간담회에서 개발 업체들은 △임상시험 계획서 작성 등 설계 지원 △신속한 임상시험 승인 △임상 시험대상자 모집을 위한 정보 공유 △개발된 치료제의 정부 비축 △긴급사용승인 등을 요청했다.
식약처는 규제과학을 바탕으로 치료제 개발 관련 안내서 마련ㆍ공유, 임상시험 설계 지원과 정보 공유, 중앙임상시험심사위원회 제도화, 신속허가 또는 긴급사용승인 등을...
긴급 소방수를 뿌린 다음 두텁게 지원할 대상을 선별하면 된다”고 말했다.
정세균 전 총리는 “정당 정치에서 여야 간 정치 합의란 정치의 시작과 끝”이라며 “지금은 당리당략을 따질 때가 아니다. 국민의 어려움만 생각해야 할 때”라고 말했다. 이어 “이제 여야 합의의 정신을 살려 실질적이고 신속한 피해계층 지원 확대에 국회가 역할 해야 한다”며...
도시재생뉴딜사업으로 선정되면 공사비 보조, 융자 등의 지원을 받아 신속한 정비 완료가 가능하므로 이번 정비사업 심사에도 연계 가능성을 적극 검토할 방침이다.
엄정희 국토부 건축정책관은 "올해 3월 방치건축물정비법 개정으로 내년부터는 안전사고 위험이 크거나 주거 환경에 현저한 장애를 초래할 우려가 있는 10년 이상 공사중단 위험건축물은 지자체...
협상 대상자에 선정됐고, 지난해 11월 인수를 위해 과학기술정보통신부(과기정통부)와 공정위에 기업결합 신청을 완료했다. 공정위는 11월 중순부터 정식 심사에 착수해 현재 심사 착수 뒤 8개월가량이 흐른 셈이다.
작년 10월 과기정통부, 공정위, 방송통신위원회는 ‘디지털 미디어 생태계 발전을 위한 업무협약’ 맺고 방송통신 사업자들의 M&A 신속 심사를...
재가입주기 단축으로 국민건강보험에서 특정 질환이 보장대상에 포함될 경우, 실손보험에서도 신속하게 반영할 수 있어 기존 가입자도 혜택을 받을 수 있다.
실손의료보험은 지난 2009년 표준화 이후, 보장내용 등이 금융당국의 감독규정 및 표준약관에 의거해 변경되고 있으므로 보장내용이 갑작스럽게 축소되진 않을 것이다. 아울러 보험회사는 재가입주기시...
할당심사 절차도 신속한 주파수 공급을 위해 적격심사와 주파수이용계획서 심사를 통합, 3개월 이상 소요되던 심사기간을 가급적이면 1개월 이내로 단축한다.
또 특화망은 주파수 이용자 간 간섭 영향을 최소화하기 위해 현장 상황을 반영할 필요가 있어 필요한 경우 현장 실사도 병행한다.
이 경우, 처분수입금은 교육부 장관과 기재부 장관의 협의로 대학회계의 세입으로 귀속된다.
이 밖에 9월 24일부터 의무교육 대상(초·중) 학교 밖 청소년의 정보가 ‘학교 밖 청소년 지원센터(꿈드림센터)’로 자동 연계된다. 이에 따라 청소년이 학교를 그만두더라도 신속하게 공적 지원체계로 연계돼 상담·교육·진로 등 맞춤형 지원을 받을 수 있게 된다.
진 위원장은 "손실을 본 자영업자·소상공인뿐 아니라 전 국민을 대상으로 한 재난지원금 필요성에 대해서도 강조됐고, 그 취지에 정부도 공감했다"고 밝혔다.
그는 "보편적 지원에 관련해 구체적으로 정부가 의견을 제시하지는 않았다"며 "다만 당에서는 전 국민 재난지원금이 그야말로 전 국민에 지급돼야 한다는 당위를 말씀드렸고, 정부가...
지더블유바이텍은 연구용 항체 주문제작 서비스 등 바이오 사업을 영위하는 기업으로 지난 15일 상장적격성 실질심사 대상에서 제외되며 상장폐지 위기를 넘기고 16일~18일까지 3거래일만에 75.73% 급등했다. 한국거래소는 지난해 10월 지더블유바이텍의 횡령·배임 혐의 등의 상장적격성 실질심사 사유가 발생함에 따라 상장폐지 가능성을 검토한다고 공시한 바...
송파구는 교육 수료생을 대상으로 취업 멘토링, 취업박람회 참가, 딥러닝 개발자 채용수요 기업과 취업 연계 등을 지원할 방침이다. 서울시에 거주하는 만 19세~39세 미취업자 누구나 신청할 수 있으며 심사를 거쳐 25일 30명을 선발할 계획이다.
신청은 23일까지 ‘딥러닝 개발자 과정 모집 홈페이지에서 지원서 양식을 내려받아 작성한 후 이메일로 제출하면 된다....
공단은 앞으로 한국아동복지협회와 협업하여 대상자 발굴, 장애심사 및 복지서비스 연계를 지원할 예정이다. 특히 신속한 복지서비스 연계를 위해 병원검사, 심사서류 발급 등을 도와 일반심사보다 3배 빠른 패스트 트랙 심사를 제공한다. 학대피해 장애아동에게는 장애진단 및 각종 검사 등 장애인등록에 필요한 비용도 지원한다.
국민연금공단은 이번 협약으로 전국...
기존 백신의 임상 3상은 수만 명의 시험대상자가 있어야 가능했지만, 현재 국내 코로나19 예방접종이 본격화해 백신을 접종하지 않은 위약대조군을 모집하기 어려운 것이 현실이다.
이에 식약처 백신 심사 전문가들은 이미 허가된 백신과 개발 중인 백신을 중화항체가와 같은 면역원성 지표 등으로 비교하는 ‘면역원성 비교임상 3상’ 설계를 선제적으로 제시했다....
백신은 수만 명의 시험대상자가 필요한 일반적인 유효성 임상 3상으로 진행돼 왔으나, 국내 코로나19 예방접종이 본격화돼 백신을 접종하지 않은 위약대조군을 모집하기 어려운 상황이다.
이에 식약처 백신 심사 전문가들은 이미 허가된 백신과 개발 중인 백신을 중화항체가와 같은 면역원성 지표 등으로 비교하는 ‘면역원성 비교임상 3상’ 설계를 선제적으로...
이 제품은 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게 진단해 낼 수 있는 제품이다.
웰스바이오는 지난해 5월 코로나 19 항체 신속 진단키트의 식약처 수출용 허가를 획득했다. 지난 연말에는 코로나 19 항원 신속진단키트에 대한 식약처 정식 허가를 신청해 심사를 진행 중이다.
식약처는 첨단재생바이오법의 심사기준에 따라 신청 의약품에 대한 품질, 안전성ㆍ효과성, 시판 후 안전관리계획 등에 대해 과학적으로 철저하게 심사하고 평가했다.
이 약은 첨단재생바이오법 제30조에 따른 ‘장기추적조사’ 대상 의약품으로 투여일에서 15년간 이상사례 등을 추적해야 하고 처음 판매한 날부터 1년마다 장기 추적조사한 내용과 결과 등을...
아울러 금융당국은 카카오뱅크과 케이뱅크, 토스뱅크(본인가 심사 중)의 중‧저신용자 대상 신용대출 비중을 단계적으로 확대해 2023년 말까지 30%를 넘긴다는 계획이다.
은행별로 카카오뱅크는 지난해 말 10.2%에 불과한 중·저신용자 비중을 올해부터 단계적으로 확대하여 2023년 말 30%로 확대하기로 했다. 케이뱅크는 증자가 완료되고 신규 CSS가 안정화되는...
이용자 보호업무 평가는 전기통신역무에 관한 이용자 피해를 예방하고 이용자의 정당한 의견과 불만을 신속하고 효율적으로 처리하기 위해 전기통신사업법에 따라 2013년부터 매년 실시하고 있다. 올해 평가는 이용자 규모 및 이용자 민원 등을 고려해 이동전화 등 7개 분야, 총 40개 전기통신사업자(중복 제외 시 31개사)를 대상으로 실시한다.
기간통신 분야는 가입자...
지역 스타기업 상장포럼을 통해 코스닥에 상장에 성공했으며 미국, 브라질 등 해외 판로 확대를 위한 의료기기 안전과 품질관리를 위한 심사 프로그램(MDSAP) 인증 컨설팅을 지원받았다. 지난 11일에는 국내 기업 최초로 코로나 19 항원 신속진단과 항체 신속 자가 진단키트에 대해 유럽 개인사용허가(CoC)를 획득했다.
중소벤처기업부는 지역 스타 기업으로 선정된...
현재 캐나다, 미국, 영국 및 브라질에서 참가자 등록을 진행 중이며, 향후 몇 주 내에 다른 국가에서도 등록이 시작될 예정이다. 해당 후보물질은 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 심사 대상으로 지정됐으며, 캐나다 보건부(Health Canada)는 신속 임시명령 하에 메디카고 코로나19 백신에 대한 수시동반심사(rolling submission)에 착수했다.