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  • '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    회사는 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-AD’의 국내 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 여기에 퓨어스템-AD의 성공을 염두에 두고 신축한 공장의 운영비가 발생하면서 손실이 커졌다. 설상가상으로 매출을 책임지던 화장품 사업도 중국 내수 침체 등으로 부진해 매출 규모도 30% 이상 쪼그라들었다. 강스템바이오텍은 퓨어스템-AD의 임상 3상...
    2020-02-27 05:00
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진
    강스템바이오텍은 개발중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 임상 3상시험 재개하겠다고 24일 밝혔다. 강스템바이오텍은 지난해 10월 ‘퓨어스템 AD주’의 임상 3상과 관련해 유효성이 미흡하다는 탑라인 결과를 발표한 바 있다. 강스템바이오텍은 “’퓨어스템 AD주’ 임상 3상 결과에 대해 계절성, 연령, 성별, 환자별 특성, 중증도...
    2020-02-24 16:35
  • [BioS]강스템 "아토피신약 3상, 새 프로토콜로 재추진"
    [BioS]강스템 "아토피신약 3상, 새 프로토콜로 재추진"
    강스템바이오텍이 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 3상 재추진을 공식화했다. 강스템바이오텍은 지난 3상은 병용약물과 퓨어스템 AD주의 상호간섭작용, 퓨어스템 AD주의 제조 후 투여까지의 소요시간 등이 결과에 큰 영향을 미친 것으로 확인했으며 이를 개선한 프로토콜로 재도전한다는 계획이다. 강스템바이오텍은 24일...
    2020-02-24 15:03
  • K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’
    K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’
    JW중외제약은 이미 기술수출에 성공해 가치를 인정받은 아토피피부염 치료제 ‘JW1601’과 통풍치료제 ‘URC102’의 추가 기술제휴를 모색한다. 주요 제약사뿐만 아니라 신약 개발 바이오기업들도 참가해 눈길을 끌 전망이다. 이들 기업은 기술수출 실현을 위해 글로벌 제약사들과 적극적인 비즈니스 미팅에 돌입한다. 2년 연속 참가하는 이수앱지스는 1대 1 미팅을...
    2020-01-08 13:00
  • 큐리언트, 아토피치료제 Q301 기술이전 기대-한화투자
    큐리언트, 아토피치료제 Q301 기술이전 기대-한화투자
    한화투자증권은 큐리언트에 대해 8일 아토피성피부염 치료제 파이프라인 Q301의 임상 2b 탑라인 데이터가 공개됐으며, 향후 기술이전이 기대된다고 전망했다. 투자의견, 목표주가는 밝히지 않았다. 전날 큐리언트는 아토피성피부염 치료제 파이프라인 Q301의 임상 2b 탑라인 데이터를 공개했다. 회사 측은 임상 2b상에서 위약 대비 우수한 효과를 입증했다고...
    2020-01-08 08:50
  • [BioS]큐리언트, 아토피치료제 2상 "가려움증 개선 확인"
    [BioS]큐리언트, 아토피치료제 2상 "가려움증 개선 확인"
    큐리언트가 아토피치료제 'Q301'의 임상2b상 탑라인(topline) 결과를 발표했다. 큐리언트는 아토피 증상과 관련된 복수의 평가지표에서 위약군(vehicle) 대비 우수한 치료효과가 확인했다고 7일 발표했다. 이번 임상2b상은 외용제 시장을 타깃해 경증~중증(IGA 2~3)을 보이는 청소년 및 성인 아토피피부염 환자(12세 이상) 240명을 대상으로...
    2020-01-07 09:26
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 임상 3상 완료 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 임상 3상 완료 外
    이번 행사에서 JW중외제약은 기술수출에 성공해 글로벌 시장에서 가치를 인정받은 아토피 피부염 치료제 'JW1601'과 통풍치료제 'URC102'의 추가 기술제휴 사업을 논의할 계획이다. JW1601은 현재 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알러지성 결막염 등의 안과질환에 대한 비임상 시험을 진행하고 있으며, 관련 내용을 처음 공개한다. URC102은 한국과 중국을...
    2020-01-03 14:52
  • JW중외제약, 자체개발 혁신신약 추가 기술수출 추진
    JW중외제약, 자체개발 혁신신약 추가 기술수출 추진
    특히 기술수출에 성공해 글로벌 시장에서 가치를 인정받은 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’과 통풍치료제 ‘URC102’의 추가 기술제휴 사업을 논의한다. JW1601은 적응증 확대 전략과 개발 현황을 처음으로 공개한다. JW1601은 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 염증과 가려움증을 동시에 억제하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질로, 현재...
    2020-01-02 11:24
  • 휴온스, 면역치료제 혁신신약 개발 착수…노바셀테크놀로지와 맞손
    휴온스, 면역치료제 혁신신약 개발 착수…노바셀테크놀로지와 맞손
    NCP112는 노바셀테크놀로지의 펩타이드 기술력을 적용한 아토피 면역 치료 신약 후보 물질이다. 동물실험을 통해 아토피 신규 표적인 염증 해소에 관여하는 G단백질결합수용체 기능을 조절해 항염증, 피부장벽회복, 가려움증 완화 등이 효능이 있는 것으로 확인됐다. 이를 인정 받아 범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원받아 아토피 피부염 면역 치료제를...
    2019-12-26 09:40
  • 라파스, 국내 최초 '알러젠' 원료의약품 허가 획득
    라파스는 허가를 받은 원료의약품 알러젠을 이용한 마이크로니들 면역치료 패치의 임상 1상을 진행할 계획이다. 알러지 질환은 대표적으로 비염, 천식, 아토피 피부염 등이 있다. 알러지 질환을 유발하는 원인인 알러젠은 집먼지진드기, 꽃가루, 반려동물의 털, 땅콩, 우유, 계란 등 다양하다. 이 중 가장 큰 비중의 알러지 질환 유발 알러젠은 집먼지진드기다....
    2019-12-18 09:50
  • 비피도, 류마티스 관절염 신약 1상 개시…판매허가 신속승인 신청
    마이크로바이옴을 구성하는 인체 내 미생물들이 인간의 질환 및 건강유지에 높은 연관성을 지니고 있어 다양한 질병을 치료할 수 있는 혁신적인 치료기술 중 하나로 부상하고 있다. 비피도는 류마티스 관절염, 과민성대장증후군, 아토피피부염의 세 가지 질환 및 증상에 대한 효능을 확인한 기술 및 소재를 개발하고 있다. 또 고시형 또는 개별인정형...
    2019-12-12 10:04
  • 씨엘바이오, 신물질 '세리포리아 라마리투스' 탈모 방지용 물질특허 취득
    씨엘바이오, 신물질 '세리포리아 라마리투스' 탈모 방지용 물질특허 취득
    씨엘바이오는 '라마리투스' 신물질에서 탈모방지 및 발모에 효과적인 글루타민과 피부 수분손실 개선 및 아토피 치료 효과가 뛰어난 '5-하이드록시-6,7-디메톡시프탈라이드'(5-Hydroxy-6,7-dimethoxyphthalide) 성분을 발견, 임상을 통해 탈모 개선에 대한 유의미한 결과를 확보해 물질특허를 취득하게 됐다고 설명했다. 의약계에 따르면 탈모는 체내 테스토스테론...
    2019-11-28 09:19
  • SCM생명과학, 주문연구부문 과학기술정보통신부장관상 수상
    SCM생명과학, 주문연구부문 과학기술정보통신부장관상 수상
    한편, SCM생명과학은 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증등-중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있으며, 최근 상장을 위한 기술성 평가를 통과해 내년 초 상장을 목표로 하고 있다.
    2019-11-22 17:22
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    삼성바이오로직스는 아토피 피부염 치료제 개발을 위한 임상 3상 진행용 제품을 생산할 계획이다. 고객사의 수요 증가에 따른 상업생산을 위해 단일공장 기준 세계 최대 규모인 3공장까지 생산공정 확장이 가능하며, 최소보장 계약금액도 증가할 수 있다. 글로벌데이터에 따르면 미국 등 7개 주요국의 아토피 피부염 치료제 시장은 연간 약 11.1%씩 빠르게...
    2019-11-08 17:01
  • [BioS]삼성, 美 아이크노스와 아토피신약 CMO 계약 확대
    [BioS]삼성, 美 아이크노스와 아토피신약 CMO 계약 확대
    생각한다"며 "아토피 피부염을 포함해 자가면역질환 치료제 개발에 있어서도 상호 유익한 협력관계를 이어갈 수 있기를 기대한다"고 말했다. 김태한 삼성바이오로직스 사장은 "아토피 피부질환 환자들을 위한 치료제 개발에 있어 고객사의 임상 초기단계부터 함께 참여해 파트너십을 발전시켜온 것에 큰 자부심을 느낀다"며...
    2019-11-05 08:58
  • 삼성바이오로직스, 美 신약개발 기업과 아토피 치료제 CMO 확대 계약
    삼성바이오로직스, 美 신약개발 기업과 아토피 치료제 CMO 확대 계약
    삼성바이오로직스는 아토피 피부염 치료제 개발을 위한 임상 3상 진행용 제품을 생산할 계획이다. 미국 뉴저지에 본사를 둔 아이크노스 사이언스는 높은 시장성과 우수한 경쟁력을 갖춘 후보물질 연구를 통해 가파른 성장세를 보이고 있는 글로벌 생명공학기업이다. 삼성바이오로직스와 아이크노스 사이언스는 2017년 위탁생산계약 의향서를 체결하며 처음으로...
    2019-11-05 08:22
  • [베스트&워스트] ‘펜벤다졸’ 관련주 강세…진바이오텍 53.19% ↑
    [베스트&워스트] ‘펜벤다졸’ 관련주 강세…진바이오텍 53.19% ↑
    강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상이 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시한 영향으로 –19.27% 하락했다. 2주 째 하락세를 이어간 셈이다. 이태화 강스템바이오텍 대표이사는 긴급 기자간담회를 통해 반복투여, 병용요법 등을 이용한 추가임상에 들어가겠단 계획을 밝힌 상태다. 한편 코스닥...
    2019-11-04 07:43
  • 강스템바이오텍 “임상3상 결과 당혹스럽지만 성장통으로 삼을 것”
    강스템바이오텍 “임상3상 결과 당혹스럽지만 성장통으로 삼을 것”
    강스템바이오텍이 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 AD주’ 임상3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 회사 측은 향후 반복투여 임상, 병용요법 등을 포함한 임상시험 통해 2년 내에 유의미한 데이터를 도출하겠다는 입장이다. 이태화 강스템바이오텍 대표이사를 비롯한 회사 임원진은 25일 오후 서울 영등포구 여의도에서 기자간담회를...
    2019-10-25 17:19
  • [급등락주 짚어보기] 희비 갈린 제약ㆍ바이오…통신장비 ‘강세’
    [급등락주 짚어보기] 희비 갈린 제약ㆍ바이오…통신장비 ‘강세’
    전날 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상이 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시한 바 있다. 회사 측은 "일차유효성 평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다"며 "반복 투여 임상을 재진행함과 동시에 병용요법을 포함한 다양한 용법ㆍ용량에 대한...
    2019-10-25 16:53
  • [이슈 돋보기] 롤러코스터 타는 바이오주, 강스템바이오텍ㆍ에이치엘비↓
    [이슈 돋보기] 롤러코스터 타는 바이오주, 강스템바이오텍ㆍ에이치엘비↓
    25일 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상 결과 관련 소식에 하한가를 기록했다. 전날 강스템바이오텍은 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시했다. 회사 측은 "일차유효성 평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다...
    2019-10-25 16:29
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