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  • 현대바이오사이언스, 美국립보건원과 범용 항바이러스제 개발
    현대바이오사이언스, 美국립보건원과 범용 항바이러스제 개발
    미국 정부는 코로나19 팬데믹 이후 안전하고 효과적인 경구용 항바이러스제를 개발하고자 ‘팬데믹을 위한 항바이러스 프로그램(Antiviral Program for Pandemics)’을 운영하고 있다. 이를 통해 미래 팬데믹에 대비한 다양한 협력을 진행 중이다. 제프티의 주성분인 니클로사마이드는 각종 세포실험에서 호흡기 감염증을 일으키는 주요 바이러스(코로나19· 사스...
    2023-08-13 15:46
  • 한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    한올바이오파마는 식품의약품안전처로부터 전립선암 치료제 ‘엘리가드주 45mg’의 중추성 사춘기 조발증(Central precocious puberty, CPP, 진성 성조숙증)’ 적응증을 추가 승인받았다고 11일 밝혔다. 엘리가드주(성분명: 류프로렐린아세트산염)는 미국 톨마(Tolmar Pharmaceuticals, Inc)가 출시한 진행성 전립선암 치료제로 미국과 캐나다, 유럽, 호주 등에서...
    2023-08-11 09:22
  • 대원제약, ‘콜대원키즈펜시럽‘ 제품 개선…생산 재개
    대원제약, ‘콜대원키즈펜시럽‘ 제품 개선…생산 재개
    다만, 이 경우 투약 되는 주 성분량이 균일하지 않을 수 있으므로 대원제약은 제품의 균일성을 확보하기 위한 제제 개선 연구를 진행해 왔다. 대원제약 관계자는 “식약처와 긴밀한 협력을 바탕으로 제제 개선을 이뤄냈고, 제품에 대한 안전성을 인정받아 소비자들에게 개선된 제품을 선보일 수 있게 됐다”며 “어린이 감기 환자가 본격적으로 늘어나고 있는 만큼 제품...
    2023-08-11 09:15
  • 인천 특사경, 가짜 비아그라 판매한 성인용품점 3곳 적발
    인천 특사경, 가짜 비아그라 판매한 성인용품점 3곳 적발
    안전평가원 등에 의뢰한 결과, 총 33개 품목 중 32개 품목이 위조 의약품으로 판명됐다. 현재 허가된 정품 비아그라는 25㎎, 50㎎, 100㎎ 3종, 시알리스는 5㎎, 10㎎, 20㎎ 3종뿐이다. 그러나 이들이 판매한 제품은 비아그라 300㎎, 시알리스 200㎎ 등 허가받지 않은 용량의 위조 의약품인 것으로 나타났다. 또 아드레닌 500㎎ 등 다수의 물품은 발기부전치료제 및 유사 성분인...
    2023-08-10 13:47
  • 동아제약 ‘챔프시럽’·대원제약 ‘콜대원키즈펜시럽’ 제조·판매중지 해제
    동아제약 ‘챔프시럽’·대원제약 ‘콜대원키즈펜시럽’ 제조·판매중지 해제
    대원제약은 ‘콜대원키즈펜시럽’의 낮은 점도와 밀도로 인해 주성분이 아래로 침강하면서 맑은 투명 액상과 흰색의 불투명 액상으로 분리되는 현상이 발생한 것으로 분석했다. 대원제약은 이를 개선하고자 첨가제 분량 등을 변경하고, 이에 따라 상이 분리되지 않고 안정적으로 유지됨을 입증했다. 식약처 관계자는 “앞으로도 국민 안심과 안전을 최우선으로 고려해...
    2023-08-10 10:11
  • 코로나 확진자 날로 느는데…국산 먹는 약 허가 ‘요지부동’
    코로나 확진자 날로 느는데…국산 먹는 약 허가 ‘요지부동’
    긴급사용승인은 질병관리청의 요청으로 이뤄지는데, 질병청이 아직 식약처에 이를 요청한 바는 없다. 임상 2상에서 제프티는 코로나19 증상 개선 시간을 위약군 대비 4일 단축했다. 주성분인 니클로사마이드는 이미 구충제로 널리 쓰이는 성분이란 점에서 안전성이 검증됐다는 것이 회사 측의 주장이다.
    2023-08-09 05:00
  • 6억 원대 불법 스테로이드 유통한 형제, 식약처·검찰 협력 수사에 덜미
    6억 원대 불법 스테로이드 유통한 형제, 식약처·검찰 협력 수사에 덜미
    식품의약품안전처 위해사범중앙조사단과 서울서부지방검찰청(이하 서울서부지검) 식품의약범죄조사부는 긴밀한 협력을 통해 2021년 8월부터 2022년 11월까지 16개월간 6억2000만 원 상당의 무허가 스테로이드 의약품을 제조·판매한 헬스트레이너 형제 2명을 적발해 3일 ‘보건범죄 단속에 관한 특별조치법’ 위반죄 등으로 구속기소했다고 밝혔다. 식약처는 선제적...
    2023-08-03 14:56
  • 컬러레이 “신사업 ‘합성운모’, 중국 국가산업기초혁신발전목록 선정”
    컬러레이 “신사업 ‘합성운모’, 중국 국가산업기초혁신발전목록 선정”
    컬러레이에 따르면 합성운모는 천연운모의 성분과 구조를 재현해 일반 미네랄을 이용해 합성된 운모로서 원료 비율을 조정하고 핵심 합성 기술 제어를 통해 천연운모보다 품질(절연성, 내고온성), 부식성, 안정성, 순도 등의 모든 면에서 앞선다. 컬러레이 관계자는 “연간 6000톤의 합성운모신산업기지 건설을 통해 컬러레이의 제품 공급체인 안전성이 크게 높아질...
    2023-08-01 16:31
  • 동국제약, 야외활동 시 어린이 상처·흉터 관리 위한 꿀팁 소개
    동국제약, 야외활동 시 어린이 상처·흉터 관리 위한 꿀팁 소개
    특히, 야외활동 시 조심해야 하는 것 중 하나가 어린이 안전사고인데, 아이가 넘어지거나 다쳐서 상처가 나면 찰과상, 찢김(박리), 찢어짐(자상) 등이 발생할 수 있어 주의가 필요하다. 상처에 바를 수 있는 연고 브랜드 중 동국제약의 마데카솔은 ‘센텔라정량추출물(TECA)’을 주성분으로 하는 상처치료제다. ‘센텔라정량추출물(TECA)’은 아프리카의 마다가스카르가...
    2023-08-01 07:00
  • “미녹시딜로 탈모 예방?”…화장품 불법 원료 제조·판매한 강남 유명 탈모센터 적발
    “미녹시딜로 탈모 예방?”…화장품 불법 원료 제조·판매한 강남 유명 탈모센터 적발
    시 보건환경연구원에 따르면 피의자가 운영하는 탈모센터에서 판매한 제품에는 화장품에 사용할 수 없는 의약품 성분인 ‘미녹시딜’이 다량으로 검출된 것으로 나타났다. 특히 탈모 제품은 관할 관청에서 인허가를 받은 제조업자가 위생적인 시설과 환경을 갖춘 곳에서 기준에 맞는 정량을 섞어서 만들어야 하는데, 해당 제품은 업자가 본인의 연구소에서 직접 만든...
    2023-08-01 06:00
  • ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    렉라자는 지난달 식품의약품안전처로부터 1차치료제로 적응증 확대 허가를 받았으며, 급여 등재 후에는 국산 항암 신약 최초로 연매출 1000억 원 품목 성장이 기대된다. 종근당은 올해 연매출 1조5000억 원 돌파가 가시화됐다. 별도기준 2분기 매출은 3918억 원, 영업이익은 434억 원으로 각각 7.4%, 54.4% 증가했다. 뇌 기능 개선제 ‘글리아티린’, 고지혈증 치료제...
    2023-08-01 05:00
  • 신신제약, 경피 약물전달 플랫폼 기반 첫 개량신약 상용화 임박...“임상 3상 본격 돌입”
    신신제약, 경피 약물전달 플랫폼 기반 첫 개량신약 상용화 임박...“임상 3상 본격 돌입”
    신신제약의 TDDS 기술력이 적용된 UIP-620은 지난 임상 1상에서 동일 성분의 대조약과 비교했을 때 독성학적 우려가 적을 뿐 아니라 약효 또한 신속하게 발현될 수 있음을 확인한 바 있다. 뛰어난 임상 1상 결과를 기반으로 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 면제받고 임상 3상을 앞두고 있다. 신신제약 관계자는 “UIP-620은 신신제약이 보유한 파이프라인 중...
    2023-07-28 10:18
  • 프롬바이오, 팥순 추출물 활용 ‘체지방 감소 건기식 개발’ 기술이전 협약
    프롬바이오, 팥순 추출물 활용 ‘체지방 감소 건기식 개발’ 기술이전 협약
    프롬바이오는 매스틱 검, 보스웰리아 추출물, 크릴오일 등 총 11건의 식품의약품안전처 인정 개별인정형 원료를 등록한 경험이 있으며, 연구 역량과 최첨단 시설의 GMP 공장 등을 적극적으로 활용해 제품 개발에 최적화된 환경을 제공할 방침이다. 식량원은 팥순 추출물이 체지방 감소에 도움을 준다는 유의미한 사실을 확인하기 위해 2018년부터 연구를 시작했다....
    2023-07-27 11:22
  • 지오영, ‘희귀필수의약품’ 배송에 총력…올해만 4만여 개 발송
    지오영, ‘희귀필수의약품’ 배송에 총력…올해만 4만여 개 발송
    현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품을 뜻한다. 난치병 등의 치료를 목적으로 하는 희귀의약품은 의료상 필요성이 크지만, 연구개발이 어려워 그 양이 많지 않다. 특히, 소아 뇌전증 치료에 사용되는 ‘에피디올렉스(대마 성분 의약품)’ 등 170여 종의 희귀필수의약품 대부분은 수입의약품으로 환자들이 직접 의약품을 구매할 경우, 상당한 시간과 노력이...
    2023-07-27 09:27
  • 모기기피제, 액취방지제 구입 시 ‘의약외품’ 표시 반드시 확인
    모기기피제, 액취방지제 구입 시 ‘의약외품’ 표시 반드시 확인
    식품의약품안전처는 여름 휴가철 야외활동 시 자주 사용하는 모기기피제나 액취방지제 등의 경우 제품 용기·포장에서 ‘의약외품’ 표시를 반드시 확인하고, 사용 목적·방법·주의사항을 잘 숙지해 사용해달라고 27일 밝혔다. 모기기피제는 모기를 죽이는 효과(살충효과)는 없으나 모기가 싫어하는 성분을 이용해 접근을 차단하는 제품이다. 노출 부위 피부나 옷 위에...
    2023-07-27 09:12
  • 지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌전증 IND 제출…“적응증 확대”
    지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌전증 IND 제출…“적응증 확대”
    주성분인 ‘크리스데살라진’의 반려견 뇌전증에 대한 임상시험계획서(IND)를 농림축산검역본부에 제출했다고 26일 밝혔다. 이번 임상시험은 항경련제를 복용해도 반복적으로 발작을 일으키는 뇌전증 환견 40여 마리를 대상으로 진행한다. 대상 환견은 8주 동안 1일 1회 저용량 또는 표준 용량의 크리스데살라진을 복용하며, 크리스데살라진의 안전성과 발작 빈도를...
    2023-07-26 08:35
  • 캡슐커피머신 성능 차이 거의 없는데…최고-최저가 2배 격차
    캡슐커피머신 성능 차이 거의 없는데…최고-최저가 2배 격차
    한편 커피캡슐의 유해성분은 전 제품이 안전한 수준이며 카페인 함량은 제품 간 차이를 보였다. 소비자 우려가 높은 에스프레소 추출액의 알루미늄 용출량(평균0.07mg/L)은 모두 일일섭취허용량(8.6mg) 이하로 안전한 수준이었다. 카페인 함량은 커피캡슐 제품 간에 최대 2.5배(36.6mg~93mg) 차이가 있었으나 카페음료(150mg)의 카페인 함량과 비교하면 절반 이하(평균63....
    2023-07-25 14:45
  • 첨가제 제멋대로, 다른 성분 섞이기도…불안한 의약품 안전관리
    첨가제 제멋대로, 다른 성분 섞이기도…불안한 의약품 안전관리
    사브릴정 주성분인 비가바트린외에 다른 성분인 ‘티아프리드’가 미량 검출됐다는 해외 안전성정보 때문이다. 한독은 이탈리아 소재 주성분 제조원에서 티아프리드 성분 제조 후, 동일 제조설비로 비가바트린을 만드는 과정에서 발생한 것으로 추정하고 있다. 잇따른 의약품 문제 발생에 소비자들의 불안감이 커지자, 철저한 관리가 필요하다는 의견이 나온다....
    2023-07-24 15:12
  • 대웅바이오, 산업부 ‘월드클래스 플러스’ 선정…4년 25억원 지원
    대웅바이오, 산업부 ‘월드클래스 플러스’ 선정…4년 25억원 지원
    을 안전하고 효과적으로 통제할 수 있고, 소량씩 지속적으로 생산할 수 있어 위험 물질 반응으로 인한 폭발 및 화재 등의 사고를 방지할 수 있는 장점이 있다. 생산성과 경제성을 높일 수 있는 공법으로 글로벌 제약사들이 주목하는 기술이다. 아울러 대웅바이오는 연속 흐름 공정 기술을 활용해 대웅제약의 국산 36호 신약인 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 성분인...
    2023-07-24 11:22
  • 삼성 노트북용 OLED, 전자업계 최초 '유해 물질 최소화' 인증
    삼성 노트북용 OLED, 전자업계 최초 '유해 물질 최소화' 인증
    이에 글로벌 안전 인증기관인 SGS로부터 'HSA(Hazardous Substances Assessed)' 인증을 받았다. HSA는 제품의 성분 분석을 통해 인체 유해 물질의 사용 정도를 평가하는 친환경 제품 인증으로 기존 유해 물질 평가인 '로하스(RoHS:Restriction of Hazardous Substances)' 대비 30배 많은 총 3백여 종의 유해 물질을 검증한다. 특히 패널을 파괴 분석해 제품의 사용부터...
    2023-07-24 08:56
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