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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 中 특허 취득

바이오베터 개발 기업 알테오젠은 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 발효방법 특허가 중국에 등록됐다고 21일 밝혔다. 이로써 알테오젠은 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 다섯 번째로 중국에서 특허를 등록하게 됐다. 회사 측은 “이번 특허 등록은 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러의 생산성을 높이고 대조약과의 시밀러리티(similarity)를...

2022-06-21 15:21
[BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "中 특허취득"

알테오젠(Alteogen)은 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 발효방법 특허가 중국에 등록되었다고 21일 밝혔다. 이로써 중국은 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 5번째로 알테오젠이 해당 특허를 취득한 국가이다. 현재 동일 특허는 유럽 및 미국 등 주요국가에서 심사 중이다. 이번 특허는 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러의 생산성을 높이고 대조약과의...

2022-06-21 09:48
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 동국제약, 전문의약품 확대를 위한 R&D 박차 동국제약은 회사설립 초기부터 R&D와 기술혁신에 주력하며 끊임없이 신제품 개발을 추진해 전문의약품을 확대하고 있다....

2022-05-25 14:39
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"

CT-P47은 연내 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관의 허가가 기대되는 CT-P17(휴미라 바이오시밀러, 유럽 허가획득), CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)과 글로벌 임상중인 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등과 함께 차세대 성장동력이 될 것으로 회사측은 기대하고 있다.

2022-05-17 16:00
존림의 삼성바이오로직스, 올해 연매출 2兆 시대 열리나

삼성바이오에피스는 3월 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'SB15'의 임상 3상을 완료했으며, 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러 '바이우비즈'는 연내 미국에 출시된다. 여기에 환율 효과까지 더해지면서 성과는 더욱 극대화될 전망이다. 삼성바이오로직스는 지난해 기준 매출의 77.9%를 해외에서 올렸다. 김정현 교보증권 연구원은 "올해는...

2022-04-28 15:19
[BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입

회사측에 따르면 응우옌 박사는 혈관신생 안과질환 임상 전문가로 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’와 ‘루센티스(Lucentis, ranibizumab)’의 초기임상과 미국 식품의약국(FDA) 허가에 참여했다. 미국 예일대 분자생물물리학 및 생화학 학사와 석사, 펜실베니아 의과대학 박사를 거쳤으며 존스홉킨스 의과대학의 조교수 및 부교수를 역임했다. 현재는...

2022-04-26 11:21
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”

셀트리온은 20일 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, afplivercept)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자모집을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상 3상에 돌입했으며 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상대상인 당뇨병성 황반부종(DME) 환자모집을 완료했다. 셀트리온은 이번 글로벌 임상 3상을 통해 CT-P42와...

2022-04-21 10:28
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료

셀트리온은 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 20일 밝혔다. 지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상 3상에 돌입한 셀트리온은 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상 대상인 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 모집을 완료했다. 이번 글로벌 임상 3상을 통해 CT-P42와 아일리아의...

2022-04-20 09:18
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 프리필드시린지 제형 PCT 국제 출원

바이오베터 개발 기업 알테오젠은 개발 중인 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 프리필드시린지(Pre Filled Syringe, 사전 충전 주사) 제형을 14일 PCT 국제 출원했다고 밝혔다. 제조방법 및 제형 특허 출원에 이어 알테오젠의 세번째 아일리아 바이오시밀러 관련 특허다. 아일리아는 주요 황반변성 치료제로 안구에 직접 주사하는 형태로 투약된다. 지난해 전 세계에서 약 9조...

2022-04-14 10:57
[BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”

삼성바이오에피스는 31일 안과질환 치료제 아일리아(Eylea, aflibercept) 바이오시밀러 ‘SB15’의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 밝혔다. 글로벌 임상정보사이트(Clinicaltrials.gov)에 따르면 삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 후 이같은 내용을 업데이트했다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지...

2022-03-31 09:31
셀트리온, 회계 불확실성 완전 해소 - KB증권

3% 급락했고 이후 결과에 대한 불확실성으로 지속적인 약세를 기록했기 때문”이라고 밝혔다. 그는 “셀트리온 3사뿐만 아닌 제약/바이오 섹터의 투자심리도 개선될 것으로 예상한다”며 “올해 역시 매출액과 영업이익 모두 두 자릿수 증가율이 예상되고 아바스틴과 스텔라라, 아일리아 바이오시밀러로 장기 성장 동력을 확보했기 때문”이라고 덧붙였다.

2022-03-14 07:53
[BioS]네오이뮨텍, AACR서 'IL-7 신규 병용요법' "2건 발표"

셀렉신(Selecxine)의 IL-2 활성화약물 ‘SLC-3010(hIL-2/TCB2c complex)’을 병용투여해 항종양 효능에 주는 영향에 대한 연구 결과를 발표한다. 두 번째 포스터 발표로 네오이뮨텍은 종양쥐(MC38)에 NT-I7과 유한양행의 TIGIT 항체 ‘YH29143’ 또는 VEGF 항체 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’를 병용투여해 효능에 미치는 영향을 확인한 결과를 발표한다.

2022-03-10 11:56
제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나

글로벌 시장 규모 100억 달러(약 10조원)에 달하는 습성 황반변성치료제 후보물질 AVI-3207은 비교동물실험에서 글로벌 제약사 노바티스의 루센티스(Lucentis), 바이엘의 아일리아(Eylea) 대비 20배 이상 적은 투여량으로도 혈관 신생을 유의하게 억제한 것으로 나타났다. ◇ 작년 기술수출 33건ㆍ13.4조 달성…올해 더 가파른 추세 올해 국내 기업의 기술 수출...

2022-03-09 14:03
엔지켐생명과학, 에빅스젠 신약 습성 황반변성·안구건조증 글로벌 라이선싱 추진

에빅스젠에 따르면, 습성 황반변성치료제(AMD) AVI-3207은 비교동물실험에서 노바티스사의 루센티스, 바이엘의 아일리아 대비 20배 이상 적은 투여량으로도 혈관 신생을 유의하게 억제함을 확인했다. 유지창 교수는 “AVI-3207은 국내에서 개발한 습성 황반변성치료제로 AMD환자들에게서 직접 안정성 및 유효성이 확인된 유일한 신약이다”라고 말했다. 에빅스젠...

2022-02-21 11:21
[BioS]셀트리온, 작년 영업익 7539억 ”전년대비 5.9%↑”

셀트리온은 후속 바이오시밀러 파이프라인으로 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며, 지난해 4분기에는 CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 임상 1상을 시작한 바 있다. 셀트리온 관계자는 “지난해 주력 항체 바이오시밀러 및 코로나19...

2022-02-16 14:34
삼천당제약, 10조 시장 예상 황반변성 치료제 미FDA 산하 IDMC로부터 임상3상 진행 권고

삼천당제약이 향후 10조 원 이상의 시장이 예상되는 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러에 대해 미국 FDA 산하 IDMC로부터 임상 3상을 계속 진행해도 된다는 권고를 받았다. 삼천당제약은 미국 FDA 산하 IDMC(Independent Data Monitoring Committee, 독립적 데이터 모니터링 위원회)로부터 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 임상 3상을 계속 진행해도 된다는 권고를...

2022-02-08 12:00
큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사

이번 시험을 주도한 분당서울대병원 안과 우세준 교수는 “중대한 약물 이상반응이 관찰되지 않았고, 유효성과 관련해 CU03-1001정과 구제약물인 아일리아를 함께 병용 투여한 경우 대조군과 비교해 중심황반두께가 줄어든 정도가 기저치 대비 12주 시점에서 확연하게 컸음을 확인했다”고 설명했다. 그러면서 “이러한 결과는 경구 투여 CU03-1001 정이...

2022-01-11 16:53
셀트리온헬스케어, 악재 선반영한 주가 '목표가↓' -유진투자증권

이어 "2022년 아바스틴(CT-P16), 2023년 스텔라라(CT-P43), 2024년 졸레어(CT-P39), 아일리아(CT-P42), 2025년 프롤리아(CT-P41) 바이오시밀러들이 순차적으로 출시 예정인 점은 긍정적이다"고 덧붙였다. 다만 "현 주가는 악재를 대부분 선반영한 상태라고 판단한다"며 "현재 개발중인 변이 대응 치료제, 흡입형 신종 코로나바이러스 감염증...

2021-12-13 08:24
압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인

압타아비오는 기존 치료제인 아일리아, 루센티스는 고비용 주사제인데 비해 회사가 개발 중인 황반변성 치료제(APX-1004F)는 화학합성물로 원가가 저렴하고, 점안제로 환자의 투약 편의성이 크게 증대돼 시장 경쟁력이 탁월할 것으로 예상한다. 압타바이오 관계자는 “유럽 임상 2상 결과를 내부 분석해본 결과 당뇨병성 신증의 핵심 바이오마커인 UACR...

2021-11-24 10:43
삼천당제약, 13조 시장규모 아일리아 등 글로벌 빅파마와 판권 계약 협상 위해 출국

삼천당제약이 아일리아 오리지널 특허를 회피할 수 있는 특허에 대해 글로벌 등록을 완료하고 일부 글로벌 제약사들과 글로벌 판권 계약 협상을 위해 대표등 경영진이 해외 출장에 나선다. 23일 삼천당제약은 “이 달 25일부터 내 달 16일까지 전인석 대표 등 임원들의이 해외 출장 일정이 확정됐다”며 “미국 및 유럽 일본 지역을 방문하는 일정”이라고 밝혔다....

2021-11-23 14:39

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