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  • 3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 증가시키는 항암제로, 유방암을 비롯해 위암, 폐암 등 고형암에 적응증을 갖는다. 올해 전임상을 마무리하고 임상 1상을 개시할 예정이다. 지난 1월 파킨슨병 후보물질로 사노피와 1조2700억 원 규모 기술이전 계약에 성공한 에이비엘바이오는 B7-H4와 4...
    2022-03-16 14:52
  • [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    HK이노엔은 지난해말 발표한 케이캡의 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 임상3상 결과를 바탕으로 최근 식약처에 케이캡정 50mg 적응증 추가, 케이캡정 25mg 신규품목 허가를 신청했다. HK이노엔 관계자는 "올해 상반기 중 케이캡 구강붕해정이 출시되면 의료진과 환자 모두에게 보다 다양한 선택지가 제공돼 처방실적 증가에 긍정적인 영향을 미칠...
    2022-02-14 09:28
  • HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득
    HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득
    HK이노엔은 지난해 말 발표한 케이캡의 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 임상 3상 결과를 바탕으로 최근 식약처에 ‘케이캡정 50mg 적응증 추가’와 ‘케이캡정 25mg 신규품목 허가’를 신청했다. HK이노엔 관계자는 "올해 상반기 케이캡 구강붕해정이 출시되면 처방실적 증가에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라며 “앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상...
    2022-02-11 09:43
  • AI 신약개발 물꼬 튼 SK케미칼…제약ㆍ바이오업계, 앞다퉈 AI에 주목
    AI 신약개발 물꼬 튼 SK케미칼…제약ㆍ바이오업계, 앞다퉈 AI에 주목
    신테카바이오의 AI 신약개발 플랫폼과 약물 3차원(3D) 시뮬레이션 기술을 활용해 후보물질 발굴을 가속화하고 JW중외제약이 보유한 신약 후보물질의 적응증(치료대상 질환) 확대와 약물 재창출에도 협력할 방침이다. 한미약품도 지난해 스탠다임과 공동연구 계약을 체결하고, 신약개발 초기 연구단계에서 AI 활용에 나섰다. 업무협약에 따라 양사 협력으로...
    2022-01-30 07:00
  • [BioS]SK케미칼, 'AI' 닥터노아와 "14개월만" 신약 특허출원
    [BioS]SK케미칼, 'AI' 닥터노아와 "14개월만" 신약 특허출원
    복수의 기존약물을 조합하는 일반적인 복합제 개발방식을 넘어 신약재창출 기법으로 이미 개발된 약물을 복합해 기존에 허가 받지 않았던 새로운 적응증의 신약을 찾아낼 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. SK케미칼은 닥터노아와의 공동연구로 도출한 후보물질에 대해 특허 등록을 절차를 진행하는 한편, 실험실 차원의 평가, 분석을 마무리하고 임상...
    2022-01-27 10:16
  • SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원··· AI 효과 입증
    SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원··· AI 효과 입증
    복수의 기존 약물을 조합하는 통상적인 복합제 개발 방식을 넘어 신약 재창출 기법으로 이미 개발된 약물을 복합해 기존에 허가 받지 않았던 전혀 새로운 적응증의 신약을 찾아낼 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 예컨대 기존 복합제의 경우 ‘고혈압’과 ‘고지혈증’ 치료제를 복합제 형태로 개발해 두 질환을 모두 지닌 환자에게 처방하는 형태였다면...
    2022-01-27 09:00
  • 휴젤, 유럽 진출 가시화…‘보툴렉스’, HMA 품목허가 승인 권고
    휴젤, 유럽 진출 가시화…‘보툴렉스’, HMA 품목허가 승인 권고
    에스테틱 전문 기업 휴젤은 25일(현지시간) 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 26일 밝혔다. HMA(Heads of Medicines Agencie)는 유럽 각국 의약품안전관리기구 연합체로 유럽 진출을 위한 허가 절차 시 해당 절차를 주도하는 주관 기관...
    2022-01-26 09:33
  • 대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    해당 약품의 피부 부작용 치료를 목적으로 개발중인 EGF 크림제 또한 향후 잠재 시장규모가 매우 클 것으로 기대된다. 류재학 대웅제약 바이오R&D 본부장은 “적극적인 오픈 콜라보레이션을 통해 EGF에 대한 연구를 지속적으로 수행하고 있고, EGF의 신규 적응증 및 신규 제형 개발에 나서 EGF의 적용 범위를 넓혀나갈 계획”이라고 말했다.
    2022-01-20 10:56
  • HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”
    HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”
    HLB생명과학은 신생혈관 생성 억제(VEGFR-2 억제) 기전의 저분자 항암신약물질 리보세라닙의 국내 권리 및 유럽, 일본에서의 일부 권리를 소유하고 있으며 위암, 간암, 직장암, 선낭암, 반려동물 종양 등 다양한 적응증에 대한 임상을 진행 중이다. 또한, EGFR/HER2/HER4 타깃의 파이로티닙의 한국 권리를 확보하여 유방암 및 폐암 치료제로서 임상 시험을 진행 중이다....
    2022-01-18 13:44
  • [BioS]동화약품, 온코크로스와 AI 기반 항암신약 적응증 발굴
    [BioS]동화약품, 온코크로스와 AI 기반 항암신약 적응증 발굴
    동화약품은 지난 14일 AI 신약 벤처기업 온코크로스(Oncocross)와 AI 기반 항암제 신규 적응증 발굴을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 온코크로스의 AI 플랫폼을 통해 동화약품의 항암신약 후보물질에 대한 새로운 고형암 적응증을 도출할 계획이다. 동화약품은 해당 후보물질은 주요 연구 과제 중 하나로, 항종양 효과와...
    2022-01-17 12:03
  • 동화약품-온코크로스, 항암제 신규 적응증 AI 기반 공동연구
    동화약품-온코크로스, 항암제 신규 적응증 AI 기반 공동연구
    동화약품은 인공지능(AI) 신약 벤처기업 온코크로스와 ‘AI 기반 항암제 신규 적응증 발굴을 위한 공동연구 협약’을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 동화약품이 보유한 항암신약 후보물질을 온코크로스의 AI 플랫폼을 통해 신규 고형암 적응증을 도출할 계획이다. 해당 후보물질은 동화약품의 주요 연구 과제 중 하나로, 우수한 항종양 효과와...
    2022-01-17 11:22
  • 삼일제약, 라이선스 계약 ‘아람콜’ 美 신규염 특허 등록
    삼일제약, 라이선스 계약 ‘아람콜’ 美 신규염 특허 등록
    기존 ‘아람콜’ 신규염의 물질특허 보호기간은 2034년 12월 4일까지다. ‘아람콜’의 적응증인 비알코올성 지방간염은 지방 대사의 이상을 초래하는 전신 질환인 비만, 고지혈증, 당뇨병과 같은 대사증후군에 동반되는 경우가 많다. 특히 비알코올성 지방간염은 비알콜 지방간 질환 환자의 20~25%에서 나타나는 질환으로 단순 지방간과 달리 간의 염증과 섬유화가...
    2022-01-13 11:30
  • 권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    롤론티스·포지오티닙 연내 FDA 허가 기대, 신규 적응증 개발 전략 공개오픈이노베이션 다각화, 평택 바이오플랜트 CDMO 비즈니스 확대 한미약품그룹이 ‘제약강국을 위한 지속가능 혁신경영’을 2022년 새해 경영슬로건으로 선포하고, 임인년 한해를 이끌어 갈 R&D 신규 전략을 공개했다. 한미약품의 신약개발 부문 총괄 책임자인 권세창 사장은 10~13일...
    2022-01-13 08:37
  • 대웅제약, 벤처기업 엑소스템텍과 엑소좀 치료제 공동개발 협약
    대웅제약, 벤처기업 엑소스템텍과 엑소좀 치료제 공동개발 협약
    이번 협약에 따라 양사는 대웅제약의 DW-MSC의 줄기세포에서 엑소좀을 추출, 정제하는 기술을 확립하고 엑소좀 치료제 확장 연구 및 신규 적응증에 대한 공동개발을 진행하게 된다. 또한 엑소스템텍이 보유한 파이프라인의 임상 공동 개발 협력 및 기술이전도 가능하다. 엑소좀 치료제는 기존의 세포치료제와 비교해 효능이 우수하고 부작용이 작으며 안정성과 순도가...
    2022-01-06 11:40
  • [BioS]대웅제약, 엑소스템텍과 ‘줄기세포 엑소좀’ 개발 MOU
    [BioS]대웅제약, 엑소스템텍과 ‘줄기세포 엑소좀’ 개발 MOU
    양사는 대웅제약의 DW-MSC 줄기세포에서 엑소좀을 추출, 정제하는 기술을 확립하고 엑소좀 치료제 확장 연구 및 신규 적응증에 대한 공동개발을 진행한다. 또 엑소스템텍이 보유한 파이프라인의 임상 공동 개발 협력 및 기술이전도 가능하다. 특히 대웅제약은 엑소스템텍의 전략적 투자자(SI)로 참여해 공동개발, 해외 라이선스아웃 등에서도 엑소스템텍과 협력해 나갈...
    2022-01-06 11:11
  • [오늘의 증시 리포트] (12/27)
    [오늘의 증시 리포트] (12/27)
    치료제로 적응증 확대 김두현 하나금투 ◇세틀뱅크 실적전망과 종합결제플랫폼으로의 성장가능성이 매력적 간편현금결제 독점 핀테크 기업 간편결제시장의 성장 및 가맹사 확대 주목 거래액 확대로 견조한 실적 상승 전망, 이익수준만 고려해도 현 주가 저평가 이종원 상상인 ◇이오플로우 IPO주관사 업데이트: 2022년 글로벌 진출 본격화 2022년 EOPatch...
    2021-12-27 08:22
  • [오늘의 증시 리포트] (12/21)
    [오늘의 증시 리포트] (12/21)
    9% QoQ), 영업이익 15조2000억 원(-3.7% QoQ)예상 3Q22 DRAM가격 반등 전망 투자의견 Buy, 목표주가 10만5000원 유지 박성순 케이프증권 ◇네오이뮨텍(Reg.S) 가능성을 본 올해, 확인할 내년 SITC에서 공개한 두 건의 임상 결과에서 확인한 가능성 다수의 임상 결과 발표를 앞둔 2022년 T cell 증가와 항암효과의 상관관계, 적응증 방향 확인 기대 박재경 하나금투
    2021-12-21 07:52
  • 와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정…임상 박차
    와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정…임상 박차
    특히 키트루다와 옵디보로 대표되는 PD-1 면역항암제 시장규모는 기존 블록버스터들의 적응증 확대와 매출신장은 물론 새로운 적응증으로 신속허가를 받은 신제품들의 등장으로 가파른 성장세를 보이고 있다. 와이바이오로직스 관계자는 “전 세계적으로 품목허가를 받은 PD-1 기반 면역항암제는 고작 10종에 그치고 있으며, 이중에서 국내 기업이...
    2021-12-20 10:19
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    HK이노엔은 신규 제형 출시와 적응증 확대로 경쟁사의 도전에 대응할 계획이다. 현재 케이캡정은 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리 제균 요법 등 4개의 적응증을 보유하고 있다. 지난달 1일부터 위궤양까지 보험급여가 적용되면서 성장세는 가속할 것으로 기대된다. 향후 적응증 범위는 위식도역류질환 치료 후...
    2021-12-18 08:00
  • JW중외제약, 신테카바이오와 AI 활용 혁신신약 개발 공동연구 MOU 체결
    JW중외제약, 신테카바이오와 AI 활용 혁신신약 개발 공동연구 MOU 체결
    이와 함께 JW중외제약의 신약 파이프라인의 적응증 확대와 약물재창출도 상호 협력할 방침이다. 신테카바이오 정종선 대표이사는 “JW중외제약과의 우호적인 협력관계를 공고히 하고, 자사의 딥매처(DeepMatcher®) 솔루션을 활용해 특정 타깃 단백질을 대상으로 한 신약개발 공동연구에 들어가는 등 협력 범위를 넓히게 돼 매우 기쁘다“라며 “앞으로 양사 간의...
    2021-11-19 09:36
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