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  • [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    바이오신약 부문에서는 안구건조증 치료신약과 면역항암항체를 연구 중이다. 안구건조증 치료제 ‘HL036’은 점안액 0.5㎎/㎖와 5㎎/㎖ 두 가지 용량에 대해 임상 1상 시험이 완료돼 안전성 및 국소내약성 등의 우수성이 입증됐다. 항TNF 항체를 안약 형태로 점안 투여할 수 있는 의약품이다. 미국 식품의약처(FDA)에서 임상 2상을 진행하고 있으며 2020년 국내...
    2018-07-10 10:40
  • 휴온스, 러시아ㆍCIS 시장 본격 공략… 성장 잠재력 기대
    또한 휴온스는 CIS 지역의 현지 수입 의약품 유통 전문 기업인 ‘DMI 파마슈티컬’과 휴온스의 주력 품목인 치과용 국소마취제 리도카인 주사제와 아티카인주사제, 안구건조증치료제 클레이셔에 대해 5년 간 71억 원 규모 의 공급 계약을 체결했다. 휴온스는 이 회사를 통해 2020년부터 조지아 · 아제르바이잔 · 키르기스스탄 · 우즈베키스탄 등 CIS 6개국에 국소...
    2018-07-09 15:18
  • [BioS] 오리니아, ‘안구건조증’ 치료제 미국 임상 2상 돌입
    [BioS] 오리니아, ‘안구건조증’ 치료제 미국 임상 2상 돌입
    일진그룹이 최대주주로 있는 캐나다 바이오기업 오리니아가 차세대 안구건조증 치료제가 임상 2상에 들어간다. 9일 일진그룹 등에 따르면 오리니아는 작년 미국 식품의약국(FDA) 2상 승인을 받아 임상기관 선정하고 환자 모집에 들어갔다. 회사 관계자는 "미국내 수십곳의 임상기관에서 임상을 진행할 예정으로 이르면 2~3주내 투약에 들어가 내년 초에는...
    2018-07-09 10:40
  • [SP] 26일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시
    35억원 규모 리튬전지류 방사청에 공급 △대유플러스, 30억원 출자해 중국 자회사 설립 △한진중공업, 대전 도마·변동 재개발사업 시공사 선정 △에스앤더블류 "주가급등 관련 중요정보 없다" △롯데제과·칠성음료 주식 공개매수 예정수량 미달 △휴온스, 안구건조증 치료용 조성물 미국 특허 △에스엠코어, 197억원 규모 물류 자동화 계약
    2018-06-26 09:00
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 미국 특허…내년 국내 출시 예정
    현재 전세계 안구건조증 치료제는 항염 작용의 '사이클로스포린 단일제'와 안구 보호 작용의 ‘히알루론산 단일제’ 등이 대표적이다. 휴온스의 ‘나노복합점안제’는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린의 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합치료작용과 복약 편의성을 증대시킨 안과용 점안제다. 특히 지난해 12월과 올...
    2018-06-25 14:17
  • 휴온스, 안구건조증 치료 조성물 미국 특허 취득
    포함하는 안과용 조성물 (OPHTHALMIC COMPOSITION COMPRISING CYCLOSPORINE AND TREHALOSE)' 미국 특허권을 획득했다고 25일 밝혔다. 회사측은 "다양한 원인에 의해서 발생하는 안구건조증에 대해서 눈물막 보호효과 및 항염 효과의 복합치료작용을 통해 안구건조증 치료효과와 복약편의성을 갖는 안과용 조성물"이라고 설명했다.
    2018-06-25 10:54
  • [BioS] 휴온스, '나노복합점안제’ 미국 특허 취득
    현재 전세계 안구건조증 치료제는 항염 작용의 ‘사이클로스포린 단일제’와 안구 보호 작용의 ‘히알루론산 단일제’ 등이 대표적이다. 휴온스의 ‘나노복합점안제’는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린의 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합치료작용과 복약 편의성을 증대시킨 안과용 점안제로 개발하고 있다....
    2018-06-25 10:26
  • 삼진제약, 고령화 겨냥한 제품군의 성장 기대 ‘목표가↑’-현대차투자증권
    이어 "주요 파이프라인 경구용 안구건조증 치료제(SA-001)는 국내 임상 2상 중으로 장기적인 관점에서 모멘텀 유효하다고 판단한다"면서 "하반기 중 금연치료제 챔픽스 제네릭, 항응고제 프라닥스 개량신약 신규 출시할 예정"이라고 덧붙였다. 강 연구원은 "수익성 높은 제품 포트폴리오를 확보해 경쟁사 대비 높은 영업이익률을...
    2018-06-19 09:01
  • 지트리비앤티 힌다 박사 “안구건조증 등 희귀질환 효과 확인…글로벌 임상 추진”
    지트리비앤티 힌다 박사 “안구건조증 등 희귀질환 효과 확인…글로벌 임상 추진”
    특히 안구건조증 치료제는 미국에서 두 차례 임상 3상을 진행하면서 개발이 상당히 진척됐습니다.” 코스닥 상장기업 지트리비앤티의 자회사(지분율 61.5%) 리젠트리(ReGenTree)의 시니어 디렉터 힌다 클레이만(Hynda Kleinman) 박사는 이투데이와의 인터뷰에서 이 같이 밝히고, 오랫동안 연구해온 ‘Tβ4’의 신약 개발 가능성에 높은 자신감을 보였다. 힌다 박사는...
    2018-06-18 10:00
  • 한올바이오파마 "美 임상2상서 안구건조증 신약 효능 확인"
    한올바이오파마는 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 신약 후보물질 'HL036'의 미국 임상 2상에서 각막 손상 억제, 증세 완화 등의 약효를 확인했다고 29일 밝혔다. HL036은 엘러간의 안구건조증 바이오의약품 '레스타시스'를 개량해 약효 지속 시간을 늘린 '바이오 베터'(Bio-Better·기존 바이오의약품보다 효능과 편리성을 높인 신약)로, 2016년...
    2018-05-29 16:42
  • [BioS] 한올, TNF 타깃 안구건조증 신약 "2상서 유효성 확인"
    [BioS] 한올, TNF 타깃 안구건조증 신약 "2상서 유효성 확인"
    안구건조증 환자를 대상으로 HL036 0.1% 점안액과 0.25% 점안액, 그리고 위약(Placebo)을 8주간 1일 2회씩 눈에 점적 투여하는 방식으로 진행했다. 유효성 평가 지표로는 환자의 각막손상 정도를 염색해 관찰하는 Inferior Corneal Staining Score (ICSS)와 환자가 주관적으로 느끼는 눈의 불편감을 조사하는 Ocular Discomfort Score (ODS) 등을 선정했다. 시험 결과 건조...
    2018-05-29 15:05
  • 지트리비앤티 자회사, 美 학회서 안구건조증 치료 신약 효과 검증
    이하 ‘ARVO’)에서, 미국 내 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 안구건조증 치료제 신약 RGN-259의 비교 연구 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 안구건조증 동물 모델을 이용하여 RGN-259와 기존 치료제 성분인 사이클로스포린A(CyclosporineA, 제품명: 레스타시스®;Restasis®),디쿠아포솔(Diquafosol, 제품명: 디쿠아스®;Diquas...
    2018-05-02 09:03
  • 유유제약, 전립선비대증 등 신약 개발 순항…저평가 부각-KB증권
    그는 이어 “안구건조증 치료제 ‘YY-101’은 펩타이드 신약으로 임상 1상이 진행 중”이라고 덧붙였다. 그는 이어 “글로벌 파킨스병 치료제 ‘아질렉트’의 주 성분인 ‘라사길린메실산염’에 대한 생동성 시험 승인을 받아 아질렉트의 국내 퍼스트 제네릭 회사가 될 가능성이 높다”라면서 “매출 1위 품목인 치매증상 완화제 ‘타나민’, 2위 품목인 비강세척제...
    2018-04-27 08:49
  • 지트리비앤티 “미 FDA와 안구건조증 향후 개발 방향 협의”
    지트리비앤티 자회사 리젠트리가 미 FDA의 요청에 따라 안구건조증치료제와 관련해 추가 임상을 진행한다. 9일 지트리비앤티 관계자는 “미국 자회사 리젠트리는 미 FDA와 안구건조증 치료제 RGN-259와 관련해 2017년에 완료한 두 번째 임상3상 즉 ARISE-2 결과와 NDA까지 개발 방향에 대해 협의를 마쳤다”고 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 미팅을 통해...
    2018-04-09 16:22
  • 휴온스 안구건조증 치료제 ‘클레이셔’, 中 임상 3상 본격화
    휴온스는 자체 개발 안구건조증 치료제 ‘클레이셔’의 중국 진출을 위한 중국 임상 3상과 수출 추진 성과가 본격화되고 있다고 22일 밝혔다. 올해 1월 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 클레이셔의 임상 3상 시험 계획을 승인받은 휴온스는 현재 임상 3상 돌입 준비를 마친 상태다. 또 최근 중국 파트너사인 ‘인터림스’와 독점 공급 계약도 채결해 향후...
    2018-03-22 14:51
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 임상1상계획서 식약처 승인
    유유제약은 개발 중인 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 YY-101)이 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획서를 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 성인 남성 지원자 28명을 대상으로 YY-101 점안액의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제 1상 임상시험으로 인제대학교 부산백병원...
    2018-03-22 10:59
  • 나노메딕스, 3조 규모 녹내장 치료 나노 신기술 개발...치매 등 퇴행성신경질환 치료 계기
    시장조사기관 마켓스코프 조사 결과 2016년 기준 미국 내 제약사들의 안구건조증 및 녹내장 관련 점안제 판매 규모는 34억 달러(약 3조5000억원)에 이른 것으로 나타났다. 연구팀은 배성태 교수가 개발한 발열성 나노 물질 'MSIO'를 이용해 망막주변에 열충격 단백질을 형성시켜 시신경세포의 훼손을 막는 연구를 진행해왔다. 열충격 단백질이란 세포가 열이나...
    2018-03-12 13:36
  • [이투데이 헬스] 결막염, 안구건조증, 다래끼... 봄철 불청객 눈질환 ‘이것만은 알아두세요’
    [이투데이 헬스] 결막염, 안구건조증, 다래끼... 봄철 불청객 눈질환 ‘이것만은 알아두세요’
    눈물 분비에 관여하는 기관이 염증이나 외상으로 손상돼 눈물 분비가 줄어듭니다.눈이 뻑뻑하고 건조하며 눈을 뜰 때 소리가 나기도 합니다. 안구건조증 증상은 결막염과 달리 눈이 충혈되지는 않습니다. 눈꺼풀이 세균에 감염돼 생기는 염증, 다래끼도 봄철에 유독 기승을 부립니다. 더러운 손으로 눈을 자주 비비거나 스트레스와 과로, 수면 부족으로 면역력이...
    2018-03-05 16:37
  • 지트리비앤티, 티모신 베타 4의 안과질환 적응증 특허 추가 확보
    지트리비앤티는 현재 RGN-259 안과질환 치료제 신약을 이용해 안구건조증과 신경영양성각막염에 대한 임상 3상을 진행 중이며, 이들 질환 뿐 아니라, 티모신 베타 4를 이용한 녹내장 치료에 대한 특허권도 확보했다. 지트리비앤티 관계자는 “이번 특허 등록을 통한 외과적 수술에 따른 각막 손상 치료에 대한 지적재산권의 확대는 제품의 lifecycle management...
    2018-02-23 13:43
  • 지트리비앤티, 부산백병원과 안과질환 신약 개발 MOU 체결
    등 연구 성과를 내고 있다”면서 “향후 안과 치료시장에서 해외 진출 촉진 등에 크게 기여할 것”이라고 전했다. 한편, 지트리비앤티는 안과질환인 안구건조증(Dry Eye Syndrome) 및 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy) 치료제 RGN-259를 개발 중이다. 현재 피험자 1000명 이상 미 FDA 3상 단계까지 연구 임상한 노하우와 CMC 개발 능력을 보유하고 있다.
    2018-01-19 10:15
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