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  • 안전성평가 등 유해화학물 취급기준 8건 손질…"현장여건 반영"
    안전성평가 등 유해화학물 취급기준 8건 손질…"현장여건 반영"
    이번 개정고시는 업종 특성·취급여건 등을 반영해 현장 안전과 규제 이행력을 높이기 위해 현장조사·전문가 검토 및 이해관계자 협의를 거쳤다. 주요 개정 내용은 △사업장별 취급시설기준 특수성을 인정하는 안전성평가제도 적용 확대 △반도체 업종 가스공급설비 상시처리기준 합리화 △운반용기 사용연장검사기준 신설 등이다. 먼저 안전성평가제도의 경우...
    2024-06-16 12:00
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    LG화학은 한국과 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 항암 사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 매출 1000억 달성 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’...
    2024-06-15 06:00
  • '알테쉬' 스쿠터 헬멧, 충격흡수 효과 '0'…어린이 튜브선 '카드뮴' 검출
    '알테쉬' 스쿠터 헬멧, 충격흡수 효과 '0'…어린이 튜브선 '카드뮴' 검출
    14일 한국소비자원은 "해외직구 플랫폼 3곳에서 판매 중인 상품 중 사고 발생 시 생명과 직결되는 안전모, 어린이제품, 피부에 바르는 화장품과 차량용 방향제에 대한 안전성을 검증한 결과 88개 제품 중 30.7%인 27개 제품이 국내 기준에 부적합한 것으로 확인됐다"고 발표했다. 조사 결과에 따르면 해당 플랫폼에서 판매된 이륜차 헬멧 제품 10개에 대한...
    2024-06-14 12:00
  • ETRI 찾은 강도현 차관 "AI반도체·AI 안전 핵심 기술 개발해야"
    ETRI 찾은 강도현 차관 "AI반도체·AI 안전 핵심 기술 개발해야"
    AI 안전성 관련 R&D를 협의하기 위해 이루어졌다. ETRI는 이날 AI, AI반도체 등 이니셔티브 기술분야에서 세계 최고 수준의 연구개발 성과 창출 방안과 ETRI의 강점 분야인 차세대 통신네트워크 기술에서 글로벌 선도를 위한 추진전략을 발표하였고, 이어서 최근 예비타당성 조사를 통과한 저궤도 통신위성 개발 사업의 6세대 이동통신(6G) 표준 기반 저궤도...
    2024-06-11 17:46
  • 전기차 캐즘 극복하려면…"보조금 확대와 소비자 인식개선 필요"
    전기차 캐즘 극복하려면…"보조금 확대와 소비자 인식개선 필요"
    ‘내연기관차 대비 전기차 화재·급발진 사고 빈도가 더 높다’에 대한 인식 조사에서는 전기차 보유자는 24.2%만 그렇다고 응답한 반면 비보유자는 55.2%가 그렇다고 답했다. 전기차 시장 확대를 위해 해결돼야 할 문제로는 ‘안전에 대한 불안감 해소’를 꼽은 응답이 23.4%로 가장 많았다. 이어 ‘배터리효율 및 주행거리 증가’(18.3%), ‘충전 인프라 확대’(17.2...
    2024-06-11 14:39
  • LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학은 한국, 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이며, 항암 사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 시장조사기관 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면 면역관문억제제 글로벌 시장은 2023년 60조 원(500억 달러)...
    2024-06-11 08:30
  • 에스티팜, 美 바이오텍 ‘인테론’과 TNFR 저해제 개발 공동연구
    에스티팜, 美 바이오텍 ‘인테론’과 TNFR 저해제 개발 공동연구
    것으로 조사됐다. 항TNF 약물은 염증 및 자가면역 질환 치료에 사용되지만, 면역원성에 의한 약효 소실, 안전성, 부작용, 높은 비용 등 단점이 있어 선택적인 대체 치료법이 필요한 상황이다. 따라서 선택적으로 TNFR를 저해하는 저분자 물질을 개발한다면 높은 선택성, 안정성, 및 비용 감소로 더 많은 환자에게 안전하고 우수한 약물을 공급할 수 있을...
    2024-06-10 13:45
  • 남부내륙철도(김천~거제) 내년 말 착공…사업계획 적정성 재검토 통과
    남부내륙철도(김천~거제) 내년 말 착공…사업계획 적정성 재검토 통과
    윤진환 국토부 철도국장은 “남부내륙철도에 투자를 확대해 고품질의 안전한 철도를 건설할 수 있게 된 만큼 실시설계를 조속히 추진하고 2025년에 착공할 수 있도록 만반의 준비를 하겠다”고 밝혔다. 남부내륙철도는 앞서 2019년 문재인 정부 당시 국가균형발전 프로젝트,로 선정되면서 예비타당성조사가 면제돼 건설이 확정됐다.
    2024-06-05 13:29
  • 면목선ㆍ춘천 서면대교ㆍ동막~개야도로 예타 통과
    면목선ㆍ춘천 서면대교ㆍ동막~개야도로 예타 통과
    경기도 가평군과 강원도 홍천군을 잇는 국지도 86호선 동막~개야 도로건설공사(648억 원)는 도로 굴곡이 심하고 경사가 심해 차량사고의 위험이 큰 널미재 구간에 터널을 설치함으로써 지역 주민들의 통행 안전성을 높이고 강원도에서 수도권으로의 접근성을 개선한다. 또 노후화된 한국장학재단의 통합전산 시스템 전면 개편을 통해 대국민 선제적·맞춤형 서비스를...
    2024-06-05 11:00
  • 엘앤에프, 폐배터리 사업 진출…“친환경 선순환 체계 구축”
    엘앤에프, 폐배터리 사업 진출…“친환경 선순환 체계 구축”
    JH화학공업은 자체 개발한 기술로 고순도의 ‘블랙매스(Black Mass)’를 업계 평균 대비 3배 처리 가능하며, 화재 안전성과 수율, 생산량을 모두 보장하는 독보적인 전처리 기술력을 확보했다. 먼저 전처리 사업으로 폐배터리 사업에 진출하고, 향후 후처리까지 사업을 확장할 계획이다. JH화학공업은 “2027년까지 폐배터리 사업을 안정화한 후 공정 자동화와 함께...
    2024-06-04 15:12
  • 식약처, 160억원 상당 ‘가짜 비아그라’ 사상 최대 규모 적발
    식약처, 160억원 상당 ‘가짜 비아그라’ 사상 최대 규모 적발
    김영조 식약처 위해사범중앙조사단장은 “이번 조사는 2월경 식약처로 제보가 접수되면서 시작됐으며, 압수한 제품들은 정품과 상당히 유사해 맨눈으로 구분하기 어려울 정도”라며 “피의자들이 제조한 약들은 정품과 원료가 같지만, 효과나 부작용이 전혀 검증되지 않아 안전성을 담보할 수 없다”라고 말했다. 이어 김 단장은 “발기부전치료제는 반드시 의사의...
    2024-06-04 11:04
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 변경허가 승인 권고 획득
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 변경허가 승인 권고 획득
    장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며, 작년 한 해에만 연 매출 약 3000억 원을 돌파했다. 셀트리온은 이 같은 성장세를 이어갈 수 있도록 크론병(이하 CD) 및 궤양성 대장염(이하 UC) 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로 램시마SC의 투여 요법 추가 및...
    2024-06-03 09:02
  • ‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오
    ‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오
    안전성 측면에서는 위약 대비 두드러진 이상반응은 나타나지 않았다. 현재 당뇨병성 황반부종은 안구에 직접 약물을 주입하는 항VEGF 주사제로 치료한다. ‘루센티스’(성분명 라니비주맙)나 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 등이 대표적이다. 4~8주마다 반복 주사해야 하고, 사람에 따라 통증이 심할 수 있단 단점이 있다. 따라서 경구제의 경우 투약...
    2024-06-03 05:00
  • 안전하고 편리한 지하도로 만든다…국토부, 지하도로 전문가 자문단 출범
    안전하고 편리한 지하도로 만든다…국토부, 지하도로 전문가 자문단 출범
    특히 각 분과에서는 대심도 정밀지질 조사방안, 대단면 터널의 효율적 굴착 공법에 대한 논의, 지하도로 운전자 교통서비스 제공 방안 등 중점 논의 과제에 대해 이론적 검토와 실증적인 사례 연구, 토론 등을 집중적으로 진행할 계획이다. 한국도로공사에서 운영 지원 기관 역할을 맡아 원활한 자문단 운영을 위한 실무를 지원한다. 첫 회의에서는 지하도로 안전성...
    2024-06-02 11:00
  • 여름에 곰팡이 필라…밀·옥수수 등 1100건 독소 검사
    여름에 곰팡이 필라…밀·옥수수 등 1100건 독소 검사
    정부가 여름철을 앞두고 밀과 콩을 비롯해 채소·과일류, 수산물까지 농·수산물에 대한 안전성 검사를 실시한다. 농림축산식품부와 해양수산부, 식품의약품안전처는 17개 지방자치단체와 함께 본격적인 여름철을 대비해 안전한 농·수산물 공급을 위해 6월부터 4개월간 수거·검사 등을 실시한다고 31일 밝혔다. 여름철 부패·변질 우려가 있는 농·수산물, 최근 3년간...
    2024-05-31 13:25
  • 지난해 항공운송서비스 평가, 에어서울·제주항공 지연율 증가로 등급↓
    지난해 항공운송서비스 평가, 에어서울·제주항공 지연율 증가로 등급↓
    안전성 평가는 거의 모든 국적항공사가 매우우수(A등급, 90점 이상)로 평가됐으나 아시아나항공은 항공기 사고 발생 1건(승객 낙상으로 인한 부상)으로 등급이 하락(A++→ B+)했고 에어프레미아는 연간 비행편수 대비 이륙중단 등의 비정상 운항 발생 정도를 평가하는 지표에서 타 항공사 대비 낮은 점수를 받아(2.5점/15점 만점) B+로 평가됐다. 이용자 만족도 평가에서는...
    2024-05-30 11:00
  • 일동제약 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 나선다
    일동제약 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 나선다
    유노비아는 최근 미란성 위 식도 역류 질환 환자를 대상으로 ID120040002의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획(IND)에 대한 식품의약품안전처의 승인을 취득한 바 있으며, 신약 물질과 관련한 권리 확보를 위해 한국과 미국, 일본, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 등록도 완료한 상태이다. 백인환 대원제약 대표는 “국내 제약사...
    2024-05-29 10:48
  • 배터리 성능만큼 중요한 관리…BMS를 주목하라
    배터리 성능만큼 중요한 관리…BMS를 주목하라
    전기차 대중화를 가로막는 요인으로 화재 등 안전사고, 배터리의 효율성 등이 꼽히는 만큼 향후 BMS의 중요성은 더욱 커질 전망이다. 글로벌 시장조사업체 포춘 비즈니스 인사이트에 따르면 지난해 기준 전 세계 전기차 BMS 시장 규모는 93억 달러(약 13조 원)로, 2032년에는 381억 달러(약 52조 원)까지 성장할 것으로 예상된다. LG에너지솔루션은 기존 BMS보다...
    2024-05-29 08:32
  • 대웅제약, 세계 최대 소화기학회 참가…‘펙수클루’ 우수성 알려
    대웅제약, 세계 최대 소화기학회 참가…‘펙수클루’ 우수성 알려
    특히, 로니 파스 교수는 역류성 인후두염에서 펙수클루의 효과 등을 입증한 최근 임상자료 소개했으며, 한국의 시판 후 조사(PMS) 결과와 안전성 데이터 분석을 바탕으로 한 펙수클루의 안전성에 대한 데이터도 발표했다. 두 번째 세션에서는 김광하 부산대학교 의과대학 교수와 앤 샌디 교수의 만성 기침 증상 개선 및 헬리코박터 파일로리 제균 요법에서...
    2024-05-28 08:40
  • “선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’
    “선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’
    심각한 이상 반응이나 사망 사례는 보고되지 않았다. 양경선 한국MSD 의학부 이사는 “가다실9 접종 후 10년 장기간 추적 연구를 통해 면역원성, 유효성, 안전성을 평가해오고 있다”라며 “연구 참여자가 중도 탈락한 가장 흔한 이유는 참여 의사 취소, 추적 관찰 실패 등이었다”라고 설명했다.
    2024-05-27 17:44
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