앱클론이 코로나19 바이러스를 무력화할 신규 치료용 항체를 도출하고 치료제 및 신속면역진단키트 개발에 본격 진입했다고 30일 밝혔다.
앱클론은 자체 개발해 특허 등록된 인간 항체 라이브러리에서 도출된 항체 중 13종을 우선 선별했으며, 최단기간 집중적으로 개발할 계획이다.
SARS-CoV-2(코로나19 바이러스명)는 자신의 스파이크 단백질이 사람...
서 회장은 앞선 12일 코로나19 항체 치료제 및 신속진단키트를 개발하겠다고 선언한 바 있다.
셀트리온은 이후 코로나19 회복 환자의 혈액에서 항체 후보군(라이브러리)을 구축하고 항원에 결합하는 300종의 항체를 확보했다. 질병관리본부로부터 환자 면역세포 수령 후 3주 만에 치료제 개발에 핵심적인 첫 단계를 완료했다.
셀트리온은 곧바로...
이 제도는 품목 허가가 나지 않은 임상시험용 의약품이어도 치료용으로 신속하게 환자에게 적용할 수 있게 한 것이다. 치료제 개발을 위한 임상시험과는 별도 개념이다.
식약처 관계자는 “일각에선 진단키트 긴급사용승인 제도와 헷갈려 이를 ‘긴급임상’ 등의 단어로 표현하던데, 임상시험과는 관계가 없다”라며 “‘치료 목적의 사용승인’은 의료진이 직접...
항원ㆍ항체를 이용한 신속면역검사는 대한진단검사의학회 등에서 저조한 정확성 탓에 도입이 필요하지 않다고 밝힌 검사법이다.
현재 활용 중인 RT-PCR 검사의 경우 검사 시 훈련받은 전문 인력이 필요하고 6시간가량 시간이 소요되지만 정확도가 높은 편이다.
한국바이오협회 체외진단기업협의회는 19일 ‘진단키트 관련 언론대담’이라는 자료를 통해...
웰스바이오는 바이오센서, 신속면역진단, 분자 진단 검사 키트 개발 및 판매를 주력 사업으로 하고 있다. 주요 제품으로 당화혈색소(HbA1c), G6PD 바이오센서, 뎅기(Dengue)면역진단키트, 인플루엔자(Influenza)신속진단 키트, 말라리아 신속진단키트, 성병12종 진단키트(STD-12), 지카 바이러스 진단키트, 자궁경부암(HPV) 진단키트 등을 보유하고 있다.
개발되고 있는 신속 항원, 항체 진단키트의 평가에 비교 표준방법으로도 이용될 수 있다는 것이 센터의 설명이다.
대한임상의학센터는 개발된 항원, 항체 진단용 면역 측정 키트의 표준화를 위해 병원 연구윤리심의위원회(IRB)의 승인을 받아 임상평가를 진행 중이며, 피 한방울로 즉석에서 진단이 가능한 신속 항원, 항체 진단키트의 임상비교 평가를 진행하고 있다.
수젠텍은 혈액으로 10분내 코로나19 감염여부 신속으로 진달할 수 있는 신속진단키트 3종의 유럽CE 인증을 획득했다. 수젠텍은 분자진단이 아닌 면역진단이라는 차이점이 있다. 면역진단의 경우 분자진단에 비해 정확도는 떨어지지만 고가의 검사시설과 장비, 전문가가 없이도 진단이 가능해 팬더믹 상황에는 활용도가 있다.
수젠텍 관계자는...
간 내 염증∙섬유증 감소 및 담관의 자가면역적 파괴 억제를 통해 각종 자가면역간질환 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대된다.
◇셀트리온, 6개월 내 코로나19 치료제 임상 시작 = 서정진 셀트리온그룹 회장은 12일 오후 온라인 기자간담회를 열고 코로나19 극복을 위한 치료제와 신속진단키트를 개발하겠다고 발표했다. 현재 셀트리온은 서울대 의과대학을...
반면 신속(현장)진단을 위해 활용되는 면역진단은 검사 결과는 빠르게 확인 가능하지만 정확도가 떨어지는 한계가 있다.
셀트리온은 환자의 혈액에서 스크리닝한 S단백질에 대한 항체를 통해 RT-PCR 수준의 높은 민감도와 특이도를 가지면서도 15~20분내에 결과를 확인할 수 있는 신속진단키트를 개발한다는 계획이다. 임신진단키트와 같이 코로나19 의심환자들이...
이번 특허는 진단키트의 표면을 특수 처리해 민감도와 정확성을 높이는 기술로, 진단키트의 민감도를 91%까지 높이고 정확성은 93%까지 올릴 수 있다. 면역진단방식의 최대 단점인 정확성을 보완할 수 있는 기술로, 신속성과 정확성을 모두 잡을 수 있기에 의미가 크다는 평가다.
필로시스는 이번 특허 기술을 적용해 'Gmate COVID-19'를 개발했다. Gmate COVID...
신속진단키트에 활용되는 면역학적 검사법은 소량의 혈액으로 약 10분 내 진단이 가능해 핵산검사법 대비 간편하고 빠른 진단이 강점이며 다수의 환자를 대상으로 한 스크리닝(1차 선별)에 활용하기에 적합하다.
한편 젠바디는 이번 코로나19 신속진단키트와 함께 사용해 결과 판독의 정확성을 높이는 진단 기기 ‘컨피스코프 G20C(ConfiscopeG20C)’를 함께...
바이러스 전문가인 충남대 서상희 교수와 협업해 보다 신속하고, 정확하게 코로나19를 진단할 수 있는 제품 및 치료제 연구에 최선을 다할 것”이라고 말했다.
한편 서상희 교수는 텍사스A&M대학교 대학원 바이러스면역학으로 박사학위를 받았으며, 코로나바이러스를 비롯하여 인플루엔자, 조류 인플루엔자 바이러스 백신에 대해 오랜 기간 연구해 온 전문가이다.
이번 미 FDA로부터 허가가 완료된 CareStartTM Flu A&B Plus 신속진단키트는 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취해 인플루엔자 A형과 B형을 면역크로마토그래피 방법으로 검출할 수 있는 제품이다. 10분 내에 감염 여부를 신속히 판단할 수 있다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 작년 겨울 시즌에 이어 2월 현재까지 독감으로 인한 미국 내 사망...
한편, 웰스바이오는 지난해 3월 CEVI 융합연구단과 메르스 코로나바이러스(MERS CoV) 신속진단을 위한 기술이전 및 신ㆍ변종 감염병 진단법의 공동연구와 상호협력을 위한 MOU를 체결한 바 있다. 회사는 이를 토대로 메르스 코로나바이러스(MERS CoV)검출 키트의 상용화를 진행 중이다.
둘째, 면역진단법으로 체액에서 항체를 이용해 바이러스를 검출하는 방법이다. 감염 환자를 신속하게 스크리닝하는 키트로 범용적으로 적용 가능하다. 수젠텍 관계자는 “우한 폐렴은 신종 질환으로 현재 전용 진단키트가 없어 중국 보건당국에서는 유전자 분석 등의 방법으로 진단을 하고 있다”며 “이로 인해 환자에 대한 신속한 진단 및 관리 통제가 어려워...
이 시스템은 현장 상황과 최대한 비슷한 조건을 갖춰 진단법의 민감도와 특이도를 평가한 부분과 메르스 항체 항원 면역진단법을 구축했으며 분자진단법과 병행해 검체 확진에 유용하게 사용할 수 있는 점이 높게 평가돼 질병관리본부로부터 '우수' 과제로 판정됐다고 회사 측은 설명했다.
피씨엘 관계자는 "중증 급성호흡기 감염바이러스 확산 시 현장에서...
피씨엘 관계자는 “반려동물에 대한 다중면역진단뿐 아니라 돼지가 포함되는 산업동물까지 적용 범위를 확대할 예정”이라며 “회사 자체 기술을 통한 다중 항체를 진단하는 현장사용이 가능한 키트는 신속한 진단으로 확산속도를 늦추는 데 실질적인 도움을 줄 수 있다”고 전했다.
이어 그는 “이번 과제를 통해 일차적으로 원천기술의 실용성을 수의 분야에서...
이 중 면역화학적 진단은 항원-항체 키트를 이용해 비교적 간단하나 정확도가 떨어지고, 분자 진단은 DNA 분석을 이용해 정확도는 높지만 검사가 복잡하다. 이 때문에 정확한 진단을 위해 2가지 방법이 모두 사용된다.
기술별 출원을 보면 면역화학적 및 분자 진단 기술이 전체 출원 건수의 90.3%를 차지한다.
전염병 종류별로 보면 지난 10년을 5년 단위로 나눴을...
제니트리리서치는 국내 기술로는 최초 개발된 차세대염기서열분석(NGS) 기반 인간 백혈구 항원(HLA)검사 키트인 ‘이지플렉스 HLA NGS 키트’의 체외진단용을 출시했다고 21일 밝혔다.
조혈모세포이식이나 장기이식에서 활용되는 HLA검사는 적합한 공여자를 선택하기 위해 이식거부반응과 연관된 백혈구 항원의 일치 여부를 분석하는 것이다. 특히 조혈모세포...
특히 체외진단 핵심 기술을 토대로 현장에서 즉시 질병을 진단하는 면역진단과 바이오센서 및 정밀진단이 가능한 분자진단 제품을 연구, 개발, 생산하고 있다.
주요 제품은 말라리아 RDT(신속진단키트), G6PD RDT, HIV 진단키트, Influenza A&B 진단키트 등으로 특히, 말라리아 RDT는 진단 부문에서 세계시장 점유율 1위에 올라 있다. 임플루엔자 A&B 진단키트는...