FDA는 환자들에게 잔탁을 비롯한 라니티딘 의약품의 복용 중단을 권유하지 않았지만, 일부 국가는 발빠른 대처에 들어갔다. 캐나다 보건부는 라니티딘 제품 판매 기업들에 NDMA가 허용 가능한 수준을 초과하지 않았다는 증거가 나올 때까지 추가 유통을 중단할 것을 요청했다. 잔탁의 제조사 사노피는 캐나다에서 제품 유통을 중단했다. 싱가포르 보건당국은...
주의사항을 포함한 안내서, 의·약사용 체크리스트, 환자용 동의서 등을 관련 병의원·약국에 배포하고 식약처에 이행상황을 보고해야 한다.
식약처 관계자는 “임신예방 프로그램을 통해 안전한 의약품 사용 환경이 조성될 것으로 기대한다”며 “국민 안전을 위한 의·약사의 적극적인 협조와 더불어 소비자들도 안내사항에 동참해 줄 것을 당부한다”고 말했다.
식품의약품안전처는 31일 이 같은 내용의 의약품·화장품·의료기기 등의 올바른 구매요령, 사용방법 등 정보를 공개했다.
◇의약품 올바른 사용법
차 멀미 등을 예방하기 위해 사용하는 멀미약은 차에 타기 30분 전에 복용하고 추가로 복용하려면 최소 4시간이 지난 후 복용하는 것이 좋다. 붙이는 멀미약(패취제)은 출발 4시간 전에 한쪽 귀 뒤에 1매만 붙여야 하며 사용...
두 포장 방법 모두 어린이 안전용기 포장으로, 하드 푸시스루 방식의 장점을 살려 안전성과 편의성을 높였다.
이성우 삼진제약 대표이사는 “소비자의 안전한 의약품 복용과 사용의 편의성을 높이기 위해 게보린 정의 패키지를 변경했다”며 “한국인의 두통약이란 브랜드 파워에 걸맞게 앞으로도 고객 만족을 위해 노력하겠다”고 말했다.
4일 식품의약품안전처에 따르면 종근당의 ‘실크라민’, 한미약품의 ‘슬리머’, 구주제약의 ‘씨라민’, 대웅제약의 ‘엔비유’, 서울제약의 ‘서울말레인산시부트라민’ 등 ‘시부트라민’ 성분의 비만치료제 5개 품목의 허가가 취하됐다. 제약사들이 시장에서 팔지 않겠다고 품목 허가를 자진 반납했다는 의미다.
‘리덕틸’이 오리지널 의약품인...
‘가장 안전한 약입니다’, ‘믿을 수 있는 안전성’, 부작용은 없었지‘ 등의 문장을 담은 광고도 지난해 사전 심의에서 탈락했다. ’PDRN이란 연어의 정액에서 추출한 조직재생 및 항염증 효고를 나타내는 DNA분획으로 유의한 부작용이 없는 안전한 성분입니다‘라는 내용을 담은 광고는 안전성을 강조했다는 이유로 광고 불가 판정을 받았다.
의약품 복용 체험담을...
100% 안전한 의약품은 없다. 의약품은 환자에게 위험성보다 유익성이 높다고 판단됐을 때 허가받는다. 의약품 광고에서 안전성을 강조하면 해당 의약품은 아무리 많이 복용해도 안전하다고 오인하게 할 수 있다.
Q. 개인블로거를 고용해서 의약품 광고를 할 수 있나.
A. 가능하다. 다만 블로그나 SNS도 광고 매체로 분류되기 때문에 관련 법령을 엄격하게 준수해야 한다.
경품류를 제공하는 의약품 광고는 전면 위법이지만 흡입제 파손방지용기 등 의약품의 안전하고 유효한 사용에 도움을 주기 위한 물품을 의약사에 제공하는 것은 제한적으로 가능하다. 이 때에도 의약품 구매조건으로 특정 물품을 제공한다는 것을 과도하게 표시 광고하면 광고 기준 위반이다.
체험담을 이용하는 광고도 허용되지 않는데 소비자가 작성한 사용 후기 등...
내놓으면 흥행은 보증수표’라는 비만치료제 시장에 대한 속설이 시장에서 확인된 셈이다.
업계 한 관계자는 “기존 치료제는 장기 사용에 대한 안전성이 확립되지 않았거나 환자들에게 거부감을 주는 경우가 많았다”면서 “약물 복용으로 살을 빼려는 잠재적인 수요가 많아 효과 좋고 안전한 약물이 등장하면 언제든지 파란을 일으킬 수 있다”고 말했다.
캐나다에서 성인을 대상으로 진행한 임상 1상 결과 경구 복용했을 때 뛰어난 체내흡수력을 가진 것을 확인했고 독성검사 결과에서도 안전한 것으로 나타났다. 높은 안전성을 가지고 있어 반감기 역시 최대 23시간동안 지속됐다.
이에 따라 바이오팜솔루션즈는 소아를 대상으로 임상시험을 진행하기 위해 준비 중이다. 회사측은 희귀질환의약품 신속심의(Fast...
동화약품 관계자는 “대한민국 최장수 의약품 활명수는 끊임없는 노력을 통해 소비자들에게 새로운 모습을 보여왔다"라면서 "꼬마활명수는 혁신적인 포장을 통해 안전한복용을 돕고 보관 편리성을 향상시킨 제품”이라고 말했다.
동화약품은 일반의약품인 활명수, 까스활명수, 미인활명수와 편의점에서 판매되는 까스활(活) 등 총 4가지 제품을 생산...
식품의약품안전처는 내달 2일 노인의 날을 맞아 어르신 들이 실생활 속에서 안전한 약을 복용할 수 있도록 복약수첩과 의약품안전사용 안내 리플릿을 마련해 전국 보건소, 노인요양시설 등에 배포한다고 30일 밝혔다.
복약수첩의 주요 내용은 △올바른 약 사용법 △질환별 올바른 약 복용 △복용중인 약과 혈압‧혈당 검사 기록 등이며, 의약품안전사용 리플릿의...
군 장병의 안전한 약 복용을 위해 사단급 이하 군 의료기관에 DUR(의약품안심서비스)를 조속히 구축하고, 군과 심평원 간의 의약품 처방정보 연계 체계를 구축해야 한다는 주장이 제기됐다.
27일 국회보건복지위원회 전혜숙 의원(서울 광진갑)이 국방부로부터 제출받은 ‘군병원 및 사단급 이하 의무대 약품 처방현황’에 따르면 최근 3년간(2014년~2016년 8월) 사단급...
미국 바이오업체 오렉시젠으로부터 수입한 콘트라브는 2014년 미국 식품의약국(FDA)과 2015년 유럽의약품청(EMA)에서 승인받은 약물로 과체중 또는 비만 성인환자의 체중조절에 사용된다.
업계에서는 최근 시장에서 파란을 일으킨 벨빅과 함께 콘트라브가 비만약 시장의 팽창을 이끌 것이라는 전망을 제기한다. 일동제약이 미국 아레나제약으로부터 도입한...
40여 년의 세월 동안 광동쌍화탕은 환절기 약국의 필수 구비 의약품이 됐다는 게 회사 측 설명이다.
광동제약에 따르면 광동쌍화탕이 오랫동안 사랑 받고 있는 이유는 누구에게나 안전한 한방 생약 성분이라는 점이다. 타우린·카페인 등 각성 물질이 함유된 피로회복제에 비해 광동쌍화탕은 한방 생약 성분으로 남녀노소 모두 복용이 가능하다. 쌍화탕에 쓰이는 작약...
또 호주에서 운영중인 약물복용 부작용 신고센터에 부작용 보고가 현재까지 단 한 건도 없는 것으로 봐서 안전한 약임이 확실하다고 추정하고 있다. 회사 측은 1차암성통증 치료부터 말기암통증 치료까지 광범위하게 복용이 가능해 적용범위가 광범위해 빠른기간 내에 10억달러(약 1조1623억원) 이상의 매출도 가능할 것으로 기대하고 있다.
양 회장은 “개발신약은...
식약처에 따르면 국내에서 의약품은 안전한 사용과 오ㆍ남용 방지를 위해 병ㆍ의원이나 약국을 통해서만 판매할 수 있지만, 인터넷 등을 통한 판매는 모두 불법이다. 다만 안전상비의약품은 지정된 장소에서 판매 가능하다.
또 인터넷 등에서 판매되는 의약품의 대부분은 정품이 아니기 때문에 함유된 성분의 종류ㆍ함량 및 품질을 보증할 수 없어 심각한 부작용 등을...
식품의약품안전처는 포름알데히드·프탈레이트류 등 의약품에 비의도적으로 포함될 수 있는 유해물질에 대해 조사한 결과, 국내 유통되는 의약품은 “안전한 수준”이라고 26일 밝혔다.
식약처에 따르면 이번 조사대상은 제조(수입)실적·처방빈도가 높은 다소비 의약품 중 국내제조·수입·제형(정제·캡슐제 등) 등을 고려해 선정한 1001개 품목이다.
위해평가는...
식품의약품안전처는 14일 대장 관련 질병인 용종·암 등의 조기진단 등을 위해 실시하는 대장내시경 검사가 증가함에 따라 검사 전 복용해야 하는 장세척제를 안전하게 사용할 수 있도록 ‘의약품안전사용매뉴얼’을 발간·배포한다고 밝혔다.
식약처에 따르면 안전사용 매뉴얼의 주요 내용은 △장세척제의 종류와 작용 기전 △일반적인 복용방법 및 복용 시 주의사항...
장쾌락은 한 통에 30개 포장으로 판매되고 낱개로도 구매할 수 있다. 영유아는 1일 5ml, 소아는 1일 10ml, 성인은 1일 15ml(1포)를 복용하면 된다. 변비가 심한 경우 1일 2~3포를 복용하면 빠른 효과를 볼 수 있다.
장쾌락시럽은 일반의약품으로 전국 약국에서 처방전 없이 구입할 수 있으며, 의약품 유통 이력 추적이 가능한 RFID가 부착돼 유통도 안전하게 이뤄진다.