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  • 에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    FS리서치는 13일 신규 상장 예정인 에이프릴바이오에 대해 “중요 파이프라인 중 하나인 APB-R3에 대한 비임상을 끝내고 임상승인 신청을 위해 준비 중이다. 올해 기술이전이 목표”라고 설명했다. 황세환 FS리서치 연구원은 “APB-R3은 자가염증질환인 스틸병을 적응증으로 하는 신약후보 물질”이라며 “스틸병은 내장의 변병이 심한 성인과 어린이의...
    2022-07-13 08:40
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 스페인 품목허가 획득
    휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 스페인 품목허가 획득
    휴젤은 지난 6일(현지시간) 스페인 의약품위생제품청(AEMPS, Spanish Agency of Drugs and Health Products)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 50유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 스페인을 마지막으로 휴젤은 당초 목표로 했던 유럽 주요 11개국 품목허가 획득을 마무리했다. 앞서 승인을 받은 영국, 프랑스, 독일...
    2022-07-08 09:19
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    하지만 T세포 림프종 중 일부만 CD30을 발현하여 적응증이 제한적이었다. T세포 림프종에선 CD30보다 CD5발현이 현저하게 높기 때문에 CD5가 CD30타깃보다 범용적 적용이 가능하다. 이와 더불어 개발 중인 치료제로 CD5 CAR-T치료제가 초기 임상단계에 있다. 그러나 CAR-T로 접근 시 정상 T세포 자체도 CD5를 발현하므로 배양 중 CAR-T세포가 서로를...
    2022-06-28 11:05
  • [특징주] 보로노이, 코스닥 상장 첫날 하락세…공모가 밑돌아
    [특징주] 보로노이, 코스닥 상장 첫날 하락세…공모가 밑돌아
    이단 FS리서치 연구원은 “현재 이 회사는 11개 파이프라인을 보유하고 있으며, 이중 임상 단계에 진입한 파이프라인은 교모세포종과 췌장암을 적응증으로 한 ‘VRN-01’이 있다”며 “여기에 종양, 퇴행성 뇌 질환, 자가면역질환 치료제 등을 개발하고 있으며, 비소세포폐암과 만성염증성 질환, 뇌종양, 삼중음성유방암에 대한 파이프라인도 가지고 있다....
    2022-06-24 09:07
  • 대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    회사 측에 따르면 ‘LNP 기술’과 관련 코로나19 백신과 치료제를 통해 입증된 신규 모달리티(modality, 치료접근법)인 mRNA와 유전자는 백신뿐 아니라 면역항암 및 당뇨 등 대사질환에도 유용성이 높을 것으로 예측된다. 이에 대웅제약은 유전자 치료 대상 적응증 확대를 위한 선택적 장기 표적형 LNP 기술개발 등 차별화 전략을 추진한다는 계획이다. 예를 들어 폐와 뇌...
    2022-06-16 16:37
  • 케이메디허브, 이뮨메드와 코로나19 신규 치료기전 유효물질 개발
    케이메디허브, 이뮨메드와 코로나19 신규 치료기전 유효물질 개발
    센터에 따르면 개발된 약물들은 신규 기전의 분자를 타깃, 각각의 적응증에 대한 후보물질 도출을 목표로 화합물의 최적화를 진행하고 있어 코로나19를 포함하는 바이러스 치료제와 항섬유화 혁신신약 개발에 대한 기대를 높였다. 케이메디허브는 앞으로 이뮨메드와 국가과제지원 등의 전임상 개발 지원을 통해 혁신신약 코로나19 치료제 및 항섬유화 신약 개발에...
    2022-06-02 15:41
  • 메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 품목허가 신청
    메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 품목허가 신청
    메디톡스의 계열사 메디톡스코리아는 식품의약품안전처에 미간주름 개선을 적응증으로 신규 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX, MBA-P01)’의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 개선된 최신 공정을 적용해 불순물에 의한 오염 가능성을 낮춘 것이 특징이다. 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용했으며...
    2022-05-31 15:02
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    항체약물접합체(ADC), mRNA 등 플랫폼 기술투자와 개발 등 신규 성장동력 확보로 지속가능한 성장을 이룬다는 계획이다. 주요 항체 바이오시밀러 제품군은 글로벌 시장에서 꾸준히 성장 중이다. ‘램시마SC’의 시장 확장도 기대되고 있다. 램시마SC는 2020년 2월 유럽의약품청(EMA)에서 추가 적응증 승인을 받아, 류마티스 관절염에서 성인 염증성장질환, 크론병...
    2022-05-25 14:39
  • 메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    이 연구원은 “이전까지 백토서팁 단독으로 약물성 간 손상이 보고된 사례는 없었고 면역관문억제제 치료에서 면역 관련 이상반응(irAE) 발생 환자에게서 치료 효과가 더 높다는 다수의 연구결과가 존재한다”며 “연초 중앙약심 이후 식약처로부터 동일한 면역항암제(키트루다)와 타 적응증(대장암) 용량 변경 신청이 받아들여졌으며 파트너사인 머크와도 문제없이...
    2022-05-04 08:45
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    양사는 대웅제약 ‘DW-MSC’의 줄기세포에서 엑소좀을 추출·정제하는 기술을 확립하고 엑소좀 치료제 확장 연구와 신규 적응증을 공동개발한다. 대웅제약과 영국 아박타사 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스도 차세대 엑소좀 기술 개발을 진행한다. 아피셀테라퓨틱스는 ‘엔지니어링 엑소좀’ 치료제 개발을 위한 원천기술을 확보하고, 개념증명(PoC)을 목표로...
    2022-04-27 16:54
  • [BioS]올릭스, '척수강 투여' asiRNA “표적 유전자 75~90%↓”
    [BioS]올릭스, '척수강 투여' asiRNA “표적 유전자 75~90%↓”
    이동기 올릭스 대표는 “현재 신규 적응증 발굴과 치료제 후보물질 도출을 진행 중”이라며 “올릭스가 강점을 가진 피부 및 안질환 등의 국소투여 치료제와 GalNAc 플랫폼을 이용한 간질환 치료제에 이어 CNS 질환 프로그램으로 파이프라인을 확장해 나갈 계획”이라고 말했다.
    2022-04-27 10:26
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 독일 품목허가 획득
    휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 독일 품목허가 획득
    휴젤은 독일연방의약품의〮료기기관리기관(BfArM)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명 레티보)의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 독일은 약 5000억 규모의 유럽 보툴리눔 톡신 시장(미용용)의 70%를 차지하는 주요 5개국 중 영국 다음으로 큰 시장이다. 올해 기준 약 800억 원 규모로 추정되는 독일 톡신 시장(미용용)은 미디어...
    2022-04-20 09:29
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    위암 등 한정적인 암종에만 활용 가능한 클라우딘18.2보다 클라우딘3는 여러 암종으로 적응증을 확장할 수 있어 유망한 바이오마커지만, 특이적인 항체를 찾아내기 어렵다는 구조적인 특징으로 개발 난이도가 높은 것으로 알려져 있다. 에이비온 관계자는 "'상대적으로 특이적 항체를 찾아내기 쉬워 개발 경쟁이 치열한 클라우딘18.2와 달리...
    2022-04-15 14:11
  • 신약개발 첨병 된 AI…국내 제약사 진출 활발
    신약개발 첨병 된 AI…국내 제약사 진출 활발
    양사는 AI 플랫폼 랩터(RAPTOR)를 활용해 JW중외제약이 개발 중인 새로운 파이프라인의 신규 적응증 탐색과 개발 가능성을 검증한다. 동화약품도 온코크로스와 AI 기반 항암제 신규 적응증 발굴을 위해 손을 잡았다. 동화약품이 보유한 항암신약 후보물질을 온코크로스의 AI 플랫폼을 통해 신규 고형암 적응증을 도출할 계획이다. 또한 동화약품은 심플렉스와 AI...
    2022-04-13 15:35
  • 헬릭스미스, 인간화 항체 신약 후보물질 ‘VM507’ 中 특허 획득
    헬릭스미스, 인간화 항체 신약 후보물질 ‘VM507’ 中 특허 획득
    이어 유 대표는 “VM507은 신장질환 이외에도 뇌졸중, 족부궤양, 망막신생혈관 형성 장애 등을 포함하는 다양한 허혈성 질환과 퇴행성 신경질환의 치료제 개발에 사용될 것으로 기대된다. 다양한 질환에 사용될 수 있는 일종의 플랫폼 의약으로서 신규 적응증이 계속 추가되고 있으며, 블록버스터 잠재력이 매우 높다”고 덧붙였다.
    2022-04-12 16:29
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 이탈리아 허가 획득
    휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 이탈리아 허가 획득
    휴젤은 이탈리아 의약품청(AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’ 50유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 허가에 따라 휴젤은 유럽 최대 보툴리눔 톡신 시장인 영국을 포함해 유럽 8개 국가의 허가를 받았다. 휴젤은 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 의견...
    2022-04-11 14:26
  • 일리아스, 심장수술 후 급성신손상 엑소좀 치료제 호주 임상1상 승인
    일리아스, 심장수술 후 급성신손상 엑소좀 치료제 호주 임상1상 승인
    최철희 일리아스 공동대표는 “전임상 연구를 통해 가능성을 입증한 ILB-202의 본격적인 임상 진입으로 엑소좀 치료제 개발에 한 발 다가설 수 있을 것으로 기대된다”면서 “ILB-202는 염증 기전의 핵심을 표적해 기존 치료제보다 안전하고 효과적으로 염증반응을 제어할 뿐 아니라, 다양한 염증 질환에 적용이 가능해 급성신손상을 시작으로 적응증...
    2022-04-08 10:41
  • 결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    적응증은 광범위 약제내성 폐결핵, 치료제 불내성 또는 비반응성 다제내성 폐결핵 성인 환자에 대한 베다퀼린과 리네졸리드와의 3종 병용 요법(BPaL)이다. 비아트리스에 따르면 프레토마니드는 임상 데이터를 통해 6개월 만에 다제내성결핵 환자군에서 92%, 광범위 약제내성 폐결핵 환자군에서 89%의 치료 효과를 보였다. 현재 WHO와 미국 질병통제예방센터(CDC) 등의...
    2022-03-24 17:47
  • JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 혁신신약 공동개발
    JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 혁신신약 공동개발
    양사는 이번 계약에 따라 온코크로스의 AI 플랫폼인 ‘랩터(RAPTOR) AI’를 활용해 JW중외제약이 개발하는 신약 파이프라인의 신규 적응증을 탐색하고 개발 가능성을 검증하게 된다. 랩터 AI는 신약후보물질이나 기존 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 스크리닝하는 R&D 플랫폼으로 임상 성공 확률을 높여주고 개발 기간을 단축시켜 준다. 김이랑 온코크로스...
    2022-03-24 14:25
  • 휴젤 ‘보툴렉스’, 유럽 최대 톡신 시장 영국 품목허가 획득
    휴젤 ‘보툴렉스’, 유럽 최대 톡신 시장 영국 품목허가 획득
    휴젤은 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스‘(수출명 레티보) 50유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 영국은 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하는 주요 5개국(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 가운데 가장 큰 시장이다. 올해 기준 약 1200억 원 규모로 추정되는 영국 톡신 시장(미용용)은...
    2022-03-24 09:14
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