정식 수입 또는 제조된 제품은 수입 시 반드시 안전성 검사를 거쳐야 하며, 통과된 제품에 한 해 제조업체명, 원재료명, 유통기한 등을 한글로 표기해야 한다. 한글 표시 사항이 없는 경우 식약처가 사용을 금지한 성분이 함유돼 있을 가능성은 물론, 이로 인해 소비자가 실제적인 피해를 보더라도 법적 보호 및 보상을 받을 가능성이 낮아져 구매 시 유의가 필요하다.
해외...
식품의약품안전처로부터 ‘성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애의 개선’을 적응증으로 국내 품목 허가 승인을 받았다.
또한 기존 치료제가 하루 5∼6회 투약을 하는 반면, 이들 제품은 하루 4회 점안으로도 안구건조증이 개선되는 효과를 입증하며 편의성을 높였다.
국내에서는 그동안 히알루론산이나 디쿠아포솔, 사이클로스포린 등의 성분 점안제가...
식품의약품안전처가 염색 약이나 염색 샴푸에 사용할 수 없는 성분 5종을 공개한 가운데, 식물성 페놀성분이 들어간 샴푸를 개발한 에이치엘사이언스가 부각받고 있다.
21일 오후 1시 56분 현재 에이치엘사이언스는 전 거래일 대비 17.94% 오른 2만2550원에 거래 중이다.
이날 식약처는 ‘o-아미노페놀’ 등 염모제(염색약) 성분 5종을 화장품에 사용할 수...
아세트아미노펜은 해열진통제 중 임산부에게 가장 안전하며, 신장기능 저하, 위장장애, 심혈관계 질환자 및 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 성분에 알레르기가 있는 사람도 복용이 가능하다. 또한 ‘유한아세트아미노펜연질캡슐’은 속방정 액상형으로 약효가 빨리 나타나며, 카페인이 들어있지 않아 안심하고 복용할 수 있다.
셀트리온은 최근 혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10, 성분 리툭시맙)의 안전성·유효성을 확인한 시판후 임상시험 결과가 저명 국제학술지에 게재됐다고 밝15일 혔다.
이번 결과가 게재된 학술지 ‘엑스퍼트 오피니언 온 바이오로지컬 테라피(Expert Opinion on Biological Therapy)’는 생물학적 치료 분야를 주로 다루다. 업계에서 신뢰받는 SCI(과학기술논문인용색인)급...
식품의 트랜스지방 함량은 2006년 식품의약품안전처가 트랜스지방 저감화 추진위원회를 구성하고 트랜스지방 함량 표시를 의무화하면서 꾸준히 감소했다. 그러나 영양성분 의무표시 대상이 아닌 카페 빵류의 경우 상대적으로 트랜스지방과 포화지방 함량이 높아 이에 대한 관리와 개선이 필요하다.
소비자원은 이번 조사 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에...
신신제약은 이번 점자 표시 도입에 앞서 식품의약품안전처와 긴밀하게 협조하며 한국시각장애인연합회의 의견을 수렴하는 등 실효성을 높이기 위해 노력했다. 파스 포장지는 빛과 외부 물질을 차단해 약물 성분의 휘발을 막아주는 비닐류의 차광기밀용기로, 점자 삽입을 위해 압력을 가하게 되면 해당 부분이 손상될 우려가 있다. 이러한 한계를 극복하고자 별도의 점자...
주요 성분인 피타바스타틴은 스타틴 계열 중 유일하게 ‘당뇨병 발생 위험 징후 없음’ 문구를 표기할 수 있을 정도로 당뇨병 관련 안전성이 뛰어나단 차별점이 있다.
지난해 JW중외제약은 연결기준 매출 6844억 원, 영업이익 644억 원으로 외형과 수익성 모두 사상 최대치를 경신했다. 특히 2021년 말부터 리바로 주원료를 자체 생산체제로 전환하면서 원가율을...
보도에 따르면 대마의 주성분인 테트라하이드로칸나비놀(THC)은 통상 7~10일이 경과하면 소변으로 검출되지 않는다. 이것으로 볼 때 유아인은 최근 대마를 사용한 것으로 추측된다.
하지만 프로포폴의 경우 3, 4일이 지나면 체내에서 사라지기 때문에 소변 검사로는 확인이 어렵다.
이에 대해 소속사 UAA 측은 “보도는 접했으나, 경찰로부터 추가로 전해 들은 것은...
인터넷 쇼핑몰에서 파는 육회를 먹고 식중독 증상을 호소하는 사람들이 나타나 논란이 되자 식품의약품안전처가 제조업체 조사에 착수했다.
6일 식약처에 따르면 광주지방식품의약품안전청은 이날 전남 나주 소재 육회 제조업체 두 곳을 방문해 현장점검을 실시했다.
식약처는 현장에서 제품의 위생적 취급 여부, 보존 및 유통기준 준수 여부, 제조시설 위생관리...
아이솔레이터는 작업자와 생산라인 사이의 가림막 개념으로, 유해 성분이 작업자에게 직접 닿지 않도록 해준다.
국내에서는 2020년 11월 식품의약품안전처를 통해 GMP 승인을 받은 후 같은 해 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 ‘벨킨주’(성분명 보르테조밉) 생산을 시작으로 항암 주사제 생산이 본격화됐다.
박경숙 보령 생산품질부문장은 “EU-GMP 인증을...
보령은 전날 파클리탁셀 성분의 오리지널 의약품 ‘탁솔’의 국내 독점 판매를 시작했다고 밝혔다. 탁솔은 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 개발한 알칼로이드 계열 항암제로 난소암, 유방암, 폐암, 위암 등을 적응증으로 갖고 있다.
2008년부터 2015년까지 BMS와 탁솔을 공동 판매했던 보령은 이후 제네릭 의약품인 ‘제넥솔’(삼양홀딩스)을 맡아 오리지널 의약품을...
영양학, 수의학 등 여러 분야 전문가들이 참여해 안전성을 높인 점이 특징이다.
대웅의 반려동물 헬스케어 전문기업 대웅펫도 지난해 12월 반려동물 영양제 브랜드 ‘애니웰’을 론칭했다. 앞서 대웅제약의 스테디셀러 ‘임팩타민’을 반려동물 전용으로 개발한 ‘임팩타민펫’을 출시한 대웅펫은 ‘우루사’, ‘베아제’, ‘이지엔6’ 등 대웅제약의 브랜드를...
탁솔은 BMS에서 개발한 파클리탁셀 성분의 오리지널 약물로 현재 독일 세플라팜에서 탁솔의 판권을 보유하고 있다. 보령은 세플라팜과의 이번 계약을 통해 독점 판매권을 얻는 한편, 기존 국내 허가권자였던 한국비엠에스제약으로부터 탁솔의 국내 허가권도 양수했다.
유사분열 억제제인 탁솔은 세포 분열을 막아 암세포 사멸을 유도하는 기전의 약물로 난소암...
안전성 검사란 ‘전기용품 및 생활용품 안전관리법’과 ‘어린이 제품 안전특별법’에 따라 제품을 제조하거나 수입하는 업자가 해당 제품이 안전기준을 준수하고 있는지, 유해 성분은 없는지 등을 확인하는 검사다.
안전성 검사비 지원품목은 △가정용 섬유제품 △가죽제품 △접촉성 금속장신구 △아동용 섬유제품 △어린이용 가죽제품 △어린이용 장신구...
의약품시장조사기관 아이큐비아 자료에 따르면 지난 1년간(2021년 10월~ 2022년 9월) 탁솔의 처방액은 81억 원으로, 현재 파클리탁셀 성분 시장에서 점유율 2위를 차지하고 있다.
보령 온코(Onco) 김영석 부문장은 “탁솔은 오랜 시간 국내외 임상을 통해 효과와 안전성이 입증된 파클리탁셀 오리지널 제품”이라며 “우수한 제품력과 보령의 항암제 전문 역량을...
코팅된 마이크로바이옴은 외부에서 유입되거나 차량 내부에서 발생하는 휘발성유기화합물 등 불쾌한 냄새를 유발할 수 있는 다양한 가스 성분을 생물정화 작용으로 처리해 실내 공기를 쾌적하게 유지한다.
엠바이옴의 마이크로바이옴 기술은 한국의 안전성평가연구소(KIT) 및 환경부, 인도 친환경 제품 평가 연구소 등 국내외 관련 기관 및 실차 테스트를 통해 검증됐을...
농약 성분인 EO의 부산물(대사산물)로 발생하기도 하지만, 토양이나 환경에도 천연으로 존재해 일정 농도 검출될 수 있다.
해당 분야 학계 인사들로 구성된 식품안전연구원은 의견서에서 “유럽연합(EU)은 2-CE를 EO의 대사산물로 보고 검출된 EO와 2-CE 합을 EO로 표시한다.
유럽에 수출한 한국 라면에서 2-CE가 검출돼 회수 조치하긴 했지만, 잔류량이 워낙...
소비자 안전과 식품 선택에 필수적인 정보(제품명, 내용량(열량), 업소명, 소비기한, 보관방법, 주의사항, 나트륨 함량 비교)는 기존과 같이 제품에 직접 표시하며, 나머지 정보(원재료명, 영양성분, 업소 소재지, 품목보고번호 등)는 QR코드로 제공한다. 소비자는 QR코드 인식을 통해 보다 많은 정보를 간편하게 스마트폰으로 확인할 수 있다.
또한, 제품에 표기한 필수...