신규파이프라인 검색결과, 5페이지

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[BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “유럽 허가신청”

셀트리온 관계자는 “지난해부터 CT-P41을 비롯한 5개 신규 바이오시밀러 파이프라인의 글로벌 허가신청을 진행하고 있으며, 규제 당국과 협의를 통해 남은 절차를 차질없이 진행할 계획”이라고 말했다. 한편 셀트리온이 글로벌 주요 국가인 미국, 유럽, 한국에 허가신청을 완료한 제품은 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러...

2024-03-08 14:48
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 유럽 품목허가 신청

지난해 글로벌 매출은 약 61억 6000만 달러(약 8조 80억 원)를 기록했다. 2025년 2월과 11월 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “지난해부터 CT-P41을 비롯한 5개 신규 바이오시밀러 파이프라인의 글로벌 허가 신청을 순조롭게 진행하고 있으며, 규제 당국과 협의를 통해 남은 허가 절차를 차질 없이 진행할 계획”이라고 밝혔다.

2024-03-08 14:41
에이비엘바이오, AACR서 ABL105 등 신규 파이프라인 포스터 발표

이들은 모두 4월 9일 포스터 발표를 통해 처음 공개되는 에이비엘바이오의 신규 파이프라인들이다. ABL112, ABL407은 종양 항원이 아닌 종양에 밀집된 면역 세포 특이적 항원을 표적하고 있어 그랩바디-T의 적용 영역을 확대했다는 평가를 받는다. 유한양행이 발표하는 ABL105의 비임상 데이터는 ABL105와 PD-1 치료제 병용요법 등에 대한 것으로, 해당 포스터...

2024-03-08 09:03
넥스아이, 日오노약품공업에 차세대 면역항암제 ‘NXI-101’ 기술수출

오노의 최고경영운영책임자(SEO)인 타키노 토이치 박사는 “이번 협력을 통해 NXI-101이 암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 기대한다”라면서 “오노의 면역 항암 치료 분야 경험과 전문성을 활용해 본 약물의 개발에 최선을 다하고, 내부 파이프라인에 포함될 수 있도록 할 것”이라고 밝혔다.

2024-03-06 10:00
전 세계 원전 드라이브에…원자력 ETF '쾌재'

황재곤 신한투자증권 연구원은 “도널드 트럼프 전 대통령이 당선될 시 규제 완화가 예상되는 석유가스 파이프라인, 액화천연가스(LNG), 원자력에 훈풍이 예상된다”며 “원자력과 연계된 SMR도 수혜를 입을 것으로 기대된다”고 분석했다. 원자력 발전이 계획부터 준공까지 오랜 기간이 소요되고 고준위 방사선폐기물과 같은 후처리 문제를 풀지 못한 대목은...

2024-03-04 16:16
떠오르는 트럼프 리스크…풍력·수소주 팔아야 하나

석유가스전 개발에 각종 규제를 완화할 것을 공약했고, 신규 파이프라인 건설 지원에도 적극적이다. 바이든 정부에서 중단한 LNG 신규수출 허가 역시 재개를 공약했다. 반면, 재생에너지 중 발전원가가 가장 높은 해상풍력, 전통발전에 의무화를 추진했던 CCS와 수소혼소에 미칠 영향은 부정적이다. 태양광은 발전원가가 재생에너지 가운데 가장 낮고 미국 내 공급망이...

2024-03-02 09:00
신테카바이오, AI 신약 발굴 공장단위 가동준비 완료…국내외 시장 ‘노크’

선행 발굴된 물질에서 신약 개발을 바로 시작하면 특정 질환의 퍼스트 혹은 베스트 인 클래스(first or best in class) 신약 파이프라인 생성에 드는 시간을 단축할 수 있으며, 선행 발굴된 후보물질은 런치패드(LaunchPad) 서비스 모델의 바탕이 된다는 것이 회사 측의 설명이다. 자동화 발굴 프로세스는 다양한 질환 대상에 대해서 다수의 물질을 빠르게 확보할 수...

2024-02-27 08:34
조관구 큐라티스 대표 “결핵 백신, 글로벌 기업이 놓친 막대한 시장성” [상장 새내기 바이오②]

결핵 백신의 뒤를 이을 파이프라인은 말라리아 다음으로 치명적인 질병으로 알려진 주혈흡충증 백신이다. 주혈흡충이란 기생충에 오염된 물과 접촉할 때 발생하는데, 연간 330만 명이 신규 감염되고 20만 명이 사망한다. 아프리카 전역과 아시아, 남미 일부 지역에서 발생하는 소외열대질환(Neglected Tropical Disease, NTD)이다. 조 대표는 “글로벌 제약사들이 포진한...

2024-02-27 05:00
[BioS]JW신약, C&C신약연구소와 ‘CAR-NK’ 개발계약

JW신약 관계자는 “CAR-NK 세포치료제에 대한 연구효율을 높이고 향후 기술료 수익을 극대화하기 위해 회사 자체 파이프라인을 확보하게 됐다”며 “앞으로 정밀 암 치료를 위한 차세대 면역세포치료제의 성공적 개발을 위해 그룹의 핵심 연구법인 C&C신약연구소, 미국 큐어에이아이와 협력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.

2024-02-26 11:06
JW신약, C&C신약연구소와 CAR-NK 세포치료제 개발

JW신약 관계자는 “CAR-NK 세포치료제에 대한 연구효율을 높이고 향후 기술료 수익을 극대화하기 위해 회사 자체 파이프라인을 확보하게 됐다”며 “앞으로 정밀 암 치료를 위한 차세대 면역세포치료제의 성공적 개발을 위해 그룹의 핵심 연구법인 C&C신약연구소, 미국 큐어에이아이와 협력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.

2024-02-26 09:16
베르티스, 200억 원 규모 프리 IPO 투자 유치 완료

한승만 베르티스 대표는 “이번 투자는 베르티스가 꾸준히 쌓아온 기술력과 사업적 미래가치를 인정받고 사업 추진에 동력을 확보했다는 점에서 의미가 크다”며 “향후 국내외 시장에서 진단 검사 파이프라인들을 성공적으로 상용화하고, 분석 서비스의 영역을 엑소좀(Exosome) 및 프로탁(PROTAC) 치료제에 특화된 서비스로 확대하는 등 사업 성과를 창출해...

2024-02-26 09:02
국토부, 지자체 대상 ‘수소도시 조성사업’ 설명회 27일 개최

국토교통부는 2025년 신규 수소도시 조성사업 선정을 위해 전국 지자체를 대상으로 수소도시 조성사업 설명회를 개최한다고 25일 밝혔다. 이번 설명회는 27일 정부세종청사 국토부 대회의실에서 열린다. 수소도시 조성사업은 수소를 주거, 업무, 교통, 산업 등에 활용할 수 있도록 수소생산, 이송ㆍ저장(파이프라인 등), 활용(연료전지 등) 등 도시기반시설 구축하는...

2024-02-25 11:00
해외 진출 기지 오송공장…생산량 2배↑ [1세대 바이오기업 생존법]

권 사장은 “신규 파이프라인의 로드맵을 설정할 때 비임상 CRO 사업부와 건설적인 회의를 할 수 있고, 사업적 리스크가 크지 않고 수익료도 꾸준히 들어와 재정적으로 도움된다”고 말했다. 특히 비임상 CRO 확장을 위한 미국 진출도 염두에 두고 있다. 권 사장은 “바이오의약품 사업부는 오랜 기간 돈을 쓰기 때문에 자금이 필요한데, 비임상 CRO를 통해 자금을 메꿀...

2024-02-22 05:01
“줄기세포 루게릭병 치료제, 게임체인저 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]

파이프라인은 신경계 질환 5개, 면역질환 2개 등이다. 권 사장은 “줄기세포 치료제의 글로벌 트렌드가 희귀난치성치료제이기 때문에 개발하고 있다”며 “시신경 척수염 치료제가 임상 1상 계획을 신청한 상태로, 뉴로나타 알주 다음으로 개발 속도가 빠르다”고 소개했다. 뉴로나타 알주가 허가를 받으면 목표로 하는 글로벌 바이오 R&D 기업에 한 발짝...

2024-02-22 05:00
“종근당, 위염치료제 지텍·이모튼 성장 전망…투자의견·목표주가 동시 상향”

지난해 약 1000억 원 이상의 마일스톤 유입 영향이 있었으나 올해에는 부재하고, 파이프라인 임상 진전으로 R&D 비용이 증가할 것으로 예상되면서다. 연간 1375억 원 판매되었던 케이캡의 판매 계약도 종료됐다. 허 연구원은 "그럼에도 불구하고, 마일스톤 제외한 지난해 매출액(1조5435억 원)에서 소폭 성장이 예상된다. 2분기 출시가 예상되는 천연물...

2024-02-06 08:17
[BioS]대웅제약, 작년 매출·영업이익·이익률 "역대 최고"

3공장 완공 시 대웅제약의 연간 나보타 생산량은 지금보다 260% 증가한 1800만 바이알에 이를 것으로 예상하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “앞으로 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약을 중심으로 ‘1품1조(1品1兆)’ 비전을 실현하고 R&D는 물론 디지털 헬스케어 등 신규 파이프라인을 강화해 국가대표 헬스케어 그룹으로 거듭나겠다”고 말했다.

2024-02-05 16:20
대웅제약, 지난해 영업이익 1226억 원…전년 比 28% 증가

이창재 대웅제약 대표는 “대웅제약은 불확실성이 큰 경영환경 속에서도 지속해서 성장하며 매출, 영업이익, 영업이익률 세 분야에서 역대 최대실적을 이뤄냈다”며 “앞으로도 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약을 중심으로 ‘1품1조(1品1兆)’ 비전을 실현하고 R&D는 물론 디지털 헬스케어 등 신규 파이프라인을 강화해 국가대표 헬스케어 그룹으로...

2024-02-05 15:31
랩지노믹스, 권혁중 전 EDGC AI∙BI 상무 영입…"유전체 진단 강화"

이와 함께 권 본부장은 혈액을 채취하는 비침습형 검사인 액체생검 파이프라인을 포함해 EDGC의 신규 서비스 설계 및 개발을 담당했다. 또한 의학부(Medical Affairs) 역할을 겸임하며 해외 세일즈 및 해외 학회 발표를 담당하는 등 실무진과 내·외부 이해 관계자들, 연구진 사이의 가교 역할을 수행했다. 랩지노믹스 관계자는 “권 본부장이 업계에서 쌓아온 NIPT...

2024-02-05 09:14
[오늘의 증시 리포트] 한미약품, 든든한 실적과 커지는 비만…NASH 신약 기대감

주요 파이프라인 (비만치료제, MASH 등) 가치 상승도 주목 필요 이희영 대신증권 연구원 ◇지아이이노베이션 리제네론이 확인해준 IgE 중화 필요성 리제네론, 중증 알러지 시장 진출을 위해 IgE 중화 필요성 확인 IgE 중화 필요성 높아진 만큼 GI-301에 대한 빅파마 관심도 커질 것 1:1 무상증자 중, 2월 15일 신주 상장 예정 위해주 한국투자증권 연구원...

2024-02-05 07:53
한미약품그룹 가족 다툼 길어진다…신주발행금지 가처분 심문기일 2주 연기

한미사이언스는 “한미사이언스 최대 주주인 송영숙과 특수관계인으로서 연명 보고를 해왔으나, 자본시장법에 따라 임종윤·종훈과 그 배우자 및 직계비속은 더 이상 송영숙(그 특수관계인 포함)과 특수관계인으로 볼 수 없어 신규 보고 형식으로 보고서를 제출한다”고 공시했다. 한미약품 측은 OCI와의 통합을 통해 한미사이언스의 재무 개선, 신약 파이프라인 확대...

2024-02-02 06:00

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