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  • 식약처, 14일부터 ‘펜타닐’ 마약 쇼핑 원천 차단한다
    식약처, 14일부터 ‘펜타닐’ 마약 쇼핑 원천 차단한다
    식품의약품안전처는 ‘마약류 관리에 관한 법률’에 따라 의사·치과의사가 환자의 의료용 마약류 투약내역을 확인하고, 과다·중복 처방 등 오남용이 우려되면 처방하지 않을 수 있도록 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’가 14일부터 시행된다고 11일 밝혔다. 식약처는 오남용 사례가 다수 확인된 펜타닐 성분의 정제·패치 9개사, 39개 품목부터 이번 제도를 우선...
    2024-06-11 10:40
  • 코스맥스엔비티, 좁쌀만한 초소형 건기식 제형 ‘아담’ 개발
    코스맥스엔비티, 좁쌀만한 초소형 건기식 제형 ‘아담’ 개발
    식품의약품안전처 조사에선 2021년 기준 건기식 섭취자의 58%가 2~3종 의 제품을 함께 섭취하고, 4~5종을 섭취한다는 비율도 13%에 달했다. 이에 코스맥스엔비티는 자체 개발 공정을 통해 부형제 양을 최대 87%까지 줄였다. 크기는 동일 소재 제품 대비 최대 66%까지 줄였다. 부형제 양은 줄였지만 제형의 안정성과 기능 성분 함량은 그대로 유지하는 것이 아담 기술의...
    2024-06-11 09:19
  • 삼일제약, 아일리아 바이오시밀러 ‘아필리부’ 출시 첫 달 매출 10억
    삼일제약, 아일리아 바이오시밀러 ‘아필리부’ 출시 첫 달 매출 10억
    올해 2월 식품의약품안전처 허가에 이어 5월에는 ‘오퓨비즈’라는 제품명으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. ‘아필리부’의 주성분인 애플리버셉트는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 안구 내 비정상적인 혈관 성장을 예방하는 기전을 갖고 있다. VEGF를 차단함으로써 망막 손상을 늦추거나 줄여 시력을 보존하는 방식으로 황반변성 치료제로 사용되고...
    2024-06-10 08:18
  • 프롬바이오, 캐나다 기업 PTD·고려대와 신소재 개발 업무협약
    프롬바이오, 캐나다 기업 PTD·고려대와 신소재 개발 업무협약
    PTD는 캐나다의 천연원료 특수가공 전문기업으로, 이번 협약을 통해 기능성 원료 대량생산 공정 및 기능성분 분석법을 연구할 예정이다. PTD는 곡물가공 시 발생되는 부산물을 이용해 기능성 성분이 다량 함유된 원료를 생산하는 고유 특허기술, 원료의 기능성 성분을 정성·정량화 하는 분석 기기 및 기술 등을 보유하고 있다. 고려대학교 생명의약공학 연구실에서는...
    2024-06-07 11:07
  • 래이디케이, 비건·할랄 K-스킨케어 브랜드 ‘엘솔레’ 말레이시아 론칭
    래이디케이, 비건·할랄 K-스킨케어 브랜드 ‘엘솔레’ 말레이시아 론칭
    엘솔레는 동물성 성분을 함유하지 않고, 동물실험을 거치지 않은 클린뷰티 비건 스킨케어 브랜드다. 한국콜마를 통해 제조자개발생산(ODM) 방식으로 제조되며, 제품라인은 모이스처라이징 미라클 미스트 토너, 세럼, 크림, 선스크린, 선쿠션 총 5종으로 구성돼 있다. 국내에서는 롯데면세점 일부 지점에 입점해 있으며, 래이디케이 자사몰과 쿠팡 등에서 온라인...
    2024-06-05 14:30
  • 식약처, 160억원 상당 ‘가짜 비아그라’ 사상 최대 규모 적발
    식약처, 160억원 상당 ‘가짜 비아그라’ 사상 최대 규모 적발
    식품의약품안전처가 가짜 ‘비아그라’를 제조해 판매한 60대 형제를 적발했다. 압수한 물량은 총 160억 원 상당으로, 식약처 특별사법경찰(특사경) 사상 최대 규모다. 식약처는 4일 서울 양천구 서울지방식품의약품안전청에서 브리핑을 열고 국내 허가된 발기부전치료제 14종을 불법 제조·판매한 60대 형제 2명을 적발해 검찰에 넘겼다고 밝혔다. 이들은 전라남도...
    2024-06-04 11:04
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 변경허가 승인 권고 획득
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 변경허가 승인 권고 획득
    장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며, 작년 한 해에만 연 매출 약 3000억 원을 돌파했다. 셀트리온은 이 같은 성장세를 이어갈 수 있도록 크론병(이하 CD) 및 궤양성 대장염(이하 UC) 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로 램시마SC의 투여 요법 추가 및...
    2024-06-03 09:02
  • ‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오
    ‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오
    안전성 측면에서는 위약 대비 두드러진 이상반응은 나타나지 않았다. 현재 당뇨병성 황반부종은 안구에 직접 약물을 주입하는 항VEGF 주사제로 치료한다. ‘루센티스’(성분명 라니비주맙)나 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 등이 대표적이다. 4~8주마다 반복 주사해야 하고, 사람에 따라 통증이 심할 수 있단 단점이 있다. 따라서 경구제의 경우 투약...
    2024-06-03 05:00
  • “간 때문이야”…국민 간장약 ‘우루사’ [장수의약품을 찾아서⑦]
    “간 때문이야”…국민 간장약 ‘우루사’ [장수의약품을 찾아서⑦]
    그는 “주성분인 UDCA가 간 기능 활성화를 돕고 간세포를 보호한다는 것에 관해 지속적인 임상연구로 효능·효과를 과학적·객관적으로 입증했다”고 설명했다. 이어 박 매니저는 “2016년 간 기능 장애 환자 대상의 임상에서 우루사 복용 시 피로개선 효과와 간효소(ATL) 수치가 위약군 대비 유의미하게 감소하는 결과를 얻었고, 2019년엔 식품의약품안전처로부터...
    2024-06-03 05:00
  • 나이벡, 차세대 mRNA 백신 개발 국책과제 선정…콜드체인 필요 없도록
    나이벡, 차세대 mRNA 백신 개발 국책과제 선정…콜드체인 필요 없도록
    LNP 속 ‘폴리에틸렌글리콜(PEG)’ 성분은 전신 알레르기 증상 등 부작용의 원인이 된다. 반면, NIPEP-TPP는 입자 형성이 안정적일 뿐 아니라 mRNA를 보호하기 때문에 냉장보관이 가능하다. 특히 NIPEP-TPP는 원하는 세포나 조직에 정밀한 타겟팅이 가능해 다양한 유형의 바이러스 변종에도 적용될 수 있다. 반복 투여 시험을 포함한 독성 시험에서 안전성이...
    2024-05-30 10:34
  • [BioS]일동 유노비아, 대원제약에 ‘P-CAB’ 국내권리 L/O
    [BioS]일동 유노비아, 대원제약에 ‘P-CAB’ 국내권리 L/O
    동일성분의 이종 상표 의약품을 제조·판매할 수 있는 권리를 가진다. ID120040002는 위벽 세포의 양성자 펌프(H+/K+-ATPase)에 작용해 칼륨 이온(K+)과 수소 이온(H+)의 교환 과정을 방해해 위산분비를 억제하는 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제다. 앞서 유노비아는 통해 ID120040002의 임상1상에서 약리적 특성과 안전성 등을 확인했다. ID120040002는 24시간...
    2024-05-30 10:32
  • 식약처, ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 대상 확대
    식약처, ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 대상 확대
    식품의약품안전처(식약처)는 ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 대상을 확대 운영한다고 30일 밝혔다. 의약품 변경허가 사전통보제는 식약처와 의약품 제조·수입업체가 품목 변경허가 처리 전에 업체의 제조·수입 일정을 고려해 변경허가일을 사전 협의한 후 신청업체가 원하는 희망일에 맞춰 변경 허가하는 제도다. 품목허가 변경 일정에 대한 예측 가능성을 높이고...
    2024-05-30 09:37
  • ‘셀트리온, 하반기부터 합병 효과 나온다…美 짐펜트라 추가 매출 성장 가시화’
    ‘셀트리온, 하반기부터 합병 효과 나온다…美 짐펜트라 추가 매출 성장 가시화’
    인플릭시맙은 염증성장질환(IBD) 치료 가이드라인에서 1차로 권고하는 성분이며 피하주사 제형은 병용투약 비율이 높지 않은 자가면역질환에서 특히 높은 선호도를 갖는다. 장 연구원은 "상기 장점을 모두 갖춘 짐펜트라는 △신약 임상에서 확인한 효능 △안전성 및 투약편의성을 기반으로 TAM 확대 △높은 신약의 약가를 통한 수익성 제고 △PBM의 우호적인...
    2024-05-30 08:49
  • 삼성전자 기흥캠퍼스서 직원 2명 방사선 피폭
    삼성전자 기흥캠퍼스서 직원 2명 방사선 피폭
    이와 관련해, 원자력안전위원회는 이날 기흥사업장에 인력을 파견하는 등 사고 조사를 진행하고 있다고 밝혔다. 원안위에 따르면, 기흥 사업장은 반도체웨이퍼 등에 엑스선을 조사해 발생하는 형광 엑스선으로 물질의 성분을 분석하는 방사선발생장치(RG) 사용 허가를 받아 사용하고 있다. 원안위는 해당 장비에 대해 사용정지 조치를 했다. 직원 2명은 국부...
    2024-05-29 21:34
  • 대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]
    대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]
    기존 비만치료제로 활용되고 있는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 성분은 대부분 펩타이드로 경구 투여 시 생체 이용률이 매우 낮아 치료 효과를 기대하기 힘들다. 이 때문에 주사제 형태로 개발되고 있지만, 통증으로 인해 환자의 복약 편의성이 낮고 2차 감염 우려, 의료 폐기물 발생 등의 단점이 있다. 박 팀장은 “마이크로니들 패치는 통증이 없고, 투약 시...
    2024-05-29 16:45
  • “R&D가 곧 경쟁력”…시몬스, 1위 비결 ‘여기’ 있었다
    “R&D가 곧 경쟁력”…시몬스, 1위 비결 ‘여기’ 있었다
    특히 소비자 안전까지 갖춘 ‘N32 폼 매트리스’와 ‘토퍼계의 에르메스’로도 불리며 국내 대표 프리미엄 토퍼로 자리 잡아 N32 제품의 작년 매출은 전년 대비 3배 이상 뛰기도 했다. 올해 1월엔 비건표준인증원으로부터 △N32 스프링 매트리스 3종 △N32 폼 매트리스 3종 △N32 레귤러 토퍼 1종 등 총 7개 전 제품에 비건 인증까지 획득했다. 원료 선택부터 제품...
    2024-05-29 14:27
  • 일동제약 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 나선다
    일동제약 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 나선다
    유노비아의 경우 대원제약으로부터 일정 액수의 계약금과 함께 상업화 시 로열티 등을 받게 되며, 향후 ID120040002 허가 취득에 필요한 정보 등을 받아 동일 성분의 이종 상표 의약품을 제조·판매할 수 있는 권리를 갖게 된다. ID120040002는 위벽 세포의 양성자 펌프(H+/K+-ATPase)에 작용해 칼륨 이온(K+)과 수소 이온(H+)의 교환 과정을 방해함으로써 위산...
    2024-05-29 10:48
  • 전국 하수처리장 34곳서 ‘필로폰’ 4년 연속 검출
    전국 하수처리장 34곳서 ‘필로폰’ 4년 연속 검출
    ‘하수역학 기반 불법마약 사용행태 조사 결과’ 공개 식품의약품안전처가 최근 4년간 연속으로 마약류가 검출된 하수처리장 34개소의 위치를 표시한 지도를 공개했다. 식약처는 지난 2020년부터 매년 실시 중인 ‘하수역학 기반 불법마약류 사용행태’에 대한 2023년도 조사 결과를 정리해 29일 발표했다. 이와 함께 2020~2023년 연속 조사된 하수처리장 및 성분별 사용...
    2024-05-29 09:45
  • ‘사람약’ 히트 브랜드 반려동물약으로…‘댕루사·댕사돌’ 눈길
    ‘사람약’ 히트 브랜드 반려동물약으로…‘댕루사·댕사돌’ 눈길
    반려동물이 안전하게 치료받는 환경을 조성해 나갈 수 있도록 하겠다”라고 말했다. ‘인사돌’을 보유한 동국제약은 일찌감치 반려견 전용 치주질환치료제 ‘캐니돌 정’을 만들었다. 올해부터는 판매처를 동물병원에서 동물약국으로 확대, 좋은 반응을 얻고 있다. 주성분은 인사돌플러스와 같은 옥수수불검화정량추출물과 후박추출물이다....
    2024-05-29 05:00
  • “스마트팩토리 전환” 아워홈, ‘통합 디지털클러스터’ 구축
    “스마트팩토리 전환” 아워홈, ‘통합 디지털클러스터’ 구축
    QSIS는 상품 이력 추적, 위해 정보 수집 및 차단 관리가 가능한 통합 품질 안전 관리 플랫폼이다. 납품 과정은 물론 소비기한, 원산지, 영양성분, 알러젠 성분 등 주요 데이터를 한눈에 확인할 수 있다. 또한 식중독, 상품 회수 등 식품 안전 정보 모니터링 및 24시간 알림 서비스를 구축해 선제적인 대응 체계를 마련했다. 12개 각 제조 공장의 스마트팩토리(Smart...
    2024-05-28 18:12
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