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  • 소아 희귀병 '총상신경섬유종' 치료제 등 건강보험 적용
    소아 희귀병 '총상신경섬유종' 치료제 등 건강보험 적용
    이와 함께 정부는 건강보험 약품비 지출을 적정화하고 의약품의 오·남용을 방지하기 위해 올해 급여 적정성 재평가 결과 8개 성분 중 3개 성분에 대한 급여 범위를 축소하고, 2022년 재평가 대상 성분 중 식품의약품안전처 임상재평가 결과에 따라 유효성이 입증되지 않은 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 성분 22개 품목을 급여 목록에서 삭제하기로 했다. 아울러...
    2023-12-20 18:14
  • GC셀, ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가
    GC셀, ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가
    환자의 혈액에서 면역세포를 분리하여 2~3주간의 세포 배양을 거쳐 살해 세포(Killer Cell) 기능을 획득하도록 만들어진 자가혈액유래T림프구를 주성분으로 하고 있다. 지씨셀은 초기 간세포암종 환자 대상 이뮨셀엘씨주의 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고. 사망률을 79% 낮추는 효과를 통해 간암 수술 후 치료제로 승인받아...
    2023-12-20 09:00
  • 메디톡스, 자체 개발 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 국내 허가 신청
    메디톡스, 자체 개발 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 국내 허가 신청
    메디톡스는 15일 식품의약품안전처에 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 ‘뉴브이(개발명 MT921)’ 품목허가를 신청했다고 18일 밝혔다. 뉴브이는 메디톡스가 개발한 첫 합성신약이다. 메디톡스에 따르면, 뉴브이는 체내 지방을 효율적으로 분해하는 지방분해 주사제로 세계 최초로 콜산(Cholic Acid, CA)을 주성분으로 사용한 것이...
    2023-12-18 10:10
  • 풀무원, 연화식 2종 ‘고령친화우수식품’ 지정
    풀무원, 연화식 2종 ‘고령친화우수식품’ 지정
    고령친화우수식품은 고령자의 원활한 식사와 영양 보충을 위해 형태와 물성, 성분 등을 조정해 가공한 식품이다. 정부에서 식품 안전성과 품질, 편의성 및 조작성 등 항목을 평가해 지정한다. 물성과 점도 특성에 따라 1단계(치아 섭취)부터 2단계(잇몸 섭취), 3단계(혀로 섭취)로 구분된다. 풀무원은 현재 20개의 시니어 제품을 고령친화우수식품으로 운영하고 있다....
    2023-12-18 09:15
  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    셀트리온, ‘악템라’ 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인 셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 글로벌 임상 3상 결과 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준에 부합했다고 15일 밝혔다. CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 오리지널 의약품 투여 후 24주부터...
    2023-12-16 08:00
  • '6조 원 시장 잡아라' 건강기능식품 집중하는 제약사들
    '6조 원 시장 잡아라' 건강기능식품 집중하는 제약사들
    식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받은 기능성 원료다. 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있다. 종근당은 간 건강 관리에 주목했다. 건강기능식품 ‘이뮨듀오밀크씨슬트리플샷’을 출시했다고 11일 밝혔다. 이뮨듀오밀크씨슬트리플샷은 식약처 허가를 받은 기능성 원료인 밀크씨슬 추출물과 피로개선에 도움을 주는 홍경천 추출물을 주성분으로 한다. 핵심...
    2023-12-15 05:00
  • 오유경 식약처장 “의약품 부작용 피해 구제 활성화 할 것, 환자 고통 공감”
    오유경 식약처장 “의약품 부작용 피해 구제 활성화 할 것, 환자 고통 공감”
    식약처와 한국의약품안전관리원, 건강보험심사평가원은 최근 DUR 부작용 이력 정보를 제공하는 의약품 성분을 기존 38개에서 66개로 확대했다. 그간 피해구제를 가장 많이 받은 성분인 알로푸리놀(통풍치료제)부터 정보를 제공하는 의약품 성분의 종류를 순차적으로 확대해왔다. 이번에 클래리트마이신 등 28개 항생제 성분을 추가했다. 의약품 부작용을 경험한 환자가...
    2023-12-14 17:18
  • “의약품 부작용 피해 구제제도 덕분에 마음의 짐 내려놨어요.”
    “의약품 부작용 피해 구제제도 덕분에 마음의 짐 내려놨어요.”
    14일 한국의약품안전관리원에서 만난 안 씨는 의약품 부작용 피해 구제제도 덕분에 정확한 사망 이유도 알게 되고, 심리적·금전적으로 큰 도움을 받아 감사하다고 전했다. 안 씨의 어머니는 뇌출혈 이후 뇌전증 치료제 ‘레바티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분의 의약품을 복용했고, 심각한 약물 부작용인 ‘드레스 증후군’으로 사망했다. 안 씨는 “병원에서 약물 때문에...
    2023-12-14 17:17
  • ‘가짜 캐시미어’ 논란 무신사, 입점 브랜드 성분 분석 지원
    ‘가짜 캐시미어’ 논란 무신사, 입점 브랜드 성분 분석 지원
    국내 최대 패션 플랫폼 무신사는 최근 ‘가짜 캐시미어 논란’ 등 가품 문제를 해결하기 위해 국가공인기관과 손잡고 입점 브랜드의 성분 분석을 지원한다. 무신사는 국가공인 시험 연구기관인 KOTITI시험연구원과 ‘패션제품 시험·검사 서비스 구축을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 13일 밝혔다. 1961년 9월 한국 최초 섬유시험·연구기관으로 설립된...
    2023-12-13 11:41
  • 동국제약 마이핏, 마이핏S 혈당&핑크핏 다이어트 등 신제품 5종 출시
    동국제약 마이핏, 마이핏S 혈당&핑크핏 다이어트 등 신제품 5종 출시
    특히, 녹차의 폴리페놀 성분으로 알려진 카테킨은 식품의약품안전처에서 인정한 식물성 원료로, 인체 적용 시험 결과 체지방 관련 9가지 지표 개선이 확인되기도 했다. 이번에 같이 출시되는 ‘마이핏B 더비움 쾌변행 차전자피’는 차전자피식이섬유 6000㎎을 함유했다. 원활한 배변 활동과 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있도록 식약처의 기준 함량을...
    2023-12-12 10:47
  • 넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    넥스세라의 점안 전달 플랫폼은 안구 가장 안쪽의 망막 조직까지 약물 유효성분을 전달하는 기술이다. 기존 안구 내로 직접 주사해야 하던 방식을 점안으로 투여할 수 있도록 했다. NT-101은 넥스세라의 점안 전달 플랫폼을 적용한 습성 황반병성 신약 후보물질이다. 이 질병은 노인 인구에서 실명을 유발하는 주요 질환으로 현재 혈관 내피세포 성장인자를 차단하는...
    2023-12-11 15:47
  • 에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    다만 화학 성분으로 만들어진 가교제는 부작용 위험이 적지 않다는 게 오 대표의 설명이다. 그는 “에스테팜은 가교제를 최소화하고 부작용을 줄이면서 효과에 뒤처지지 않는 것이 강점”이라며 “2018년 출원해 인증받은 뒤 약 300만 실린지을 국내에서 판매한 결과 부작용 케이스는 보고된 게 없었다. 안정성에 치중해 부작용 이슈를 최소화하는 게 목표”라고...
    2023-12-11 08:00
  • [데스크 시각] 의료용 마약 규제, 환자도 고려해야
    [데스크 시각] 의료용 마약 규제, 환자도 고려해야
    의사가 처방시 준수해야 하는 처방·투약금지 기준(처방량, 횟수제한, 성분추가) 강화, 의사에 의한 환자의 기존 처방·투약 이력 조회 의무화 등이 핵심이다. 국내에서는 지난 수년간 의학적 용도(치료 목적)의 마약류 의약품 오남용 이슈가 사회문제로 지적돼 왔다. 불법마약에 대한 수사와 처벌, 단속 강화로, 의료기관에서 처방받는 마약류 의약품이 그 대체제가 된...
    2023-12-11 05:00
  • 무신사의 ‘울 없는’ 울 머플러…패션플랫폼, 짝퉁 검수 사실상 무대책
    무신사의 ‘울 없는’ 울 머플러…패션플랫폼, 짝퉁 검수 사실상 무대책
    국내 주요 패션 플랫폼에서 판매된 일부 브랜드 제품의 성분이 잇달아 가짜로 드러나면서, 이를 극복할 근본적인 대책 마련도 요원한 실정이다. 저마다 '재발 방지'에 나서겠다는 입장이나 소비자들의 신뢰가 바닥을 찍은 터라 실제적인 조치가 이뤄질지 주목된다. 8일 관련 업계에 따르면 무신사·29CM·W컨셉·이큐엘(EQL) 등 패션 플랫폼들은 최근 울(Wool)이 전혀...
    2023-12-08 18:00
  • 식약처, ‘1cP-AL-LAD’ 등 2종 임시마약류 지정 예고
    식약처, ‘1cP-AL-LAD’ 등 2종 임시마약류 지정 예고
    식품의약품안전처는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1시피-에이엘-엘에이디(1cP-AL-LAD)’와 ‘에이치에이치시에이치(HHCH)’를 2군 임시마약류로 8일 지정 예고했다. 1cP-AL-LAD는 환각 등 위해 가능성이 있고, HHCH는 대마 성분인 ‘테트라하이드로칸나비놀(THC)’와 구조가 유사해 신체적·정신적 의존성 유발 가능성이 있다. 독일과 일본 등 해외에서도 해당...
    2023-12-08 10:28
  • 신세계푸드, 잔류농약ㆍ영양성분 국제 숙련도 최우수 등급 획득
    신세계푸드, 잔류농약ㆍ영양성분 국제 숙련도 최우수 등급 획득
    영양성분 분석 숙련도는 FAPAS와 함께 영국 최초의 대표적인 시험 운영기관으로 손꼽히는 LGC(Laboratory of the Government Chemist)가 주관한다. 신세계푸드는 이 기관 평가에서 열량, 탄수화물, 수분 총 3개 항목에서 최우수 등급을 받았다. 신세계푸드 관계자는 “식품 안전의 중요성은 여러 번 강조해도 지나치지 않는 만큼, 소비자가 신뢰할 수 있는 안전한...
    2023-12-07 14:06
  • 모다모다 블랙샴푸 THB 성분, 유전독성 가능성 배제 못해…식약처 사용금지 추진
    모다모다 블랙샴푸 THB 성분, 유전독성 가능성 배제 못해…식약처 사용금지 추진
    결국 규제개혁위원회가 개선 권고를 내려 안전성 검증까지 진행됐다. 모다모다는 위해성 논란 이후 검증이 진행되는 동안에도 THB 성분이 들어간 ‘프로체인지 블랙샴푸’를 공식몰 등에서 판매해왔다. 모다모다는 10월 THB 성분을 뺀 신제품 ‘제로 그레이 블랙 샴푸’를 출시하고 이전 제품 판매를 중단했다. 식약처는 THB 성분을 화장품 사용금지원료 목록에...
    2023-12-07 10:49
  • JW중외제약, 액상형 연질캡슐 진통제 ‘브레핀에스’ 리뉴얼 출시
    JW중외제약, 액상형 연질캡슐 진통제 ‘브레핀에스’ 리뉴얼 출시
    주성분인 이부프로펜은 복통이나 구토와 같은 위장장애 부작용과 간독성 위험이 적은 안전한 성분으로 빠른 통증 완화에 효과적인 것으로 알려졌다. JW중외제약은 브레핀에스와 함께 △페인엔젤 프로(성분명 덱시부프로펜) △페인엔젤 센(성분명 나프록센) △페인엔젤 이부(성분명 이부프로펜) △페인엔젤 레이디(성분명 이부프로펜, 파마브롬) 등 5종의 성분별...
    2023-12-04 09:53
  • 휴온스, ‘사군자’로 전립선 건기식 시장 공략 박차
    휴온스, ‘사군자’로 전립선 건기식 시장 공략 박차
    전립선 사군자의 주성분인 ‘사군자추출분말’은 12년 만에 식품의약품안전처 인증을 받은 새로운 개별인정 원료이다. 사군자는 사군자과에 속하는 덩굴나무로 전통적 약초로 널리 사용해 왔으며 동의보감과 본초강목에도 기재돼 있다. 주성분인 ‘사군자추출분말’은 충남대학교와 산학 협력을 체결해 6년간의 연구를 통해 개발에 성공했으며, 한방 유래...
    2023-12-03 13:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    동아에스티, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 진입 동아에스티는 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 지난달 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학...
    2023-12-02 06:00
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