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  • HLB테라퓨틱스, 美FDA에 안구건조증 치료제 Pre-BLA 자료 제출
    HLB테라퓨틱스, 美FDA에 안구건조증 치료제 Pre-BLA 자료 제출
    데이터에서 증상(Symptom)과 징후(Sign) 개선을 보여줬으며 안전성과 내약성도 입증됐다고 생각한다”는 긍정적인 의견을 전달 받았다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되면서 이물감이나 건조감을 느끼는 질환이다. 글로벌데이터에 따르면 전 세계 안구건조증 유병 인구는 약 1억250만 명(2018년 기준)으로 추산된다....
    2022-02-03 11:23
  • 한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시
    한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시
    증상이 심한 환자는 안과에서 처방 받아 전문의약품을 통해 치료받아야 한다. 안구건조증 시장은 가파른 성장이 예상된다. 시장 조사기관 리서치앤마켓에 따르면 전세계 안구건조증 시장은 2020년부터 연평균 7%씩 성장해 2030년 7조5000억 원에 육박할 것으로 전망된다. 특히 미국에서는 작년 전체 인구의 약 35%(1억1745만 명)가 인공눈물 등을 사용하고 있다는...
    2021-11-24 08:44
  • [대표상품] 환절기 건조한 눈 인공눈물로 촉촉하게…JW중외제약 ‘프렌즈 시리즈’
    [대표상품] 환절기 건조한 눈 인공눈물로 촉촉하게…JW중외제약 ‘프렌즈 시리즈’
    안구건조증은 눈물이 부족하거나 눈물이 과도하게 증발해 안구 표면이 손상되고, 눈의 자극감, 이물감, 건조감 등의 증상을 느끼는 질환이다. 안구건조증이 심해지면 눈을 제대로 뜨기 어렵고 전신 피로, 두통 등의 증상이 동반된다. 콘택트렌즈 사용자는 렌즈가 산소 공급을 방해하고 눈물을 흡수해 건조증이 더욱 악화하면서 각막·결막염으로 이어지기도 한다. 건조한...
    2021-10-26 06:00
  • [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    빠른 증상 개선을 보였다. HL161의 안전성과 내약성도 확인했으며 심각한 이상반응이나 이상반응으로 인한 임상 중단 환자도 없었다. 하버바이오메드는 올해 하반기에 중증 근무력증 임상 3상에 진입한다는 계획이다. 두번째 주요 파이프라인으로 'HL036 점안액(Tanfanercept)'은 대웅과 공동개발하고있는 안구건조증 치료제 후보물질이다. TNF-α...
    2021-07-29 10:24
  • 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    안구건조증은 눈물이 부족하거나 눈물이 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되고 눈이 시리는 등의 자극증상을 느끼게 되는 눈 질환이다. 시장 조사기관 마켓스코프에 따르면 전 세계 안구건조증 시장은 연평균 7%씩 성장해 2027년에는 7조 원으로 확대될 전망이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “이번 임상의 목표는 지난 미국 VELOS-2 임상에서 확인했던...
    2021-07-22 15:19
  • JW중외제약, 미세먼지로 아픈 눈·코엔 ‘프렌즈아이드롭’ㆍ‘크린클’
    JW중외제약, 미세먼지로 아픈 눈·코엔 ‘프렌즈아이드롭’ㆍ‘크린클’
    특히 안구 건조증 등 관련 질환이 있는 사람은 증상이 더 악화할 수 있으므로 적절한 관리가 요구된다. 외출 시에는 미세먼지를 차단할 수 있는 KF94 마스크를 착용하며 콘택트렌즈보다 안경이나 선글라스, 보호안경을 착용하는 편이 권장된다. 외출 후에는 양치하거나 머리를 감고, 인공눈물을 넣어 눈의 이물질을 제거하고 비강(鼻腔)도 세척하면 좋다. JW중외제약의...
    2021-05-27 05:00
  • [헬스TALK] 건조한 안구, 3개월 지속되면 안구건조증 아닌 ‘쇼그렌증후군’
    [헬스TALK] 건조한 안구, 3개월 지속되면 안구건조증 아닌 ‘쇼그렌증후군’
    안구건조증은 눈물의 양이 줄거나 질에 변동이 생겨 발생하는데 안구의 건조감, 작열감, 흐려보임 등이 주요 증상이다. 워낙 흔히 발생하는 증상인 만큼 가볍게 생각하고 지나갈 수 있지만, 이러한 증상이 3개월 이상 이어진다면 ‘쇼그렌증후군’을 의심해봐야 한다. 쇼그렌증후군, 원인과 증상은?…안구 및 구강 건조 쇼그렌증후군은 눈물·땀·침 등 액체를 몸 밖으로...
    2021-03-27 09:00
  • [건강톡(talk)] 온몸이 건조해! 겨울이면 찾아오는 ‘3대 건조증’ 예방하려면?
    [건강톡(talk)] 온몸이 건조해! 겨울이면 찾아오는 ‘3대 건조증’ 예방하려면?
    증상이 심각하면 인공 타액을 사용합니다. 안구건조증에 인공 눈물을 넣는 것처럼 입 안이 건조할 때 수시로 인공 타액을 5~10분가량 머금고 있다가 뱉어내면 됩니다. 맵고 짠 음식은 되도록 피하고, 카페인·알코올 등은 자제하는 것이 좋습니다. 건조증에 대한 궁금증 해결되셨나요? 앞서 말씀드린 방법으로 건조한 겨울을 촉촉하게 보내시기를 바랍니다.
    2021-01-13 10:35
  • 한올 안구건조증 치료제 3상 결과, 美안과학회 ‘베스트 포스터’ 선정
    한올 안구건조증 치료제 3상 결과, 美안과학회 ‘베스트 포스터’ 선정
    임상시험에 참여한 환자들은 하루 2회 8주간 HL036 점안액을 투약했고, 임상기관에서 투약기간 동안 안구건조증의 객관적 징후(Sign)와 주관적 증상(Symptom)의 개선 정도를 측정했다. HL036 점안액은 주평가변수로 설정했던 ICSS 지표(하부각막)에서는 p=0.187로 유의적인 개선 효과를 확인할 수 없었으나, 각막 중앙부와 각막 전체에서의 효과를 확인하는...
    2020-11-19 09:17
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    ‘나노복합점안제’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 휴온스그룹은 코로나19 팬데믹 상황에도 3가지 종류의 진단키트를 모두 확보해 포트폴리오를 구축했다....
    2020-09-23 11:27
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”
    휴온스가 개발한 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 5조 원 규모로 추정되는 세계 안구건조증치료제 시장 진출에 박차를 가한다. 휴온스는 사우디아라비아에서 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 내용으로 나노복합점안제의 조성물 특허를 취득했다고 10일 밝혔다. 이로써 나노복합점안제의 조성물 특허는...
    2020-09-10 10:53
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇휴온스, '나노복합점안제' 품목허가 신청 = 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 '나노복합점안제(HU-007)'의 국내 임상 3상을 성공적으로 마치고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 나노복합점안제는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막...
    2020-07-04 08:00
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 3상 완료…식약처 품목허가 신청
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 3상 완료…식약처 품목허가 신청
    휴온스가 차세대 안구건조증 치료제로 개발한 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 상용화가 임박했다. 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 국내 임상 3상을 성공적으로 마치고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 나노복합점안제는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료...
    2020-07-01 09:29
  • [BioS]휴온스, ‘나노복합점안제’ 식약처 품목허가 신청
    [BioS]휴온스, ‘나노복합점안제’ 식약처 품목허가 신청
    휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 국내 임상 3상을 종료하고 식약처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. ‘나노복합점안제(HU-007)’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을...
    2020-07-01 08:48
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 승인
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 승인
    휴온스는 이번 임상을 통해 ‘다인성 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이며, 독일의 약 35개 기관에서 이중눈가림, 위약대조 등의 임상시험을 진행할 예정이다. 휴온스가 개발하고 있는 ‘나노복합점안제’는 항염 작용을 하는 ‘사이클로스포린’과 안구 보호...
    2020-06-04 11:04
  • "코로나19로 전자기기 사용 증가…안구건조증 주의해야"
    "코로나19로 전자기기 사용 증가…안구건조증 주의해야"
    특히 눈물 부족에 따라 안구 표면이 쉽게 건조해져 손상되는 질환으로 잘 알려져 있다. 안구건조증 환자 중 80% 정도가 증발 과다형으로 집계되고 있는 추세다. 증발 과다형 안구건조증은 안구 표면의 기능 이상으로 발생한다. 안구 표면은 눈물막을 눈 표면에 고정시키는 점액층, 눈을 촉촉히 만들어 편안하게 만들고 이물질 및 염증 유발 물질을 차단하는 수분층...
    2020-05-19 17:58
  • [이투데이 말투데이] 반소사(飯疏食)/VDT 증후군
    ☆ 시사상식 / VDT증후군(visual display terminal syndrome) 스마트폰이나 컴퓨터 모니터와 같은 영상기기를 오랫동안 사용해 생기는 눈의 피로, 어깨·목 통증 등 증상을 통칭하는 용어. 안구건조증, 거북목증후군 등이 모두 이에 포함된다. ☆ 우리말 유래 / 성가시다 지금은 ‘귀찮다, 괴롭다’는 뜻으로 사용되지만, 원래는 ‘파리하다, 초췌하다’는 뜻이었다....
    2020-02-10 05:00
  • 지트리비앤티, 안구건조증 치료신약 미국 임상3상 환자 350명 모집완료
    특히 이번 ARISE-3는 그 결과에서 특히 유의미한 증후와 증상의 통계적 효과의 정도에 따라 신약허가(NDA)의 신청 가능성도 고려해 볼 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 안구건조증은 다양한 원인에 의해 발병되는 다인성 질환으로 눈물막의 항상성 손상으로 인해 통증, 가려움, 충혈 등을 유발한다. 전 세계 시장규모는 약 3조 원에...
    2020-02-03 10:10
  • [급등락주 짚어보기] ‘우한 폐렴’ 확산에 깨끗한나라 ‘上’…임상 실패에 한올바이오파마 ‘급락’
    [급등락주 짚어보기] ‘우한 폐렴’ 확산에 깨끗한나라 ‘上’…임상 실패에 한올바이오파마 ‘급락’
    반면 한올바이오파마(-25.49%), 오가닉티코스메틱(-18.05%), 글로스퍼랩스(-10.71%), 한류AI센터(-10.50%) 등은 10% 이상 하락했다. 한올바이오파마는 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 신약(HL036)의 글로벌 임상 3상이 1차 지표 증명에 실패했다는 소식에 급락했다. 이날 대웅제약은 8.82% 주가가 하락했다.
    2020-01-21 16:30
  • 박승국 한올바이오파마대표 "안구건조증 치료제 1차지표 미충족…경쟁력은 충분"
    박승국 한올바이오파마대표 "안구건조증 치료제 1차지표 미충족…경쟁력은 충분"
    있는 증상개선 효과(p=0.0334)가 확인됐다. 한올바이오파마는 이번 임상 결과를 바탕으로 임상 3상을 한 차례 더 진행하려 했던 기존 계획을 수정해 2회의 임상을 추가 진행한다. 2번째 임상 3상은 내년 1분기께 실제 투약이 이뤄질 것으로 예상하고 있다. 이와 함께 해외 파트너들에게 기술수출도 타진한다. 박 대표는 "안구건조증 치료제 임상은 한...
    2020-01-21 13:20
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