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  • GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’인 ‘GC1109’에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. GC1109는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(Protective Antigen, PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신으로...
    2023-11-01 09:00
  • [오늘의 증시 리포트] KT, 3분기 실적 부진 예상…올해 이익 감소 불가피
    [오늘의 증시 리포트] KT, 3분기 실적 부진 예상…올해 이익 감소 불가피
    리스크 관리 강화 노력을 통한 적정 연체율 및 대손율 관리가 중요한 시점 백두산 한국투자증권 연구원 ◇ 아이엘사이언스 실리콘 렌즈 기반 독보적인 신소재로 내년부터 급격한 성장 전망 광학렌즈 시장 게임 체인저, 다양한 분야로 실리콘 렌즈가 대체 중 차량 적용 모델당 연간 약 100억 원씩 매출액 달성 전망 최재호 하나증권 연구원 ◇ 한화솔루션...
    2023-11-01 07:59
  • [전문] 尹, 2024년도 예산안 시정연설…"물가·민생 안정에 총력 대응"
    [전문] 尹, 2024년도 예산안 시정연설…"물가·민생 안정에 총력 대응"
    다양한 품목의 수출이 개선되면서 회복세를 견인하고 있습니다. 정부는 최근의 회복세가 더욱 힘을 받도록 수출 및 투자 확대 노력을 강화하고, 내수 회복에도 주력하겠습니다. 그간 부진했던 경제 지표가 조금씩 나아지고는 있지만 민생의 어려움은 여전히 지속되고 있습니다. 유류세와 관세의 인하, 공공요금 관리 등으로 우리나라의 물가 상승률은 주요국을...
    2023-10-31 11:45
  • 조승환 해수장관, 해외 바이어 만나 수산식품 수출 직접 홍보
    조승환 해수장관, 해외 바이어 만나 수산식품 수출 직접 홍보
    31일 해수부에 따르면 조승환 장관이 내달 1일 부산 벡스코에서 열리는 ‘해외 구매자(바이어) 초청행사’에 직접 참석해 시식회를 통해 미국, 중국, 일본 등 주요 수출국 현지 바이어에게 김, 전복, 장어 등 인기 수출 품목을 소개한다. 또 수출 지원 정책과 생산부터 유통까지 체계적으로 관리되는 우리 수산물의 안전 관리 제도를 홍보할 계획이다. 아울러 현지의 한국...
    2023-10-31 11:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    재난대비 안전한국훈련 실시 △정부지원 대폭 확대하여 김장비용 전년 수준으로 관리하기로 2일(목) △농식품부 장관 농축산협력 확대 및 부산세계박람회 유치 교섭 국외출장(네팔) △적극행정으로 변화와 혁신을 이끌어내는 농림축산식품부(석간) △농관원, 미국 농업연구청과 연구 업무협약(MOU) 체결(석간) △수출 유망품목 활용, 스타 셰프 개발 한식...
    2023-10-29 09:15
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    제넥신 개발 지속형 빈혈치료제, 인도네시아 허가 획득 제넥신은 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’가 인도네시아 식품의약품감독청(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)으로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 제넥신이 개발한 신약후보물질 중 품목허가를 획득한 첫 사례다. GX-E4(제품명 Efesa)는 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc®를 기반으로 만들어진...
    2023-10-28 07:00
  • “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    안전성 측면에서 렉라자+리브리반트의 부작용은 관리가 필요하지만, 생명에 지장을 줄 만큼 우려스러운 부작용들은 아니다”라고 평가했다. 존슨앤드존슨(J&J)은 올해 안에 렉라자+리브리반트 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA) 승인을 신청할 계획이다. 내년 상반기에는 렉라자 단독요법에 대해서도 NDA 신청할 계획인 것으로...
    2023-10-27 16:50
  • 대웅제약, 3분기 영업익 342억…전년 比 12.8%↑
    대웅제약, 3분기 영업익 342억…전년 比 12.8%↑
    최근 중미 지역 최대 시장 멕시코에서 품목허가를 획득하며 허가 국가를 4개로 늘렸으며, 올해 7월 필리핀에서 정식 출시되며 글로벌 수출의 본격적인 시작을 알렸다. 엔블로는 우수한 약효와 안전성을 바탕으로 출시 3개월 만에 주요 종합병원에 랜딩하며 성공적으로 시장에 안착했다. 글로벌 진출에도 박차를 가해 올해 8월 중동 최대 당뇨병 시장인...
    2023-10-27 15:48
  • 김기현, 여야대표 민생 협치 회담에 '성과·개혁·경청' 당정 제안
    김기현, 여야대표 민생 협치 회담에 '성과·개혁·경청' 당정 제안
    많은 품목 중심으로 납품단가 지원 등 대책을 통해 소비자 부담 완화 및 가격 안정에 적극 나설 필요가 있다"고 말했다. 전국적으로 600여 건에 달하는 지역 축제가 개최될 예정이라는 점을 두고 김 대표는 "중앙정부와 지자체 공조 하에 빈틈없고 적극적인 안전 관리로 단 한 분의 국민도 피해 입지 않도록 만전을 기해야 한다"고 당부했다. 한편 김...
    2023-10-22 16:54
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 23일~27일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 23일~27일)
    중앙안전관리위원회(서울청사) △기계산업분야 유공자 포상(석간) △통상교섭본부장, 대통령 특사 자격으로 카자흐스탄, 아르메니아 방문(석간) △한-중-일-베 산업소재 디지털화 협력 강화(석간) △캐나다 사절단과 경제협력 강화방안 논의 △범정부 협업으로 해외마케팅 총력 지원 △미래 여성공학인이 산업현장의 주인공이 된다 △산업집적법...
    2023-10-22 08:57
  • 반도체 특성화 대학 7곳 추가 선정·IDEC 4곳 추가 확대…인재 양성
    반도체 특성화 대학 7곳 추가 선정·IDEC 4곳 추가 확대…인재 양성
    사용후 배터리 재제조, 재사용 산업 활성화를 위해 관련 업계가 주도하는 민간 중심의 사용후 배터리 통합관리체계를 마련했다. 정부는 배터리 재활용 제품을 공공조달 시 우대하는 우수재활용제품(GR) 인증 대상에 포함하기로 했다. 이차전지 기술 경쟁력 강화를 위해 최첨단 제품의 생산·혁신이 이루어지는 마더팩토리를 국내에 구축하며 재생에너지 연계 ESS...
    2023-10-19 13:22
  • 안전상비약시민네트워크 “안전상비약 품목 확대·정기 관리 촉구”
    안전상비약시민네트워크 “안전상비약 품목 확대·정기 관리 촉구”
    편의점 안전상비약 접근권 향상을 위해 출범한 안전상비약시민네트워크는 올해 7월을 기점으로 보건복지부에 공식 성명과 정책제안서를 전달하며 안전상비약에 대한 품목 확대와 정기 관리 필요성을 피력하고 있지만, 보건복지부로부터 아무런 응답을 받지 못하고 있다. 9월 1일자로 국민신문고를 통해 제출한 정책제안서는 별다른 사유 없이 민원 처리기한이 9월...
    2023-10-19 10:50
  • 깨끗한 수돗물 생산 안정성 확보…정수용 활성탄 공공비축
    깨끗한 수돗물 생산 안정성 확보…정수용 활성탄 공공비축
    임상준 환경부 차관은 "상시화한 국제적 공급망 위기 상황에서 긴급수급 조절물자인 활성탄을 선제적으로 정부가 비축하고 관리하기로 한 협업 사례라는데 큰 의미가 있다"라며 "협약을 통해 고도정수처리에 필요한 활성탄의 수급 안정성을 확보해 국민에게 안전한 먹는 물 공급에 지장이 없도록 하겠다"라고 말했다.
    2023-10-17 14:25
  • "위민온웹 접속차단 정당"…법원 "낙태약 제공, 약사법 위반"
    "위민온웹 접속차단 정당"…법원 "낙태약 제공, 약사법 위반"
    재판부는 “약사법에 의하면 약사 또는 한약사가 아니면 약국을 개설할 수 없고, 약국 개설자가 아니면 의약품을 판매할 수 없으며 제조ㆍ수입ㆍ품목허가를 받지 않은 의약품 판매를 금지하고 있다”고 강조했다. 또 “약사법의 취지는 의약품이 국민 보건과 직결되는 만큼 엄격한 관리로 오남용과 비정상적인 유통을 막으려는 것”이라면서 “웹사이트를 통해...
    2023-10-17 13:07
  • ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    품질관리 기준)를 착공했고, 지난주 임상 2상 마지막 환자 투약을 마무리했다. 삼성서울병원 등 국내 주요 병원들과 협력해 신기술 개발, 바이오의약품 생산 및 GMP센터를 구축했다. 연내 임상 2상을 마무리한 뒤 내년 1분기 중 임상 최종 결과를 발표해 대전에 완공한 상업용 GMP공장과 함께 내년 하반기 식품의약품안전처 신약품목허가(NDA)를 신청할 계획이다....
    2023-10-17 07:00
  • 추경호 "연말까지 유류세 인하…EU CBAM 대응 설비투자 지원 확대"
    추경호 "연말까지 유류세 인하…EU CBAM 대응 설비투자 지원 확대"
    수질위생, 레미콘 등 주요 조달물자에 대한 품질관리 및 공급안정성 강화방안에 대해서는 "수질위생에 큰 영향을 미치는 피복강관, 밸브류 등 19개 물품을 안전관리물자로 새로 지정해 주기적으로 품질을 점검하는 등 관리를 강화하겠다"고 밝혔다. 또한 원자재 가격 변동성 확대 시에도 중요 공공시설·인프라 공사 현장에 레미콘이 적기 납품될 수...
    2023-10-16 08:29
  • 휴온스, 연속혈당측정기 ‘덱스콤G7’ 식약처 허가…내년 1분기 출시
    휴온스, 연속혈당측정기 ‘덱스콤G7’ 식약처 허가…내년 1분기 출시
    휴온스는 식품의약품안전처로부터 실시간 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)’에 대한 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다. 덱스콤G7은 센서와 트랜스미터 일체형으로 크기가 기존 모델인 덱스콤G6 대비 60% 작아졌다. 시스템 예열 시간은 30분으로 축소됐고 정확도(MARD)도 향상돼 더욱 정확한 혈당 확인이 가능하다. 혈당에...
    2023-10-12 09:26
  • 윤 대통령, '경제·민생' 악재…대책 마련 고심
    윤 대통령, '경제·민생' 악재…대책 마련 고심
    중앙정부가 관리할 수 있는 공공요금에 대해서는 서민 부담, 해당 기업에 대한 여러 가지 건전성 부분 등을 균형 있게 고민하고 있다"고 말했다. 윤 대통령도 이 같은 상황에 10일 국무회의에서 △국민 생활 물가 안정 방안 △서민 금융 안전장치 마련 △동절기 대비 에너지 취약계층 지원 등을 챙겨달라고 재차 당부했다. 이와 별개로 올해 하반기 '경제·민생...
    2023-10-11 14:59
  • 비대면진료 법제화 발판 될까…복지위 국감에 플랫폼 업계 다수 출석
    비대면진료 법제화 발판 될까…복지위 국감에 플랫폼 업계 다수 출석
    복지위 국감은 10월 11일과 12일 보건복지부, 질병관리청을 시작으로 13일 식품의약품안전처, 18일 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 대상으로 진행된다. 19일에는 한국보건산업진흥원, 국립중앙의료원, 국립암센터, 대한적십자사, 한국건강증진개발원, 한국의료분쟁조정중재원 등이 국감을 받는다. 10월 20일에는 국민연금공단과 한국사회보장정보원, 23일에는...
    2023-09-30 09:00
  • “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    주력 사업인 의약품 품질관리는 의약품 생산 후 식품의약품안전처의 허가 기준 적합성을 검증하는 절차로, 수입 완제 의약품은 전 제품이 이를 거쳐야 한다. 현재까지 300개 이상의 시험 항목·품목에 대해 식약처 승인을 받아 경쟁력을 높였으며, 글로벌 빅파마를 포함한 여러 고객사를 확보했다. 에스엘에스바이오는 바이오시밀러, 항체-약물접합체(ADC) 품질...
    2023-09-26 05:00
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