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  • 동성제약, 해외 제약사 초청 ‘PDT 해외 상담회’ 개최
    동성제약, 해외 제약사 초청 ‘PDT 해외 상담회’ 개최
    최근 암 환자들의 면역력을 높이는 ‘면역치료 효과(immune-effect)’로 인해 PDT 조사 부위 외 부위에서 치료효과(압스코팔 효과)가 나타나는 등 새로운 치료 기전이 발견되고 있으며 동성제약은 췌장암 치료 및 진단을 적응증으로 임상 및 신약 허가 프로세스를 진행 중에 있다. 동성제약은 2017년 PDT 및 항암치료제 연구개발을 위한 대구 암 센터를 개소하고 연구에...
    2023-04-24 11:43
  • [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    3% 상회 전기차, 자율주행, SDV 다 할 줄 안다 김진우 한국투자증권 연구원 ◇에이프릴바이오 Hidden gem 투자의견 매수, 목표주가 4만4000원으로 분석 개시 SAFA 플랫폼, 가치 상향 중 APB-A1, 임상 성공 가능성은 높아지는 중 APB-R3, 적응증 확장 범위는 넓어지는 중: 위해주 한국투자증권 연구원 ◇현대코퍼레이션 이익률 개선 기대 목표주가 2만5000원, 투자의견...
    2023-04-24 08:00
  • [특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세
    [특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세
    박셀바이오가 임상2a상연구를 진행중인 Vax-NK/HCC는 진행성 간암을 적응증으로 하는 자가유래 방식의 환자 맞춤형 세포치료제다. 박셀바이오 이제중 대표는 “치료목적 사용승인 제도를 통해 더 많은 말기암 환자에게 치료기회를 제공하겠다”면서 “당사의 주력 파이프라인인 Vax-NK/HCC 치료제 외에 진행성 췌장암, 난치성 소세포폐암 등 신규 임상 역시...
    2023-04-17 09:06
  • 박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’
    박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’
    박셀바이오가 임상2a상연구를 진행중인 Vax-NK/HCC는 진행성 간암을 적응증으로 하는 자가유래 방식의 환자 맞춤형 세포치료제다. 높은 안전성과 치료효과를 논문과 국내외 학술대회 등을 통해 발표하고 있으며, 업계의 많은 관심을 받고 있다. 이 회사는 현재까지 지방육종, 교모세포종 등 총 9개의 암종을 대상으로 11건의 치료목적 사용승인을 받아 시행해왔다....
    2023-04-14 09:33
  • 지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    이에 따라 앞서 공개한 GI-101의 임상 결과보다 더 우수한 항암 활성을 보일 것으로 예상되면서 서울아산병원, 세브란스병원 등의 주요 임상 참여 교수들 및 공동 임상을 진행 중인 글로벌 제약사와 논의해 신규 임상시험 도입을 결정했다. 상업화를 위한 임상 2상 적응증 선정도 완료한 상태로, 이번 공정 변경을 통해 GI-101이 항암 활성을 보이는 적응증에...
    2023-04-10 11:19
  • [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다. 제브라피쉬는 열대어류로 인간과 유전적 구조가 80% 이상 유사해 포유류 실험을 대체할 수 있는 비임상 중개연구 모델로 주목받고 있다....
    2023-04-10 10:24
  • JW중외제약, 신약개발에 열대어 ‘제브라피쉬’ 활용
    JW중외제약, 신약개발에 열대어 ‘제브라피쉬’ 활용
    이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다. 제브라피쉬는 열대어류로 인간과 유전적 구조가 80% 이상 유사해 포유류 실험을 대체할 수 있는 비임상 중개연구 모델로 주목받고 있다. 미국과...
    2023-04-10 09:40
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    계약 규모는 적응증 확대에 따라 최대 4130억 원까지 늘어 날 수 있다. 베르시포로신의 주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐 질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환이다. 지난해 미국 및 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며, FDA...
    2023-04-09 13:00
  • [오늘의 주요공시] 메리츠증권·효성중공업 등
    [오늘의 주요공시] 메리츠증권·효성중공업 등
    강직간대발작 적응증 임상 3상 시험 계획서 국내 식약처 승인 △상상인증권, 임태중 대표이사로 변경 △콘텐트리중앙, 남주현·홍정인 대표이사로 변경 △평화산업, 황순용·김주영 대표이사로 변경 △평화홀딩스, 황순용·김주영 대표이사로 변경 △메리츠증권, 2186만 주 소각 결정 △코웨이, 3개년(2023~2025년) 배당정책 수립 △메리츠금융지주...
    2023-03-29 17:40
  • 대웅·대웅제약 정기 주총 개최…“지속가능 경영·신사업 성장 위해 노력”
    대웅·대웅제약 정기 주총 개최…“지속가능 경영·신사업 성장 위해 노력”
    임상 진행 건수가 창사 이래 최다를 기록하는 등 다양한 난치성 질병에 대한 혁신 신약 후보들의 성과가 가시화되고 있다. 올해는 당뇨병 신약 엔블로의 상반기 출시 및 시장 안착, 복합제 및 적응증 확대를 위한 임상시험 등에 집중할 예정이며, 지난해 출시한 위식도역류질환 치료제 펙수클루의 국내 시장점유율 1위 및 글로벌 진출 가속화에 박차를 가할 계획이다.
    2023-03-29 14:25
  • 인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    향후 류마티스 관절염 등 시장성과 미충족 의료수요가 큰 자가면역질환으로 적응증을 확대할 계획이다. 아피메즈 미국법인은 2021년부터 대표적인 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 ‘아피톡스(Apitox)’의 미국 FDA(식품의약국) 임상 3상을 위해 투자유지를 진행하고 있다. 2021년 말부터 미국 인플레이션 억제를 위한 연준의 지속적인 금리인상 정책과 우크라이나...
    2023-03-27 13:49
  • [오늘의 주요공시]삼성바이오로직스·쌍용자동차 등
    [오늘의 주요공시]삼성바이오로직스·쌍용자동차 등
    코어라인소프트와 합병 △쌍용자동차, 735억원 규모 전환사채 발행 △삼성바이오로직스, 1조9801억원 투자 송도 5공장 신설 △삼성중공업, 최성안 대표이사 신규선임 △인천도시가스, 정진혁 대표이사로 변경 △아모레퍼시픽, 김승환 대표이사 신규 선임 △유한양행, 폐암신약 렉라자 1차 치료 적응증 추가 신청 △손오공, 임시주총 소집허가 신청 취하
    2023-03-17 18:05
  • 휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입
    휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입
    줄인 보툴리눔 톡신(150kDa)의 미간주름 개선 임상 2상을 상반기 마치고 연내 임상 3상에 진입하는 것이 목표다. 휴온스바이오파마 관계자는 “시장의 요구에 맞춰 리즈톡스의 적응증과 생산량 확대에 노력하고 있다”며 “뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 임상 3상 및 신규 공장 증설을 통해 증가하는 보툴리눔 톡신 수요에 적극적으로 대응해 나갈 계획”이라고 말했다.
    2023-03-15 15:51
  • [오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"
    [오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"
    교모세포종) 적응증 US FDA 임상 1 상을 완료하고 임상 2 상 진입을 준비 중 CordSTEM-DD 는 퇴행성 디스크 요통 치료제로 임상 중인 탯줄 유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 CordSTEM-POI는 난소기능부전(Premature ovarian insufficiency) 적응증 치료제 ◇인지소프트 금융권의 AI 이미지 인식 및 로보틱 솔루션의 최강자 금융업무 처리 관련 AI, 로보틱의 숨겨진...
    2023-03-09 07:47
  • 셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득하고 유럽에 공급 중이다. 셀트리온은 유럽에서 기존 허가받은 유플라이마 40㎎·0.4㎖과 80㎎·0.8㎖ 두 가지 용량 제형에 더해 올해 초 20㎎·0.2㎖ 용량 제형 추가 신청을 완료해 제품 경쟁력 강화에 나섰다. 이와 함께 셀트리온은 지난해 유럽과 미국 규제기관으로부터 오리지널...
    2023-02-28 09:36
  • [BioS]보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약”
    [BioS]보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약”
    양사는 이번 계약을 통해 온코크로스의 AI 플랫폼 ‘RAPTOR AI’를 이용해 카나브의 신규 적응증을 발굴할 예정이다. 계약금 등 상세 내용은 공개하지 않았다. RAPTOR AI는 온코크로스가 보유한 환자 및 질병 빅데이터를 기반으로 유전자 발현패턴을 비교하며 약물의 최적 적응증을 찾아내는 기술이다. RAPTOR AI는 개발 중인 신약이나 이미 승인된 약물의 새로운...
    2023-02-24 10:05
  • 보령·온코크로스, ‘카나브 적응증 확대’ 공동연구개발 계약 체결
    보령·온코크로스, ‘카나브 적응증 확대’ 공동연구개발 계약 체결
    양사는 이번 계약을 통해 온코크로스의 AI 플랫폼인 ‘RAPTOR AI’를 활용해 카나브의 신규 적응증을 발굴할 예정이다. ‘RAPTOP AI’는 약물의 최적 적응증을 찾아내는 AI 신약 개발 플랫폼으로, 개발 중인 신약이나 이미 승인된 약물의 새로운 적응증을 탐색하거나 병용치료 약물 조합 도출에 활용할 수 있다. ‘RAPTOR AI’는 온코크로스에서 보유한 환자 및 질병...
    2023-02-24 10:00
  • 에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    에스티팜 관계자는 “AER 플랫폼기술을 적용한 바이오베터 mRNA치료제는 우리 몸을 공장으로 이용하기에 기존 항체 신약이나 바이오시밀러 대비 훨씬 효능이 높고 저렴하게 생산할 수 있다”라면서 “이번 협약을 통해 AER 플랫폼기술을 신속하게 구축하여 다양한 적응증으로 mRNA 신약을 개발하고, 유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)사업으로 도약하는...
    2023-02-23 11:18
  • 대웅제약, 균주 소송 1송 판결 ‘집행정지’ 인용…“나보타 사업 정상화”
    대웅제약, 균주 소송 1송 판결 ‘집행정지’ 인용…“나보타 사업 정상화”
    대웅제약은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 독자 기술력을 기반으로 보툴리눔 톡신의 신제품 개발 및 신규 적응증을 확대하고 품질의 신뢰성을 기반으로 글로벌 시장에서 인정받는 브랜드의 위상을 강화하는데 앞장서 나갈 계획이다. 앞서 서울중앙지방법원 제61민사부는 10일 메디톡스가 대웅제약과 대웅을 상대로 낸 영업비밀 침해금지 등 청구소송에서 원고 일부...
    2023-02-17 18:09
  • 이루다, 2023 국제미용성형학회 참가…‘시크릿 듀오’ 등 제품 선보여
    이루다, 2023 국제미용성형학회 참가…‘시크릿 듀오’ 등 제품 선보여
    오픈 스테이지 라이브 토크 세미나(OPEN STAGE LIVE TALK SEMINAR)에서는 튀르키예의 디렉 바사란 박사와 폴란드 가브리엘 루신스키 박사가 직접 제품의 적응증과 프로토콜을 설명했다. 이루다는 현재 미국, 튀르키예, 사우디 등 전 세계 80여 개국에 제품을 수출 판매하고 있다. 올해는 새로운 마케팅과 영업 등을 통해 글로벌 시장을 확대하겠다는 각오다....
    2023-02-09 08:58
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