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[BioS]에이치엘비, '아필리아' 美 FDA와 pre-NDA 미팅

에이치엘비는 미국법인 엘레바와 오아스미아(Oasmia pharmaceutical AB)가 미국 식품의약국(FDA)과 '아필리아(Apealea)'의 난소암 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 진행했다고 밝혔다. 아필리아는 에이치엘비가 지난 3월 스웨덴 오아스미아로부터 글로벌 판권을 확보한 항암제다. 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약으로...

2020-05-06 13:21
[BioS]HLB, 유럽 허가 '아필리아' 권리 인수..2천만弗 투입

에이치엘비가 올해 1월 유럽에서 품목허가를 받은 난소암치료제 '아필리아(Appealea)'의 글로벌 권리를 확보했다. 아필리아는 세포독성항암제 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약이다. 에이치엘비는 올해 아필리아의 유럽 시판과 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 추진해 의미있는 매출을 확보한다는 계획이다. 에이치엘비는 25일 자회사 엘레바...

2020-03-25 16:45
에이치엘비 “자회사 엘레바, 항암제 ‘아필리아’ 연내 유럽 시판”

에이치엘비는 엘레바가 스웨덴 바이오 기업 오아스미아 파마슈티컬과 항암제 ‘아필리아’의 글로벌 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 오아스미아가 개발한 아필리아는 올해 1월 유럽에서 난소암 치료제로 공식 시판허가를 받은 약물이다. 엘레바는 권리 이전 계약으로 올해부터 유럽에서 항암제 매출이 발생하게 된다. 다음 달 말 미국...

2020-03-25 15:51

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