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  • 한미약품, 서브원과 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통
    한미약품, 서브원과 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통
    한미약품의 코로나19 신속항원진단키트는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖췄다. 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 검체 내 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하는 항원ㆍ항체 결합반응을 이용하는 방식으로, 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다.
    2021-01-20 08:53
  • 우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    분자진단은 감염 초기 진단에 유용한 반면 검사 시간이 오래 걸리고, 항체진단 신속키트는 감염 후기에 정확도가 높으면서도 신속한 진단이 가능하다. 항원 진단 신속키트는 기존 항체 진단 신속키트로는 진단이 어려웠던 초기 환자도 별도의 장비 없이 10~15분 이내 확진여부를 판단할 수 있다. 우리들제약 관계자는 “이번 유럽 CE 인증은 물론...
    2021-01-19 08:59
  • 한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시
    한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시
    관련 법에 따라 의료진만 사용 가능하며, 양성이 나오면 보건당국이 진행하는 PCR 검사를 통해 최종 확진 여부를 판단한다. 신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오게 하는 항원-항체 결합반응을 이용한 제품이다. 결과 확인 방식이 임신진단키트와 비슷하다....
    2021-01-18 11:01
  • [전문]문 대통령 2021년 신년사
    [전문]문 대통령 2021년 신년사
    국민들이 자발적으로 구상한 창의적인 방역 조치들은 신속하게 현장에 적용되었습니다. 한국의 진단키트와 '드라이브 스루' 검사방법과 마스크 같은 방역 물품들은 세계 각국에 보급되어 인류를 코로나로부터 지키는 데 크게 기여했습니다. 'K-방역'은 국민 한 사람 한 사람의 헌신과 희생 위에 세워진 것입니다. 세계 최초로 전국 단위 선거와 입시를 치러냈고 봉쇄...
    2021-01-11 11:01
  • [뉴 노멀 위드 코로나] 자동살균 車·가전 내놓고 ‘K바이오’ 치료제 개발 박차
    [뉴 노멀 위드 코로나] 자동살균 車·가전 내놓고 ‘K바이오’ 치료제 개발 박차
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 진단키트 생산 능력을 이달까지 3배 이상 끌어올릴 방침이다. 바이오니아와 솔젠트도 생산공장을 준비하며 생산량 증대에 힘을 쏟고 있다. 셀트리온, GC녹십자, 종근당, 대웅제약 등 제약 업체들은 코로나19 치료제 개발에 한창이다. 치료제 개발 업체들이 계획대로 조건부 허가를 신청한다면 이달 중 본격적인 사용이...
    2021-01-05 06:00
  • 바디텍메드, 백신 접종 후 중화항체 형성 확인하는 진단키트 개발
    바디텍메드, 백신 접종 후 중화항체 형성 확인하는 진단키트 개발
    현장진단 전문기업 바디텍메드가 백신을 접종한 후 현장에서 신속하게 중화항체의 정상적인 작동 여부를 파악할 수 있는 중화항체 진단키트(제품명: AFIAS COVID-19 Neutralizing Ab)를 개발했다고 4일 밝혔다. 이번에 개발 완료한 제품은 손가락 말초혈 한 방울로 현장에서 20분 이내에 검사할 수 있어 빠르고 정확하게 백신 접종 후 면역체계의 정상적인 형성 유무를...
    2021-01-04 10:34
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    EDGC는 건강검진 시 혈액검사(cfDNA 액체생검)를 통해 폐암, 유방암, 대장암을 1기에 조기 진단하는 스크리닝 상품과 암의 재발 및 진행 경과를 살펴보는 모니터링 상품의 승인절차를 2021년 진행할 예정이다. 엘레바, 항암제 '아필리아' 라이선스아웃 계약 에이치엘비는 미국 자회사 엘레바가 룩셈부르크에 본사를 둔 다국적 제약사 인셉투아(Inceptua)그룹과...
    2020-12-31 16:44
  • 아벨리노, 미국 내 코로나19 진단 검사 100만 건 달성
    아벨리노, 미국 내 코로나19 진단 검사 100만 건 달성
    5월에는 캘리포니아 주정부로부터 검사의 정확성과 신속성을 인정받아 캘리포니아주 코로나19 검사 태스크 포스(TF)로 등록됐다. 캘리포니아 지역의 공공기관과 미국 전역의 의료기관, 요양기관, 민간 기업 등 총 800곳 이상에서 검사 서비스를 의뢰 받았다. 아벨리노의 진단기술은 자체 보유한 유전자 진단 플랫폼을 기반으로 미국 질병통제예방센터(CDC)가...
    2020-12-29 14:37
  • NH투자증권, 사내 코로나 임시 선별검사소 설치
    NH투자증권, 사내 코로나 임시 선별검사소 설치
    이를 위해 NH투자증권은 신속항원검사키트 2만 개 분량을 확보했고, 간호사와 보조 전문인력을 각각 채용해 검사소에 배치했다. 검사소는 내년 3월 말까지 운영 예정이고, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 상황에 따라 기간을 연장할 수도 있다. 운영시간은 평일 오전 8시 30분부터 오후 5시 30분이다. NH투자증권은 운영 초기에는 코로나 증상이 의심되는 직원...
    2020-12-29 13:19
  • 코로나 백신 맞은 후 면역력 측정 가능한 진단키트 나온다
    코로나 백신 맞은 후 면역력 측정 가능한 진단키트 나온다
    수 있는 것이며, 중화항체를 진단하는 가장 빠른 방법은 혈액에서 진단하는 것인데, 혈액검사에서 기본으로 사용되는 엘라이자(Elisa) 방식은 플렉센스가 2015년부터 제일 빠르고 정확한 플랫폼을 구축하였기 때문에 플렉센스의 중화항체 진단키트가 신속 엘라이자 진단키트로 전 세계에서 사용될 것이다"라고 하면서 새로운 시장개척에 자신감을 내비쳤다.
    2020-12-28 13:52
  • 비비비, 가나에 '코로나19 항원 진단키트' 공급계약
    체외진단 기업 비비비가 가나의 체외진단 의료기기 전문 유통 기업과 ‘마크비(MARK-B) 코로나19 항원 진단키트’ 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이에 비비비는 초도 물량 2만 개를 납품할 예정이다. 마크비는 현장에서 휴대용 장비를 활용해 10분 안에 검사 결과를 확인하는 신속항원 진단 제품이다. RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 검사 성능과 비교해 94% 이상...
    2020-12-28 13:33
  • 대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    이에 비해 신속항원ㆍ항체 진단키트는 PCR 검사보다 정확도는 낮지만, 10~30분 안에 진단할 수 있다는 장점이 있다. 방역 당국은 진단검사 정확도를 우선시하며 PCR 방식만 허용했으나 최근 확진자 수 폭증으로 14일부터 신속항원검사에 대해 건강보험을 적용했다. 임시 선별진료소뿐 아니라 응급실, 중환자실, 의료 취약지 소재 의료기관 등 일선 현장에서...
    2020-12-23 15:38
  • 해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    또한, 타액검사에 적합하도록 민감도를 증가시킨 코로나19 진단키트를 개발해 제품을 다각화할 계획이다. 미국·유럽·중동·러시아…수출국도 다변화 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 2400억 원 규모의 신속항원진단키트를 자회사 셀트리온USA를 통해 미국에 공급하기로 했다. 코로나19에 강하게 결합하는 셀트리온 항체를 적용해...
    2020-12-23 14:39
  • 앤디포스, 코로나19 신속진단키트 국내 공급 본격화 ‘독점 공급 협약’
    앤디포스, 코로나19 신속진단키트 국내 공급 본격화 ‘독점 공급 협약’
    코로나19 일일 확진자 수가 세자릿수 이상 발생하고 있는 가운데 최근 정부는 기존 PCR검사와 함께 코로나19 신속 진단키트를 적극적으로 도입하기로 결정했다. 방역 당국은 14일부터 수도권 임시 선별진료소에서 ‘신속항원검사’를 도입했다. 응급실·중환자실·의료취약지 등에선 건강보험 50% 할인 혜택을 적용해 신속 진단검사가 확대되고 있다. 방역 당국뿐...
    2020-12-23 14:19
  • 수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'
    수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'
    다만 최근 수도권 지역을 중심으로 코로나19 확진자가 급격하게 증가하면서 검사결과를 현장에서 신속하게 확인하기 위해 실시간으로 대응할 수 있는 신속검사키트에 관한 필요성이 부각되고 있다. 항원 신속진단키트는 앞서 검사 현장에 도입되기 시작했다. 이번에 승인 받은 항체 신속진단키트는 항체 형성 유무를 확인한다. 최근 이슈가 되고 있는 무증상 감염뿐...
    2020-12-21 08:53
  • '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    정부는 지금까지 정확성을 중시해 PCR 검사를 고수해 왔다. 다수의 국내 체외진단 기업이 신속항원진단키트를 개발했지만 수출 허가만 획득해 해외에 판매 중이다. 신속진단키트는 상대적으로 비용이 저렴하고 진단이 간편해 확진자 숫자가 폭발적인 미국과 유럽은 물론 개발도상국까지 전 세계에서 널리 사용된다. 특히 미국과 유럽은 검사의 정확도를 보완하기...
    2020-12-17 15:53
  • 신규 확진자 다시 1000명대…정부 "3단계 상향 않도록 거리두기 협조해달라"
    신규 확진자 다시 1000명대…정부 "3단계 상향 않도록 거리두기 협조해달라"
    필요한 경우 요양병원과 시설에 신속항원검사 키트를 사용할 수 있도록 할 방침이다. 윤태호 중앙사고수습본부(중수본) 방역총괄반장은 이날 중대본 정례브리핑에서 “10일부터 오늘까지 지난 한 주간 전국 하루 평균 환자 수는 833명으로 거리두기 3단계를 검토할 수 있는 기준인 800명~1000명의 환자 수 범위에 진입했다”며 “많은 자영업자와 소상공인의...
    2020-12-16 15:07
  • [종합] 방역당국 "확진자 수 거리두기 3단계 기준 진입…상향 않도록 협조 당부"
    [종합] 방역당국 "확진자 수 거리두기 3단계 기준 진입…상향 않도록 협조 당부"
    필요한 경우 요양병원과 시설에 신속항원검사 키트를 사용할 수 있도록 하고, 행정명령을 발동해 기관장에게 검사의무를 부과하고, 신규 근무자와 간병인에 대한 검사가 철저히 진행될 수 있도록 할 계획이다. 이 밖에 종교시설 집단감염과 관련해 윤 반장은 “종교시설에서는 12월 이후 총 10건, 547명의 환자가 발생했다”며 “이들 사례를 보면 대부분 관리가...
    2020-12-16 11:56
  • 바이오니아, '코로나19ㆍ독감 동시 진단키트' 멕시코서 사용승인 획득
    바이오니아, '코로나19ㆍ독감 동시 진단키트' 멕시코서 사용승인 획득
    바이오니아 동시 진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다. 바이오니아 관계자는 “멕시코는 11일 화이자의 코로나19 백신의 사용을 긴급 승인한 바 있어, 향후 기존 감염 의심자들 위주의 검진에서 백신 투여 대상자에 대한 검진으로 대상이 확대되며...
    2020-12-15 10:25
  • 진단키트 업체, 내년도 수요 기대…설비 확대해 생산능력 끌어올린다
    진단키트 업체, 내년도 수요 기대…설비 확대해 생산능력 끌어올린다
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 코로나19 이후 항원 진단 및 항체 진단 시약에 대한 수요가 급증하면서 진단키트 생산에 필요한 신규 전자동장비를 도입해 생산설비 확대를 추진한 데 이어 내년 1월까지 생산능력을 3배 이상 끌어올린다는 계획이다. 휴마시스는 10월 군포 첨단산업단지에 전체면적 9912㎡ 규모의 GMP설비를 갖춘 공장 및 연구소, 사무실 등...
    2020-12-14 15:14
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