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  • K-바이오 정상 오른 셀트리온, 연매출 2兆 육박 기대감 '솔솔'
    K-바이오 정상 오른 셀트리온, 연매출 2兆 육박 기대감 '솔솔'
    바이오시밀러 파이프라인은 고농도 '휴미라'와 항암제 '아바스틴', 알레르기성 천식치료제 '졸레어', 건선치료제 '스텔라라'에 이어 골다공증치료제 '프롤리아'까지 확대했다. 글로벌 판매 1위 의약품 휴미라의 바이오시밀러 'CT-P17'은 내년 1분기 유럽 허가가 예정돼 있다.
    2020-11-11 14:32
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 ‘램시마SC’를 비롯해 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’, 대장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’, 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 등...
    2020-11-09 16:43
  • 셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 램시마SC를 비롯해 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17', 대장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16', 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 등 6개 제품이 글로벌...
    2020-11-09 16:26
  • 바이온 관계사, 20조 시장 성장 전망…만능줄기세포 활용 아토피 치료제 개발
    바이온 관계사, 20조 시장 성장 전망…만능줄기세포 활용 아토피 치료제 개발
    측정됐으며 알레르기 지표 글로블린 IgE 농도도 감소함을 확인했다. 이로써 만능줄기세포 유래 유사간엽줄기세포 유효성분이 난치성 피부질환 치료에 효과적임을 입증했다. 박세필 제주대 교수가 설립한 미래셀바이오는 만능줄기세포인 인간배아줄기세포 유래 세포치료제 개발 전문기업이다. 현재 개발된 유사 간엽줄기세포를 활용해 난치성...
    2020-11-04 09:59
  • 알파홀딩스, 관계사 온코섹 코로나 백신 임상 1상 FDA 승인 완료
    알파홀딩스, 관계사 온코섹 코로나 백신 임상 1상 FDA 승인 완료
    CORvax12는 미국국립알레르기·전염병 연구소에서 개발된 코로나 백신(SARS-CoV-2 spike glycoprotein)과 온코섹의 인터루킨-12 기반 면역시스템 타보(TAVO™) 플랫폼과 병용으로 투여하는 코로나백신으로, 프로비던스 암연구소(Providence Cancer Institute)와 공동으로 임상 개발 중이다. 크리스토퍼(Christopher G. Twitty) 온코섹 최고과학책임자는 “인체 내 저조한...
    2020-10-30 08:53
  • 엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"
    엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"
    엔지켐생명과학은 NIH 산하 국립알레르기감염병연구소(NIAID)와의 공동연구를 통해 치사량의 방사선(LD70/30, 30일 이내에 전체 개체의 70%가 사망하는 조건)을 조사한 후 EC-18을 24시간 이후에 용량별로 투여 시, 방사선에 의한 사망률을 획기적으로 개선시킨 급성방사선증후군 치료 연구성과를 발표했다. 이번 연구에서는 EC-18을 미리 투여한 동물의 경우...
    2020-10-26 16:13
  • 식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    렘데시비르가 코로나19 환자에 미치는 영향이 거의 없다는 세계보건기구(WHO)의 발표가 있었지만, 미국 국립알레르기 및 감염병연구소(NIAID)의 임상시험을 근거해 이같이 판단했다. 식약처와 질병청은 최근 세계보건기구(WHO)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 임상시험 결과와 관련해 제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 렘데시비르 투여를 지속하도록...
    2020-10-23 13:30
  • [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    FDA “코로나19 입원 환자 중 12세·체중 40kg 이상 사용 가능” 길리어드 “1년도 채 안돼 FDA 승인 믿기지 않아” 미국 식품의약국(FDA)이 제약사 길리어드사이언스의 '렘데시비르'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인했다. 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이다. 22일(현지시간) CNBC 방송에 따르면 FDA는 이날...
    2020-10-23 09:02
  • 금호에이치티-다이노나, 삼성바이오로직스와 코로나19 치료항체 CDMO 체결
    금호에이치티-다이노나, 삼성바이오로직스와 코로나19 치료항체 CDMO 체결
    이어 “중화항체는 최근 미국 도널드 트럼프 대통령에게 투여됐던 항체치료제와 같은 기전으로, 엔서니 파우치 미 국립 알레르기 전염병 연구소장을 비롯해 바이오 투자에 적극 나서고 있는 빌 게이츠 마이크로소프트(MS) 창업자 역시 중화항체의 치료 효과를 인정한 바 있다”며 “현재 국내 선두지위를 다투는 일부 기업들도 중화항체 개발을 서두르고 있지만...
    2020-10-21 08:56
  • 아시아증시, 전반적 하락...시진핑 개혁 의지 천명에도 코로나 불확실성 커
    아시아증시, 전반적 하락...시진핑 개혁 의지 천명에도 코로나 불확실성 커
    앤서니 파우치 미국 국립 알레르기·전염병 연구소(NIAID) 소장은 “북서부와 중서부 지역에서 코로나19 양성 비율이 증가하고 있다”며 “가파른 재확산의 신호탄”이라고 우려했다. IMF는 전날 발표한 “10월 세계 경제전망”에서 올해 글로벌 경제성장률 전망치를 마이너스(-) 4.4%라고 발표했다. 이는 지난 6월 -5.2%에서 소폭 상향 조정된 것이지만, 여전히...
    2020-10-14 17:33
  • J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    일라이릴리는 미국 국립보건원(NIH) 산하 미국 국립알레르기·전염병 연구소 (NIAID)의 지원을 받아 단일클론 항체치료제 LY-CoV555를 개발해왔다. 전날 존슨앤드존슨(J&J)이 백신 3상 임상을 돌연 중단한 지 하루 만에 일라이릴리의 치료제 임상 중단 소식까지 들리자 코로나19로 인한 불확실성이 더욱 높아졌다. 아스트라제네카 등 글로벌 제약업체가 안전 문제로...
    2020-10-14 13:41
  • 일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    13일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 일라이릴리의 대변인은 이날 성명을 내고 “코로나19 항체치료제 임상 시험을 위한 지원자 모집을 중단한다”며 “독립적인 데이터 안전 감시 위원회(DSMB)가 미국 정부의 후원을 받은 임상 시험을 중단하라고 권고했다”고 밝혔다. 이어 “우리의 임상 시험은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병 연구소(NIAID)의...
    2020-10-14 08:14
  • [특징주] 케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료제 임상 중간결과 DSMB ‘만족’ 소식에 상승세
    지난 3일에는 미국 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장이 코로나19 백신 개발과 관련해 압도적으로 긍정적인 중간결과가 나온다면 DSMB가 임상을 조기 종료시킬 권한이 있다고 말했다. 마찬가지로 치료제에도 적용된다면 빠른 임상 종료가 가능할 것으로 보인다. 케이피엠테크 관계자는 “세계보건기구(WHO)에 따르면 14일 기준 전 세계...
    2020-09-15 13:47
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    ◇휴온스 중국 법인, 결막염 치료제 품목허가 획득 = 휴온스는 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)가 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 결막염 치료제 품목 허가를 받았다고 지난달 31일 밝혔다. 해당 제품은 '염산올로파타딘 점안액 0.1%'로, 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국 내...
    2020-09-04 15:17
  • 한국유니온제약, 코로나19 치료제 부각 ‘덱사메타손’ 재생산 준비
    한국유니온제약, 코로나19 치료제 부각 ‘덱사메타손’ 재생산 준비
    지난달 25일 국립중앙의료원 신종감염병 중앙임상위원회는 코로나19 치료제 가운데 렘데시비르의 조기 증상 호전 효과와 덱사메타손의 사망률 감소 효과 이외에 효과를인정할 만한 치료법이 없다고 밝혀 최근 덱사메타손에 대한 관심은 다시 집중되고 있다. 임상위가 효과를 인정한 덱사메타손은저용량 스테로이드 약물로 알레르기 및 염증 치료에 쓴다. 값이 싸고...
    2020-09-03 11:28
  • 네슬레, 땅콩 알레르기 치료제 개발 에이뮨 26억 달러에 인수
    네슬레, 땅콩 알레르기 치료제 개발 에이뮨 26억 달러에 인수
    땅콩 알레르기 치료제로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 팔포지아는 4~17세의 어린이에게 사용할 수 있으며 극소량의 땅콩 단백질 성분을 서서히 늘려서 투약해 어린이 신체가 땅콩에 적응할 수 있도록 하는 원리다. 에이뮨이 FDA에 제출한 임상시험 결과에 따르면 어린이의 3분의 2는 수개월의 치료 이후 땅콩 두 개 정도를 먹어도...
    2020-09-01 17:35
  • [BioS]휴온랜드, 中서 '염산올로파타딘 점안제' 품목 허가
    [BioS]휴온랜드, 中서 '염산올로파타딘 점안제' 품목 허가
    휴온스의 중국합작법인 '북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)'가 최근 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 알레르기성 결막염 치료제 '염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5mL)'에 대한 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. '염산올로파타딘 점안액 0.1%'는 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국 내 알레르기성...
    2020-08-31 09:33
  • 휴온스 中법인, 결막염 치료제 품목허가 받아…내년 유통 기대
    휴온스 中법인, 결막염 치료제 품목허가 받아…내년 유통 기대
    휴온랜드는 최근 중국국가약품관리감독국(NMPA)에서 알레르기성 결막염 치료제 ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5㎖)’에 대한 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%’는 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국 내 알레르기성 결막염 환자 유병율은 전체 인구의 약 10% 수준인 1억 명...
    2020-08-31 09:24
  • 파멥신, 삼성바이오로직스와 ‘PMC-403’ 위탁개발생산 계약 체결
    파멥신, 삼성바이오로직스와 ‘PMC-403’ 위탁개발생산 계약 체결
    유진산 파멥신 대표는 “이번 계약은 파멥신이 장기간 준비했던 신생혈관 물질의 비종양 분야 진출을 실행에 옮기는데 중요한 전환점이 될 것”이라며 “삼성바이오로직스와의 협력을 통해 생산된 PMC-403 분자를 SCLS 치료제 개발 뿐만 아니라 다양한 혈관 질환을 치료하기 위한 연구 개발에 사용할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
    2020-08-25 09:59
  • 재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸렸다 회복한 환자의 혈장을 이용한 치료를 23일(현지시간) 긴급 승인했다. 도널드 트럼프 대통령이 FDA의 코로나19 혈장치료제 긴급사용 승인 지연을 비난한 지 하루 만이다. 또 3상 임상시험을 마치지 않은 코로나19 백신의 패스트트랙 적용 검토 소식이 나오는 등 대선을 앞두고 성과에 목마른...
    2020-08-24 11:01
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