유럽 내에서 해당 제품 3종을 처방받은 누적 환자 수는 24만 명에 달한다.
삼성바이오에피스 관계자는 “치열한 경쟁 속에서도 판매량 확대로 유럽 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 업계 리더십을 강화하고 있다”며 “향후 안과질환 치료제 등 다양한 분야로 제품 포트폴리오를 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
한올바이오파마가 대웅제약과 공동으로 개발 중인 안구건조증 치료제 'HL036 점안액(성분명: 탄파너셉트)'에 대한 두 번째 임상 3상에 대한 시험계획(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다.
미국은 FDA에 제출한 최초 임상시험계획이 유효하게 유지되면 이후 진행되는 임상시험은 별도의 승인 절차 없이 진행할 수 있다. 현재 HL036 점안액은 이...
삼성바이오에피스의 안과질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈(프로젝트명 SB11·성분명 라니비주맙)'가 유럽 시판 허가를 받을 전망이다.
삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)가 안과질환 치료제인 바이우비즈(프로젝트명 SB11)를 유럽에서 팔 수 있도록 허가하는 데 대한 긍정 의견을 냈다고 26일 밝혔다....
항체 신약 개발 전문기업 파멥신이 신생혈관 차단 방식이 아닌 혈관 정상화 기전으로도 황반변성을 치료할 수 있는 가능성을 확인했다고 10일 밝혔다.
파멥신은 지난 5일 미국에서 온라인으로 진행되는 미국 시과학안과협회(ARVO)의 연례 학술대회에서 이 같은 내용을 담은 자사의 차세대 혈관질환 치료제인 PMC-403의 비임상 결과를 발표했다.
파멥신이 연구...
압타바이오가 다음 달 1~7일 열리는 글로벌안과학회 ‘ARVO 2021’에 참가해 포스터 발표를 진행한다고 28일 밝혔다.
항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체인 압타바이오는 이번 학회에서 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성치료제 ‘APX-1004F(SJP1804)’ 임상1상 디자인에 대해 포스터발표를 진행한다. ‘APX-1004F’는 기존 치료제와 작용 기전을...
압타바이오에 따르면 APX-1004F는 ‘NOX(NADPH oxidase)’ 저해를 통해 안구의 염증·섬유화·신생혈관 생성을 억제해 기존 치료제의 불응률∙재발률을 극복했다. 또한 점안제 방식으로 기존 안구침습식(IVT) 치료 대비 사용 편의성을 개선했다. 압타바이오는 APX-1004F를 1일 3~6회 투여한 동물 실험을 통해 안구침습식(IVT) 대비 우수한 치료효과를 보기도...
VEGF 억제 치료제 시장은 2023년 약 100억 달러 규모다. 연평균 성장률이 8%를 넘을 것으로 전망된다.
항암제 이외에도 안과 질환 분야 등에서 활발히 쓰여 성장 가능성이 매우 큰 시장으로 평가받는다.
김택중 OCI 사장은 “혁신 플랫폼 기술을 보유한 파노로스바이오사이언스와 전략적 파트너십을 통해 항암제 분야의 전문성을 확보할 수 있을 것”이라며...
한편 녹내장 치료제 NTX-101은 3월에 임상 1상 첫 투약을 개시했다. 이번 임상은 부산 인제대학교 백병원에서 정상인 총 36명을 대상으로 안전성을 검증할 계획이다. 녹내장은 시신경 손상으로 인해 실명에 이를 수 있는 만성 안과 질환으로 전 세계 환자 수가 약 1억 명, 시장 규모가 약 8조 원 규모에 달한다. NTX-101은 안압 저하와 함께 시신경 보호...
임상시험은 아시아 건성안학회(Asia Dry Eye Society) 회장이자 시아먼대(Xiamen University) 안과 연구소장을 맡고 있는 주구오 류(Zuguo Liu) 교수가 이끌 예정이다.
류 교수는 “현재 안구건조증에서 사용되는 치료제들은 환자에게 효과적이지 않고 편의성이 떨어진다. 항염증 치료제처럼 염증을 직접적으로 치료하는 안전한 치료제가 필요하다”며...
아시아 건성안학회 회장이자 샤먼대학(Xiamen University) 안과연구소장을 맡고 있는 주구오 류(Zuguo Liu) 교수가 이끈다.
류 교수는 “현재 안구건조증에서 사용되는 치료제들은 환자에게 효과적이지 않고 편의성이 떨어져 항염증 치료제처럼 염증을 직접적으로 치료하는 안전한 치료제가 필요하다”며 “HL036은 중요한 염증성 사이토카인인 TNF를 직접적으로...
올해 초 일동제약은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가해 ‘iCP-Parkin’ 을 비롯해 △대사질환 치료제 △간질환 치료제 △안과질환 치료제 △고형암 치료제 2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 ‘IDG-16177’과 비알콜성 지방간염 치료제 ‘ID11903’ 등의 신약 연구과제 및 관련 후보물질을 공개한 바 있다.
항암제 ‘SB3(허셉틴 바이오시밀러), ‘SB8(아바스틴 바이오시밀러)’의 개발에 성공해 한국을 비롯한 글로벌 시장에서 제품을 판매하고 있다.
또, 전 세계의 다양한 의약품 미충족 수요(unmet needs)에 대응하고 지속 성장 기반을 마련하기 위해 안과질환, 혈액질환, 골격계질환 치료제 등 다양한 영역으로 파이프라인을 확대해 나가고 있다.
최재희 알리코제약 대표는 "안과 영역 유전자치료제에 대한 신규 아이템의 발굴 및 선점, 플랫폼 기술의 다양성 확보, 글로벌 시장기회 선점 등을 위해 큐로진생명과학과 전략적 파트너십 체결을 결정했다"며 "양사의 우수한 기술과 노하우 제휴를 통해 신약개발과 제품화 경쟁력을 더욱 높이고 파이프라인을 확대할 수 있을 것"이라고...
이 치료제는 미국 리제네론이 개발해 2019년까지 약 8조5000억 원의 매출을 기록한 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA)’의 바이오시밀러다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료 효과가 있다. 셀트리온은 아일리아의 특허가 만료되는 2023년 11월에 맞춰 치료제를 전세계 출시할 계획이
카카오는 특허청과 손잡고 인공지능(AI) 기술을 활용한 특허 업무 고도화에...
블록버스터 바이오의약품 ‘엔브렐’, ‘레미케이드’, ‘휴미라’, ‘허셉틴’, ‘아바스틴’의 바이오시밀러 총 5종의 개발에 성공했으며, 2019년 매출 7659억 원과 영업이익 1228억 원으로 창사 후 첫 흑자를 달성했다. 현재 안과질환 치료제를 비롯한 바이오시밀러 4종에 대한 판매 허가 및 임상 3상을 진행 중이다.
일동제약은 JP모건 콘퍼런스 원-온-원 파트너링에서 온라인 콘텐츠를 활용해 △대사질환치료제 △간질환치료제 △안과질환치료제 △고형암치료제 등 자사가 보유한 신약 연구과제 및 관련 후보물질들을 공개했다고 14일 밝혔다.
GPR40(G단백질결합40수용체) 작용제 기전을 가진 제2형당뇨병치료제 신약후보물질 ‘IDG-16177’과 FXR(파네소이드X수용체)...
파멥신은 지난 8월 미국 국립보건원 산하 기관인 국립 알러지 전염병 연구소(NIAID)와 전신모세혈관 누출 증후군(SCLS)에 대한 PMC-403의 치료 효능을 평가하는 전임상을 진행한다고 발표한 바 있다. 파멥신은 PMC-403을 혈관성 안과질환인 노인성황반병증(AMD) 치료제로 개발 중이다.
김용주 레고켐바이오 대표는 “그동안 주로 연구개발 해왔던 단일항체...
이 밖에도 올해 6월 C&C신약 연구소에서 도입한 차세대 표적항암제 ST-2286, 지난해 적응증 확대 전략을 통해 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알러지성 결막염 등 안과질환에 대해 연구 돌입한 JW1601, Wnt 표적탈모치료제 ‘CWL080061’ 등에 대한 최신 연구 현황과 임상개발 전략도 설명할 예정이다.
이성열 JW중외제약 대표는 “회사가 보유한...
유전자 진단 및 치료제 연구개발 기업 아벨리노는 미국에서 코로나19 유전자 진단 누적 검사수 100만 건을 달성했다고 29일 밝혔다.
아벨리노는 올해 3월 한국계 기업 최초로 코로나19 유전자 진단기술(AvellinoCoV2)을 미국 식품의약국(FDA)에서 허가 받고, 3월 23일부터 미국 전역의 공공기관으로부터 코로나19 유전자 진단 검사 의뢰를 받아 수행했다.
5월에는...