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  • 지트리비앤티, 블록버스터 신약 후보 물질 보유-토러스투자증권
    오병용 토러스투자증권 연구원은 “지트리비앤티의 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’가 세계적 시장 평가 기관인 글로벌데이터(Globaldata)에서 차세대 안구건조증 파이프 라인 중 탑 티어‘Top tier’라고 평가받았다”며 “지트리비앤티는 2019년 초 700명을 대상으로 세 번째 임상 3상에 진입할 예정이며, 2020년 초 임상을 완료하고 2020년 말 FDA허가를 목표로...
    2018-12-21 09:04
  • 지트리비앤티, 내년 희귀질환 수포성표피박리증 치료제 임상3상 진입
    지트리비앤티, 내년 희귀질환 수포성표피박리증 치료제 임상3상 진입
    지트리비앤티는 이번 행사에서 파트너후보 제약사들을 만나 안구건조증 신약 RGN-259의 개발 상황과 향후 계획, 협력 방안 등을 논의할 계획이다. 희귀질환인 수포성표피박리증 치료제인 RGN-137과 뇌종양 신약 후보물질인 OKN-007도 소개한다. RGN-137은 내년 임상 3상에 진입할 예정이다. OKN-007은 최근 병용치료를 이용한 새로운 임상에 진입했다. 회사는...
    2018-12-20 13:17
  • 한올바이오파마, 글로벌 임상 순항ㆍR&D 이벤트 기대 ‘매수’-신영
    신영증권 이명선 연구원은 “한올바이오파마는 주요 파이프라인인 자가면역치료제 HL161과 안구건조증 치료제 HL036의 순조로운 임상연구로 내년에는 마일스톤 수취 및 추가 기술수출 계약이 기대된다”며 “특히 HL161은 중증 근무력증 등 3건의 글로벌 임상 2상 개시 그리고 희귀질환 의약품 신청으로 보다 빠른 제품 출시 및 시장 독점권 확보를 목표로...
    2018-12-17 08:06
  • [개장전] 증권사 추천주(11/30)
    2018년 말~2019년 초 발표 기대HL036: 안구건조증 치료제 2019년 초 임상 3상 진입투자의견 : 매수 / 목표주가 4만2000원대신증권 홍가혜 휴니드휴니드 항공전자부문 성장 기대안정적인 TICN-HCTRS(대용량 무선전송체계) 사업항공전자 사업 본격적인 매출 인식지속적인 신규 사업 개발투자의견 : 매수 / 목표주가 1만2000원키움증권 이창희
    2018-11-30 08:16
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 유럽 임상 추진
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 유럽 임상 추진
    휴온스가 전세계 안구건조증치료제 시장 진출을 위해 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 유럽 임상을 추진한다. 휴온스는 현재 국내에서 진행 중인 HU-007의 임상 3상 결과를 기반으로, 내년 상반기 유럽 임상 시험계획(IND)을 승인받을 계획이라고 14일 밝혔다. 유럽 임상 시험은 ‘월드클래스 300 프로젝트 기술개발 사업’을 통해 진행될 예정이며, ‘다인성 안구건조증에...
    2018-11-14 11:15
  • [BioS] 휴온스, 안구건조증 치료제 美 2상 진입 지체
    [BioS] 휴온스, 안구건조증 치료제 美 2상 진입 지체
    휴온스가 개발하는 안구건조증 신약후보물질 'HU024'의 미국 임상진입이 늦어지고 있다. 증권가에서는 휴온스가 HU024의 임상진입을 보류한 것으로 파악하고 있다. 13일 업계에 따르면 휴온스의 안구건조증 치료제 HU024의 미국 2상 진입이 지체되고 있다. HU024는 각막 손상, 혈관재생, 피부상처 치유 등에 효과가 있는 Thymosin-beta4을 활용한 재조합단백질...
    2018-11-13 13:42
  • 휴온스, 안구건조증 신약 미국 임상 2상 진입 여부 보류 ‘목표가↓’-한국투자증권
    한국투자증권은 3분기 휴온스가 분기 사상 최대이익을 달성했지만 차기 신약으로 기대했던 안구건조증치료제가 미국 임상 2상 진입 여부가 보류된 것을 고려해 목표주가를 기존 11만 원에서 9만3000원으로 ‘하향’하고, 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 13일 한국투자증권에 따르면 휴온스의 3분기 실적은 매출 863억 원, 영업이익 134억 원을 기록해 분기 사상...
    2018-11-13 08:17
  • [개장전] 증권사 추천주 (11/13)
    및 중국 고성장 지속미국 및 로열티 사상 최대치 기록투자의견 : 매수 / 목표주가 5만8000원KB증권 하누리 휴온스역대 최대 실적 달성3분기 실적 추정치에 부합8월 인수한 성신비에스티 실적 반영. 의약품과 수탁 부문이 외형성장 견인안구건조증 신약 HU-024 가치 제외로 목표주가 15% 하향투자의견 : 매수 / 목표주가 9만3000원한국투자증권 정은영
    2018-11-13 08:14
  • 임상과정에 있는 포스트 유한양행 바이오제약株 어떤게 있나?
    중증하지허혈 치료제 임상3상) △보령제약(림프종 치료제 임상2상) △삼일제약(비알코올성 지방간염 치료제 임상2상) △삼진제약(안구건조증 치료제 임상2상) △셀트리온(인플루엔자A 치료제 임상2상 완료) △안트로젠(당뇨병성족부궤양 치료제 미국 임상2상, 한국 임상3상) △영진약품(만성폐쇄성질환 치료제 임상2상) △크리스탈지노믹스(췌장암...
    2018-11-12 09:15
  • 삼진제약 진창화 실장, 산업통상자원부 장관 표창 수상
    삼진제약 진창화 실장, 산업통상자원부 장관 표창 수상
    진 실장은 품질관리 시스템 확립을 통한 우수의약품 생산 및 의약품 품질 향상 공적과 삼진제약이 개발 중인 경구용 안구건조증 치료제 ‘SA001’의 연구지원 및 안정성 시험의 공적을 인정받았다. 1990년 삼진제약에 입사한 진 실장은 28년간 향남공장 품질관리부와 품질보증부를 거치면서 의약품 품질관리에 주도적인 역할을 수행해왔다. 특히 친환경 시험법을...
    2018-11-05 13:53
  • [R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화
    [R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화
    경구용 안구건조증치료제 ‘SA001’은 지난해 국내 임상2상 승인을 획득, 환자 172명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고 있다. 2014년 혁신형 제약기업 국제공동연구지원 신규과제로 선정돼 정부로부터 10억 원, 민간으로부터 7억 원 등 총 17억 원의 연구투자를 받았다. 임상 3상을 마치고 허가를 받아 출시하면 세계 최초로 먹는 안구건조증 약이...
    2018-11-01 18:02
  • 국제약품, 창립 59주년… 남태훈 대표 “내년부터 투자 결실”
    국제약품, 창립 59주년… 남태훈 대표 “내년부터 투자 결실”
    국제약품은 내년 상반기를 시작으로 △개량신약 ‘레스타포린 점안액’ 출시 △해외 라이선스 인 제품 도입 △안구건조증 개량신약 진행 △DPP4 억제제(inhibitor) 자체연구개발에 의한 우선판매권 획득 등은 물론 신약물질 중 하나인 항염증 치료제 개발을 빠르게 활성화시킬 계획이다. 또한 32년의 수처리 전문업 계열회사인 효림산업과 먹는 물시장 진출을 위한...
    2018-10-19 14:59
  • [주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”
    [주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”
    “현재 당뇨병치료제복합제, 안구건조증치료제, 신경병성통증치료제, 다수 성호르몬치료제 등의 개발에 집중하고 있다. 우선 당뇨병치료제복합제는 임상시험승인(IND) 신청을 마쳤으며, 연내 임상1상을 개시할 예정이다. 임상1상 후에 품목허가 신청이 가능한 의약품이다. 유파틸린 유도체를 이용한 안구건조증치료제는 비임상 시험 결과가 긍정적으로 나타났다....
    2018-10-02 10:02
  • [특징주] 국제약품 3조8000억 안구건조증 시장규모…점안제 임상시험 승인 소식에 상승세
    국제약품이 레바미피드 성분 점안제의 부작용을 개선한 안구건조증 치료제 개발에 나선다는 소식에 상승세다. 18일 오후 1시 54분 현재 국제약품은 210원(3.89%) 상승한 5610원에 거래 중이다. 이날 한 언론에 따르면 식품의약품안전처는 17일 국제약품이 신청한 ‘KSR-001’ ‘1상 임상시험계획을 승인했다고 보도했다. 앞서 국제약품은 지난 2017년 3월...
    2018-09-19 13:56
  • [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    이외에도 작년 안구건조증(하버바이오메드), 자가면역질환 치료제(하버바이오메드, 로이반트 사이언스) 글로벌 기술이전으로 주목받은 한올바이오파마는 각각 미국 2상과 호주 1상을 진행하고 있다. 큐리언트는 지난달 다제내성결핵치료제 텔라세벡(Q203)의 FDA 승인을 받아 임상 2상에 착수했다.
    2018-09-03 10:28
  • [BioS] 한올바이오파마, 상반기 영업이익 19억 흑자전환
    [BioS] 한올바이오파마, 상반기 영업이익 19억 흑자전환
    한편, 한올바이오파마는 2분기에 안구건조증 치료 바이오신약 후보물질인 ‘HL036’의 미국 임상2상 시험을 마무리했다. 총 150명의 환자를 대상으로 임상으로 지난 5월 topline 결과가 공개했다. 임상은 매일 2차례 HL036을 눈에 점안하여 8주간 환자의 ▲건조환경에 노출되기 전후의 각막손상 정도를 염색해 관찰하는 ICSS(Inferior Corneal Staining Score)...
    2018-08-14 12:13
  • 지트리비앤티, 슈펙스비앤피와 교모세포종 치료제 공동개발
    (EB) 치료제의 공동개발 및 합작투자계약을 코스피 상장사 유양디앤유와 체결해 개발 자금을 확보한바 있다. 지트리비앤티 관계자는 "EB 치료제 뿐만 아니라 GBM 치료제도 임상개발 자금을 확보하게 되면서 안구건조증 치료제(RGN-259)와 함께 당사가 개발하고 있는 신약 파이프라인이 모두 고도화 단계에 들어가게 된다"고 말했다.
    2018-08-03 08:30
  • 지트리비앤티, 유양디앤유와 신약 치료제 공동개발…“美 FDA 임상 박차”
    지트리비앤티의 관계자는 “당사의 신약개발 능력과 신사업으로 바이오사업을 적극적으로 추진하고 있는 유양디앤유와의 합작투자를 통해 향후 RGN-137의 적극적인 개발이 기대된다”면서 “안구건조증 치료제 RGN-259 및 교모세포종 치료제 OKN-007과 더불어 회사의 주요 핵심 파이프라인으로 성장할 것”이라고 말했다.
    2018-08-02 08:30
  • 대웅제약, 나보타 잠재력에 주목 '영업이익률이 50%↑' -NH투자증권
    2% 증가한 2318억 원, 25.3% 감소한 105억 원으로 예상했다. 마지막으로 구 연구원은 “나보타 재고 소진으로 1분기에 비해서는 다소 부진하지만 2분기 내수 매출은 전년 동기 대비 20% 증가한 36억 원으로 추정한다”며 “HL-036(안구건조증 치로제)의 미국 임상 결과를 10월 AAO(미안과학)에서 발표할 예정이다”고 밝혔다.
    2018-07-16 09:15
  • 지트리비앤티, 안구건조증 치료제 비교임상 결과 美 네이처 자매지 게재
    지트리비앤티는 자사가 개발 중인 안구건조증 치료제(RGN-259)가 경쟁제품보다 뮤신층(Mucin)의 복구 및 상처 개선과 항염 등 안구건조증 치료에 필요한 중요 효능의 통계적 분석에서 우월하다는 결과가 나왔다고 13일 밝혔다. 지트리비앤티는 이런 내용이 네이처 자매지 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재됐다고 설명했다....
    2018-07-13 14:41
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