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  • 개발부터 해외 판매까지 직접 나서는 K-제약·바이오
    개발부터 해외 판매까지 직접 나서는 K-제약·바이오
    셀트리온, SK바이오팜, LG화학 등은 자체 신약 개발에 열을 올리면서 향후 제품의 해외 판로까지 강화하고 있다. 셀트리온은 북미, 남미, 유럽 등 해외 주요 대형 시장에서 자체 영업망을 자랑하고 있다. 합병 이전부터 셀트리온헬스케어가 셀트리온의 바이오시밀러 제품 해외 판매를 담당했다. 최근 셀트리온은 노르웨이 정부 국가 입찰에서 자가면역질환 치료제...
    2024-02-25 12:00
  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    이번 캐나다 IBD 적응증 확보와 올해 미국에서 신약으로 출시하는 짐펜트라를 통해 북미 시장 공략을 가속할 계획이다. IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이다. 글로벌 시장조사업체인 더비즈니스리서치컴퍼니에 따르면 전 세계 시장 규모는 올해 약 255억6000만 달러(약...
    2024-02-24 06:00
  • 해외 진출 기지 오송공장…생산량 2배↑ [1세대 바이오기업 생존법]
    해외 진출 기지 오송공장…생산량 2배↑ [1세대 바이오기업 생존법]
    생산량을 늘려 북미 시장에 수출에 차질 없이 하겠다는 계획이다. 뉴로나타 알주는 2015년부터 처방해 지난해까지 총 419명이 처방 받았다. 이 중 28%인 118명이 외국인으로 뉴로나타 알주 처방을 위해 한국으로 왔다. 한국인뿐 아니라 외국인의 수요도 높기 때문에 오송 공장이 완공되면 생산량을 확보해 더 많은 환자에 처방할 수 있다. 코아스템켐온은...
    2024-02-22 05:01
  • 오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    김 센터장은 “한국 의약품의 품질 우수성, 해외 경쟁력 확보를 위해 GMP 상호인정협정이 확장되길 바란다”며 “국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 멕시코 허가 당시 GMP 실사 면제로 예상보다 기간을 단축해 허가받을 수 있었다. 브라질과 사우디아라비아, 러시아 등에서도 GMP 상호인정협정을 받게 된다면 해당 국가뿐만 아니라 주변국 수출도 늘어나고 국내 의약품의...
    2024-02-20 16:48
  • HK이노엔 “위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 칠레 품목 허가”
    HK이노엔 “위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 칠레 품목 허가”
    HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 케이캡은 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출해있다. 약 1년 만에 브라질 기술수출에 이어 멕시코 및 페루 출시, 칠레 허가까지 4개국에서 빠르게 성과를 얻었다. 앞서 HK이노엔은...
    2024-02-20 09:07
  • 인도네시아 향하는 K제약·바이오…13兆 시장 공략
    인도네시아 향하는 K제약·바이오…13兆 시장 공략
    유영제약은 최근 히알루론산 골관절염 주사제 ‘레시노원’을 인도네시아에 수출했다. 레시노원은 6개월에 1회 투여하는 지속성과 주입 시 통증을 감소시키는 특징을 가진 신약이다. 현지 론칭 후 현지 마케팅 활동을 통해 큰 폭으로 매출을 증대시킨단 계획이다. 이외에도 동아에스티가 2018년 인도네시아 바이오의약품 공장을 완공해 가동하고 있으며...
    2024-02-17 07:00
  • [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    유효한 신약후보물질이다. 에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가하고 있다. JW중외제약은 임상 3상과 함께 글로벌 기술수출도 추진 중이다. SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 SK케미칼은 파마 사업을 매각하지 않기로 했다고 14일...
    2024-02-17 06:00
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 글로벌 진출 확대…“2027년 100개국 진출 목표”
    대웅제약, ‘펙수클루’ 글로벌 진출 확대…“2027년 100개국 진출 목표”
    인도, 아랍에미리트 등 수출계약을 맺은 나라는 총 6개국이다. 전 세계 항궤양제 시장 규모는 약 21조 원이다. 펙수클루 도입 또는 도입을 추진 중인 24개국의 시장 규모는 8조4000억 원으로 전 세계 시장의 약 40%를 차지한다. 예정대로 24개국 진출이 완료될 경우, 대웅제약의 펙수클루는 명실상부하게 대한민국 제약사가 만들어낸 글로벌 신약으로 자리 잡게 된다....
    2024-02-16 09:06
  • [로펌 人사이트] “소통, 협력 그리고 조화…율촌式 성장비법”
    [로펌 人사이트] “소통, 협력 그리고 조화…율촌式 성장비법”
    아울러 유한양행이 독자 개발한 국내 신약이자 폐암 치료제 ‘렉라자’를 1차 치료제로 사용할 수 있도록 허가받는 한편 건강보험 적용 범위를 1차 치료까지 확대하는 업무를 성공적으로 완료했다. 폴란드와 이집트 원자력발전소 수주 관련 법률용역 역시 실적 견인차로 꼽힌다. 원전 생태계 전반에 대한 법률용역을 수행하는 장기 프로젝트로, 율촌이 원전 수출...
    2024-02-16 06:00
  • “면역항암제 결합·다른 질환 적용할 ADC 개발” [1세대 바이오기업 생존법]
    “면역항암제 결합·다른 질환 적용할 ADC 개발” [1세대 바이오기업 생존법]
    기술수출을 성사시켰고, 누적 계약 규모는 8조7000억 원에 달한다. 레고켐바이오는 최근 설립 18년 만에 가장 큰 변화를 맞았다. 국내 종합 식품기업 오리온과 깜짝 딜을 성사시킨 것. 오리온은 총 5500억 원을 투입해 레고켐바이오의 지분 25.73%를 취득하며 최대주주에 올랐다. 자금이 필요했던 레고켐바이오는 이번 계약으로 실탄을 확보하며 신약 개발에 날개를...
    2024-02-15 05:00
  • 美 DSMB “JW중외제약 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 글로벌 임상 3상 지속” 권고
    美 DSMB “JW중외제약 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 글로벌 임상 3상 지속” 권고
    유효한 신약후보물질이다. 에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가하는 시험이다. JW중외제약은 에파미뉴라드 임상 3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진 중이다. 2019년에 중국 심시어파마슈티컬(NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL...
    2024-02-14 09:50
  • "HK이노엔, 케이캡 수출 증가 기대…수출액 변동성 감소할 것"
    "HK이노엔, 케이캡 수출 증가 기대…수출액 변동성 감소할 것"
    한국투자증권은 14일 HK이노엔에 대해 위식도역류진환 신약 케이캡 수출 증가가 기대된다며 목표주가(5만6000원)과 투자의견(‘매수’)를 모두 유지했다. 오의림 한국투자증권 연구원은 “케이캡 완제품 수출 국가가 증가 추세”라며 “지난해 4분기 수출액은 전년 동기 대비 494.9% 증가한 13억 원으로, 올해 중 최소 6개 국가에서 추가 출시 예정이며 기존 출시...
    2024-02-14 08:19
  • [오늘의 증시 리포트] KT, 아직도 PBR이 0.5배이네?
    [오늘의 증시 리포트] KT, 아직도 PBR이 0.5배이네?
    2024년 실적 성장 및 배당과 자사주 매입 여력 충분 일회성을 제외하면 양호한 4분기 실적 기록 안재민 NH투자 ◇한국항공우주 올해 수출 수주 2.6배 증가 목표 제시 올해 실적은 전년 수준 예상되나 2.6배 증가 기대되는 해외 수주가 주가 드라이버 될 것 4Q23 Review: 폴란드 FA-50 납품으로 역대 최대 분기 실적 이재광 NH투자 ◇코웨이 4Q23 Review: 견고한...
    2024-02-13 08:00
  • 일동제약 ‘고강도 쇄신 통했다’…올해 실적 큰 폭 전환 시점
    일동제약 ‘고강도 쇄신 통했다’…올해 실적 큰 폭 전환 시점
    중인 신약 파이프라인들에서 성과를 낼 것으로 예상한다. 저분자 화합물인 경구용 비만치료제 후보물질 ‘ID110521156’에 대한 기대가 크다. 유노비아는 현재 ‘ID110521156’에 대한 임상 1상 시험을 진행 중이다. 전임상에선 ‘ID110521156’이 가진 인슐린 분비 및 혈당 조절 관련 유효성과 안전성을 확인했다. 일동제약은 향후 기술수출 성과 달성을 목표로...
    2024-02-13 05:00
  • 신약개발·기술수출의 힘…주요 제약사 ‘최대 실적’ 행진
    신약개발·기술수출의 힘…주요 제약사 ‘최대 실적’ 행진
    기존 사업의 안정적인 이익 창출에 기반해 신약개발·기술수출 성과가 더해진 결과라는 분석이다. 12일 본지 취재를 종합하면 유한양행은 지난해 잠정 실적을 집계한 결과 1조8589억 원의 매출을 달성하며 업계 1위를 지켰다. 영업이익은 전년대비 57.6% 증가한 567억 원을 기록했다. 주요 품목으로는 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’가 전년 대비 53.7...
    2024-02-13 05:00
  • [BioS]대웅제약, 작년 매출·영업이익·이익률 "역대 최고"
    [BioS]대웅제약, 작년 매출·영업이익·이익률 "역대 최고"
    펙수클루는 현재 품목허가신청(NDA), 기술수출 등을 통해 총 24개 국가에 진출했다. 국내 유일의 SGLT-2 억제제 신약 엔블로는 우수한 약효와 안전성을 바탕으로 주요 종합병원에 랜딩하며 성공적으로 시장에 안착했다. 출시 6개월만에 메트포르민 복합제 ‘엔블로멧’을 출시하며 라인업을 확장하는 한편, 러시아 및 독립국가연합(CIS)에 수출 계약을 체결하며...
    2024-02-05 16:20
  • 종근당, 지난해 영업이익 2466억…창사 이래 최대 ‘기술수출 효과’
    종근당, 지난해 영업이익 2466억…창사 이래 최대 ‘기술수출 효과’
    현재 항체약물접합체(ADC)·이중항체 등 다양한 모달리티를 보유하고 있어 추가적인 기술 수출도 가능할 것으로 전망된다. 또한, 개량신약과 일반의약품, 디지털치료제 등 제품군도 확대할 계획이다. 이장한 종근당 회장은 올해 미래 성장을 주도할 제약 기술 확보를 위해 내실을 다지겠다는 계획이다. 1월 2일 시무식에서 이 회장은 “미래 성장을 주도할...
    2024-02-05 15:46
  • 대웅제약, 지난해 영업이익 1226억 원…전년 比 28% 증가
    대웅제약, 지난해 영업이익 1226억 원…전년 比 28% 증가
    지난해 1월 중국 CS파마슈티컬즈와 섬유증 신약 후보물질 베르시포로신에 대한 4130억 원 기술수출 계약 체결을 신호탄으로, 2월에는 브라질 제약사 목샤8(Moksha8)과 1150억 원 규모의 엔블로의 중남미 기술수출 계약을 체결했다. 이어 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 6390억 원 규모로 자가면역 치료 신약후보...
    2024-02-05 15:31
  • ‘1조 클럽 가입’ LG화학 생명과학본부, 수익성 개선‧신약개발로 날개 단다
    ‘1조 클럽 가입’ LG화학 생명과학본부, 수익성 개선‧신약개발로 날개 단다
    기술수출에 따른 기술료가 반영되서다. LG화학은 지난달 5일 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)와 희귀비만증 신약 ‘LB54640’의 글로벌 개발 및 판매 권리를 이전하는 계약을 체결했다. 선급금 1억 달러(약 1300억 원)를 비롯해 총 계약 규모는 3억500만 달러(약 4000억 원)다. 계약 당시의 선급금 일부가 올해 상반기 매출에 반영될 예정이다. 신약개발에도...
    2024-02-05 05:00
  • 한미약품, 지난해 매출 1조4909억 원…창사 이래 최대
    한미약품, 지난해 매출 1조4909억 원…창사 이래 최대
    한미약품은 MSD에 기술수출한 대사질환 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 작년 호실적에 크게 기여했다고 설명했다. 6년 연속 국내 원외 처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외 처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯...
    2024-02-02 15:56
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