이번 포럼에는 김봉옥 한국여자의사회장, 손여원 식품의약품안전평가원 원장, 송경진 세계경제연구원 원장, 김옥정 우리프라이빗에퀴티 대표이사 등 여성 리더들과 포럼 본 남성서포터즈 역할을 약속한 민경찬 연세대학교 교수, 손영득 한국고용정보 대표, 오규환 대한변리사회 회장, 정봉협 한국청소년발명영재단 사무총장 등이 참석했다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 중동, 아프리카 지역 등 바이오의약품 분야 공무원을 대상으로 ‘제1회 국가출하승인, 시험검정 분야 WHO 국제교육훈련센터(GLOㆍVQ) 교육’을 오는 31일부터 11월 9일까지 개최한다.
이번 교육은 WHO와 함께 개발도상국 규제기관의 백신 품질관리 핵심부분인 국가출하승인 분야 기능강화를 위해 마련됐으며, WHO가...
이어 농림수산기술기획평가원장, 식품의약품안전처장 등을 역임했다.
농식품부 재직 시 농어촌 지역개발 및 농업기반시설 유지관리 업무를 담당했고, 농지은행 사업기반 구축과 농어촌정비법 개정을 주도한 바 있다.
2009년 농림수산기술기획평가원 초대 원장으로 농식품 분야 연구 개발사업이 정착되는 데 기여하고, 2013년부터 2015년까지 식약처장으로 재임하며...
식품의약품안전평가원은 전 여자친구의 배를 걷어차는 등 폭행한 혐의로 징계위원회에 회부된 직원에 대해산 성실하고 능동적으로 업무를 처리했다는 이유로 경고 처분만 했다,
식품의약품안전처는 음주 운전이나 폭행 등 12건의 비위 사건에 대해 자체 감사기구가 아닌 운영지원과장 등이 처리하도록 해 적절한 징계 처분을 내리지 않았다가 감사원에 적발됐다. 이밖에...
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘식품 중 유해물질 안전관리 연구동향’을 주제로 정부기관, 학계 및 산업계가 참여하는 ‘제10회 식품안전평가연구회 총회 및 심포지엄’을 21일 서울 더케이호텔에서 개최한다.
식품안전평가연구회는 2008년부터 식품안전 업무를 담당하는 공무원, 교수, 산업체 직원 등이 참여해 관련 정보를 공유하는 연구회로 이번...
식약처 식품의약품안전평가원은 17일 스위스 제네바에 위치한 세계보건기구에서 영국 국립생물의약품 표준화 연구소(NIBSC)와 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.
영국 국립 생물의약품 표준화 연구소는 영국 의약품·건강관리제품 규제청(MHRA)의 산하기관으로 ‘의약품평가실험실’ 역할을 수행하며, 세계보건기구(WHO)의 의뢰에 따라 생물의약품의 국제표준품을...
식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 새로운 항생물질을 개발하거나 허가받은 제품에 새로운 용법‧용량을 추가하는 경우 등에 활용할 수 있도록 약동학-약력학(PK-PD)에 대한 내용을 담은 ‘항생제 임상용량 설정 시 약동학-약력학 활용 가이드라인’을 발간했다고 18일 밝혔다.
이번 가이드라인은 항생제는 감염부위 항생제 농도나 약물이 머무르는 시간에...
당단백질의약품 분석은 바이오의약품 개발 과정에서 필수적으로 요구되는 기술로 평가받는다.
세미나에서는 △당단백질의약품의 당사슬 분석 시험법 리뷰(식품의약품안전평가원 엄준호 연구관) △치료용 항체의 당질화 구조와 기능과의 관계(서울미디어대학원대학교 서정근 교수) △식물유래 당단백질 백신 및 항체 발현의 당구조분석과 활성연구(중앙대학교...
한미약품의 표적 폐암신약 치료제 올무티닙(상품명 올리타정)이 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받은 지 약 4개월 만에 허가 취소 위기에 놓였다.
3일 식약처 안전평가원의약품심사조정과 관계자는 “4일 오전 전문가로 구성된 중앙약사심의위원회를 열 예정”이라며 “워낙 민감한 사안이기 때문에 오전에 회의를 마치자마자 오후에 의견을 정리해 발표할...
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 28일 제약사와 비임상·임상시험기관의 신약 연구·개발자 등을 대상으로 ‘비임상-임상 연계 국제워크숍’을 서울대학교 의과대학 국제관에서 개최한다고 21일 밝혔다.
이번 워크숍은 최근 신약 개발 시 비임상시험 결과를 활용한 사례를 공유하고, 국내 개발 신약의 유럽 임상 승인 전략 등을 안내하기 위해 마련된...
질병관리본부 국립보건연구원은 식품의약품안전평가원, 국립환경과학원, 국립수산과학원, 국립농업과학원과 함께 공동연구로 마련한 노로바이러스 표준시험법 활용방안을 마련ㆍ논의하기 위해 ‘제8차 수인성ㆍ식품매개바이러스 연구협의체 워크숍’을 9월 1일부터 2일 양일간 제주 오션스위츠에서 개최한다고 31일 밝혔다.
주요 내용은 △노로바이러스 시험법...
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국제의약품규제자포럼(IPRF) 바이오시밀러 워킹그룹 의장국 첫 성과물로 ‘바이오시밀러 공동심사정보집(PASIB)’을 만들어 IPRF 홈페이지에 게재했다고 22일 밝혔다.
공동심사정보집은 우리나라 바이오시밀러의 심사기준과 실제 허가사례 등을 제공해 국내 개발 제품에 대한 인지도를 높이고, 국내·외 제품개발자들에게...
식약처 식품의약품안전평가원은 아시아 5개국의 백신 품질관리 담당 공무원을 대상으로 2차 아시아‧태평양지역 개도국 백신 품질관리 실험장비 운용 교육을 8일부터 12일까지 오송생명과학단지와 충남대학교에서 진행한다. 지난해에 이은 두 번째 교육이다.
주요 내용은 △한국의 바이오의약품 품질 보증 제도 안내 △국가표준품 확립 및 관리체계 안내 △국가출하승인...
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 면역조절 세포치료제의 국내ㆍ외 연구개발 동향을 담은 ‘면역조절 세포치료제 연구개발 동향’ 보고서를 30일 발간했다.
면역조절 세포치료제는 T 세포 등 면역세포를 이용해 체내의 면역반응을 활성화해 질병을 치료할 목적으로 사용되는 의약품으로 주로 항암제로 개발되고 있다.
이번 보고서는 최근 제품 개발과...
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 22일 서울 강남구 임피리얼 팰리스 호텔서 ‘제2차 국제 의료기기 소통포럼’을 개최한다고 20일 밝혔다.
이번 포럼은 ‘글로벌 의료환경 변화에 따른 의료기기 개발과 규제의 조화’를 주제로 최신 의료기기 기술개발 동향과 미국, 브라질 의료기기 제도 등의 정보를 공유하고자 마련됐다고 안전평가원은 설명했다....
복지위는 보건복지부 및 식품의약품안전처 소관에 속하는 의안과 청원 등의 심사, 기타 법률에서 정하는 직무를 수행한다. 소관 기관은 국립의료원·질병관리본부·국립재활원·국민건강보험공단·건강보험심사평가원·국민연금관리공단·국립암센터·한국보건산업진흥원·인구보건복지협회·대한결핵협회·대한적십자사·한국보육진흥원·한국복지재단...