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  • 지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
    지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
    현재 국내 1900여 개 동물병원에서 판매되고 있으며 3년에 걸친 시판 후 조사에서 안전성과 인지기능장애 개선 효과가 검증되고 있다. 곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “크리스데살라진은 강력한 항산화작용과 안전한 소염작용을 보유한 이중표적 약물로 다양한 질환에 적용이 가능한 플랫폼 신약”이라며 “시판 후 조사에서...
    2024-06-18 11:25
  • 교보생명, 보험금 지급능력 신용등급 10년 연속 '안정적'
    교보생명, 보험금 지급능력 신용등급 10년 연속 '안정적'
    무디스 A1 등급은 보험사의 재무안전성과 지급능력이 우수한 경우 부여한다. 교보생명은 2015년 국내 생보사 처음으로 A1 등급을 받은 이후 10년 연속 해당 등급을 유지하고 있다. 11일 공개된 무디스의 평가는 보험사의 수익성과 재무건전성, 리스크 관리능력 등을 종합적으로 고려한 결과다. 무디스는 보고서를 통해 "교보생명의 A1 등급 재확인에는 우수한...
    2024-06-18 09:46
  • [특징주] 네오펙트, 관계사 와이브레인 국내최초 편두통 의료기기 '두팡' 美 FDA 승인 획득 소식에 강세
    [특징주] 네오펙트, 관계사 와이브레인 국내최초 편두통 의료기기 '두팡' 美 FDA 승인 획득 소식에 강세
    미국 FDA 510k 인증은 제품의 안전성과 효능을 검증하는 엄격한 과정을 거쳐 출시를 승인한 것인 만큼 세계적인 제품으로 평가받았다는 것을 의미한다. ‘두팡’은 와이브레인이 지난 8월 출시한 비약물 편두통 치료기기다. 이마에 부착하는 형태의 편두통 완화기기로 국내 기업 중에서는 최초로 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받은 바 있다. 두통 통증과...
    2024-06-18 09:42
  • CU, ‘해외 직소싱’ 우산 업계 최저가 판매
    CU, ‘해외 직소싱’ 우산 업계 최저가 판매
    송서영 BGF리테일 글로벌트레이딩팀 책임은 “우산의 품질과 안전성을 보장하기 위해 까다로운 심사 기준을 세우고 수차례 제조업체와 협상을 벌였다”며 “앞으로도 전 세계에 퍼져있는 고품질, 합리적인 가격의 상품들을 적극 발굴해 고객들에게 선보일 것”이라고 말했다.
    2024-06-18 09:16
  • 유틸렉스 “인수공통감염병 예방 치료제 개발 순항”
    유틸렉스 “인수공통감염병 예방 치료제 개발 순항”
    전날 전북 익산시 동물용의약품 효능·안전성 평가센터에서 열린 이번 간담회는 동물용의약품 효능∙안전성 평가센터 완공에 따른 기관 운영 활성화 및 민∙관 상생 방안을 모색하는 자리였다. 정헌율 익산시장, 전북특별자치도 김종훈 경제부지사, 전북대학교 양오봉 총장, 김원일 한국동물용의약품평가연구원장 등이 참여했다. 연구개발 영역을 확장 중인...
    2024-06-18 09:10
  • [이승현 칼럼] 규제와 지원 사이, AI기본법
    [이승현 칼럼] 규제와 지원 사이, AI기본법
    ‘미국에서 제품은 위험성이 입증될 때까지 안전하다. 프랑스에서 제품은 안전성이 입증될 때까지 위험하다. 영국에서 제품은 안전하다고 입증되더라도 위험하다. 사하라 사막 이남의 아프리카에서는 제품이 없어도 위험하다.’ 뭔 뜻인가. 미국과 EU가 AI 이슈에 거의 정반대로 접근하는 것은 우연이 아니라 본질적 문화의 소산이란 얘기다. 우리 앞에 크게 두...
    2024-06-18 05:10
  • 국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    미국 내 약 10개 임상시험 기관에서 MASH를 동반한 과체중·비만 환자 70여 명을 대상으로 효능과 안전성을 평가할 계획이다. 회사에 따르면 DD01은 미국 과체중·비만 환자의 임상1상 결과, 지방간을 50％ 이상 감소시키는 효과를 입증했다. 이에 FDA는 올해 3월 DD01을 패스트트랙 약물로 지정했다. 패스트트랙 지정 약물은 개발 단계마다 FDA와 협의 할 수 있고...
    2024-06-18 05:01
  • [사설] 빌 게이츠가 주목한 SMR, K-원전도 힘을 내야
    게이츠가 차세대 원전에 주목한 것은 경제성과 안전성을 높게 봤기 때문이다. 게이츠는 앞서 착공식에서 “이 차세대 발전소가 우리나라(미국)의 미래를 움직일 것”이라고 했다. 미국 정부도 적극 투자하고 있다. 2030년까지 345㎿(메가와트)급 SMR을 건설하는 이번 프로젝트 사업비 40억 달러(약 5조5000억 원)의 절반을 지원한다. SMR은 부지 규모가 작고 안정성이...
    2024-06-18 05:00
  • 셀루메드, 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발 시작
    셀루메드, 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발 시작
    글로벌 RNA 치료제 시장 규모 확대에 대응하기 위해 셀루메드는 각 질환 발병에 중심 역할을 하는 세포에 특이적으로 액티브 타게팅(active targeting)하는 RNA-LNP 기술로 치료 효율을 높이고 예상되는 부작용들을 극복해 안전성이 확보되는 신약을 개발 중이다. 제조 기술 고도화를 위해 자체 플랫폼 연구도 병행하고 있다. 셀루메드는 RNA-LNP 기술을 적용한...
    2024-06-17 16:47
  • 아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전
    아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전
    건강한 성인을 대상으로 한 번 투여하는 임상 1a시험과 환자에게 반복투여하는 임상 1b시험으로 디자인돼 있으며 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 1a시험의 투약은 조만간 완료될 예정이며, 하반기부터는 환자를 대상으로 하는 임상 1b시험에 착수할 예정이다. 물질의 작용기전 특성상 다양한 자가면역 질환 치료제로...
    2024-06-17 10:05
  • 매입임대주택 공급 확대…하반기 4만·2년 내 12만 가구 공급 나선다
    매입임대주택 공급 확대…하반기 4만·2년 내 12만 가구 공급 나선다
    건설사업자의 원활한 자금 조달을 위해 LH 신축매입에만 도입된 HUG PF보증을 지방공사·지자체로 확대한다. 대국민 홍보도 강화한다. 매입임대주택의 안전성을 알리고, 민간사업자에게는 매입가격기준과 정부제도 지원 등 정보를 제공하고 맞춤형 상담을 위한 사업설명회 등 찾아가는 홍보를 진행한다.
    2024-06-17 09:51
  • 네이버, AI 안전성 실천 체계 발표…“프런티어 AI 3개월마다 위험성 평가”
    네이버, AI 안전성 실천 체계 발표…“프런티어 AI 3개월마다 위험성 평가”
    하정우 네이버 퓨처 AI(Future AI) 센터장은 “네이버는 국내외 유수 연구기관 및 전문가들과 적극적으로 협력하며 AI 안전성 관련 선행 연구와 정책 분야에서 다양한 성과를 거두며 안전하고 지속 가능한 AI 생태계를 만드는 데 앞장서왔다”며 “특히 최근에는 UN의 AI 안전성 보고서 작성에 기술 자문을 제공하고, 다수 빅테크들이 참여하는 개방형 컨소시엄...
    2024-06-17 09:46
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT2 저해제’ 당뇨병 3상 “ADA서 발표”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT2 저해제’ 당뇨병 3상 “ADA서 발표”
    대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)은 오는 21일부터 24일까지(현지시간) 미국 올랜도 컨벤션센터에서 열리는 제84회 미국 당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA)에서 혈당조절이 어려운 경도의 신기능 저하 환자에게서 SGLT2 저해제 ‘엔블로(Envlo, enavogliflozin)’의 효과와 안전성을 확인한 임상3상 통합분석 결과를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다. 이번에...
    2024-06-17 09:44
  • 테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 기존 세대 EGFR 저해제 중 하나 이상의 치료제를 투약받은 후 질병이 진행된 환자 115명을 대상으로 TRX-221의 안전성과 효능을 탐색한다. TRX-221의 임상 1/2상 시험은 3단계로 진행될 예정이다. 1a상 용량 증량 단계에서는 단계적 약물 증량을 통한 약물의...
    2024-06-17 09:33
  • [BioS]앱클론, 新에피토프 ‘CD19 CAR-T’ 2상 “KDDF 선정”
    [BioS]앱클론, 新에피토프 ‘CD19 CAR-T’ 2상 “KDDF 선정”
    앱클론은 이번 과제 선정을 바탕으로 식품의약품안전처 품목허가 승인까지 속도를 낼 계획이다. 앱클론이 이용하는 CD19 에피토프(h1218)는 기존 FMC63과 비교해 막에 가까운(membrane-proximal) 곳이 위치하며, 더 빠른 on/off 결합특성을 가져 CAR-T의 안전성과 효능을 개선할 것으로 기대한다. 해당 메커니즘을 밝힌 연구 결과는 지난해 12월 몰리큘러캔서...
    2024-06-17 09:13
  • 대웅제약, 미국당뇨병학회서 엔블로 ‘3상’ 통합분석 결과 발표
    대웅제약, 미국당뇨병학회서 엔블로 ‘3상’ 통합분석 결과 발표
    대웅제약은 21일(현지시간)부터 24일까지 미국 올랜도 컨벤션센터에서 열리는 제84회 미국 당뇨병학회(American Diabetes Association, 이하 ADA)에서 혈당조절이 어려운 경증의 신기능 저하 환자에게서 엔블로의 효과와 안전성을 입증한 3상 임상시험 통합분석 결과를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다. 이번에 발표될 연구 결과는 엔블로와 메트포르민 병용 3상...
    2024-06-17 08:52
  • 고려대 안암병원 김동현 교수, 안구건조증 신약 효과 밝혀
    고려대 안암병원 김동현 교수, 안구건조증 신약 효과 밝혀
    김 교수는 이전 연구들을 통해 여러 안구표면 염증모델에서 코르티코스테로이드(Corticosteroid) 제제를 능가하는 RCI001의 항염증, 항산화 효과와 안압 관련 안전성을 입증한 바 있었다. 이번 연구에서는 RCI001이 강력한 안구건조증 치료제로 알려진 ‘자이드라(5% lifitegrast)’와 ‘프레드니솔론 아세테이트(1% prednisolone acetate)’에 대비해 각결막...
    2024-06-17 08:47
  • 앱클론, 국가신약개발사업단과 AT101 임상 2상 협약
    앱클론, 국가신약개발사업단과 AT101 임상 2상 협약
    AT101은 임상 1상 시험에서 국가신약개발사업의 지원을 받은 이력이 있으며, 1상에서 확인한 안전성을 기반으로 국내 7개 병원에서 임상 2상을 진행 중이다. 회사 측은 AT101은 CD19를 대상으로 하는 기존 CAR-T 치료제 대비 높은 초기 반응률과 추적관찰 데이터를 보이며 효과 및 지속력 측면에서 글로벌 카티치료제 대비 우월성을 입증했다고 설명했다. h1218...
    2024-06-17 08:22
  • AI 수익화 물꼬 텄다…KB금융·웅진, 삼성SDS 생성형 AI '패브릭스' 도입
    AI 수익화 물꼬 텄다…KB금융·웅진, 삼성SDS 생성형 AI '패브릭스' 도입
    KB금융과 웅진 등 국내 대기업들이 AX(AI 전환)을 위해 삼성SDS의 패브릭스를 택한 데에는 이 플랫폼의 안전성과 저렴한 가격 등이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 삼성SDS는 지난해부터 150개가 넘는 기업에 PoC(기술 실행 가능성 입증을 위한 프로젝트)를 진행한 결과, 200개가 넘는 유스케이스(적용 가능 사례)를 확보했다. 이를 통해 ‘기업 특성에 맞는...
    2024-06-17 05:00
  • 안전성평가 등 유해화학물 취급기준 8건 손질…"현장여건 반영"
    안전성평가 등 유해화학물 취급기준 8건 손질…"현장여건 반영"
    환경부 소속 화학물질안전원이 안전성평가제도 적용 확대·반도체 업종 맞춤형 고시 등 유해화학물질 취급시설 기준 관련 고시·지침에 대한 개정안 8건을 17일부터 20일간 행정예고한다고 16일 밝혔다. 이번 개정고시는 업종 특성·취급여건 등을 반영해 현장 안전과 규제 이행력을 높이기 위해 현장조사·전문가 검토 및 이해관계자 협의를 거쳤다. 주요 개정 내용은...
    2024-06-16 12:00
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