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  • [BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"
    [BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"
    고한승 삼성바이오에피스 사장은 “당사의 첫 안과질환 치료제를 세계최대 의약품 시장인 미국에 선보이게 돼 기쁘다”며 “환자들에게 최적의 치료 혜택을 제공할 수 있도록 노력함과 동시에 앞으로도 다양한 분야로 제품 포트폴리오를 확대해 나가겠다”고 말했다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 해 8월과 9월 각각 유럽과 미국에서, 올해...
    2022-06-03 11:00
  • 삼성바이오에피스, 안과질환 치료 바이오시밀러 '바이우비즈' 美 출시
    삼성바이오에피스, 안과질환 치료 바이오시밀러 '바이우비즈' 美 출시
    고한승 삼성바이오에피스 사장은 “당사의 첫 안과질환 치료제를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 선보이게 돼 기쁘다”면서 “환자들에게 최적의 치료 혜택을 제공할 수 있도록 노력할 것이며 앞으로도 다양한 분야로 제품 포트폴리오를 확대해 나가겠다”고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 창립 10주년을 맞은 올해 총 10종의 제품∙파이프라인을 보유하고...
    2022-06-03 09:25
  • 삼진제약, 아리바이오와 퇴행성 뇌질환치료제 연구개발 ‘맞손’
    삼진제약, 아리바이오와 퇴행성 뇌질환치료제 연구개발 ‘맞손’
    현재 삼진제약 마곡 연구센터에서는 의학적 미충족 수요가 높은 암, 섬유화 질환, 안과 질환, 퇴행성 뇌 질환, 자가면역질환 등의 혁신 치료제 연구개발이 활발히 이뤄지고 있다. 이와 더불어 삼진제약은 협약을 통해 산학연 공동연구 개발(퇴행성 뇌질환 신약·알츠하이머성 치매 플랫폼)과 도네페질 성분 치매 치료제 ‘뉴토인’, 콜린알포세레이트 성분...
    2022-05-18 13:46
  • 삼일제약, 1분기 매출 458억·영업익 25억…역대 최대 실적
    삼일제약, 1분기 매출 458억·영업익 25억…역대 최대 실적
    삼일제약은 비아트리스 코리아와 동화약품이 연간 130억 원대 매출을 올리던 우울증 치료제 '졸로푸트'와 불안증 치료제 '자낙스', 조현병 치료제 '젤독스'에 대한 국내 유통 및 판매계약을 체결해 올해부터 본격적인 판매에 들어갔다. 또한, 전문의약품(ETC) 주요 품목인 포리부틴, 리박트 등의 지속적인 성장과 안과사업부 및 위수탁 사업부의 매출도 늘어 전...
    2022-05-02 11:27
  • 존림의 삼성바이오로직스, 올해 연매출 2兆 시대 열리나
    존림의 삼성바이오로직스, 올해 연매출 2兆 시대 열리나
    삼성바이오에피스는 3월 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'SB15'의 임상 3상을 완료했으며, 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러 '바이우비즈'는 연내 미국에 출시된다. 여기에 환율 효과까지 더해지면서 성과는 더욱 극대화될 전망이다. 삼성바이오로직스는 지난해 기준 매출의 77.9%를 해외에서 올렸다. 김정현 교보증권 연구원은 "올해는...
    2022-04-28 15:19
  • [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    응우옌 박사는 “파멥신 TIE2 수용체 활성화 항체의 안질환에서의 염증개선 효능이 흥미로웠다”며 “PMC-403이 기존의 항 VEGF 치료제에 잘 반응하지 않는 환자를 위한 새로운 치료옵션이 될 수 있도록 조언을 아끼지 않겠다”고 말했다. 파멥신은 지난 3월 PMC-403에 대한 영장류 독성시험을 완료했으며, 32마리의 원숭이에서 특별한 이상징후가...
    2022-04-26 11:21
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”
    셀트리온은 20일 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, afplivercept)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자모집을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상 3상에 돌입했으며 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상대상인 당뇨병성 황반부종(DME) 환자모집을 완료했다. 셀트리온은 이번 글로벌 임상 3상을 통해 CT-P42와...
    2022-04-21 10:28
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    셀트리온은 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 20일 밝혔다. 지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상 3상에 돌입한 셀트리온은 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상 대상인 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 모집을 완료했다. 이번 글로벌 임상 3상을 통해 CT-P42와 아일리아의...
    2022-04-20 09:18
  • 한올바이오파마·대웅제약, 美 세포 리프로그래밍 신약개발사 투자
    한올바이오파마·대웅제약, 美 세포 리프로그래밍 신약개발사 투자
    혁신치료법으로 불리는 세포 리프로그래밍을 통한 치료제를 연구 개발하는 미국 바이오 기업에 투자했다. 한올바이오파마와 대웅제약은 미국 실리콘밸리의 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies, 이하 턴 바이오)와 투자 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 투자를 통해 양사는 혁신 신약개발 영역을 확대하고 집중 R&D 분야인 안과, 면역학, 항암 등에서...
    2022-04-12 09:26
  • 삼진제약 마곡연구센터장에 이수민 상무 영입
    삼진제약 마곡연구센터장에 이수민 상무 영입
    현재 의학적 미충족 수요가 높은 암, 섬유화 질환, 안과 질환, 퇴행성 뇌 질환, 자가면역질환 등의 혁신 치료제 개발 연구가 진행되고 있다. 이수민 센터장은 “삼진제약의 마곡 시대를 여는 연구센터의 중책을 맡아 막중한 책임감을 느끼며 내부 신약 과제의 빠른 성과 창출을 위해 노력하겠다”며 “R&D 관련 신규 프로젝트에 착수하고 중장기적인 R&D...
    2022-03-31 13:54
  • [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”
    [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”
    삼성바이오에피스 관계자는 “미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(BYOOVIZ, SB11)’에 이은 두 번째 안과질환 치료제인 SB15의 개발을 통해 더 많은 환자들에게 바이오시밀러를 통한 치료기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편 삼성바이오에피스는 지난해 루센티스 바이오시밀러...
    2022-03-31 09:31
  • K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다
    K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다
    (NASH) 치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 현재 충남대, 국제약품과 희귀암 치료 신약의 임상 1상을 추진 중이다. 한올바이오파마는 R&D 역량 강화를 위해 미국법인 HPI의 최고의학책임자(CMO)이자 최고개발책임자(CDO)로 글로벌 임상 전문가 알미라 차비(Almira Chabi) 박사를 영입했다. 차비 박사는 머크, 제넨텍 등 글로벌 제약·바이오 기업의 안과 및 신경과학...
    2022-03-03 16:29
  • 삼성바이오에피스 창립 10주년 행사…고한승 사장 “변화와 혁신을 통한 지속 성장” 강조
    삼성바이오에피스 창립 10주년 행사…고한승 사장 “변화와 혁신을 통한 지속 성장” 강조
    10년간 자가면역질환 치료제와 항암제, 안과 질환 치료제 등 총 6종의 바이오시밀러 판매 허가를 획득했다. 현재 한국과 유럽 등에서 바이오시밀러 5종을 판매하고 있다. 안과 질환과 내분비계 질환, 혈액 질환 등에 쓰는 의약품도 개발 중이다. 특히 삼성바이오에피스가 보유한 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5)은 유럽 내에서만 24만명 이상의 환자들에게 누적...
    2022-02-28 15:17
  • 한올바이오파마, 머크·제넨텍 출신 글로벌 신약개발 전문가 차비 박사 영입
    한올바이오파마, 머크·제넨텍 출신 글로벌 신약개발 전문가 차비 박사 영입
    특히 차비 박사의 안과 질환 영역 임상 경험을 통해 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’을 보다 다양한 염증성 안구질환에 적용하는 등 글로벌 임상개발과 투자를 강화할 계획이다. HL036은 작년 11월 미국에서 안구건조증에 대한 약효 재현성 확인을 목표로 두 번째 임상 3상 시험(임상명: VELOS-3)을 시작했으며, 올해 하반기에 임상시험 탑라인...
    2022-02-21 15:45
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스는 이외에도 황반변성 등 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러 ‘SB11’의 판매 허가를 지난해 8월 유럽과 9월 미국에서 각각 승인받았다. SB11은 두 지역에서 ‘바이우비즈’(BYOOVIZ)라는 제품명으로 바이오젠을 통해 판매할 예정이다. 삼성바이오에피스는 루센티스 개발사인 제넨텍과의 계약에 따라 미국에서는 오는 6월부터 제품을 판매할...
    2022-02-18 11:24
  • 김총리 "추경은 무엇보다 속도…임대료 고통도 줄여야"
    김총리 "추경은 무엇보다 속도…임대료 고통도 줄여야"
    또 정부는 병상 확보(2만5000개)와 치료제 구입 등 방역보강을 위해 1조5000억원, 추후 발생 가능한 방염 위험 대비를 위한 예비비 1조원을 이번 추경에 편성했다. 추경 재원과 관련해선 “지난해 예상보다 더 걷힌 세수를 국민에게 신속히 돌려주겠다”고 했다. 그는 “상황이 시급한 만큼, 우선 국채발행을 통해 대부분의 재원을 충당하고 4월 ‘2021회계연도...
    2022-01-27 15:08
  • 삼일제약, 지난해 점안제 매출 400억 달성…“CMO 사업 진출”
    삼일제약, 지난해 점안제 매출 400억 달성…“CMO 사업 진출”
    삼일제약은 안과 영역에 강점을 가진 특화 제약사로 성장하기 위해 자체 개발 제품은 물론 미국 앨러간(Allergan), 프랑스 떼아(THEA)와 니콕스(NICOX S.A) 등 안과 전문기업들과 연달아 제휴를 맺으며 안과영역 제품을 보강했다. 현재 안구건조증치료제, 녹내장치료제, 인공누액제(인공눈물), 항생 안약, 항알러지 안약, 결막염치료제 등 29종의 점안제 제품을...
    2022-01-26 11:03
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 美 FDA ‘동정적 사용’ 승인
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 美 FDA ‘동정적 사용’ 승인
    HLB테라퓨틱스는 안과질환 치료제의 신속한 개발에 주력하는 한편 희귀질환치료제 개발에도 중점을 두고 있다. 희귀질환 치료제는 신약허가 시 심사 기간의 단축, 7년 간의 자료 독점권, 고가의 약가 산정, 3자에게 매도가 가능한 희귀질환 우선검토바우처(Priority Review Voucher) 등 신약 허가 시 일반 신약에 비해 부가적인 편의와 가치가 크기 때문이라는 것이...
    2022-01-18 09:38
  • 권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    희귀질환 치료제 개발에 힘쓰고 있다. 글로벌 오픈이노베이션 통한 산학협력 공동연구 및 신사업 추진에도 나선다. 한미는 작년 12월 에퍼메드 테라퓨틱스(AffaMed Therapeutics)에 안과신약 후보물질 리수테가닙(Risuteganib, 제품명: 루미네이트)의 중국내 판권을 이전하는 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 또한, 독자적 mRNA 플랫폼을 확보하고, 코로나 백신을...
    2022-01-13 08:37
  • 큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    안과 우세준 교수는 “중대한 약물 이상반응이 관찰되지 않았고, 유효성과 관련해 CU03-1001정과 구제약물인 아일리아를 함께 병용 투여한 경우 대조군과 비교해 중심황반두께가 줄어든 정도가 기저치 대비 12주 시점에서 확연하게 컸음을 확인했다”고 설명했다. 그러면서 “이러한 결과는 경구 투여 CU03-1001 정이 현재 습성 황반변성 표준 치료인 안구내...
    2022-01-11 16:53
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