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  • K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    인터루킨-2(IL-2) 면역항암제, KRAS 변이 타깃 SOS1 저해제, 히포 신호전달경로 표적 고형암에 대한 새로운 YAP/TAZ-TEAD 저해제 등과 함께 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 항암 백신의 면역 반응을 통한 치료 가능성 등에 대해 발표한다. 한미약품 관계자는 “올해 AACR 발표는 ‘혁신’과 ‘확장’, ‘새로운 모달리티’라는 키워드로 설명할 수 있다”며 “기존 R&D...
    2023-04-06 05:00
  • 카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    요법 코호트는 370명을 모집할 계획이며 현재 321명의 환자를 모집한 상태다. 미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행했던 임상 2상 시험에서 오레고보맙을 투여한 환자의 무진행생존기간(PFS)이 42개월로 나타났는데 이는 기존 표준치료법보다 30개월 길다. 나한익 카나리아바이오 대표는 “연매출 수조 원을 올리는 글로벌 블록버스터 면역항암...
    2023-03-31 14:09
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 승인
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 ABL503의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. ABL503은 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장해 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된다. 앞으로 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을...
    2023-03-30 12:51
  • 지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101(GII-101-P101, KEYNOTE-B59)의 임상 1/2상 단독요법에서 확증된 완전관해(Complete Response, CR)와 부분관해(Partial Response, PR) 각각 1건을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 결과는 기존 표준 치료에 모두 실패한 4차 또는 5차 이상에서 약물을 투여받는 말기 고형암 환자들이 참여한 초기 임상 세팅에서 나온 것이다. 단일 제제로서의...
    2023-03-29 17:21
  • 이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    임상 1상과 2상에서 단독요법으로도 빠르고 강력한 항암활성 효과를 보였으며, 치료 대안이 없는 환자 대상의 ‘키트루다’ 병용요법에서도 치료 가능성을 확인했다. 경쟁약물보다 항암 면역세포 증식능이 뛰어나며, GI-101 치료 후 면역세포 증가가 클수록 항암 활성이 증가하는 결과가 나타났다. 이 회장은 “올해 미국에서 본격적인 임상에 들어가 지난달 첫...
    2023-03-13 15:58
  • 애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스에 따르면, AST-301은 항원 특이적 T세포 인게이저(engager)의 한 종류인 암 백신으로 특정 항원을 인지하는 T세포의 면역원성을 선택적으로 증가시키는 기전을 갖고 있다. 현재 애스톤사이언스는 AST-301에 대해 HER2 저발현 유방암 환자를 대상으로 미국을 포함한 다국가에서 무작위 배정 임상 2상 연구(CornerStone-001)를 진행하고 있다. 인간...
    2023-03-09 08:37
  • 보령, 소세포폐암 도입 신약 ‘젭젤카’ 출시…“새로운 치료옵션 될 것”
    보령, 소세포폐암 도입 신약 ‘젭젤카’ 출시…“새로운 치료옵션 될 것”
    젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암신약으로, ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’에 쓰인다. 젭젤카는 ‘DNA 전사 억제를 통한 암세포 사멸’, ‘종양 관련 대식세포(TAM, Tumor Associated Macrophage) 내 전사 활성 억제를 통한 암세포 증식·면역관문작용·혈관신생작용 억제’를 동시에 나타내는 새로운...
    2023-02-28 10:24
  • 유한양행, 매출 1조7758억 ‘역대 최대’…영업익은 25.9%↓
    유한양행, 매출 1조7758억 ‘역대 최대’…영업익은 25.9%↓
    비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 단독요법 글로벌 임상 3상을 완료한 유한양행은 1차 치료제 허가를 추진 중이다. 렉라자와 아미반타맙의 병용 임상 3상은 파트너사 얀센을 통해 진행되고 있다. 이밖에 알러지 치료제 ‘YH35324’, 면역항암제 ‘YH32369’ 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다.
    2023-02-23 18:11
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스는 국내에서 폐암, 간암, 위암 등 모든 암종 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용요법 대한 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적 권리를 갖고 있다. 캄렐리주맙은 PD-1을 타깃으로 하는 면역관문억제제다. 항서제약은 올해 19억4400만 달러(약 2조4700억 원) 매출을 예측하고 있으며, 연평균 13.8% 성장해 2026년 27억9300만 달러(약 3조 5000억 원)를 기록해...
    2023-02-21 09:12
  • 엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    이번 IRB 승인으로 해당 환자는 MD앤더슨 암센터에서 SNK01과 면역관문억제제 키트루다를 병용 투여받게 된다. 앞서 엔케이맥스는 동정적 사용승인을 받은 성인 전이성 육종암 말기 환자(32세)에게서 SNK01과 키트루다 병용요법으로 완전관해(CR)에 성공하며 육종암 치료제로서 가능성을 확인한 바 있다. 엔케이맥스 관계자는 “성인 육종암 환자뿐만 아니라...
    2023-02-20 14:52
  • 동성제약 ‘광역학’ 연구, 암세포 사멸·면역증진 효과 확인
    동성제약 ‘광역학’ 연구, 암세포 사멸·면역증진 효과 확인
    등재된 논문은 ‘압스코팔 효과에 의한 마우스 흑색종에서의 클로린 e6의 효율적 합성 및 광역학 면역치료’다. 이번 연구에서는 광역학 치료가 암세포를 사멸할 뿐만 아니라 항종양 면역반응을 자극해 면역기능을 높이며, 이는 면역기능을 나타내는 지표인 인터페론 알파(IFN-α), TNF-α, 인터루킨2(IL-2) 등으로 확인됐다. 동성제약에 따르면 논문에서...
    2023-02-17 15:37
  • 메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자 대상 ‘백토서팁’ 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년과 성인환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다....
    2023-02-16 09:29
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 신청
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 신청
    에이비엘바이오는 미국의 6개 임상 기관과 함께 국내 임상 기관에서 진행할 확장 파트임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고, 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does, RP2D) 및 최적의 타깃 암종을 결정할 계획이다. 그랩바디-T(Grabody-T) 플랫폼 기술이 적용된 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항...
    2023-02-07 14:07
  • 지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    또 안전성 뿐만 아니라 대장암 환자의 면역반응과 마이크로바이옴 관련 바이오마커 분석, 암 환자의 삶의 질 개선까지 평가하게 된다. 특히, 수술 방법 중 하나인 ‘저위전방절제술’에 의한 배변곤란 증상을 일컫는 ‘저위전방절제 증후군 (LARS)’ 개선 여부도 함께 평가할 계획이다. 회사 관계자는 “이런 임상 디자인은 GB-104를 암 환자의 삶의 질 개선을 위한...
    2023-02-06 08:59
  • HLB, 리보세라닙 병용요법 간암 1차 치료제 중국 허가 획득
    HLB, 리보세라닙 병용요법 간암 1차 치료제 중국 허가 획득
    HLB의 항암신약 ‘리보세라닙’과 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법이 중국에서 간암 1차 치료 신약으로 허가받았다. HLB는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 허가했다고 1일 밝혔다. 2019년 4월 글로벌 임상 3상이 시작된 이후 약 3년 9개월 만이며, 간암 1차 치료제로는 5번째...
    2023-02-01 09:05
  • 신라젠 ‘SJ-600’ 전임상 결과, 美 면역항암학회 공식학술지에 게재
    신라젠 ‘SJ-600’ 전임상 결과, 美 면역항암학회 공식학술지에 게재
    신라젠은 차세대 항암 바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’ 시리즈의 전임상 연구결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 ‘암 면역요법 저널’(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, JITC)에 게재됐다고 31일 밝혔다. 회사 측은 이번 논문 발표를 계기로 본격적인 SJ-600의 기술 수출을 타진할 계획이다. 30일(현지시간) JITC에 발표된 논문은 신라젠과 이동섭...
    2023-01-31 10:46
  • 올해 ‘아산의학상’, 전장수 광주과기원·강윤구 서울아산병원 교수
    올해 ‘아산의학상’, 전장수 광주과기원·강윤구 서울아산병원 교수
    강 교수는 전이성 위암에 대한 면역치료제를 포함한 항암화학요법과 국소진행성 위암의 선행화학요법에 대한 대규모 임상 연구를 총괄하고, 연구결과를 란셋(Lancet) 등에 게재하며 기존 위암 표준 치료법을 개선하고 치료 성적을 향상시켰다. 희귀암 중 하나인 GIST의 표적치료제 치료방법을 발전시켰으며, 표적치료제가 실패한 경우에도 표적치료제를 재투여하면...
    2023-01-25 11:10
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    아울러 면역항암제와 백토서팁 병용요법은 희귀의약품(ODD) 지정을 받은 바 있다. RPDD 지정을 받으면 소아희귀질환 치료신약 허가 특례에 따라 우선심사 바우처(PRV)를 신청할 수 있다. PRV는 FDA의 허가 심사를 6개월 내에 완료할 수 있도록 해주는 권리로, 다른 제품의 시판허가 절차에서 유용하게 사용할 수 있고 다른 회사에 판매 및 양도가 가능하다....
    2023-01-17 10:52
  • 신라젠 ‘SJ-600 연구 논문’, 美 면역항암학회 공식 학술지 채택
    신라젠 ‘SJ-600 연구 논문’, 美 면역항암학회 공식 학술지 채택
    신라젠은 차세대 항암 바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’ 시리즈의 전임상 연구결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 ‘암 면역요법 저널‘(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, JITC)에 채택됐다고 16일 밝혔다. JITC에 게재되는 논문은 신라젠과 서울대 의과대학 연구팀이 진행한 SJ-600 시리즈의 전임상 연구결과에 대한 논문이다. 신라젠에...
    2023-01-16 09:08
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    다양한 K-바이오업체가 키트루다와의 병용요법에 도전하는 이유는 반응률이 비교적 낮은 면역항암제의 단점을 해결하기 위함이다. 고가의 치료비에도 불구하고 전체 암 환자의 20%에서만 효능을 보이는 낮은 반응률 때문에 다른 약물과의 병용으로 치료효과를 높이고자 하는 연구가 계속되고 있다.
    2023-01-13 05:00
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