• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총225건

최신순 정확도순
  • 삼천당제약, 10조 시장 예상 황반변성 치료제 미FDA 산하 IDMC로부터 임상3상 진행 권고
    삼천당제약, 10조 시장 예상 황반변성 치료제 미FDA 산하 IDMC로부터 임상3상 진행 권고
    삼천당제약이 향후 10조 원 이상의 시장이 예상되는 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러에 대해 미국 FDA 산하 IDMC로부터 임상 3상을 계속 진행해도 된다는 권고를 받았다. 삼천당제약은 미국 FDA 산하 IDMC(Independent Data Monitoring Committee, 독립적 데이터 모니터링 위원회)로부터 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 임상 3상을 계속 진행해도 된다는 권고를...
    2022-02-08 12:00
  • 셀트리온헬스케어, 악재 선반영한 주가 '목표가↓' -유진투자증권
    셀트리온헬스케어, 악재 선반영한 주가 '목표가↓' -유진투자증권
    이어 "2022년 아바스틴(CT-P16), 2023년 스텔라라(CT-P43), 2024년 졸레어(CT-P39), 아일리아(CT-P42), 2025년 프롤리아(CT-P41) 바이오시밀러들이 순차적으로 출시 예정인 점은 긍정적이다"고 덧붙였다. 다만 "현 주가는 악재를 대부분 선반영한 상태라고 판단한다"며 "현재 개발중인 변이 대응 치료제, 흡입형 신종 코로나바이러스 감염증...
    2021-12-13 08:24
  • 삼천당제약, 13조 시장규모 아일리아 등 글로벌 빅파마와 판권 계약 협상 위해 출국
    삼천당제약, 13조 시장규모 아일리아 등 글로벌 빅파마와 판권 계약 협상 위해 출국
    삼천당제약 경영진이 해외 출장을 나가는 이유는 경구용 주사제를 먹는 약(경구용)으로 바꾸는 기술 S-PASS와 아일리아 바이오시밀러, 경구용 비만치료제 삭센다등에 대한 글포벌판권 및 기술이전 등을 협상 하기 위한 것이다. Liraglutide(제품명 : 삭센다)는 당뇨 치료제 외 비만치료제로도 사용되는 주사제 의약품이다. 삼천당제약이 이 제품을 경구화해 비임상을...
    2021-11-23 14:39
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
    셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘CT-P39(졸레어 바이오시밀러)’, 골다공증 치료제 ‘CT-P41(프롤리아 바이오시밀러)’, 안과질환 치료제 ‘CT-P42(아일리아 바이오시밀러)’, 자가면역질환 치료제 ‘CT-P43(스텔라라 바이오시밀러)’ 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 순조롭게 진행되고 있다.
    2021-11-10 17:46
  • 셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    이밖에 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 "주요 바이오시밀러 제품은 유럽시장에서 안정적인 성장세를...
    2021-11-10 16:38
  • 오늘의 증시 리포트(11/9)
    오늘의 증시 리포트(11/9)
    정부 선구매, 3상 결과 기대감 높여 ◇알테오젠 – 이동건 신한금융투자 이젠 그 가치를 알 때도 됐다 Hybrozyme 기술이전 이후의 성과 확인 Cash-cow가 될 테르가제, 아일리아 바이오시밀러 3상 개시 임박 추가 기술이전 모멘텀과 확인된 성과들. 이젠 가치를 반영할 때 ◇아이원스 – 손세훈 NH투자증권 3분기 사상 최대 분기실적 달성 A고객사 전용라인...
    2021-11-09 08:10
  • 특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    이밖에 스텔라라와 아일리아, 프롤리아의 바이오시밀러로 삼성바이오에피스와 셀트리온 모두 글로벌 3상을 승인·진행 중이다. 다만, 바이오시밀러 제품 출시에 있어 오리지널 의약품 기업들의 특허 방어 전략에 따른 특허 회피 및 기술 경쟁력 확보 전략이 필요하다는 지적이 나온다. 실제로 애브비는 2014년 특허만료된 ‘휴미라’의 바이오시밀러 진입을...
    2021-10-29 16:44
  • 셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    한편 셀트리온은 △알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러) △골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) △안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러) △자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 순조롭게 진행하고 있다. 2030년까지 매년 1개 이상의 바이오시밀러 제품 허가를...
    2021-10-01 08:54
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    한편 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며, 2030년까지 매년 1개 이상의 바이오시밀러 제품 허가를 완료한다는...
    2021-10-01 08:43
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상3상을 진행중이다.
    2021-08-13 17:45
  • 알테오젠 "황반변성 치료제 바이오시밀러, 임상 1상서 유효성ㆍ안전성 확인"
    알테오젠 "황반변성 치료제 바이오시밀러, 임상 1상서 유효성ㆍ안전성 확인"
    알테오젠이 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 임상 1상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 4일 밝혔다. 알테오젠은 2019년 2월 국내 처음으로 아일리아 바이오시밀러의 국내 임상 1상 시험계획서(IND)를 신청했고, 국내 4개 병원에서 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자 28명을 대상으로 임상시험을 시작했다. 결과보고서에 따르면 이번 임상...
    2021-08-04 14:41
  • [BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러·HA' cGMP 공장건설 착수
    [BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러·HA' cGMP 공장건설 착수
    알테오젠(Alteogen)이 유럽 GMP, 미국 cGMP 수준의 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제(human hyaluronidase, HA) 생산을 위한 공장 설계와 건설을 위해 캐나다에 본사를 두고있는 에스엔씨 라발린(SNC-Lavalin)과 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위하여 약...
    2021-06-22 09:57
  • 알테오젠, 변이 대응 위한 코로나19 백신 개발 주목 - 신한금융투자
    알테오젠, 변이 대응 위한 코로나19 백신 개발 주목 - 신한금융투자
    이동건 신한금융투자 연구원은 “현재 알테오젠을 비롯해 다수의 바이오시밀러 개발사들이 개발 중인 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 시장에서 기존 바이알 제형이 아닌 프리필드 시린지 제형으로의 트렌드 변화가 포착되고 있다”면서 “알테오젠은 지난 4월 아일리아 바이오시밀러의 프리필드 시린지 제형에 대한 특허를 출원했으며, 편리성뿐만 아니라 경제성을...
    2021-05-26 08:02
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 '프리필드 주사제형' 특허
    [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 '프리필드 주사제형' 특허
    알테오젠 관계자는 “자회사인 알토스 바이오로직스에서 글로벌 임상3상을 진행하고 있는 아일리아 바이오시밀러 제품에 대한 제형 기술 특허를 확보했으며, 생산 공정 등을 통해 글로벌 시장에서의 신속한 출시 기반을 확보했다”며 “아일리아 바이오시밀러 완제품의 프리필드 주사 제형에 대한 특허는 시장 전환에 대응하고 시장 가치를 확대하기 위해서...
    2021-04-16 15:17
  • [공시] 셀트리온, CT-P42 임상 3상 시험계획 미 FDA 승인
    셀트리온은 CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 임상 3상 시험계획이 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받았다고 26일 공시했다. 이번 임상시험은 당뇨병성환반부종 환자를 대상으로 CT-P42와 아일리아의 유효성, 약동학 및 안전성을 평가하는 제3상 이중눈가림, 무작위 배정, 활성 대조 시험이다. 목적은 CT-P42와 아일리아(Eylea)간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교하는...
    2021-03-26 18:11
  • 삼천당제약 소액주주연대 “명분 없는 CB발행…경영 감시할 것”
    주주연대 김섭규 대표는 “삼천당제약이 개발하고 있는 안과질환 바이오시밀러 아일리아 및 경구제제화 플랫폼 S-PASS의 가치는 경쟁제품들과 비교할 때 뒤떨어지지 않지만, 그동안 일부 기관을 제외한 소액주주들에게는 제대로 기업설명회(IR)를 하지 않는 등 주주친화 경영과는 거리가 멀었다”고 말했다. 김 대표는 또 회사가 지난달 24일 공시한 300억 원 규모의 CB...
    2021-03-18 14:48
  • 알테오젠, 황반변성 치료제 '아일리아 바이오시밀러' 임상 1상 완료
    알테오젠, 황반변성 치료제 '아일리아 바이오시밀러' 임상 1상 완료
    알테오젠이 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)에 대한 국내 임상 1상을 완료하고 제형 특허의 미국 유럽 등록, 생산 특허의 PCT 출원 등을 통해 글로벌 경쟁력을 확보한다고 5일 밝혔다. 국내에서 진행된 임상 1상 시험은 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 등 국내 4개 병원에서 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자...
    2021-03-05 09:15
  • [BioS]알토스바이오, 한림과 아일리아시밀러 "국내 판매계약"
    [BioS]알토스바이오, 한림과 아일리아시밀러 "국내 판매계약"
    알테오젠 자회사인 알토스 바이오로직스가 한림제약 자회사인 한림MS와 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 국내 공급 및 판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한림은 알토스바이오에 계약금 20억원과 개발단계에 따른 추가 마일스톤, 매출액 구간에 따라 경상기술료를 지급하기로 했다. 알토스바이오는 한림에게 임상 개발중인 아일리아...
    2021-03-03 09:40
  • 알토스바이오, 한림제약과 아일리아 바이오시밀러 국내 판매 계약
    알토스바이오, 한림제약과 아일리아 바이오시밀러 국내 판매 계약
    알테오젠의 자회사인 알토스 바이오로직스가 한림제약의 자회사인 한림MS와 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 국내 공급 및 판매 계약을 맺었다고 3일 밝혔다. 이번 계약 체결에 따라 한림은 알토스 바이오에 계약금 20억 원과 개발 단계에 따른 추가 마일스톤, 매출액 구간에 따라 경상기술료를 지급하기로 했다. 이에 알토스 바이오는 개발 중인...
    2021-03-03 08:56
  • 알테오젠, 지난해 영업익 58억…2년 연속 흑자
    알테오젠, 지난해 영업익 58억…2년 연속 흑자
    ADC유방암ㆍ위암 치료제는 지난해 임상 1상 마무리 후 면역항암제와 병용투여 등 임상 2상을 준비하고 있고, 지속형 인성장호르몬은 글로벌(인도) 임상 진입 이후 임상 2상을 계획하고 있다. 아일리아 바이오시밀러는 국내에서 처음으로 임상1상을 마무리했고 최초 국내 임상, 제형 특허, 생산 특허의 3박자를 갖춰 글로벌 유일한 아일리아 바이오시밀러로 자리잡았다.
    2021-02-24 09:27
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 79,503,000
    • -3.21%
    • 이더리움
    • 4,226,000
    • -5.94%
    • 비트코인 캐시
    • 445,100
    • -9.61%
    • 리플
    • 596
    • -7.31%
    • 솔라나
    • 186,200
    • -1.9%
    • 에이다
    • 495
    • -10.97%
    • 이오스
    • 665
    • -12.84%
    • 트론
    • 180
    • -0.55%
    • 스텔라루멘
    • 117
    • -7.87%
    • 비트코인에스브이
    • 49,160
    • -10.78%
    • 체인링크
    • 16,950
    • -8.87%
    • 샌드박스
    • 377
    • -11.08%
* 24시간 변동률 기준