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  • 한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융
    한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융
    구자용 DB금융투자 연구원은 10일 “한올바이오파마는 2015년 대웅제약 자회사로 편입되어 면역 및 항암제 신약 파이프라인을 보유하고 있다”며 “주요 파이프라인은 스위스 로이반트(Roivant), 중국 하버바이오메드(Habour Biomed)로 기술이전 된 자가면역질환 치료제 HL161과 안구건조증 치료제 HL036”이라고 말했다. 이어 “HL161의 경우 재작년 5025만...
    2019-10-10 08:05
  • 박일 유양디앤유 대표 “황반변성 치료제 내년 美 임상…기술수출 목표”
    박일 유양디앤유 대표 “황반변성 치료제 내년 美 임상…기술수출 목표”
    불가능한 질환이다. 글로벌데이터에 따르면 황반변성 치료제 관련 시장은 2017년 62억 달러(약 7조4000억 원)에서 2021년 93억 달러(약 13조8000억 원)로 확대할 것으로 전망된다. NSCI는 혁신적인 RPE세포 기술을 더욱 빠르게 신약 개발에 도입하기 위해 룩사바이오 설립을 결정했다. RPE세포 유래 건성 황반변성 치료제는 안구 세포를 이용해 유효성이 높고...
    2019-10-07 13:41
  • "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    메지온은 희귀질환인 폰탄수술 환자 합병증 치료제 ‘유데나필’의 임상 3상 톱라인 데이터를 11월 중순 공개할 계획이다. 예정대로라면 FDA 신약허가신청(NDA)도 연내 제출한다. 한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 12월 내놓고 글로벌 성과를 타진한다. 강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제...
    2019-09-24 15:56
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득
    전 세계적으로 단 3개 품목만이 안구건조증치료제 적응증을 보유하고 있다. 미세먼지 등 변화하는 환경적 요인에 따라 다인성 안과 질환이 빠르게 증가하고 있어 복합치료제 개발이 필요하다. 휴온스는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료 작용을 하는 안과용 나노복합점안제를...
    2019-09-24 11:00
  • 한올바이오파마, 4Q 포도막염ㆍ황반변성 치료제 국내 임상 IND 제출
    치료제는 안구에 약품을 주사하는 안내주사요법(IVT)으로 개발 중이며 내년 임상 1상에 진입할 전망이다. 17일 업계와 회사에 따르면 한올바이오파마는 안구후면부 질환인 포도막염과 황반변성을 치료키 위해 개발 중인 HL189(IVT주사제)의 비임상 독성 시험을 3분기 중으로 완료하고 4분기 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처(KFDA)에 제출할 계획이다....
    2019-09-17 10:06
  • 한올바이오파마, 4분기 다수 임상 결과 기대 ‘매수’-유안타
    한올바이오파마, 4분기 다수 임상 결과 기대 ‘매수’-유안타
    서 연구원은 “하반기 기대되는 임상 결과로 HL161(자가면역질환치료제)은 3가지 희귀자가면역질환(중증근무력증, 그레이브스안병증, 온난항체 용혈성빈혈) 적응증으로 임상 2상 개시 및 개시 예정”이라며 “중증근무력증 임상 2상 톱라인 결과는 올해 연말 또는 내년 초 도출 가능할 것으로 보인다”고 밝혔다. 이어 “HL036(안구건조증치료제)은 지난 3월부터...
    2019-09-11 07:58
  • 신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 4분기에 내놓을 계획이다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하는 새로운 작용기전을 가진 바이오의약품이다. 임상 3상은 안구건조증 환자 630명을 대상으로 미국 전역의 11개 임상시험센터에서 이뤄지고 있다. 지난해 150명을 대상으로 완료된 미국...
    2019-09-04 18:00
  • 유양디앤유, 美 줄기세포 연구기관 NSCI와 합작법인 설립
    RPE 세포 치료제는 안구의 세포를 이용하기 때문에 유효성이 높고, 배아줄기세포나 인간 유래 유도만능줄기세포(iPSC)에 비해 종양원성 위험이 낮아 안전하다. NSCI는 2007년 미국에서 설립된 최초의 줄기세포 비영리 연구기관으로, 성인 중추신경계(CNS)에서 줄기세포를 최초로 발견한 업적을 바탕으로 줄기세포 활성화, 성장, 재생 등의 상호작용을...
    2019-08-22 14:33
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    “폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀 질환에 대한 연구·개발(R&D) 역량을 더욱 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 대웅제약은 차세대 위식도역류질환 치료제 신약 ‘DWP14012’, SGLT-2 억제제 ‘DWP16001’, 안구건조증 치료제 HL036 등 다양한 혁신 신약 파이프라인 연구개발에 역량을 집중하고 있다.
    2019-08-22 10:28
  • 바이오톡스텍, 간질환 신약후보물질 비알콜성 지방간염 국내 특허 취득
    바이오톡스텍, 간질환 신약후보물질 비알콜성 지방간염 국내 특허 취득
    및 치료효과를 나타낸다는 결과를 얻었다. NASH는 염증작용, 비만, 당뇨 등의 복합적 만성 질환으로 유발돼 간 손상 및 심할 경우 간질환이나 간암에 이르는 결과를 초래할 수 있다. 이 같은 위험성에도 불구하고 전 세계적으로 승인된 치료제는 없다. NASH 치료제 시장은 2025년까지 약 350억 달러 규모로 커질 것으로 전망된다. 강종구 바이오톡스텍 회장은 “BTT105는...
    2019-08-20 09:44
  • 메딕바이오엔케이, 인제대 의대와 황반변성용 점안형 치료제 개발 협약
    메딕바이오엔케이, 인제대 의대와 황반변성용 점안형 치료제 개발 협약
    이번 협약을 통해 양 기관은 기존의 안구 내 주사방식 황반변성 치료제보다 환자가 사용하기 편한 점안액 형태 노인성 습식 황반변성 치료 후보 제제를 상용화하기 위해 협력하기로 했다. 황반변성이란 망막색소상피세포가 산화스트레스를 받아 망막 중심부에 위치한 황반 시세포의 기능이 떨어져 시력장애가 나타나는 질환을 말한다. 건성과 습성으로 나뉘는데, 습성...
    2019-07-31 13:12
  • 한올바이오파마, 마일스톤 유입 효과 지속 전망 ‘매수’-SK증권
    이달미 SK증권 연구원은 “자가면역질환 치료제인 HL161은 면역글로불린(IgG) 수치를 효과적으로 떨어뜨리는 효능을 임상 1상에서 입증, 파트너사인 로이반트를 통해 북미에서 2건의 임상 2상 시험을 진행 중”이라면서 “올해 하반기에는 적응증을 추가해 임상 1건이 더 진행될 예정”이라고 말했다. 여기에 안구건조증 치료제 HL036은 지난해 하반기...
    2019-07-31 08:39
  • [IR EXPO] 지트리비앤티, 희귀질환 치료제 전문 바이오 기업
    [IR EXPO] 지트리비앤티, 희귀질환 치료제 전문 바이오 기업
    최근 미국 백내장 굴절교정 수술학회(American Society of Cataract and Refractive Surgery, ASCRS)에 참가해 국내외 의료진에게 안구건조증치료제 RGN-259의 가치를 소개하기도 했다. 이밖에 희귀질환치료제인 수포성표피박리증치료제(RGN-137)는 지난 5월 임상3상의 진행을 위한 오픈스터디를 시작했다. 교모세포종치료제(OKN-007)의 신약 개발도 순조롭게...
    2019-07-09 14:46
  • 한올바이오파마, 제약바이오 불안 요소에 주가 바닥 ‘매수’-신영증권
    한올바이오파마, 제약바이오 불안 요소에 주가 바닥 ‘매수’-신영증권
    그는 “중증 자가면역질환 치료제 HL161은 연초 계획보다 2개 더 많은 5개 적응증으로 임상 2상을 진행하며, 안구건조증 HL036은 계획대로 미국 임상 3상 중으로 연말에는 HL161과 HL036의 주요데이터(Topline data)를 확인할 수 있다”며 “회사와 상관없는 불안요소를 반영한 현재 주가는 내년까지 이어질 긍정적인 전망과 큰 괴리가 있고, 조만간 2분기 실적발표와...
    2019-07-04 08:09
  • 경보제약, 아이바이오코리아와 동물용 신약 공동 연구개발
    경보제약, 아이바이오코리아와 동물용 신약 공동 연구개발
    양사는 동물용 안구건조증 치료제를 시작으로 아토피 치료제, 신장질환 치료제를 개발해 2024년부터 순차적으로 출시한다. 향후 관절염, 알러지 등 염증성 질환 치료제로 동물용 의약품 파이프라인을 확대할 계획이다. 경보제약 관계자는 “최근 반려동물을 기르는 인구가 크게 증가하면서 국내 동물의약품 시장은 2013년 5600억 원에서 2018년 8200억 원 규모로 빠르게...
    2019-06-27 10:11
  • [BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"
    [BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"
    이중항체(PMC-001, PMC-002R, PMC-201, PMC-122, PMC-309), 면역항암제(PMC-309), 안구질환 치료제(PMC-401s), CAR-T/NK 세포 치료제(PMC-005BL)의 구조, 기전 및 in vivo에서의 우수한 효능을 설명하며 CD47과 같은 기존 타깃 항원이 가지는 위험성을 극복할 전략 계획도 밝혔다. 삼성바이오로직스 양은영 CDO 사업팀장은 고객사의 제품이 IND, BLA 승인받을 수 있도록 돕는 CMO 사업과...
    2019-06-06 08:26
  • 지트리비앤티, 안과질환치료제 관련 미국 특허 취득
    지트리비앤티는 지난 2017년 7월 티모신 β4 및 시트르산을 유효성분으로 포함하는 각막손상 예방 또는 치료용 조성물에 관한 미국 특허권을 취득한 바 있다. 특히, 이번 특허권 취득을 통해 지트리비앤티는 미국 FDA가 신약에 대해 제공하는 5년의 자료독점권(data exclusivity)기간과 별개로 2035년까지 티모신 β4를 함유하는 안과질환치료제에 대한...
    2019-05-16 11:03
  • [주담과 Q&A] 삼천당제약 “아일리아 시밀러 미국ㆍ유럽 수출 본격화”
    [주담과 Q&A] 삼천당제약 “아일리아 시밀러 미국ㆍ유럽 수출 본격화”
    “안과부문에서의 매출성장 및 이익은 안구질환 시장과 연계돼 지속적인 성장이 가능할 것으로 예측된다. 특히 최근에 개발된 국내 최초 개발 안질환 전문 예측·예방 검사인 마이아이진(MyEyeGene)은 차별화된 서비스로 주목받고 있다. 비안과부문은 고지혈증, 고혈압치료제 등 시장규모가 크고 수익성이 좋은 품목에 대한 개발 및 판매확대 전략을 통해...
    2019-05-16 10:05
  • 대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    공동개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 글로벌 임상 3상이 미국에서 진행 중이다. SGLT-2 당뇨병치료제는 2022년 국내 허가를 목표로 올해 임상 2상에 돌입할 예정이다. 혁신신약으로 다국적 제약사의 주목을 받으며 협력연구를 타진하고 있는 PRS 섬유증치료제도 임상 1상을 앞두고 있으며, 자가면역질환 분야 후보물질 2가지는 전임상 진행 중이다.
    2019-05-13 13:54
  • 지트리비앤티, 안구건조증치료제 신약 미국 임상3상 시작
    지트리비앤티는 관계자는 13일 "RGN-259가 다인성 질환인 안구건조증에 향후 가장 적합한 치료제가 될 것"이라며 "이전에 수행됐던 어라이즈1과 어라이즈2 결과를 통해 RGN-259 투약시 안구 불편감을 느끼는 환자가 거의 없었으며, 위약과 유사한 탁월한 점안감 및 안전성을 보였다"고 설명했다.
    2019-05-13 08:55
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