공유하게 되어 기쁘다”며 “앞으로 한국 및 해외에서의 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것이며, 적응증 확대에도 역량을 집중할 것”이라고 강조했다.
한편 온코닉테라퓨틱스는 지난해 3월 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹과 중화권 내 자스타프라잔 개발 및 상업화와 관련 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다.
IMB-101은 OX40L와 TNF를 동시에 타깃하는 이중항체 신약으로 아이엠바이오로직스의 리드 파이프라인으로, 개발 초기 HK이노엔과 와이바이오로직스간의 협업을 통해 발굴했다.
이번 라이선스 계약은 반환의무가 없는 총 계약금은 800만 달러(계약 직후 600만 달러와 기술이전 완료 후 200만 달러)로 약 110억 원에 달한다. 개발 및 상업화 단계에 따른...
동아에스티 송도캠퍼스를 방문한 참석자들은 회사 및 주요 연구개발(R&D) 파이프라인, 신약개발 과정에 대한 소개를 듣고 제조 및 포장 시설, 자동화 창고를 견학했다. 동아제약 당진캠퍼스를 방문한 참석자들은 회사 및 각 사업부 소개를 듣고 생산 공정과 일반의약품 및 박카스 생산라인을 둘러봤다. 에스티팜 반월캠퍼스를 방문한 참석자들은 회사...
세포·유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약개발 전문기업 이엔셀이 12일과 13일 양일간 실시한 일반 공모청약에서 928대 1의 경쟁률을 기록했다고 13일 전했다.
이번 공모 청약은 전체 공모 물량의 25%인 39만1700주를 대상으로 진행됐다. 이틀간 약 3억6352만 주의 청약 신청 물량이 접수됐으며, 청약 증거금 2조7809억 원이 몰렸다. 이엔셀은 2일부터...
로토제약의 판매 지역 외 다른 국가에서 SAT-001에 대한 모든 개발 및 상업화 권리는 에스알파테라퓨틱스가 소유한다.
에스알파테라퓨틱스 관계자는 “기본적으로 회사의 기술을 타사에 이전한다는 점은 같지만, 기술이전 대상이 신약이 될 수 있는 화학적‧생물학적 후보물질이냐, 소프트웨어나 데이터 제품을 이전하는 것이냐의 차이”라고 말했다.
이어 “상업화...
한국제약바이오협회는 ‘글로벌 신약기술 및 최신 연구개발 동향’을 주제로 한 제26호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다고 11일 밝혔다.
김정애 한국생명공학연구원 노화융합연구단 책임연구원은 이번 정책보고서에 ‘주목받는 신약 모달리티-신약개발업계가 TPD에 주목하는 이유와 현황’ 제하의 기고를 실었다. TPD는 세포가 자연적으로 보유하고 있는...
이번 계약을 통해 동아ST와 뉴로보의 비만치료제 신약 후보물질과 이뮤노포지의 ELP 기술을 결합한 1개월 지속형 비만 치료제 개발을 함께 연구한다.
이뮤노포지의 1개월 약효 지속형 반감기 연장 ELP 플랫폼 기술은 약물의 반감기를 최대 200배까지 증가시킬 수 있다. 이뮤노포지는 안정성이 증명된 ELP 플랫폼 기술을 바탕으로 한 신약 프로니글루타이드...
티디에스팜은 이번 기업공개(IPO)를 통해 확보한 자금으로 경피약물전달시스템(TDDS) 연계 개량신약개발과 생산능력(CAPA) 확장을 위한 설비증설 및 신공장 설립 자금 등으로 활용할 계획이다.
김철준 티디에스팜 대표이사는 “티디에스팜의 우수한 TDDS 기술 경쟁력을 보고 많은 투자자분께서 수요예측에 참여해주셨다”며 “이번 상장을 발판으로 삼아...
홈페이지 첫 화면에는 새 비전을 시각화해 ‘AI 기반 마이크로바이옴 과학기술을 통해 신약개발, 웰니스 사업 분야에서 혁신을 선도하겠다’는 의지를 나타냈다.
또한 방문자들이 CJ바이오사이언스의 사업을 쉽게 이해하도록 △Ez-Mx®(이지엠) 플랫폼 △CJRB-101 관련 논문 등 파이프라인 R&D △지속가능경영 정보 △NGS(차세대 유전체 분석) 서비스 상세페이지 등...
김건수 큐로셀 대표는 “미충족 의료수요를 해결하는 데 있어 매우 중요한 신속처리제도에 안발셀이 지정돼 매우 기쁘다”라며 “이번 신속처리제도를 통해 안발셀의 신약 허가 속도를 높여 빠른 제품화를 위해 최선을 다하겠다”라고 말했다.
안발셀은 차세대 기술이 적용된 최초의 국내 개발 CAR-T 치료제로, 재발성 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상...
더불어 "CDMO와 같은 회사의 기술을 통해 창출한 현금을 신약개발에 투자할 수 있는 선순환 구조로 되어 있는 바이오 기업을 만들기 위해 노력하고 있다"라는 뜻을 내비쳤다.
한편, 이엔셀은 이번 상장에서 156만6800주를 공모한다. 주당 희망 공모가는 1만3600~1만5300원으로, 공모금액은 상단 기준 240억 원이다. 기관 대상 수요예측은 8일까지...
대웅제약, 폐섬유증 신약 美 IDMC서 안전성 입증
대웅제약은 혁신신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 임상 2상에서 안전성을 검증받았다고 지난달 29일 밝혔다. 베르시포로신은 올해 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 IDMC) 회의에 이어...
지난해 미국 및 글로벌 시장을 대상으로 연구개발 협력 강화와 CRO 사업 확대 등을 목적으로 미주사업본부를 설립한 디엑스앤브이엑스는 조 박사 영입을 통해 글로벌 수준의 신약 연구개발 역량을 빠르게 확보한단 계획이다.
싱가포르 난양공과대학교(NTU) 재료공학과 석좌교수인 조 박사는 전염병 의학을 비롯해 항바이러스 펩타이드 기술, 환경친화적인 플라스틱...
이 때문에 투자 회사를 살펴볼 때 △마일스톤과 로열티 등 대가 수취에 대한 권리가 안정적인지 △기술을 사장 시키지 않고 상용화하도록 개발 의무를 부과하는지 △ 계약 존속에 대한 불확실성 요소는 없는지 등을 고려해야 한다.
최 변호사는 “계약 존속이나 대금 수취 및 규모에 영향을 주는 제약 조건들이 존재할 수 있고 투자자의 신약개발 계획을 제한하는...
1기 선발 기업은 신규 투자 유치와 글로벌 클러스터 행사 참여 등 성과를 거뒀으며, 서울 동대문구 서울바이오허브 글로벌센터에 입주해 셀트리온과 지속해서 소통하고 신약개발 역량 강화 등 시너지를 모색하고 있다.
셀트리온은 이날 인천 송도 본사에 있는 글로벌생명공학연구센터에서 오픈 이노베이션 프로그램에 선발된 바이오 스타트업을 대상으로...
신약개발과 기술수출에 대한 기대감에 주가는 한때 38만3900원(종가 기준)까지 상승하며 코스닥 시총 순위 9위에 올랐다. 하지만 신약개발에 난항을 겪으며 적자에 빠졌고, 2022년 감사보고서 감사의견 거절로 지난해 3월 주식거래가 정지됐다.
올해도 2023년에 대한 감사보고서 감사의견 거절을 받으며 한국거래소는 셀리버리의 상장폐지를 결정하고 정리매매 기간을...
조효선 산학협력단장은 “첨단 신약 후보 물질을 발굴하기 위한 의약 바이오, 의약 화학, 의약 제형 분야를 고등학교 학생들에게 첨단분야 과학기술 체험활동의 기회로 제공하고자 했다”면서 “본 교육과정으로 관내 고등학교 학생들에게 첨단 의약학 분야 실험활동을 소개해 학생들의 신약개발 분야에 대한 흥미와 관심을 유도해 진로 설계에 보탬이 되기를...
현재 한미약품이 한국인 최적화 비만 신약으로 개발 중인 ‘에페글레나타이드’는 2015년 글로벌 제약사 ‘사노피’에 당뇨병 치료제로 기술이전됐으나 반환된 물질이다. 사노피는 6000여 명의 대사질환 환자를 대상으로 5건의 글로벌 임상 3상을 진행하던 중 2020년 6월 후보물질에 대한 권리를 한미약품에 돌려줬다.
한미약품은 2021년 6월 미국 당뇨병학회(ADA)에서...
그 결과 개발 타임라인을 계획 대비 한 달 이상 앞당겼다.
또한, 질환의 중증도 및 고령인 시험대상자들의 안전을 고려해 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)를 통한 전문가 임상시험 데이터 검토 및 자문 빈도를 늘렸다. 현재까지 세 차례 IDMC 회의에서 임상시험을 지속하도록 권고받았으며, 올해 하반기 중 추가 IDMC 회의가 개최될 예정이다.
이정규...
대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 임상 2상에서 안전성을 검증받아 상용화에 한 걸음 더 다가섰다고 29일 밝혔다.
베르시포로신은 올해 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 IDMC) 회의에 이어, 이달 26일...
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