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  • 지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
    지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
    심폐소생 후 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서 잔티넬주의 주성분인 넬로넴다즈칼륨의 안전성과 약효가 확인됨에 따라 품목허가, 희귀의약품 지정, 수입허가, 신속심사 등을 동시에 신청하게 됐다고 설명했다. 심정지 환자는 심폐소생 후 저체온 치료를 받더라도 5일 이내에 전반적인 뇌백질 손상이 발생하며, 대부분은 중증...
    2024-05-07 08:53
  • 코스맥스, 모발ㆍ모낭 오가노이드 활용 남성형 탈모 평가법 개발
    코스맥스, 모발ㆍ모낭 오가노이드 활용 남성형 탈모 평가법 개발
    단순히 두피 환경을 개선하는 성분이 아니라 모낭 세포에 직접 작용해 모발 성장을 촉진한다는 점을 검증해 식품의약품안전처에서 탈모 완화 비고시 기능성 인증을 받았다. 코스맥스는 향후 탈모 기능성 소재 개발에 모발·모낭 오가노이드를 적극 활용해 세포 실험과 인체 적용 임상 결과의 간극을 줄여나갈 계획이다. 코스맥스 관계자는 “동물실험 대체법 등의...
    2024-05-07 08:43
  • 영양제가 ‘몸속 염증 제거’?…부당광고 89건 적발
    영양제가 ‘몸속 염증 제거’?…부당광고 89건 적발
    안전성 확보를 위해서 건강기능식품 제조‧판매업체 2785곳을 점검한 결과, 건강기능식품에 관한 법률 등을 위반한 5개 업체를 적발해 관할 지방청 등에 행정처분을 요청했다고 3일 밝혔다. 이번 점검은 17개 지자체와 함께 지난달 8일부터 19일까지 실시했다. 점검과 함께 홍삼, 프로바이오틱스, 복합영양소 제품 등 시장 점유율이 높은 국내 유통 제품에 대한 기능성분...
    2024-05-03 09:20
  • "제로 소주만 마셨는데"…믿고 먹은 '제로'의 배신? [이슈크래커]
    "제로 소주만 마셨는데"…믿고 먹은 '제로'의 배신? [이슈크래커]
    인공 감미료 성분이 극단적인 상황이 아니라면 신체에 당장 악영향을 끼칠 가능성은 매우 낮다는 겁니다. 물론 먹거리 안전은 중요한 문제지만, 그렇다고 지나친 공포심을 가질 필요는 없다는 게 업계 제언이죠. 우선 소비자원은 주류업체들에 알코올이 조금이라도 포함됐다면, 그 내용을 구체적으로 표시해달라고 권고했습니다. 미국의 경우 알코올이 전혀 없는...
    2024-05-02 16:30
  • '알리·테무'서 어린이 선물 구매하지 마세요…납 최대 158배 검출
    '알리·테무'서 어린이 선물 구매하지 마세요…납 최대 158배 검출
    선정해 안전성 검사를 하고, 결과를 공개하겠다고 밝힌 바 있다. 이번 검사 대상은 가정의 달을 맞아 수요가 많을 것으로 예상하는 어린이용 완구·학용품 9개다. 우선 ‘어린이 점토’ 제품 2종에서 국내 어린이 점토에 사용이 금지된 클로로메틸이소치아졸리논(CMIT)과 메틸이소치아졸리논(MIT) 성분이 검출됐다. 해당 성분은 가습기 살균제 성분으로도 사용됐던 게...
    2024-05-02 11:01
  • 진화 거듭한 오유경 처장표 식의약 혁신…“3.0 기대해도 좋다”
    진화 거듭한 오유경 처장표 식의약 혁신…“3.0 기대해도 좋다”
    식품의약품안전처가 세 번째 혁신을 시도한다. 식약처는 오유경 처장 취임 이후 해마다 규제혁신 과제를 발표하며 정책을 쇄신했다. 국내에서는 민생과 기업 성장을 돕고, 해외로는 ‘규제외교’를 통해 글로벌 식의약 정책의 표준으로 자리매김한다는 것이 오 처장의 목표다. 식약처는 30일 서울 종로구에서 오 처장 취임 2주년 기자간담회를 개최하고 그간 정책...
    2024-04-30 15:00
  • 알리·테무서 판매한 어린이제품 38종서 발암물질 검출…국내 안전 기준치 3000배 초과
    알리·테무서 판매한 어린이제품 38종서 발암물질 검출…국내 안전 기준치 3000배 초과
    앞으로 시스템을 개선하는 방법을 모색하고 있으며, 가까운 시일 내 이와 관련해 발표할 내용이 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 관세청은 해당 물품이 국내 반입되지 않도록 통관관리를 강화하고 해외직구로 유입되는 국민생활과 밀접한 물품의 안전성 확인을 위한 성분분석도 지속해 나갈 예정이다.
    2024-04-30 13:57
  • 엘러간, ‘스킨바이브’ 출시…북미 이어 글로벌 두 번째로 국내 선봬
    엘러간, ‘스킨바이브’ 출시…북미 이어 글로벌 두 번째로 국내 선봬
    히알루론산은 피부의 천연성분으로 스킨바이브는 피부 속 깊은 진피층에 직접 주입함으로써 미세주름 등 피부 거칠기를 개선해준다. 회사 측에 따르면, 1회 시술로 6개월의 장기지속효과와 빠른 일상회복을 제공한다. 스킨바이브 개발 임상에 직접 참여한 마바 사피(Marva Safa Diana) 스위스 메디컬 에스테틱 클리닉 박사는 이날 “한국의 미용 의학 시장이 전 세계 모든...
    2024-04-29 17:04
  • 삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
    삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
    투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 최대 교정시력(BCVA)을 개선시켰으며, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성 역시 오리지널(아일리아)와 유사함을 입증했다. 한편, 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러 ‘아멜리부’의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결하고 지난해 1월부터 판매 중이다. 허승범...
    2024-04-29 08:35
  • 엠젠솔루션, 유전자 가위 기술 기반 ‘슈퍼근육돼지’ 생산 성공
    엠젠솔루션, 유전자 가위 기술 기반 ‘슈퍼근육돼지’ 생산 성공
    고기 알레르기를 일으키는 당성분인 알파갈을 제거한 돼지가 미국 식품의약국(FDA)의 사용 승인을 받았으며, 영국의 돼지생식기호흡기증후군(PRRS)저항성 돼지도 FDA 승인을 앞두고 있다 회사 관계자는 “유전자변형생물(GMO)와 관련해 미국과 일본은 이미 빠르게 기술 개발 및 제품 생산이 이뤄지고 있으며 까다로운 기준을 적용했던 유럽도 규제 완화를 추진 중”이라며...
    2024-04-18 13:35
  • 프롬바이오, 흑하랑 수면개선 효능 연구 결과 SCI급 논문 등재
    프롬바이오, 흑하랑 수면개선 효능 연구 결과 SCI급 논문 등재
    흑하랑 상추는 일반 상추보다 숙면을 유도하는 락투신 성분이 124배 많은 것으로 알려져 있다. 또 향정신성 수면제의 여러 가지 부작용을 대체할 수 있는 원료로 주목받고 있다. 프롬바이오는 2021년 전라남도농업기술원, 대농씨드와 업무 협약을 체결하고 흑하랑의 산업화를 위한 활발한 연구를 진행하고 있다. 이번 논문에는 흑하랑 상추 추출물(FSD-LS)이...
    2024-04-18 10:06
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도 CT-P41과 오리지널의약품 간에 유사했다. 뿐만 아니라 52주에 오리지널 의약품 투여군에서 CT-P41 투여군으로 변경한 후에도 투여군 간 결과가 유사한 것으로 확인됐다. 골다공증 치료제 프롤리아는 동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방하고 골거대세포종을 치료하는 '엑스지바(Xgeva...
    2024-04-15 09:37
  • 셀트리온, 세계골다공증학회서 ‘CT-P41’ 3상 후속 연구 첫 발표
    셀트리온, 세계골다공증학회서 ‘CT-P41’ 3상 후속 연구 첫 발표
    결론적으로 CT-P41과 오리지널 의약품 간의 유효성, 약동학, 약력학, 면역원성, 안전성 측면에서 결과가 유사한 것으로 나타났다. 골다공증 치료제 프롤리아는 동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방하고 골거대세포종을 치료하는 '엑스지바'로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억 6000만 달러(한화 약 8조 80억 원)를 기록했다....
    2024-04-15 09:07
  • [사설] ‘발암물질 범벅’ 中 이커머스에 강력 대응해야
    안전 기준치를 최대 700배 웃도는 카드뮴과 납이 나온 예도 있다. 유해 성분 검출 빈도가 높은 것은 귀걸이 37%(128점 중 47점 검출), 반지 32%(73점 중 23점), 발찌 20%(40점 중 8점), 머리핀 16%(25점 중 4점), 목걸이 15%(68점 중 10점) 순이다. 해당 장신구는 대개 배송료를 포함해 평균 2000원 상당에 거래되는 초저가 상품이다. 세관에서 찾아낸 카드뮴과 납 성분 또한...
    2024-04-09 05:00
  • CJ바이오사이언스, AACR에서 ‘CJRB-101’ 후속 연구결과 공개
    CJ바이오사이언스, AACR에서 ‘CJRB-101’ 후속 연구결과 공개
    지난해 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에서 1·2상 임상시험 승인을 받았고 폐암, 두경부암, 흑색종 환자들을 대상으로 임상을 진행하고 있다. CJ바이오사이언스는 CJRB-101과 면역관문 억제제인 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와의 병용 투여에 따른 항암 효과와 작용기전(MoA) 등 후속 연구결과를 발표할 예정이다. 이번 연구의 핵심은 장과...
    2024-04-08 09:07
  • '꿀벌을 강하게' 면역강화제 나온다…'응애 구제제' 효능도 확인
    '꿀벌을 강하게' 면역강화제 나온다…'응애 구제제' 효능도 확인
    개발된 면역강화제는 마늘, 암라 등 천연 추출물을 주재료로 꿀벌과 봉산물 모두에 안전한 것으로 확인됐다. 메티오닌, 베타인 등의 유효성분이 면역력을 높이고, 스트레소를 줄여 꿀벌의 체중 증가, 탄수화물 대사 촉진 및 응애 감염 피해 감소 등 봉군 강화에 도움을 준다. 지난해에 이어 올해도 전국 양봉 농가에서 월동 꿀벌 피해가 반복해 발생하고 있고, 주요...
    2024-04-06 07:00
  • 부림산기, "폐유리로 친환경·화재 위험 다 잡아…탄소 중립·안전 건축 이바지"
    부림산기, "폐유리로 친환경·화재 위험 다 잡아…탄소 중립·안전 건축 이바지"
    또 철거 후 나온 피엔폼은 파쇄해 경량 골재로 사용할 수 있으며 파쇄 시 발생한 가루는 모래나 흙과 동일한 성분이라 다시 안전하게 자연으로 돌려보낼 수 있다. 피엔폼은 미세한 독립 기공들이 열전달을 차단해 석재보다 단열 성능이 약 30배 좋다. 그만큼 냉난방에너지 사용을 줄이고 또 한 번 탄소 절감 효과를 볼 수 있다. 주재료가 유리다 보니 수분을 흡수하지...
    2024-04-04 13:24
  • 부작용 없고 중독 문제도 없다…‘비마약성’ 진통제 개발 각축
    부작용 없고 중독 문제도 없다…‘비마약성’ 진통제 개발 각축
    글로벌 기업 먼디파마가 공급하는 ‘옥시코돈’ 성분의 주사제와 경구제가 대표적이다. 이들은 중독성이 있고, 과도하게 투약할 경우 호흡 억제와 의식 불명 등의 치명적인 부작용이 나타날 수 있다. 의료용 마약류 오남용 문제도 심화하고 있어 대체재의 필요성이 부각되는 상황이다. 실제로 지난달 식품의약품안전처가 경찰청 및 지자체와 병원·약국·동물병원...
    2024-04-04 05:00
  • 사망 사고 발생한 ‘붉은 누룩’, 국내에 수입된 바 없다
    사망 사고 발생한 ‘붉은 누룩’, 국내에 수입된 바 없다
    식품의약품안전처(식약처)는 대만 정부가 일본 고바야시제약의 붉은 누룩 원료를 사용한 자국 내 제품의 자진회수 현황(93개사 226개 제품)을 발표함에 따라, 해당 제품의 국내 수입 여부를 확인했으며 수입된 제품은 없다고 3일 밝혔다. 식약처는 대만에서 회수 중인 붉은 누룩 제품이 국내 수입되지 못하도록 수입 통관 단계 검사를 강화했다. 일본 및 대만 정부가...
    2024-04-03 15:38
  • 광동제약 등 26개 업체, 시판 후 조사서 불순물 초과로 의약품 회수
    광동제약 등 26개 업체, 시판 후 조사서 불순물 초과로 의약품 회수
    3일 식품의약품안전처에 따르면 클로피도그렐황산염 성분 제제 회수 이유는 ‘시판 후 안정성 시험 중 기타 유연물질기준 초과 또는 그 우려에 따른 영업자 회수’다. 유연 물질이란 의약품에서 나올 가능성이 있는 불순물을 말한다. 회사가 진행 중인 대상 품목은 △대웅바이오 클로본스정 △한국코러스제약 케이그렐정 △유유제약 유그렐정 △안국뉴팜 뉴클로파인정...
    2024-04-03 13:43
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