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  • "한국노바티스 CAR-T 세포 치료제, 제1호 첨단바이오의약품 허가"
    "한국노바티스 CAR-T 세포 치료제, 제1호 첨단바이오의약품 허가"
    식약처는 “첨단재생바이오법의 심사기준에 따라 신청 의약품에 대한 품질, 안전성·효과성, 시판 후 안전관리계획 등에 대해 과학적으로 철저하게 심사·평가했고, 혈액암 분야 의료현장 전문가 등이 포함된 중앙약사심의위원회에서 해당 제품의 허가 타당성과 제도 부합성에 대한 자문을 거쳤다”라고 밝혔다. 이 약은 첨단재생바이오법에 따른 ‘장기추적조사’...
    2021-03-05 11:26
  • 이민섭 EDGC 공동대표 “액체생검, 유전체 기반 산업 지도 이끈다”
    이민섭 EDGC 공동대표 “액체생검, 유전체 기반 산업 지도 이끈다”
    글로벌 유전체 기업 이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 이민섭 공동대표가 제58회 대한종합건강관리학회 동계학술대회에서 연사로 초청돼 ‘조기 암 진단’ 혁신기술인 액체생검을 주제로 특별 강연했다고 22일 밝혔다. 이 공동대표는 특별강연에서 유전체 기술의 과거와 현재를 공유하는 한편, 관련 산업의 미래와 액체생검 혁명이 가져올 예방·관리 의료...
    2021-02-22 15:40
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정(2월 15~19일)
    병해충 관리 및 검역분야 특수대학원 설립 17일(수) △농식품부 장관 17:00 가축방역 상황회의(세종) △농식품부 차관 17:00 가축방역 상황회의(세종) △2월 이달의 농촌융복합산업인(人) 선정결과 △20년 초지 이용실태조사 결과 발표 18일(목) △농식품부 장관 10:00 상임위 법안소위(서울), 17:00 가축방역 상황회의(세종) △농식품부 차관 17:00...
    2021-02-14 09:02
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    식약처는 신청 의약품에 대한 품질, 안전성·효과성, 시판 후 안전관리계획 등에 대해 약사법의 심사기준에 따라 과학적으로 철저하게 심사·평가했다. 아울러 의료현장에서 폐암을 치료하는 전문가 등이 포함된 중앙약사심의위원회에서 '렉라자정'의 허가 완결성과 제도 부합성에 대한 자문을 거쳐 최종 허가했다. 폐암은 국내 사망률 1위인 암으로, 다른...
    2021-01-18 12:33
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    의약품 및 백신의 정온 배송은 식품의약품안전처 '의약품 제조 및 품질관리 규정' 중 제품표준서, 의약품 보관조건에서 규정한 실온(1~30도), 상온(15~25도), 냉장(2~8도), 냉소(1~15도)의 조건대로 일정한 온도를 유지하며 배송하는 것이다. 용마로지스의 정온 배송은 정온 설비를 장착한 특수 차량만으로 영상 1~30도 조건 유지가 가능한데, 특수 용기 활용 시 영하...
    2021-01-16 09:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 28일 ~ 1월 1일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 28일 ~ 1월 1일)
    경제교육관리위원회(비공개), 15:00 공공기관운영위원회(비공개) △혁신제품 구매 면책 확대 및 건설업역 폐지에 따른 계약제도 개편(석간) △제9차 경제교육관리위원회 개최(석간) △2019년 전국사업체조사 결과(잠정) △2021년산 마늘, 양파 예상재배면적조사 결과 30일(수) △기재부 2차관 15:00 재정관리점검회의(서울청사) △2020년 11월 산업활동동향...
    2020-12-27 09:41
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 14~18일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 14~18일)
    통합관리 시작한다 15일(화) △국토부 장관 10:00 국무회의(서울청사), 14:30 기험성장지원위원회(판교) △‘지적재조사법’개정안 및 ‘주택법 시행령’ 개정안 국무회의 통과(석간) △자율주행차 가이드라인 종합 발표 △대도시권광역교통위원회 2020 온라인 국제 세미나 개최 △하천분야 한국판 뉴딜사업의 구축성과 및 추진계획 △국토교통...
    2020-12-13 09:51
  • [Q&A] 4세대 실손보험, 내년 7월 출시 어떻게 바뀌나?
    또 보험료 인상의 주범으로 꼽히던 비급여항목은 전부 ‘특약’으로 분리돼 관리되고, 보험을 적게 청구한 사람들에겐 보험료를 깎아주는 ‘보험료 차등제’도 도입된다. 다음은 금융위원회의 일문일답이다. Q. 가입자의 의료이용량에 따른 보험료 차등제 적용 방식은? A. 보험료 갱신 전 12개월 동안의 ‘비급여’ 지급보험금을 기준으로 차년도 비급여 보험료가...
    2020-12-09 12:00
  • [공공기관장 연봉] 평균 연봉 1억7467만 원…금융형 기관 성과급만 최대 150%
    [공공기관장 연봉] 평균 연봉 1억7467만 원…금융형 기관 성과급만 최대 150%
    이어 한국무역보험공사 2억9467만 원, 신용보증기금 2억9173만 원, 한국해외인프라도시개발지원공사 2억8440만 원, 중소벤처기업진흥공단 2억8243만 원, 예금보험공사 2억8113만 원, 한국자산관리공사 2억7976만 원, 한국주택금융공사 2억7805만 원, 인천국제공항공사 2억6682만 원, 한국중부발전 2억6448만 원, 한국전력 2억6172만 원까지가 상위 20개 기관에 이름을...
    2020-12-07 05:00
  • ‘개선기간부여’ 신라젠, 상폐 목전에서 안도의 ‘한숨’
    ‘개선기간부여’ 신라젠, 상폐 목전에서 안도의 ‘한숨’
    ◇‘K바이오’ 위기, 헬릭스미스도 ‘빨간불’=헬릭스미스 역시 위험 사모펀드 투자로 인한 원금손실 우려, 적자 지속으로 관리종목에 편입될 위기에 처했다. 지난해 헬릭스미스는 연결기준 법인세비용차감전계속사업손실이 약 1082억 원으로 자기자본 1991억 원의 54.36%에 달했다. 올해 손실액 비율을 50% 이하로 유지하지 못하면 관리 대상이 된다. 현재...
    2020-11-30 18:48
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 2~6일)
    (국회) △공동주택관리법 시행령·시행규칙 개정안 국무회의 통과(석간) △건설기술 진흥법 시행령 개정안 국무회의 통과(석간) △모빌리티 혁신위원회, 모빌리티 서비스 혁신을 위한 권고안 발표 △2020년 제2차 도시재생 뉴딜사업 47개소 선정, 2024년까지 1.7조 원 투자 4일(수) △국토부 장관 10:00 예결위 종합정책질의(국회) 14:00, 정책현장방문...
    2020-11-01 09:15
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 국내 최초 中 허가 획득 휴젤이 국내 기업 최초로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 보툴리눔 톡신 제제(수출명 '레티보')의 판매 허가를 승인받았다고 23일 밝혔다. 2025년까지 약 1조 7500억 원 규모에 이를 것으로 추정되는 중국 보툴리눔 톡신 시장은 미국, 유럽 다음으로 큰 빅 3 시장으로 꼽힌다. 중국 시장에서 빠른 안착을 위해...
    2020-10-23 16:24
  • 석유관리원·환경공단, 국립휴양림 9곳 대상 토양·지하수 오염 무상분석
    석유관리원·환경공단, 국립휴양림 9곳 대상 토양·지하수 오염 무상분석
    한국석유관리원과 한국환경공단이 가을철 대표 휴양지인 국립자연휴양림 9곳을 대상으로 야영지 토양과 지하수 오염여부에 대한 무상분석 서비스를 한다고 25일 밝혔다. 석유관리원은 국민 안전과 환경 보호를 통한 사회적 가치 실현을 위해 기관이 보유한 시험분석 역량을 활용해 차량 및 기계 연료 무상분석과 더불어 어린이집, 학교, 해수욕장, 국립자연휴양림 등의...
    2020-09-25 11:37
  • 한모바이오 "모발 1개로 3만 개 재생…탈모 치료 시장 바꿀 것"
    한모바이오 "모발 1개로 3만 개 재생…탈모 치료 시장 바꿀 것"
    질병관리본부가 인가 지정한 유전자검사기관 한바이오유전자는 암과 주요 질환을 예측하는 유전자 검사 서비스를 제공한다. 최 대표는 "NK세포와 줄기세포, 모유두세포를 활용해 면역과 재생 및 탈모와 관련된 다양한 셀케어(Cell Care)를 선보일 것"이라며 "마이셀케어는 세포 보관 및 배양, 치료를 통합적으로 제시하는 생물학적 보험의 성격...
    2020-09-15 15:25
  • 테라젠바이오, 유전체 업계 최초 개인정보보안 인증 ‘ISO27701’ 획득
    테라젠바이오, 유전체 업계 최초 개인정보보안 인증 ‘ISO27701’ 획득
    테라젠바이오는 개인정보 보호 시스템, 서비스 안정성 등 40여 개의 세부 관리 기준을 통과, BSI(영국왕립표준협회)로부터 인증서를 수령했다. 테라젠바이오 관계자는 “유전체 분야는 데이터의 분석 및 활용, 관리 역량이 핵심적”이라며 “이번 인증 획득은 민감 정보에 대한 고객 신뢰도를 강화하는 한편 유전체 기반 AI 빅데이터 사업을 확대하는 발판이...
    2020-09-14 13:42
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    ◇휴온스 중국 법인, 결막염 치료제 품목허가 획득 = 휴온스는 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)가 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 결막염 치료제 품목 허가를 받았다고 지난달 31일 밝혔다. 해당 제품은 '염산올로파타딘 점안액 0.1%'로, 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국 내...
    2020-09-04 15:17
  • 과기정통부, 디지털뉴딜 '데이터댐' 프로젝트 착수…"2103곳ㆍ4991억 원 투입"
    과기정통부, 디지털뉴딜 '데이터댐' 프로젝트 착수…"2103곳ㆍ4991억 원 투입"
    양질의 데이터를 구축하기 위해 품질관리 가이드라인 적용, 정량적 품질평가지표 도입, 활용기업이 참여하는 품질평가자문단 운영, 품질평가 전문조직 활용(정보통신기술진흥협회) 등 품질관리 체계를 강화한다. 이와 함께 민간 클라우드를 포함한 디지털서비스 공공부문 조달이 수월하도록 ‘디지털서비스 전문계약제도’를 10월 중 시행한다. 또한...
    2020-09-02 10:30
  • [BioS]EDGC-이원의료재단, 'Covid19 NGS검사' 공동개발
    [BioS]EDGC-이원의료재단, 'Covid19 NGS검사' 공동개발
    이원의료재단은 2009년 신종플루 대 유행 후 메르스 사태와 이번 코로나 팬데믹 상황에 대하여 질병관리본부와 협의를 통해 빠르고 정확한 검사결과를 제공했다. EDGC는 Cell-free DNA 기술을 바탕으로 조기 암 스크리닝과 동반진단 등 액체생검을 고도화하고 있으며, 차세대염기서열 NGS분석기반 태아, 신생아의 건강을 검사하는 산자부 차세대세계일류상품...
    2020-08-21 09:58
  • EDGC, 이원의료재단과 코로나19 NGS 검사법 공동 개발
    EDGC, 이원의료재단과 코로나19 NGS 검사법 공동 개발
    1983년 개원한 이원의료재단은 2009년 신종플루 대 유행 후 메르스 사태와 이번 코로나 팬데믹 상황에서 질병관리본부와 협의를 통해 빠르고 정확한 검사결과를 제공하고 있다. EDGC는 세계 최고 수준의 셀프리(Cell-free) DNA 혁신기술을 바탕으로 조기 암 스크리닝과 동반진단 등 액체생검을 고도화하고 있으며, 차세대염기서열 NGS분석기반 태아, 신생아의...
    2020-08-21 09:16
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법은 재생의료 관련 연구개발 과정에서 일정 요건을 충족할 경우 신속한 제품화를 지원하고, 원료 채취부터 시판 후까지 전주기 안전관리 체계를 마련하는 것을 주요 내용으로 한다. 근본적인 치료가 가능할 것으로 기대되는 재생의료 시장은 급격히 성장 중이다. 글로벌 시장 조사 기관에 따르면 전 세계 재생의료 시장은 2023년 약 100조 원에 이를 것으로...
    2020-08-20 05:00
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