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  • 북‧러 밀착에 고조되는 新냉전...시험대 오른 尹 외교
    북‧러 밀착에 고조되는 新냉전...시험대 오른 尹 외교
    집권 3년차 윤석열 정부의 외교가 시험대에 올랐다. 최근 북한의 잇단 도발과 북‧러의 ‘포괄적 전략 동반자 조약’ 체결 등으로 한반도 긴장이 고조되면서다. 신(新)냉전 구도가 강화되는 분위기 속에서 북‧러 밀착을 견제하면서도 한반도를 둘러싼 군사적 긴장을 완화시키는 외교력이 필요한 시점이란 분석이 나온다. 대통령실은 우선 러시아가 북한에 ‘정밀...
    2024-06-23 15:40
  • [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입 JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 70여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다....
    2024-06-22 05:00
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 FDA 임상 1상 계획 승인 신청
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 FDA 임상 1상 계획 승인 신청
    보로노이는 지난해 말 한국 식품의약품안전처, 올해 1월 대만 식품의약품청(TFDA)로부터 VRN11의 임상 시험계획 승인을 받은 바 있다. 보로노이는 당초 올해 하반기 1b 임상부터 미국 병원을 참여시킬 계획이었다. 하지만 FDA가 1a 임상부터 미국에서 시작하는 것을 권고함에 따라 1a 용량 증량 시험부터 미국 대형병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로...
    2024-06-21 13:00
  • [로펌 人사이트] 법무법인(유) 동인…‘전담팀제’ 고도화
    [로펌 人사이트] 법무법인(유) 동인…‘전담팀제’ 고도화
    최근 출범한 경찰팀은 검찰 수사관을 지낸 신동협(변호사시험 5회) 변호사와 경찰 출신 박기두(변시 2회)‧곽재현(12회) 변호사로 구성됐다. 실무 현장에서 겪은 경험을 바탕으로 고객에게 법률 서비스를 제공한다. 경찰팀 구성원 변호사는 사회적으로 이슈가 된 ‘국정농단’, ‘강남 대형클럽 게이트’, 이른바 ‘백남기 사망 사건’으로 불린 살수차에 의한...
    2024-06-21 06:00
  • 가정용 스탠드 에어컨, 제품 간 냉방 성능 확인 필수
    가정용 스탠드 에어컨, 제품 간 냉방 성능 확인 필수
    한국소비자원은 주요 브랜드 5개 제품의 품질을 시험 평가한 결과 냉방속도, 설정온도 대비 편차, 소음 등의 주요 성능과 보유기능, 구입가격 등에서 제품 간 차이가 발생했다고 20일 밝혔다. 구체적으로 35℃로 유지된 설치 공간에서 에어컨을 24℃·강풍으로 설정해 작동시킨 후 24℃로 낮아질 때까지 소요된 시간을 측정한 결과, AF18DX936WFT· AF18DX839BZT...
    2024-06-20 12:00
  • 롯데케미칼, 전기차 배터리 열폭주 늦추는 난연 플라스틱 개발
    롯데케미칼, 전기차 배터리 열폭주 늦추는 난연 플라스틱 개발
    또한 응용 안전 과학 분야의 글로벌 리더인 UL솔루션즈의 열성능 및 기계적 성능 테스트 평가를 통해 소재의 고온 및 충격 강도 성능을 인정받았다. 자체 배터리 열폭주 시험을 통해 1000℃ 이상의 온도에서 성형품 본래의 형태를 유지한 채로 PP/SGF는 300초 이상, PP/LGF는 600초 이상 견디는 성질을 확인했다. 롯데케미칼은 이번에 개발된 플라스틱을 배터리용 소재로...
    2024-06-20 09:54
  • 와이브레인, 편두통 전자약 ‘두팡’ 美 FDA 승인
    와이브레인, 편두통 전자약 ‘두팡’ 美 FDA 승인
    510k는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 제도이다. 세계 보건 기구의 통계에 따르면 편두통은 모든 질환 중에서 세 번째로 흔하고, 두 번째로 장애가 큰 질환이다. 2009년 한국인 두통 역학 조사에 따르면 편두통의 유병률은 여성 9.2%, 남성 2.9%, 편두통일 개연성이 높은 두통인 개연 편두통 유병률은 여성 16.8%, 남성 6.0%로 나타났다. 특히 편두통은...
    2024-06-20 09:12
  • 전기안전공사, '제5회 전기안전 우수논문 공모전' 개최
    전기안전공사, '제5회 전기안전 우수논문 공모전' 개최
    이 외에도 ‘풍력 터빈발전기의 화재안전기준(NFPC, NFTC) 제정에 대한 고찰’, ‘Risk를 고려한 전력설비 자산관리 전략 산정에 관한 연구’, ‘Step-stress 내전압 시험법을 이용한 6/10kV XLPE 케이블 잔여수명 평가’ 논문이 우수논문으로 선정돼 각각 대한전기학회장상, 전기안전연구원장상을 수상했다. 박지현 전기안전공사 사장은 "산학연 관계자들의 많은...
    2024-06-19 15:23
  • JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입
    JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입
    JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는 약(경구제)으로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다. 이번...
    2024-06-19 13:52
  • [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 승인”
    [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 승인”
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 19일 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 저해제 ‘JW2286’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원에서 70여명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로...
    2024-06-19 13:39
  • 올릭스, 탈모치료제 호주 1상 투약 종료
    올릭스, 탈모치료제 호주 1상 투약 종료
    이번 임상은 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 남성을 대상으로 약물 피내 투여 시의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 시험이다. 올릭스는 단계별로 용량을 높여 피험자의 정수리 근처 탈모 부위에 치료제를 피내 주사하고 추적 관찰하는 방식으로 임상시험을 진행했다. 올릭스에 따르면 계획된 5개 코호트 중 3번째 코호트 완료 후 4번째...
    2024-06-19 10:40
  • 셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(프로젝트명: CT-P13 SC, 성분명: 인플릭시맙)’의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전...
    2024-06-19 09:02
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 19일 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC, 미국 제품명: 짐펜트라)‘의 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약(플라시보) 대조군으로 나눠 진행할 예정이며 유효성, 안전...
    2024-06-19 08:55
  • 디지털인증확산센터 개소…인증서 간 상호연동 지원한다
    디지털인증확산센터 개소…인증서 간 상호연동 지원한다
    디지털인증확산센터는 시범운영을 통해 서비스를 안정화한 후 연말부터 정식으로 기능하게 되며, 향후 상호연동 점검, 성능·부하 시험 등을 지원하는 테스트랩을 운영하고 영세한 중소기업을 대상으로 안전한 인증 구현을 위한 컨설팅을 제공하는 등 지원을 확대해나갈 계획이다. 과기정통부 류제명 네트워크정책실장은 “공인인증서 폐지 이후 다양한 인증서...
    2024-06-18 16:00
  • 수입차협회, 영문 법규 서비스 차세대 시스템으로 업그레이드
    수입차협회, 영문 법규 서비스 차세대 시스템으로 업그레이드
    특히 최근에는 글로벌 시험 인증 기관인 티유브이 라인란드(TUV Rheinland)도 협업 파트너로서 자동차 안전 관련 제·개정 규정과 국제 규정 간 연관성을 비교 분석한 정보까지 제공하며 차세대 서비스 업그레이드를 완성하였다. 지난 2021년 회원사를 대상으로 제공해오던 영문 법규 서비스를 대외적으로 유료 개방한 이후 현재는 다양한 국내외 자동차 관련 업계 및...
    2024-06-18 14:24
  • "K-바이오분석기술 경쟁 시대, 경과원 인재 확보 박차"... 경기도경제과학진흥원, 첨단바이오의약품 분석 전문인력 양성
    "K-바이오분석기술 경쟁 시대, 경과원 인재 확보 박차"... 경기도경제과학진흥원, 첨단바이오의약품 분석 전문인력 양성
    △이윤정 식품의약품안전평가원 주무관이 PCR기반 마이코플라즈마 검출시험 및 밸리데이션 △서정근 바이오엔시스템즈 대표가 바이오의약품 특성분석의 새로운 트렌드를 발표하며 국내에서 추진되고 있는 첨단바이오의약품 품질평가 시험법의 사례를 공유하고 국내 바이오 신약개발에 대해 고민하는 시간을 가졌다. 경과원은 이번 전문가 강연 워크샵과 함께...
    2024-06-18 12:00
  • 지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
    지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
    대상 환견은 항경련제와 함께 이중 눈가림으로 8주 동안 1일 1회 저용량(2.5㎎/㎏) 또는 고용량(5㎎/㎏)의 크리스데살라진을 복용하며, 투약 전후 발작 빈도를 비교해 약효와 안전성을 검증한다. 임상시험 총괄 책임자는 윤화영 서울대학교 수의과대학 내과학교실 교수이며, 6개 이상의 수의과대학과 동물병원이 참여한다. 이진환 지엔티파마 애니멀 헬스 사업본부...
    2024-06-18 11:25
  • 국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    IDMC는 진행 중인 임상시험에서 유효성, 안전성, 과학적 타당성을 담보할 수 있다고 판단하면 지속 진행을 권고한다. 한미약품은 올해 말 예정된 미국간학회 국제학술대회(AASLD)에서 해당 임상연구의 초록을 공개할 예정이다. 유한양행이 베링거인겔하임에 기술이전한 ‘YH25724’는 올해 4월부터 일본에서 임상 1상에 돌입했다. 유럽에선 1상을 완료했고...
    2024-06-18 05:01
  • 우주 발사체 스타트업 이노스페이스 “민간 우주 수송 시대 열겠다…내년 3월 첫 상용 발사”
    우주 발사체 스타트업 이노스페이스 “민간 우주 수송 시대 열겠다…내년 3월 첫 상용 발사”
    과정에서 안전 관리 비용, 운용 비용 절감으로 가격 경쟁력도 확보할 수 있다”고 강조했다. 이어 “상업 발사를 위해서는 실질적으로 25가지 요소 기술을 필요로 하고, 운용 과정에서 요구하는 12개의 기술이 추가로 있어야 한다”며 “이노스페이스는 작년 3월 시험발사를 통해서 이러한 발사체 개발 기술과 운용 기술 모두를 확보한 것으로 인정받고 있다”고...
    2024-06-17 14:10
  • 아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전
    아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전
    건강한 성인을 대상으로 한 번 투여하는 임상 1a시험과 환자에게 반복투여하는 임상 1b시험으로 디자인돼 있으며 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 1a시험의 투약은 조만간 완료될 예정이며, 하반기부터는 환자를 대상으로 하는 임상 1b시험에 착수할 예정이다. 물질의 작용기전 특성상 다양한 자가면역 질환 치료제로...
    2024-06-17 10:05
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