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  • SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가
    SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가
    SG메디칼은 코로나19와 인플루엔자 A형, B형을 동시에 진단할 수 있는 ‘InstaView COVID-19/Flu Ag Combo’에 대해 식품의약품안전처의 정식 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번에 승인된 동시진단 검사 키트는 한 번의 검사로 코로나19와 인플루엔자 A형, B형을 모두 진단할 수 있다. 회사 측은 기존 여러 번의 검사를 통해 개별적으로...
    2024-06-11 13:59
  • 비보존, 경구용 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’ 국내 2상 승인
    비보존, 경구용 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’ 국내 2상 승인
    비보존은 식품의약품안전처로부터 경구용 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 임상 2상은 서울성모병원과 서울대학교병원에서 대상포진 후 신경통 환자 90명을 대상으로 진행되며, 올해 3분기에 환자 등록이 시작될 것으로 예상된다. 앞서 비보존은 분당서울대학교병원에서 진행된 VVZ-2471 임상 1상에서...
    2024-06-11 10:43
  • JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약
    JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약
    린자골릭스는 미국과 유럽에서 시행된 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인돼, 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받았다. 자궁근종은 자궁을 대부분 이루고 있는 평활근에 생기는 양성종양으로, 35세 이상의 여성의 약 40%에서 나타나는 흔한 질병이다. 국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제 제품이 있으나...
    2024-06-11 09:16
  • LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학은 고형암 동물모델에서 용량 의존적 항암 효과 등을 확인했으며, 이를 바탕으로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. LG화학은 한국, 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이며, 항암 사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한...
    2024-06-11 08:30
  • 이상훈 에이비엘바이오 대표 “이중항체 ADC, 잠재력 높아”
    이상훈 에이비엘바이오 대표 “이중항체 ADC, 잠재력 높아”
    2025년까지 최소 3개 파이프라인에 대한 임상시험계획(IND) 제출이 목표입니다.” 이상훈 에이비엘바이오 대표는 3일(현지시간)부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 바이오인터내셔널컨벤션(바이오USA)’ 현장에서 본지와 만나 이같이 밝혔다. 에이비엘바이오는 단독부스 대신 주요 파이프라인의 파트너링을 위해 올해 바이오USA에참가했다....
    2024-06-11 05:00
  • 일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유화증 신약 연구성과 발표
    일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유화증 신약 연구성과 발표
    효능과 안전성 등 IL1512의 경쟁력을 부각하는 데 중점을 뒀다고 설명했다. 아이리드비엠에스는 그동안의 연구 결과 등을 토대로 IL1512로부터 개선된 전임상 후보물질을 특정했다. 올해 하반기부터는 비임상시험관리기준(GLP) 독성 시험에 착수할 계획이다. 또한, 빠르고 원활한 상업화 추진을 위해 관계 기관의 신속 심사 및 희귀의약품 지정 제도...
    2024-06-10 13:53
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    지난달 FDA로부터 이 약물에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받은 데 이어, 이번에 패스트트랙 지정을 받음으로써 ‘GC1130A’ 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상을 유발, 대부분 환자가 심각한 뇌 손상으로 15세를 전후해 사망에...
    2024-06-10 10:29
  • [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군 치료제’ FDA 패스트트랙 지정
    [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군 치료제’ FDA 패스트트랙 지정
    GC1130A는 지난달 FDA로부터 임상1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았으며, 이번 패스트트랙 지정을 통해 GC1130A의 개발에 한층 속도가 붙을 것으로 회사는 기대했다. GC녹십자는 현재 GC1130A의 안전성, 내약성 등을 평가하기 위해 연내 국내, 미국, 일본 등에서 다국가 임상1상을 준비하고 있다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에...
    2024-06-10 10:12
  • 코아스템켐온, 시신경척수염 치료제 국내 임상 1상 승인
    코아스템켐온, 시신경척수염 치료제 국내 임상 1상 승인
    코아스템켐온은 식품의약품안전처로부터 동종유래 중간엽 줄기세포를 활용한 시신경척수염 치료제로 개발 중인 ‘CE211NS21’의 임상 1상시험계획(IND)를 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상 1상은 시신경척수염 범주질환 (NMOSD) 환자를 대상으로 CE211NS21의 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가한다. 목표 임상 대상자 수는 최대 12명으로 투여 첫...
    2024-06-10 09:42
  • 에이프릴바이오, APB-R3 임상 1상서 안전성 확인
    에이프릴바이오, APB-R3 임상 1상서 안전성 확인
    에이프릴바이오는 2022년 8월 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 임상허가를 받아 같은 해 9월부터 18세~60세의 건강한 성인 31명을 대상으로 APB-R3의 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가를 위한 이중맹검, 단회투여, 용량 증량의 임상 1상 시험을 진행해 왔다. 회사 측에 따르면 그 결과 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응이 나타나지...
    2024-06-10 09:26
  • 디앤디파마텍 “MASH 치료제, 美 FDA로부터 임상 2상 IND 심사 통과”
    디앤디파마텍 “MASH 치료제, 美 FDA로부터 임상 2상 IND 심사 통과”
    이번 임상 2상 시험은 대사이상 관련 지방간염(MASLD/MASH)을 동반한 과체중·비만 환자 68여 명을 대상으로 미국 내 10여 개 임상시험실시기관에서 동시에 진행된다. 회사는 DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행할 방침이다. 또 지방간 및 간 섬유화 감소 효과를 위약 대비 투약군의 MRI...
    2024-06-10 08:58
  • 대한민국 피로회복제 ‘박카스’ [장수의약품을 찾아서⑧]
    대한민국 피로회복제 ‘박카스’ [장수의약품을 찾아서⑧]
    대원이 안전하게 일반도로를 걸을 수 있는 상황이 아니라고 판단하고 있다. 현재 회사 측은 향후 행사 개최 여부를 검토하고 있다. 이에 동아제약은 지난해부터 대학생 대상 커뮤니케이션 강화를 위해 ‘박카스 캠퍼스 어택’을 시작했다. 올해 4월 전국 5개 대학(숙명여대·전남대·동아대·영남대·충북대)의 시험 기간에 지친 대학생들에게 추억을 제공하고...
    2024-06-10 05:00
  • "영하 40도에서 소음 테스트"…현대트랜시스 시트연구센터 가보니 [르포]
    "영하 40도에서 소음 테스트"…현대트랜시스 시트연구센터 가보니 [르포]
    시트연구센터에서는 안전을 위한 시험도 다수 진행되고 있다. 충돌 시험장에 들어서자 시트에 더미가 앉아 있었다. 이곳에서는 다른 차량이 시속 80㎞로 추돌하는 상황을 재현했다. ‘쾅’하는 소리와 함께 시트가 수 미터 앞으로 밀려났다. 이 짧은 순간 시트에 가해지는 충격과 인체에 미치는 상해 등을 분석해 시트 설계에 활용하고 있다. 현대트랜시스는...
    2024-06-09 14:00
  • ‘개팔자 상팔자’ 맞네…반려견 장수약부터 전용 비행기까지
    ‘개팔자 상팔자’ 맞네…반려견 장수약부터 전용 비행기까지
    이 약은 아직 반려견 보호자에게 제공되지 않으며, FDA는 여전히 회사의 안전 및 제조 데이터를 검토해야 한다. 다만 2026년 조건부 승인을 받으면 대규모 임상시험이 완료되기 전이라도 반려견 수명 연장을 위한 약물 마케팅을 시작할 수 있다. 셀린 할리우아 로얄 최고경영자는 “우리는 최소 1년의 건강한 수명 연장을 주장할 것”이라고 말했다. 반려견을 위한...
    2024-06-08 07:00
  • 스페이스X 스타십, 4차례 시도 끝에 지구궤도비행 후 귀환 성공
    스페이스X 스타십, 4차례 시도 끝에 지구궤도비행 후 귀환 성공
    네 번째 시험 비행 끝에 거둔 성공으로 우주선 상용화 여정에 중요한 계기가 마련됐다는 평가가 나온다. 6일(현지시간) 블룸버그통신 등에 따르면 스페이스엑스는 스타십이 중부시간 기준 오전 7시 50분에 미국 텍사스주 남부 보카치카의 발사장소 ‘스타베이스’를 떠나 시속 2만5750㎞ 안팎으로 우주궤도를 비행한 후 고도 210km에서 지구궤도를 따라 안전하게...
    2024-06-07 11:10
  • 프롬바이오, 캐나다 기업 PTD·고려대와 신소재 개발 업무협약
    프롬바이오, 캐나다 기업 PTD·고려대와 신소재 개발 업무협약
    원료의 독성시험과 인체적용시험을 통해 안전성과 기능성이 뛰어난 제품을 생산할 계획이다. 프롬바이오와 각 기관은 원료 표준화, 비임상 및 인체적용시험 효능평가, 독성평가 등 3년의 연구개발을 거쳐 식약처 개별인정형 원료 등록 절차를 밟을 예정이다. 회사는 개별인정등록 완료 후 1년 이내 개발된 원료를 활용한 건강기능식품을 출시할 계획이다. 심태진...
    2024-06-07 11:07
  • 대웅제약 “‘엔블로’, 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에도 효과”
    대웅제약 “‘엔블로’, 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에도 효과”
    현재 당뇨견 대상 대규모 임상 3상 시험을 수행 중이며, 2024년 내 농림축산검역본부 허가 신청을 목표로 박차를 가하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “이번 연구를 통해 당뇨견에서 엔블로의 장기적인 유효성 및 안전성을 모두 확인했다”며 “연구 결과를 바탕으로 동물용 당뇨병 경구 치료제 개발에 집중해 새로운 치료 옵션을 제시해 보호자와...
    2024-06-07 08:55
  • 6~17세 아동 사교육비 5년간 37%↑…비만율은 3.5배 급증
    6~17세 아동 사교육비 5년간 37%↑…비만율은 3.5배 급증
    주요 스트레스 요인은 숙제·시험(64.3%), 성적(34%), 입시·취업(29.9%), 부모님과 의견 충돌(29.7%) 순이었다. 흡연·음주 경험 아동은 각각 1.8%·6.1%로 지난 조사(흡연 6.6%·음주 9.1%)보다 줄어든 반면, 최초 흡연 경험 시기는 앞당겨진 경향(중학교 45.9%→58.1%)이 나타났다. ◇'박탈·결핍↓' 물질환경 개선…삶 만족도 점진 증가 9~17세 아동의 학교폭력...
    2024-06-06 12:00
  • 韓‧아프리카 에너지포럼 성공 개최한 대륙아주…박병삼 전 KT 부사장 영입 [로펌人+로펌IN]
    韓‧아프리카 에너지포럼 성공 개최한 대륙아주…박병삼 전 KT 부사장 영입 [로펌人+로펌IN]
    박 변호사는 고려대학교 법학과를 졸업하고 1993년 제35회 사법시험에 합격했다. 1998년 대구지방법원 판사로 임관했으며 인천지법 부천지원 판사, 서울남부지법 판사, 서울고법 판사, 헌법재판소 연구관 등을 거쳐 서울중앙지법 영장전담 판사를 끝으로 2013년 법복을 벗었다. 법관 퇴임 후 곧바로 KT에 상무로 합류해 법무실장(준법지원인)‧윤리경영실장(부사장) 등...
    2024-06-05 18:02
  • KT, 양자내성암호 솔루션 상용화 준비 완료
    KT, 양자내성암호 솔루션 상용화 준비 완료
    보안성ㆍ안전성 강화“7월 중 활용 전망” KT는 양자내성암호(PQC) 기술의 상용화 준비를 완료했다고 5일 밝혔다. 양자내성암호(PQC)는 기존 암호체계가 양자컴퓨팅 기술 발전으로 위협받는 상황에서 이를 해결할 수 있는 공개키 암호 방식이다. 복잡한 수학 알고리즘을 사용하기 때문에 고성능 양자 컴퓨터로도 풀어내기 위해선 오랜 시간이 걸리는...
    2024-06-05 10:21
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