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  • '상장 D-1' 진시스템·제주맥주, 투자심리 위축 이겨낼까
    '상장 D-1' 진시스템·제주맥주, 투자심리 위축 이겨낼까
    현장 분자진단업체인 진시스템은 이날 신속 분자진단 플랫폼을 활용한 '반려견 바베시아 감염증' 진단키트가 농림축산검역본부의 허가를 취득할 정도로 기술력은 인정 받고 있다. 이번 허가 획득으로 일선 동물 병원 현장에서 40분 이내 바베시아 감염증 분자진단 검사가 가능해질 전망이다. 서유진 진시스템 대표는 "진단 키트 허가 획득을 통해 반려동물...
    2021-05-25 13:16
  • 지역 경제 이끄는 ‘스타기업’, 고용 3배ㆍ매출 7배 ↑
    지역 경제 이끄는 ‘스타기업’, 고용 3배ㆍ매출 7배 ↑
    지난 11일에는 국내 기업 최초로 코로나 19 항원 신속진단과 항체 신속 자가 진단키트에 대해 유럽 개인사용허가(CoC)를 획득했다. 중소벤처기업부는 지역 스타 기업으로 선정된 기업들이 일반 중소기업 대비 고용은 3배, 성장성은 7배까지 우수한 것으로 나타났다고 25일 밝혔다. 최근 3년(2018~2020년) 지역 스타기업 육성사업 혜택을 받은 600개 기업을 대상으로...
    2021-05-25 12:00
  • [바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”
    [바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”
    이 시스템은 전 세계의 변이 바이러스 발생 추이 분석과 기존 진단키트의 변이 구별 가능성 검증이 가능해 어떤 변이에도 신속하게 신제품을 개발할 수 있다는 것이 그의 설명이다. 미국과 유럽 등 코로나19가 무서운 속도로 확산했던 국가에서 본격적인 백신 접종이 이뤄지면서 코로나19 사태는 진단과 치료를 넘어 예방 단계로 향하고 있다. 이 과정에서...
    2021-05-20 05:00
  • 정부, 인도에 산소 발생기ㆍ인공호흡기 등 추가 지원
    정부, 인도에 산소 발생기ㆍ인공호흡기 등 추가 지원
    13일 인도 주재 한국대사관에 따르면 휴대용 산소발생기 100대, 인공호흡기 10대, 음압 캐리어 100대, 신속 항원 진단키트 1만 개가 16일까지 3차례에 걸쳐 인도로 전해진다. 이 물품들은 인도 적십자사를 통해 인도 내 병원과 의료 시설에 배분될 전망이다. 앞서 9일과 12일에도 우리 정부는 산소 발생기 230대, 산소 실린더 200대, 음압 캐리어 100대를 인도에...
    2021-05-13 20:03
  • 씨젠, 독일 ‘학교 정상화 프로젝트’에 250억 규모 코로나19 진단키트 공급
    씨젠, 독일 ‘학교 정상화 프로젝트’에 250억 규모 코로나19 진단키트 공급
    이호 씨젠 영업총괄 사장은 “씨젠의 독보적인 기술력을 바탕으로 한 진단키트가 유럽 시장에서 연이어 인정받게 되어 기쁘다”며 “특히 이 프로젝트는 장기화되고 있는 팬데믹 상황에서 신속하고 정확한 진단의 생활화가 안전한 일상 복귀의 전제가 된다는 것을 확인시켜줬다는 점에서 큰 의미가 있다”고 말했다.
    2021-05-11 11:04
  • 수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 전역 개인사용허가 획득
    수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 전역 개인사용허가 획득
    수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단과 항체 신속 자가진단키트 각각에 대해 유럽 개인사용허가(CoC)를 획득하는 데 성공했다고 11일 밝혔다. 수젠텍 측은 유럽 개인사용허가는 국내에서 처음 획득한 것이라고 강조했다. 이번 CoC 인증으로 수젠텍의 코로나19 신속 자가진단키트는 유럽 전역에 걸쳐 약국과 편의점 등 자가진단 기기...
    2021-05-11 09:30
  • 한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    제품 특성상 비대면으로 구매해야 하는 소비자들을 위해 온라인팜 쇼핑몰 사이트인 프로-캄 홈페이지에서도 구입할 수 있다. 한미약품은 기업운영자재(MRO) 구매 솔루션 전문 기업 서브원을 통해 국내 기업 대상 판매도 진행한다. 한미약품과 서브원은 지난 1월에도 의료 전문가용 신속항원진단키트(HANMI COVID-19 Quick TEST)의 기업체 유통 계약을 체결한 바 있다.
    2021-05-10 10:09
  • [특징주] 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 승인 소식에 강세
    휴마시스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항체진단키트 식약처 승인 소식에 강세다. 7일 오전 9시 25분 현재 휴마시스는 전 거래일보다 2300원(12.78%)오른 2만300원에 거래되고 있다. 전날 휴마시스는 코로나19 신속 항체진단키트에 대한 국내 내수용 정식허가를 식약처로부터 획득했다고 밝혔다. 이번에 승인된 신속 항체진단키트는...
    2021-05-07 09:27
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 6일자로 코로나19 신속 항체진단키트에 대한 국내 내수용 정식허가를 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 획득했다고 밝혔다. 이번에 승인된 신속 항체진단키트는 ’Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’으로 셀트리온과 공동개발한 전문가용 제품이다. 소량(10uL)의 혈액을 사용해 15분 이내 코로나19 바이러스에 대한 항체 생성...
    2021-05-06 17:06
  • [증시 키워드] 셀트리온, 공매도 여파에도 12거래일 만에 주가 반등 성공
    [증시 키워드] 셀트리온, 공매도 여파에도 12거래일 만에 주가 반등 성공
    여전히 공매도에 취약한 모습이지만 관련 업계에서는 셀트리온이 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 자가진단키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트'의 조건부 허가를 획득한 것이 주가 상승에 영향을 미친 것으로 분석하고 있다. 셀트리온은 일반인들의 신속한 조기 검사를 통해 코로나19 바이러스 확산 방지에 기여하기 위해 체외진단 전문기업...
    2021-05-06 08:33
  • “비상용으로 샀어요” 코로나19 자가검사 키트 ‘불티’
    “비상용으로 샀어요” 코로나19 자가검사 키트 ‘불티’
    자가검사 키트는 선별진료소에서 시행하는 PCR검사보다는 정확도가 떨어진다. PCR검사는 적은 양의 바이러스를 증폭시켜 확진 판정이 가능하지만, 신속항원검사는 무증상 환자의 감염여부를 분간해내기 어렵다. 이 때문에 방역당국은 호흡기 증상이 있을 때 신속하게 PCR 검사가 어려운 상황에서 사전검사 목적으로 사용하는 것을 권고하고 있다. 시약 반응 시간이 권장...
    2021-05-04 14:51
  • [노트북을 열며] 오세훈이 간과한 ‘오세훈 효과’
    [노트북을 열며] 오세훈이 간과한 ‘오세훈 효과’
    자가검사키트를 물류센터ㆍ콜센터 등 고위험 시설에 도입하는 방안을 추진 중이다. 오 시장은 고(故) 박원순 전 서울시장 성추행 사건 피해자와 면담했고 서울시를 대표해 공식적으로 사과했다. '원스트라이크 아웃제' 등 재발 방지책도 내놨다. 여당에서도 진정성 있다는 긍정적 평가를 했다. 부동산 관련해서는 재건축과 재개발 활성화를 위해 재건축 안전진단 기준...
    2021-05-04 06:00
  • [베스트&워스트] 최대주주 지분매각에 신풍제약 급락
    [베스트&워스트] 최대주주 지분매각에 신풍제약 급락
    지난해 3월에는 코로나19 진단키트 해외공급 판권을 획득했고, 지난해 12월에는 국내 식품의약품안전처로부터 항원 신속진단키트 수출허가를 승인받았다. 최대주주 지분 매각에 신풍제약 약세신풍제약은 지난 27일 최대주주인 송암사가 지분 200만 주를 매각했다는 소식에 주가가 크게 하락했다. 한 주간 30.13% 내렸다. 송암사는 신풍제약 창업주이자 장원준...
    2021-05-02 10:00
  • [베스트&워스트] 철강주ㆍ정치인테마주ㆍ정책 수혜주 등 강세
    [베스트&워스트] 철강주ㆍ정치인테마주ㆍ정책 수혜주 등 강세
    수젠텍은 자사의 코로나19 신속항체 자가진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝히면서 한 주간 주가가 47.52% 올랐다. 수젠텍의 제품은 마국 FDA에서 현지 실험실 표준 인증인 클리아(CLIA) 면제를 받아 소형 병원과 약국 등에서 판매할 수 있게 됐다. 삼현철강은 열연강판 가격 상승 수혜주로 꼽히며 주가가 연일 상승했다....
    2021-05-02 10:00
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    동아에스티는 국내 뿐 아니라 해외 전역에 주로 약국을 통한 영업 유통망을 갖추고 있으며, 피씨엘은 이를 활용해 코로나19 진단제품을 판매해 글로벌 판매를 더욱 확대할 계획이다. 피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취해 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일...
    2021-04-30 17:37
  • 메디콕스, 신속진단키트 생산기업 ‘비바이오’ 지분 15% 인수
    메디콕스, 신속진단키트 생산기업 ‘비바이오’ 지분 15% 인수
    메디콕스가 신속진단키트 생산기업 ‘비바이오’ 지분 투자에 나선다. 메디콕스는 지난 29일 이사회를 개최하고 ‘비바이오’의 지분 15%를 취득하는 안건을 결의했다고 30일 밝혔다. 비바이오 지분 투자를 통해 신속진단키트와 혈당측정기 등 의료기기 개발 및 제조 산업 인프라 확보에 나선다는 취지다. 강진 메디콕스 대표이사는 “신약 개발 및 의약품 콜드체인...
    2021-04-30 09:40
  • 한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    이 외에도 한미약품은 개인 방역에 도움을 줄 수 있는 다양한 제품(한미콜드마스크, 진단키트, 한미 깨끗한 마스크 등)을 시중에 유통하고 있다. 한편 에스디바이오센서는 현재 독일, 네덜란드, 덴마크, 스위스 등 8개국에서 자체 개발 제조한 의료진용 코로나19 항원신속진단키트를 자가검사용으로 특별허가를 획득해 공급하고 있다.
    2021-04-29 13:25
  • 중기부, ‘글로벌 강소기업’ 200개사 지정
    중기부, ‘글로벌 강소기업’ 200개사 지정
    2시간 정도 소요되던 진단시간을 35분으로 단축시킨 신속 유전자 증폭(RT-PCR) 진단키트로 미국, 쿠웨이트 등으로 수출하고 있다. 코젠바이오텍은 국내 1호 ‘긴급사용승인’을 획득한 코로나19 진단키트 개발업체다. 국내 최초 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 진단키트를 개발했다. 브랜드 케이(K) 기업에도 선정된 글로벌 경쟁력이 우수한 기업이다....
    2021-04-29 12:00
  • 바이든 “인도에 백신 보내겠다”...아스트라제네카 백신 지원할듯
    바이든 “인도에 백신 보내겠다”...아스트라제네카 백신 지원할듯
    이보다 앞서 25일에는 인도에 백신 원료와 치료제, 신속 진단키트, 인공호흡기, 개인보호장구 등을 제공하겠다고 발표했다. 미국은 현재 화이자, 모더나, 존슨앤드존슨(J&J)의 얀센 백신 등 3가지만 사용 승인한 상태다. 아스트라제네카 백신은 아직 사용이 승인되지 않았지만, 상당량의 재고가 미국에 쌓여 있어 미국 정부가 백신이 부족한 다른 나라에 제공해야...
    2021-04-28 14:46
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    셀트리온 관계자는 "테키트러스트는 항원-항체 반응을 확인하는 방식으로 비용이 저렴하고 다량 분석이 가능한 장점이 있다"며 "백신 공급이 본격화되는 국가에는 테키트러스트를, 코로나19가 유행하는 국가에는 항원신속 진단키트 ‘디아트러스트’를 공급하는 등 코로나19 종식을 위해 노력하겠다"고 말했다. 한편 셀트리온은 지난 19일...
    2021-04-28 10:01
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