024-01-17 08:45
  • HK이노엔, CAR-T세포치료제 국가신약개발사업 지원과제 선정
    HK이노엔, CAR-T세포치료제 국가신약개발사업 지원과제 선정
    HK이노엔은 종양(암) 세포를 죽이는 동시에 환자의 면역반응을 회복시켜 정확도와 안전성을 높인 치료제를 개발할 예정이다. 송근석 HK이노엔 R&D 총괄 부사장은 “첨단바이오의약품의 대표주자인 세포·유전자치료제의 가치에 주목하고 자체연구 및 공동연구, 위탁개발생산(CDMO), 위탁생산(CMO)을 진행 중”이라며 “국가신약개발사업 지원 과제로 선정된 만큼...
    2024-01-16 09:27
  • 파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    PHI-501은 pan-RAF와 DDR1 이중저해제로 암 성장을 억제하는 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class, 계열 내 최초 신약)’ 치료제를 목표로 한다. 전임상 연구에서 암세포 증식을 유발하는 키나아제(TK) 신호 억제에 효과를 보였다. 2월 유럽종양학회(ESMO) 주최로 열리는 표적항암요법학술대회(TAT)에서 BRAF저해제의 저항성을 극복한 대장암에서 비임상 결과 발표를...
    2024-01-16 09:17
  • 글로벌 바이오 최대 이벤트…K바이오 ‘눈도장’ 확실[JPM 2024]
    글로벌 바이오 최대 이벤트…K바이오 ‘눈도장’ 확실[JPM 2024]
    호아킨 두아토 존슨앤드존슨 최고경영자(CEO)는 레고켐바이오사이언스와 맺은 최대 17억 달러(약 2조2400억 원) 규모의 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 기술이전 계약 및 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’와 ‘리브리반트’ 병용 요법을 언급했다. 바스 나라시만 노바티스 대표는 종근당의 염증성 질환 신약후보물질 기술을, 크리스 뵈너...
    2024-01-14 11:00
  • ROS1 돌연변이 폐암 대상 차세대 표적치료제 효과∙안전성 확인
    ROS1 돌연변이 폐암 대상 차세대 표적치료제 효과∙안전성 확인
    표적치료제 내성이 생긴 후에는 세포독성항암제 외에 효과적인 치료 대안이 없다. 특히, 두 약제 모두 뇌투과력이 약해 내성 환자 약 70%는 뇌전이 발생 또는 악화를 보인다. 조 교수는 다국가 1∙2상 임상 ‘트리덴트-1(TRIDENT-1)’ 연구를 이끌어 차세대 ROS1 표적치료제인 ‘레포트렉티닙’의 효과와 안전성을 입증했다. 처음으로 표적치료제를 사용한 환자...
    2024-01-11 09:50
  • 압타머사이언스 “ApDC계 항암제 임상 진입 준비 완료”
    압타머사이언스 “ApDC계 항암제 임상 진입 준비 완료”
    젬시타빈은 췌장암, 폐암 치료 목적으로 광범위하게 사용되는 약물이지만 약물 분해효소가 많이 존재하는 간암의 경우 치료 효과를 보이지 않았으나, 압타머와 결합시킨 ApDC 형태의 AST-201에서는 간암 세포에 대한 선택적 표적 전달 및 체내 안정성을 기반으로 우수한 약효를 보여줘 효과적인 약물이 많지 않은 간암 치료에 새로운 옵션을 제시할 것으로...
    2024-01-11 08:54
  • 지놈앤컴퍼니, 신규타깃 면역항암제 임상 1상 IND 승인
    지놈앤컴퍼니, 신규타깃 면역항암제 임상 1상 IND 승인
    GENA-104는 전임상 결과에서 확인한 다양한 데이터를 통해 암세포에서 발현되는 신규타깃 CNTN4가 여러 암조직에서 과발현되며, PD-L1과는 배타적으로 발현된다는 것을 확인했다. 또한 CNTN4 과발현 환자의 상당수는 기 면역항암제에 효과를 보지 못한다는 연구결과를 도출했다. 이에 따라 지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제 비반응 환자군에 새로운 치료제를...
    2024-01-11 08:51
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘CNTN4 항체’ 1상 “IND 승인”
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘CNTN4 항체’ 1상 “IND 승인”
    GENA-104는 암세포에서 발현하는 CNTN4가 T세포 활성을 억제하는 것을 차단함으로써 암세포를 사멸하는 면역관문억제제 약물이다. 이번 임상1상은 최대 80명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행할 계획이며, 단계적 용량증량 코호트(dose escalation)를 통해 안전성과 내약성, 유효성을 확인할 예정이다. 임상시험은 서울대병원에서 진행하며, 오는...
    2024-01-10 17:57
  • 유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    비소세포폐암 신약 ‘렉라자’를 시작으로 신약 개발과 위탁개발생산(CDMO)을 강화해 2026년 글로벌 50위 제약사에 이름을 올리겠단 비전이다. 9일(현지시간) 오후 미국 샌프란시스코 메리어트마르퀴스호텔에서 열린 ‘제42회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 아시아태평양&중남미(APAC&LatAm) 트랙에서 발표한 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “2026년까지...
    2024-01-10 10:30
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