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  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 2~6일)
    업무가이드' 발간(석간) △2020년 제2차 미래전략포럼 개최 △2020년 8월 경제활동인구조사 비임금근로 및 비경제활동인구 부가조사 결과 △2020년 9월 온라인쇼핑동향 5일(목) △부총리 10:00 예결위 종합정책질의(국회) △기재부 1차관 08:00 거시경제금융회의(산업은행), 10:00 기재위 예결소위(국회) △기재부 2차관 10:00 예결위 종합정책질의(국회)...
    2020-11-01 09:15
  • 디지털치료기기 인허가ㆍ임상사례 나눈다…내일 '온라인 세미나' 개최
    디지털치료기기 인허가ㆍ임상사례 나눈다…내일 '온라인 세미나' 개최
    디지털치료기기 국내 허가ㆍ심사 가이드라인과 활성화를 위한 임상사례를 공유하고, 임상현장에서 활용 방안을 모색하는 자리다. 디지털치료기기는 스마트폰 앱, 게임, VR(가상현실), 챗봇 같은 소프트웨어 의료기기로, 과학적ㆍ임상적 근거를 바탕으로 질병의 예방ㆍ관리ㆍ치료를 목적으로 한다. 미국 식품의약국(FDA)이나 식약처 등 규제기관에서 허가를 받고...
    2020-10-05 11:05
  • 식약처, 임상의사 자문단 운영…임상시험 심사 전문성 강화한다
    식약처, 임상의사 자문단 운영…임상시험 심사 전문성 강화한다
    심사 △가이드라인 제·개정 등에 대한 자문을 수행할 예정이다. 식약처는 이와 함께 종양질환 분야(국립암센터), 감염질환 분야(국립중앙의료원) 등 의료기관별 특화된 진료영역을 중심으로 상설 협의체 등을 마련·운영하고, 지역적 접근이 쉬운 세종 충남대학교병원은 현장 교류가 필요한 분야를 중심으로 협력할 계획이다. 임상시험 외 독성·약리 등 비임상시험...
    2020-09-22 09:19
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    고 위험도 임상시험의 경우 임상시험실시기관(병원) 등에 대한 정기점검, 품목별 특별점검 등 현장점검을 강화했다. 또 대상자 동의·설명서 작성 가이드라인, 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인을 마련해 참여자의 권리보호를 공고히 했다. 식약처는 임상시험 심사체계도 합리적으로 개선했다. 우선 임상시험 예측성 강화를 위해 5일 내...
    2020-09-03 09:36
  • 과기정통부, 디지털뉴딜 '데이터댐' 프로젝트 착수…"2103곳ㆍ4991억 원 투입"
    과기정통부, 디지털뉴딜 '데이터댐' 프로젝트 착수…"2103곳ㆍ4991억 원 투입"
    양질의 데이터를 구축하기 위해 품질관리 가이드라인 적용, 정량적 품질평가지표 도입, 활용기업이 참여하는 품질평가자문단 운영, 품질평가 전문조직 활용(정보통신기술진흥협회) 등 품질관리 체계를 강화한다. 이와 함께 민간 클라우드를 포함한 디지털서비스 공공부문 조달이 수월하도록 ‘디지털서비스 전문계약제도’를 10월 중 시행한다. 또한...
    2020-09-02 10:30
  • 희림, 그린 리모델링ㆍ스마트 의료 인프라 분야 수혜 기대
    희림, 그린 리모델링ㆍ스마트 의료 인프라 분야 수혜 기대
    서울주택도시공사(SH) 제로 에너지 공동주택 가이드라인 연구용역, 한국토지주택공사(LH) 신혼희망타운 제로 에너지 시범단지 설계 지침 개발 등을 수행했다. 현재 기술 역량은 미래 제로 에너지 건축물에 대한 다양한 설계방법을 제시하는 등 업계를 선도하고 있다. 스마트 의료 인프라 투자도 주목할 이슈다. 한국판 뉴딜정책에 따라 정부는 디지털 기반 스마트...
    2020-07-20 09:47
  • 느루요양병원 ‘서울시 코로나19 대응 중간점검 토론회’ 참석
    느루요양병원 ‘서울시 코로나19 대응 중간점검 토론회’ 참석
    또한 요양병원 입원 환자의 코로나 19 검사 의무시행에 대한 명확한 가이드라인과 민간의료에 대한 정책적 지원을 요청했다. 조현주 병원장은 “장기화로 예상되는 코로나 상황에서 요양병원 환자 및 의료진들의 철저한 감염관리에 최선을 다하고 하반기에도 질병관리본부 및 지자체의 방역 방침을 성실히 이행하여 민간의료기관의 책임을 다할 것” 이라고 전했다.
    2020-06-18 10:10
  • [단독]지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 국내 최초 임상1상 승인 획득
    [단독]지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 국내 최초 임상1상 승인 획득
    마이크로바이옴이란 우리 몸에 공생하는 미생물 군집을 의미하는 것으로 암 치료, 면역력 등에 다양한 효과를 드러내며 이를 활용한 의약품 개발에 대한 업계 관심이 더욱 높아지고 있는 추세다. 특히 국내 휴먼 마이크로바이옴 치료제에 대한 가이드라인이 아직 확립되지 않은 가운데 이번 사례를 계기로 마이크로바이옴 치료제 임상에 대한 국내 기반이 마련될...
    2020-05-19 14:32
  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    티씨엠생명과학이 개발한 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있으며 임상을 통해 민감도와 특이도 모두 100%의 정확도를 확인했다. ◇신풍제약 '피라맥스' 코로나19 임상 승인 = 식품의약품안전처는 신풍제약 '피라맥스'의...
    2020-05-15 11:14
  • 제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    13일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 상위 4대 제약사(빅4)의 올해 2분기 매출액 추정치(컨센서스)가 지난해 2분기보다 증가할 것으로 나타났다. 코로나19 우려 속에도 1분기 실적 선방에 대체로 성공한 빅4가 2분기에도 양호한 흐름을 보일 전망이다. 지난해 2분기에 비해 매출액이 가장 많이 성장하는 곳은 셀트리온이다. 셀트리온의 2분기 매출액...
    2020-05-13 18:00
  • 김경철 강남메이저클리닉 원장, ‘인류의 미래를 바꿀 유전자 이야기’ 출간
    김경철 강남메이저클리닉 원장, ‘인류의 미래를 바꿀 유전자 이야기’ 출간
    특히 이미 전 세계적으로 1000만 명 이상이 이용한 ‘소비자 직접 유전자 검사(DTC)’에 대해 소개하며 부록으로 보건복지부에서 제공하는 ‘DTC 유전자 검사 가이드라인’과 ‘유전자 관련 기본 지식’도 제공한다. 김 원장은 “유전자 검사를 통한 건강 증진 모델은 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있어 DTC 검사에 대한 우리나라 의료계와 일반 소비자들의 관심도...
    2020-04-15 14:59
  • 서울대 산학협력단-테라젠이텍스, ‘헬스케어 빅데이터 쇼케이스 구축’ 개발
    서울대 산학협력단-테라젠이텍스, ‘헬스케어 빅데이터 쇼케이스 구축’ 개발
    서울대 산학협력단-테라젠이텍스 컨소시엄은 암 환자, 만성질환자, 일반인 등을 대상으로 데이터 제공자를 별도 모집한다. 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 등 공공기관과 병원, 기업 등 민간에 분산돼 있는 다양한 헬스케어 데이터를 당사자 중심으로 통합, 360도 활용이 가능한 빅데이터 쇼케이스를 국가 의료 인프라로 구축한다. 주요 사업 내용은 △헬스케어...
    2020-03-09 11:39
  • [연말정산 가이드③] '간소화 서비스'와 '편리한 연말정산 서비스' 차이는?
    [연말정산 가이드③] '간소화 서비스'와 '편리한 연말정산 서비스' 차이는?
    암, 치매, 난치성질환 등 중증환자의 경우 병원 담당의사에게 장애인증명서를 별도로 발급받아야 장애인공제로 200만 원 추가 소득공제가 가능하다. 작년 무주택자로 월세로 거주한 경우 임대차계약서 사본과 함께 집주인에게 월세액을 지급한 증명서류를 갖춰야 한다. 특히 올해 연말정산부터 국민주택규모(전용면적 85㎡ 이하)를 초과하더라도 기준시가 3억 원...
    2020-01-15 17:00
  • [연말정산 가이드②] 날짜별로 알아보는 연말정산 일정 총정리
    [연말정산 가이드②] 날짜별로 알아보는 연말정산 일정 총정리
    -암, 치매, 난치성 질환 등 중증 환자 장애인 증명서 -병원에 주민등록번호를 알려주지 않은 신생아 의료비 -공제 대상인 자녀나 형제자매의 해외 교육비 -월세액 공제 자료 -보청기, 휠체어 등 장애인 보장구 구매 임차 비용 -안경, 콘택트렌즈 구매 비용(시력 교정용) -교복, 체육복 구매 비용 -종교단체, 사회복지단체, 시민단체 등 지정기부금...
    2020-01-14 18:00
  • 직장암 고위험환자 약제 2개 병용 투여 시 재발 위험도 37%↓
    직장암 고위험환자 약제 2개 병용 투여 시 재발 위험도 37%↓
    암 재발 위험을 실제로 낮추는 효과가 있는지 확실히 밝혀지지 않아 임상에서 잘 활용되지 못했었다. 이번 연구를 계기로 약제를 병용하는 보조항암치료가 전세계 임상종양분야의 표준 진료방침인 ‘미국암센터네트워크(NCCN) 가이드라인’에 인용됐을 뿐 아니라, 국내 건강보험의 적용을 받기 시작하면서 임상현장에서 점차 활용되고 있다. 김태원 서울아산병원...
    2019-12-02 11:13
  • [상장예정] 제이엘케이인스펙션 “AI 의료솔루션 상장 1호 기업…시장 선점할 것”
    [상장예정] 제이엘케이인스펙션 “AI 의료솔루션 상장 1호 기업…시장 선점할 것”
    국내의 경우 의료 인공지능 보험수가에 대하여 정부차원에서 가이드라인이 준비되고 있다. 가까운 시기에 의료 인공지능 제품들에 대한 보험수가가 적용되면 산업이 급속도로 커질 것으로 기대된다. 회사 관계자는 “5월 정부가 발표한 바이오헬스 혁신전략에 인공지능 등 신의료 기술에 대해서 ‘선진입 후평가’ 하자는 내용이 포함됐다”며 “보험수가를...
    2019-11-25 14:04
  • 메지온 ‘유데나필’ 성공할까 실패할까?…美FDA 신약허가신청 진행
    메지온 ‘유데나필’ 성공할까 실패할까?…美FDA 신약허가신청 진행
    메지온 관계자는 "임상 3상의 긍정적 결과 및 다른 임상시험들로부터 취합한 안전성 데이터, FDA의 가이드라인에 맞춰 신속하게 NDA를 신청하겠다"며 "미국 소아심장네트워크(PHN)와 파트너십을 통해 유데나필의 장기복용에 대한 안전성 평가를 위한 시험을 진행하고 있으며, 폰탄 환자의 간질환에 대한 치료 효과를 평가하기 위한 연구도 하고 있다...
    2019-11-18 14:59
  • 3D 프린팅 유방암 수술가이드, 4대 상급종병 다기관 임상 진입
    3D 프린팅 유방암 수술가이드, 4대 상급종병 다기관 임상 진입
    산업부의 3D 프린팅 실증과제를 통해서 국내에서 세계최초로 개발한 유방암 수술가이드를 상급종합병원 최상위 4개 의료기관이 힘을 모아 실증하는 것은 혁신의료기기를 개발하는데 이정표가 될 것이라 예상한다"고 말했다. 김 교수는 "특히 최근 보건복지부에서 혁신의료기술 평가트랙을 새롭게 도입하면서 유방암가이드 같은 잠재가치와 효용성이...
    2019-11-06 08:48
  • 확산되고 있는 ‘로봇수술'…의사들의 술기가 로봇수술 발전 이끌어
    확산되고 있는 ‘로봇수술'…의사들의 술기가 로봇수술 발전 이끌어
    최근 국제종양성형내분비외과학회(ISOPES)의 경우 체계적 시스템 구축을 위해 각 병원에 로봇 갑상선 절제술의 세부 훈련과정의 포맷을 정립하고 다빈치 로봇 수술기 교육 자료에 대한 가이드를 제공한다는 계획이다. 또한 이러한 노력은 의료 현장에서 안전성을 기반으로 국내 의료진의 창의적인 술기들이 국내외 의료진에 공유되고 있다. 연세암병원 김세헌 교수...
    2019-10-30 11:06
  • 유방암 환자 맞춤형 3D 가이드 모델로 수술…암, 재발, 부작용 없어
    유방암 환자 맞춤형 3D 가이드 모델로 수술…암, 재발, 부작용 없어
    김남국 서울아산병원 융합의학과 교수는 “유방암 수술 가이드 모델은 영상 분할 기술을 활용해 MRI 결과 상에서 암과 암이 아닌 부분을 구분해낸 후 데이터화해 3D 프린터로 정교하게 제작됐다”고 말했다. 고범석 서울아산병원 유방외과 교수는 “유방암 환자의 삶의 질을 높이기 위해서는 수술로 암을 제거하면서도 최대한 모양을 유지하는 것이 매우 중요하기...
    2019-10-23 13:42
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