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  • 美 FDA “뇌전증치료제 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 복용 시 부작용 주의”
    美 FDA “뇌전증치료제 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 복용 시 부작용 주의”
    뇌전증치료제인 ‘레비티라세탐’과 ‘클로바잠’ 성분 의약품을 복용할 경우, 드물지만 심각한 약물 이상반응인 ‘드레스 증후군(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)’을 초래할 수 있어 복용에 주의가 필요하다는 지적이 제기됐다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 28일 해당 내용을 담은 안전성 서한을 발표했다. 드레스 증후군은 호산구 증가와...
    2023-12-01 10:38
  • [BioS]한독, 고혈압 복합제 ‘아프로바스크’ “식약처 허가”
    [BioS]한독, 고혈압 복합제 ‘아프로바스크’ “식약처 허가”
    한독(Handok)이 식품의약품안전처로부터 고혈압 복합제 ‘아프로바스크’의 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 한독과 사노피 아벤티스 코리아(Sanofi-Aventise Korea)가 공동개발한 아프로바스크는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 계열 약물 '이르베사르탄(Irbesartan)'과 칼슘경로차단제(CCB) 계열 ‘암로디핀(amlodipine)’ 성분을 결합한 고혈압 복합제다. 이르베사르탄과...
    2023-11-29 14:51
  • 식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 미국 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신에 대해 29일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 SK케미칼에서 수입해 공급한다. 노바백스의 백신은...
    2023-11-29 10:35
  • 프롬바이오-노바렉스, ‘새싹보리추출물’ 간 건기식 개발 ‘맞손’
    프롬바이오-노바렉스, ‘새싹보리추출물’ 간 건기식 개발 ‘맞손’
    알코올로 인해 증가한 산화적 스트레스로부터 간을 보호할 수 있는 사포나린이 14.83mg/g 함유됐으며, 고농축 추출 제조 방법을 이용해 새싹보리의 핵심 성분을 원물 대비 약 400% 농축시킨 것이 특징이다. 전임상 연구, 인체적용시험 등을 진행해 얻은 유의미한 결과를 바탕으로 식약처로부터 기능성과 안전성을 인정받았으며 숙취 해소 및 간 보호 기능성에 대한 특허...
    2023-11-29 09:18
  • '화학물질저감 우수제품' 신규 마크 만든다…"안전한 생활화학제품 시장 조성"
    '화학물질저감 우수제품' 신규 마크 만든다…"안전한 생활화학제품 시장 조성"
    황계영 환경부 환경보건국장은 "화학제품 안전협약 체계는 제품 원료 성분의 투명한 공개 등 민관 협업의 성공적인 본보기를 제시했다"라며 "사회 전반에 안전한 생활화학제품이 확산돼 국민건강 증진에 기여할 수 있도록 앞으로도 많은 기업과 소비자의 동참을 이끌겠다"라고 말했다.
    2023-11-27 11:30
  • ‘홍삼 광고’ 다시 올린 조민…“면역력 좋아져” 부분 빠졌다
    ‘홍삼 광고’ 다시 올린 조민…“면역력 좋아져” 부분 빠졌다
    9월 부적절한 홍삼 광고로 식품의약품안전처로부터 지적을 받았던 조국 전 법무부 장관의 딸 조민 씨가 자신의 유튜브 채널을 통해 재차 광고에 나섰다. 조 씨는 26일 자신의 유튜브 채널 ‘쪼민 minchobae’에 식약처로부터 소비자를 기만하는 광고에 해당한다는 지적을 받은 대한고려홍삼 측의 제품을 재광고했다. 이 영상은 9월 올렸다가 식약처 지적을 받고 차단된...
    2023-11-27 10:07
  • 현대차그룹, 사내 스타트업 3곳 분사
    현대차그룹, 사내 스타트업 3곳 분사
    친환경 부품은 성능과 안전에 이상이 없는 중고 및 재제조 부품을 말한다. 친환경 부품을 사용하면 자원 재활용을 통해 에너지 절약과 탄소 배출량 감축에 기여할 수 있고 차량 유지비와 수리비도 절감된다. 에픽카는 차량에 맞는 친환경 부품 정보를 추천하고, 친환경 부품을 활용한 정비에 대한 보험사 환급금 지급 대행 서비스도 제공한다. 에이치충전연구소는...
    2023-11-21 09:38
  • ‘돌아온 연말 술자리’ 숙취해소제 시즌 왔다
    ‘돌아온 연말 술자리’ 숙취해소제 시즌 왔다
    주성분인 유산균발효다시마추출물은 알코올성 손상으로부터 간을 보호하는 기능을 지닌 성분으로 식품의약품안전처에서 인정한 개별인정형 원료다. 이외에 비타민B군, 밀크씨슬, 타우린, 아르기닌 4종 등 간 건강에 도움을 줄 수 있는 성분도 함유했다. 이밖에 삼진제약의 '파티히어로', 알리코제약의 '다깼지' 등이 스틱형 숙취해소제를 출시하는 등 치열한...
    2023-11-20 05:00
  • 제노포커스 자회사 지에프퍼멘텍, 식약처장 생산공장 방문...“비타민K2 건기식 영양성분 신규 허용 추진”
    제노포커스 자회사 지에프퍼멘텍, 식약처장 생산공장 방문...“비타민K2 건기식 영양성분 신규 허용 추진”
    제노포커스는 식품의약품안전처 오유경 식약처장이 건강기능식품관련 규제혁신 진행상황 점검을 위해 자회사 지에프퍼멘텍의 비타민K2 생산현장을 방문했다고 16일 밝혔다. 이번 방문은 식약처가 올해 6월 발표한 식의약 규제혁신 2.0과제의 일환이다. 해외 주요국에서는 이미 사용하고 있으나 한국에선 허용되지 않았던 건기식 영양성분 원료를 확대하는...
    2023-11-16 13:41
  • 식약처, 비타민K2 건강기능식품 성분으로 허용 추진
    식약처, 비타민K2 건강기능식품 성분으로 허용 추진
    오유경 식품의약품안전처장은 비타민 K2를 제조하는 지에프퍼멘텍을 15일 방문해 건강기능식품의 원료로 사용되는 영양성분 확대와 관련한 규제혁신 과제의 추진 상황을 점검했다. 식약처는 올해 6월 발표한 ‘식의약 규제혁신 2.0과제’의 일환으로 제외국에서는 이미 사용하고 있으나 우리나라에서는 허용되지 않았던 건강기능식품의 영양성분 원료 확대에 나섰다....
    2023-11-15 10:30
  • 소비자원 “중소ㆍ중견 공기청정기 필터서 유해성분 검출”
    소비자원 “중소ㆍ중견 공기청정기 필터서 유해성분 검출”
    구조, 누전·감전 등의 전기적 안전성과 오존 발생량은 모든 제품이 안전기준에 적합했으나 씽크웨이(ThinkAir AD24S) 제품의 필터에서 사용금지 유해성분(CMIT, MIT)이 검출됐다. 환경부는 안전확인대상생활화학제품인 필터형 보존처리 제품에 CMIT, MIT 등을 사용할 수 없도록 함유금지물질로 지정한 바 있다. 이와 관련해 웨이코스는 2021년 9월 제조된 공기청정기...
    2023-11-14 12:03
  • 빈대 살충제 8개 제품 긴급 승인…가정용 아닌 방제용만 승인
    빈대 살충제 8개 제품 긴급 승인…가정용 아닌 방제용만 승인
    디노테퓨란은 미국과 유럽에서 등록·승인돼 사용되고 있으며, 국내에서도 모기·파리·바퀴벌레 등 방제 용도로 승인된 살충제 성분이다. 최근 출현한 빈대는 그간 안전성이 검증돼 빈대용으로 사용되고 있는 피레스로이드 계열 살충제에 대해 내성(저항성)을 보여 효과가 떨어지는 것으로 알려졌다. 이에 7일 질병관리청이 빈대 확산 방지를 위한 추가 살충제의 긴급...
    2023-11-10 11:35
  • 노정열 JW생명과학 플랜트장 “세계 1위 기업도 놀란 스마트공장”
    노정열 JW생명과학 플랜트장 “세계 1위 기업도 놀란 스마트공장”
    3체임버 제품의 수출과 관련해서는 박스터 본사의 전문가들과 4년 동안 매주 1회씩 화상회의를 했다”라면서 “의약품은 무엇보다도 품질관리와 소비자안전이 중요하다”라고 말했다. JW생명과학은 PVC 가소재의 내분비교란물질 용출 가능성이 제시되자 친환경 용기 개발에 본격적으로 착수했다. 2004년 Non-PVC계 친환경 다층 필름과 용기의 자체 개발 기술을...
    2023-11-10 05:01
  • [종합] 대법, 가습기살균제 제조‧판매사 손배책임 인정
    [종합] 대법, 가습기살균제 제조‧판매사 손배책임 인정
    2심 재판부는 “가습기 살균제에 폴리헥사메틸렌구아니딘(PHMG) 성분을 사용한 설계상 결함과 그 용기에 인체에 안전하다는 문구를 표기한 표시상 결함이 있고 이로 인해 원고가 신체에 손상을 입었다”며 제조물책임법에 따른 피고들의 손해배상 책임을 인정하면서, 위자료 500만 원 지급을 명령했다. 대법원은 “원심 판단에 제조물책임에서의 인과관계 추정...
    2023-11-09 11:43
  • 동국제약, ‘나한과추출물분말’ 관절건강 기능성·안전성 확인…“내년 제품 출시”
    동국제약, ‘나한과추출물분말’ 관절건강 기능성·안전성 확인…“내년 제품 출시”
    고랭지에서만 재배되는 열매로, 중국에서는 ‘신의 과일’ 또는 ‘랍한과(拉汗果)’로 불리고 있다. 건강유지에 필수 성분인 비타민 A, C, E를 비롯해 각종 미네랄, 아미노산 등이 함유됐다. 식품의약품안전처에 따르면 국내 관절 및 뼈 건강기능식품 시장 규모는 2021년 1776억 원으로 전년 대비 약 84%로 급성장했다. 2023년에는 3000억 원에 이를 것으로 예상된다.
    2023-11-08 10:56
  • [특징주] 동구바이오제약, 전국 빈대 확산…항히스타민 기대감에 상승세
    [특징주] 동구바이오제약, 전국 빈대 확산…항히스타민 기대감에 상승세
    동구바이오제약은 항히스타민 베포타스틴 성분 서방정을 판매하는 국내 모든 제약사들에 위탁 제조 중이며 자체 항히스타민제와 연고를 생산 판매 중이다. 7일 오후 2시 30분 현재 동구바이오제약은 전일대비 580원(11.18%) 상승한 5770원에 거래 중이다. 최근 전국 각지에서 빈대가 출몰하면서 가려움과 알레르기 증상을 호소하는 사람들이 증가세다. 빈대는 감염병을...
    2023-11-07 14:33
  • [특징주] 우리바이오, 식약처 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입 검토...국내 수도권 유일 천연 대마 원료 개발 부각
    [특징주] 우리바이오, 식약처 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입 검토...국내 수도권 유일 천연 대마 원료 개발 부각
    식품의약품안전처가 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입을 검토 중이라는 입장을 밝히면서 국내 수도권에서 유일하게 천연 대마 원료를 개발하고 있는 우리바이오가 강세다. 6일 오후 1시 54분 현재 우리바이오는 전 거래일 대비 7.19% 오른 3130원에 거래 중이다. 정춘숙 의원(국민의힘)이 국정감사에서 ‘Kanbis 긴급도입 신청 건에 대한 진행경과 및 입장’을 묻는...
    2023-11-06 13:59
  • 항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]
    항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]
    EU-GMP로 ‘항암제 1위’ 경쟁력 더욱 강화 항암주사제 생산시설은 아이솔레이터 시스템(Isolator System)으로 안전성을 높였다. 아이솔레이터는 작업자와 생산라인 사이 일종의 가림막으로 유해 성분이 직접 닿는 것을 막는다. 예산공장은 전 단계에 아이솔레이터를 설치해 작업자를 보호하고 있다. 항암주사제는 먼저 원료를 칭량해 조제액을 만든 후 무균...
    2023-11-06 05:00
  • ‘왕가탕후루’, 열풍이 역풍으로…대표 국감 출석ㆍ식품법 위반까지
    ‘왕가탕후루’, 열풍이 역풍으로…대표 국감 출석ㆍ식품법 위반까지
    5일 식품업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 점검에서 달콤나라앨리스 제조공장(부산 동래구 소재)을 표시기준 위반(제조일자 미표시)과 자가품질검사 미시행으로 적발했다. 달콤나라앨리스는 국내 탕후루 프랜차이즈 1위 업체 달콤왕가탕후루(이하 왕가탕후루)를 운영하고 있다. 달콤나라앨리스는 제조공장에서 설탕이 함유된 기타가공품을 생산하는데...
    2023-11-05 16:18
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    면역원성과 안전성을 확인했다. 셀트리온헬스케어, 유엔개발계획(UNDP) 항암제 셀트리온헬스케어는 유엔개발계획(UNDP)의 항암제 조달 입찰에서 수주에 성공해 올 연말 투르크메니스탄에 트룩시마(성분명 리툭시맙)과 베그젤마(성분명 베바시주맙)를 공급한다고 1일 밝혔다. UNDP는 국제연합(UN)의 산하기관으로 개발도상국의 경제적, 사회적 개발을...
    2023-11-04 07:00
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